Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av angsten knyttet til COVID-19-pandemien (CORA)

25. januar 2021 oppdatert av: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Nettbasert undersøkelse av angsten knyttet til covid-19-pandemien i den generelle befolkningen i Tyskland

Studien tar sikte på å systematisk undersøke ulike aspekter av angsten knyttet til COVID-19-pandemien i Tyskland. Datainnsamlingen gjennomføres online med gjentatte lengdemålinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19-pandemien er for tiden en av de største utfordringene for en rekke land – også for Tyskland. I tillegg til de somatiske og økonomiske konsekvensene, diskuteres den psykologiske dimensjonen av koronaviruspandemien i økende grad og er synlig i det offentlige liv – f.eks. i "pandemi-forårsaket opplevelse av trussel", "tap av kontroll" og "panikk" av flere mennesker. Studien undersøker fenomenet denne «korona-relaterte angsten» når det gjelder epidemiologiske, kliniske og psykososiale egenskaper. Det undersøkes hvordan «koronaangst» påvirker personer som allerede har en angstlidelse eller andre psykiske lidelser samt tidligere psykisk friske personer. Det undersøkes også hvordan medierapportering og personlige konsekvenser av COVID-19 henger sammen med korona-relatert angst og om det er behov for terapeutisk støtte angående korona-relatert angst.

For å svare på disse spørsmålene er det gjennomført en longitudinell nettundersøkelse rettet mot den generelle befolkningen i Tyskland. Undersøkelsen foregår alle tre ukene så lenge pandemien varer og avsluttes med én oppfølging ett år senere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

7500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning i Tyskland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke ble gitt
  • alder ≥ 18
  • kunne fylle ut spørreskjemaet på tysk
  • Bostedsland: Tyskland

Ekskluderingskriterier:

  • dersom minst ett av inklusjonskriteriene ikke er oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Befolkning i Tyskland
Rimelig stort og representativt utvalg av den generelle befolkningen i Tyskland
Diagnostisk test: Online spørreskjema
Online spørreskjema via SoSci Survey

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på COVID-19-relatert angst
Tidsramme: 1 dag
For å undersøke spesifikk frykt angående COVID-19-pandemien brukes 9 selvskapte gjenstander. Verdier som strekker seg fra 1 til 6, høyere score indikerer et dårligere resultat.
1 dag
COVID-19-relaterte angstsymptomer
Tidsramme: 1 dag
Modifisert tysk versjon av DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale av Beesdo-Baum et al. (2014). 10 elementer, verdier fra 1 til 5, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat. Skalaen ble tilpasset angstsymptomer relatert til COVID-19.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet og mestring av covid-19
Tidsramme: baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Selveffektivitet og mestring av COVID-19-pandemien måles med 13 egenskapte gjenstander. Verdier fra 1 til 6; høyere score indikerer et bedre resultat (unntatt omvendte elementer).
baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Konsekvenser av COVID-19 de siste tre ukene.
Tidsramme: baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Personlige konsekvenser av covid-19-pandemien de siste tre ukene er samlet med fem selvlagde gjenstander.
baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Generell sykdomsholdning
Tidsramme: baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Generelle sykdomsholdninger måles med 3 underskalaer (Bekymring om sykdom; Thanatophobia; Bodily preoccupations) av den tyske versjonen av Illness Attitude Scales (IAS) av Hiller & Rief (2004). 9 elementer; verdier fra 1 til 5, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Medierapportering
Tidsramme: baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Frekvens, effekter og formater av forbrukte medier relatert til COVID-19 måles med 5 selvlagde elementer.
baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Ultrakort screeningskala for angst og depresjon
Tidsramme: baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
For å screene for generell angst og depressive symptomer brukes den tyske versjonen av Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) av Löwe (2015). 4 varer; verdier fra 0 til 3, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Endring i egenskaper ved COVID-19-relatert angst
Tidsramme: baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
For å undersøke spesifikk frykt angående COVID-19-pandemien brukes 9 selvskapte gjenstander. Verdier som strekker seg fra 1 til 6, høyere score indikerer et dårligere resultat.
baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Endring i COVID-19-relaterte angstsymptomer
Tidsramme: baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder
Modifisert tysk versjon av DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale av Beesdo-Baum et al. (2014). 10 elementer, verdier fra 1 til 5, høyere poengsum indikerer et dårligere resultat. Skalaen ble tilpasset angstsymptomer relatert til COVID-19.
baseline (1 dag) + etter 3 uker + etter 6 uker + etter 9 uker + etter 6 måneder + etter 7 måneder + etter 9 måneder + etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Hovedetterforsker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1/071/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere