- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04331106
Обзор беспокойства, связанного с пандемией COVID-19 (CORA)
Онлайн-опрос о тревоге, связанной с пандемией COVID-19 среди населения в целом в Германии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 в настоящее время является одной из самых серьезных проблем для многих стран, в том числе и для Германии. Помимо соматических и экономических последствий, все чаще обсуждается психологический аспект пандемии коронавируса, который проявляется в общественной жизни. в «вызванном пандемией переживании угрозы», «потере контроля» и «панике» множества людей. В исследовании рассматривается феномен этой «тревожности, связанной с коронавирусом» с точки зрения эпидемиологических, клинических и психосоциальных характеристик. Исследовано, как «коронавирусная тревога» влияет на людей, у которых уже есть тревожное расстройство или другие психические заболевания, а также на ранее психически здоровых людей. Также изучается, как сообщения в СМИ и личные последствия COVID-19 связаны с тревогой, связанной с коронавирусом, и есть ли необходимость в терапевтической поддержке тревоги, связанной с короной.
Чтобы ответить на эти вопросы, проводится лонгитюдный онлайн-опрос населения Германии. Опрос проводится все три недели, пока длится пандемия, и заканчивается одним повторным наблюдением через год.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Номер телефона: +4930450517274
- Электронная почта: antonia.bendau@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Номер телефона: +4930450517217
- Электронная почта: andreas.stroehle@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Контакт:
- Номер телефона: +49 30 450 517 285
- Электронная почта: corona-angst@charite.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- было дано информированное согласие
- возраст ≥ 18 лет
- возможность заполнить анкету на немецком языке
- страна проживания: Германия
Критерий исключения:
- если хотя бы один из критериев включения не соблюдается
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население в Германии
Достаточно большая и репрезентативная выборка населения Германии
|
Онлайн-анкета через SoSci Survey
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики тревоги, связанной с COVID-19
Временное ограничение: 1 день
|
Для исследования конкретных опасений относительно пандемии COVID-19 используются 9 самостоятельно созданных предметов.
Значения от 1 до 6, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
1 день
|
|
Симптомы тревоги, связанные с COVID-19
Временное ограничение: 1 день
|
Модифицированная немецкая версия DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Fobia-Adult-Scale от Beesdo-Baum et al. (2014).
10 пунктов, значения от 1 до 5, более высокие баллы указывают на худший результат.
Шкала была адаптирована к симптомам тревоги, связанным с COVID-19.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность и борьба с COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Самоэффективность и способность справляться с пандемией COVID-19 измеряются с помощью 13 самостоятельно созданных предметов.
Значения от 1 до 6; более высокие баллы указывают на лучший результат (за исключением перевернутых элементов).
|
исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
|
Последствия COVID-19 за последние три недели.
Временное ограничение: исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Личные последствия пандемии COVID-19 за последние три недели собраны с помощью пяти самостоятельно созданных предметов.
|
исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
|
Общее отношение к болезни
Временное ограничение: исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Общее отношение к болезни измеряется с помощью 3 подшкал (беспокойство по поводу болезни; танатофобия; забота о теле) немецкой версии шкалы отношения к болезни (IAS) Hiller & Rief (2004).
9 предметов; значения от 1 до 5, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
|
СМИ
Временное ограничение: исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Частота, эффекты и форматы потребляемых медиа, связанных с COVID-19, измеряются с помощью 5 самостоятельно созданных элементов.
|
исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
|
Ультракраткая шкала скрининга тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Для скрининга симптомов общей тревоги и депрессии используется немецкая версия Опросника здоровья пациента-4 (PHQ-4) Лёве (2015).
4 предмета; значения от 0 до 3, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
|
Изменение характеристик тревоги, связанной с COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Для исследования конкретных опасений относительно пандемии COVID-19 используются 9 самостоятельно созданных предметов.
Значения от 1 до 6, более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
|
Изменение симптомов тревоги, связанных с COVID-19
Временное ограничение: исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Модифицированная немецкая версия DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Fobia-Adult-Scale от Beesdo-Baum et al. (2014).
10 пунктов, значения от 1 до 5, более высокие баллы указывают на худший результат.
Шкала была адаптирована к симптомам тревоги, связанным с COVID-19.
|
исходный уровень (1 день) + через 3 недели + через 6 недель + через 9 недель + через 6 месяцев + через 7 месяцев + через 9 месяцев + через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Главный следователь: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/071/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .