Encuesta de la Ansiedad Asociada a la Pandemia del COVID-19 (CORA)
25 de enero de 2021 actualizado por: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany
Encuesta en línea sobre la ansiedad asociada con la pandemia de COVID-19 en la población general en Alemania
El estudio tiene como objetivo examinar sistemáticamente varios aspectos de la ansiedad asociada con la pandemia de COVID-19 en Alemania.
La recogida de datos se realiza online con medidas longitudinales repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 es actualmente uno de los mayores desafíos para numerosos países, también para Alemania. Además de sus consecuencias somáticas y económicas, la dimensión psicológica de la pandemia del coronavirus se debate cada vez más y es visible en la vida pública, p. en la "experiencia de amenaza causada por la pandemia", "pérdida de control" y "pánico" de múltiples personas. El estudio examina el fenómeno de esta "ansiedad relacionada con la corona" en términos de características epidemiológicas, clínicas y psicosociales. Se investiga cómo la "ansiedad coronaria" afecta a las personas que ya tienen un trastorno de ansiedad u otras enfermedades mentales, así como a las personas que antes eran mentalmente sanas. También se examina cómo los informes de los medios y las consecuencias personales de COVID-19 están conectados con la ansiedad relacionada con la corona y si existe la necesidad de apoyo terapéutico con respecto a la ansiedad relacionada con la corona.
Para responder a estas preguntas, se lleva a cabo una encuesta longitudinal en línea dirigida a la población general en Alemania. La encuesta se realiza las tres semanas mientras dure la pandemia y finaliza con un seguimiento un año después.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
7500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Número de teléfono: +4930450517274
- Correo electrónico: antonia.bendau@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Número de teléfono: +4930450517217
- Correo electrónico: andreas.stroehle@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contacto:
- Número de teléfono: +49 30 450 517 285
- Correo electrónico: corona-angst@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población general en Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- se dio el consentimiento informado
- edad ≥ 18
- capaz de completar el cuestionario en alemán
- país de residencia: Alemania
Criterio de exclusión:
- si al menos uno de los criterios de inclusión no se cumple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población en Alemania
Muestra razonablemente grande y representativa de la población general en Alemania
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Cuestionario en línea a través de la encuesta SoSci
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la ansiedad relacionada con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 día
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Para investigar temores específicos con respecto a la pandemia de COVID-19, se utilizan 9 elementos de creación propia.
Valores que van de 1 a 6, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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1 día
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Síntomas de ansiedad relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: 1 día
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Versión alemana modificada del DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale de Beesdo-Baum et al. (2014).
10 ítems, valores que van del 1 al 5, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
La Escala se adaptó a los síntomas de ansiedad relacionados con el COVID-19.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia y afrontamiento del COVID-19
Periodo de tiempo: basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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La autoeficacia y el afrontamiento de la pandemia de COVID-19 se miden con 13 ítems de creación propia.
Valores que van de 1 a 6; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (excepto los ítems invertidos).
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basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Consecuencias del COVID-19 en las últimas tres semanas.
Periodo de tiempo: basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Las consecuencias personales de la pandemia de COVID-19 en las últimas tres semanas se recogen con cinco ítems de creación propia.
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basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Actitud de enfermedad general
Periodo de tiempo: basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Las actitudes generales ante la enfermedad se miden con 3 subescalas (Preocupación por la enfermedad; Tanatofobia; Preocupaciones corporales) de la versión alemana de las Escalas de Actitud ante la Enfermedad (IAS) de Hiller & Rief (2004).
9 artículos; valores que van de 1 a 5, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Informes de los medios
Periodo de tiempo: basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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La frecuencia, los efectos y los formatos de los medios consumidos relacionados con COVID-19 se miden con 5 elementos de creación propia.
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basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Escala ultrabreve de cribado de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Para el cribado de ansiedad general y síntomas depresivos se utiliza la versión alemana del Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4) de Löwe (2015).
4 artículos; valores que van de 0 a 3, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Cambio en las características de la ansiedad relacionada con COVID-19
Periodo de tiempo: basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Para investigar temores específicos con respecto a la pandemia de COVID-19, se utilizan 9 elementos de creación propia.
Valores que van de 1 a 6, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Cambio en los síntomas de ansiedad relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Versión alemana modificada del DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale de Beesdo-Baum et al. (2014).
10 ítems, valores que van del 1 al 5, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
La Escala se adaptó a los síntomas de ansiedad relacionados con el COVID-19.
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basal (1 día) + después de 3 semanas + después de 6 semanas + después de 9 semanas + después de 6 meses + después de 7 meses + después de 9 meses + después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigador principal: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- EA1/071/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .