- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04331106
Overzicht van de angst in verband met de COVID-19-pandemie (CORA)
Online-gebaseerd onderzoek naar de angst in verband met de COVID-19-pandemie bij de algemene bevolking in Duitsland
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De COVID-19-pandemie is momenteel een van de grootste uitdagingen voor tal van landen - ook voor Duitsland. Naast de somatische en economische gevolgen, wordt de psychologische dimensie van de pandemie van het coronavirus steeds meer besproken en zichtbaar in het openbare leven - b.v. in de "door een pandemie veroorzaakte ervaring van dreiging", "controleverlies" en "paniek" van meerdere mensen. De studie onderzoekt het fenomeen van deze "coronagerelateerde angst" op epidemiologische, klinische en psychosociale kenmerken. Er wordt onderzocht hoe "corona-angst" mensen treft die al een angststoornis of andere psychische aandoeningen hebben, evenals voorheen geestelijk gezonde mensen. Ook wordt gekeken hoe mediaberichtgeving en persoonlijke gevolgen van COVID-19 samenhangen met coronagerelateerde angst en of er behoefte is aan therapeutische ondersteuning rondom coronagerelateerde angst.
Om deze vragen te beantwoorden wordt een longitudinaal online onderzoek uitgevoerd dat gericht is op de algemene bevolking in Duitsland. De enquête vindt alle drie de weken plaats zolang de pandemie duurt en eindigt met één follow-up een jaar later.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Telefoonnummer: +4930450517274
- E-mail: antonia.bendau@charite.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: +4930450517217
- E-mail: andreas.stroehle@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Contact:
- Telefoonnummer: +49 30 450 517 285
- E-mail: corona-angst@charite.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming werd gegeven
- leeftijd ≥ 18 jaar
- de vragenlijst in het Duits kunnen invullen
- woonland: Duitsland
Uitsluitingscriteria:
- als aan ten minste één van de inclusiecriteria niet wordt voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking in Duitsland
Redelijk grote en representatieve steekproef van de algemene bevolking in Duitsland
|
Online vragenlijst via SoSci Survey
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van COVID-19-gerelateerde angst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om specifieke angsten met betrekking tot de COVID-19-pandemie te onderzoeken, worden 9 zelfgecreëerde items gebruikt.
Waarden variërend van 1 tot 6, hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
1 dag
|
|
COVID-19-gerelateerde angstsymptomen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gewijzigde Duitse versie van de DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale door Beesdo-Baum et al. (2014).
10 items, waarden variërend van 1 tot 5, hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
De schaal is aangepast aan angstsymptomen gerelateerd aan COVID-19.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit en omgaan met COVID-19
Tijdsspanne: baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit en omgaan met de COVID-19-pandemie worden gemeten met 13 zelf gecreëerde items.
Waarden variërend van 1 tot 6; hogere scores duiden op een beter resultaat (behalve omgekeerde items).
|
baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
|
Gevolgen van COVID-19 in de afgelopen drie weken.
Tijdsspanne: baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Persoonlijke gevolgen van de COVID-19-pandemie in de afgelopen drie weken worden verzameld met vijf zelfgecreëerde items.
|
baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
|
Algemene ziektehouding
Tijdsspanne: baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Algemene ziekteattitudes worden gemeten met 3 subschalen (Zorgen over ziekte; Thanatofobie; Lichamelijke preoccupaties) van de Duitse versie van de Illness Attitude Scales (IAS) van Hiller & Rief (2004).
9 artikelen; waarden variërend van 1 tot 5, hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
|
Berichtgeving in de media
Tijdsspanne: baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Frequentie, effecten en formaten van geconsumeerde media gerelateerd aan COVID-19 worden gemeten met 5 zelf gecreëerde items.
|
baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
|
Ultrakorte screeningsschaal voor angst en depressie
Tijdsspanne: baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Om te screenen op algemene angst- en depressieve symptomen wordt de Duitse versie van de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) van Löwe (2015) gebruikt.
4 artikelen; waarden variërend van 0 tot 3, hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
|
Verandering in kenmerken van COVID-19-gerelateerde angst
Tijdsspanne: baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Om specifieke angsten met betrekking tot de COVID-19-pandemie te onderzoeken, worden 9 zelfgecreëerde items gebruikt.
Waarden variërend van 1 tot 6, hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
|
Verandering in COVID-19-gerelateerde angstsymptomen
Tijdsspanne: baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Gewijzigde Duitse versie van de DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale door Beesdo-Baum et al. (2014).
10 items, waarden variërend van 1 tot 5, hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
De schaal is aangepast aan angstsymptomen gerelateerd aan COVID-19.
|
baseline (1 dag) + na 3 weken + na 6 weken + na 9 weken + na 6 maanden + na 7 maanden + na 9 maanden + na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Hoofdonderzoeker: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA1/071/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .