- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04331106
Undersökning av ångesten i samband med covid-19-pandemin (CORA)
Onlinebaserad undersökning av ångesten i samband med covid-19-pandemin i den allmänna befolkningen i Tyskland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin är för närvarande en av de största utmaningarna för många länder – även för Tyskland. Utöver dess somatiska och ekonomiska konsekvenser diskuteras den psykologiska dimensionen av Coronavirus-pandemin alltmer och är synlig i det offentliga livet – t.ex. i "pandemi-orsakad upplevelse av hot", "förlust av kontroll" och "panik" hos flera personer. Studien undersöker fenomenet med denna "corona-relaterade ångest" i termer av epidemiologiska, kliniska och psykosociala egenskaper. Det utreds hur "coronaångest" påverkar såväl personer som redan har en ångestsjukdom eller andra psykiska sjukdomar som tidigare psykiskt friska personer. Det undersöks också hur medierapportering och personliga konsekvenser av covid-19 hänger samman med coronarelaterad ångest och om det finns behov av terapeutiskt stöd kring coronarelaterad ångest.
För att besvara dessa frågor genomförs en longitudinell onlineundersökning riktad till den allmänna befolkningen i Tyskland. Undersökningen pågår alla tre veckorna så länge pandemin varar och avslutas med en uppföljning ett år senare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Telefonnummer: +4930450517274
- E-post: antonia.bendau@charite.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Telefonnummer: +4930450517217
- E-post: andreas.stroehle@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +49 30 450 517 285
- E-post: corona-angst@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke gavs
- ålder ≥ 18
- kunna fylla i frågeformuläret på tyska
- Bosättningsland: Tyskland
Exklusions kriterier:
- om minst ett av inklusionskriterierna inte är uppfyllt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Befolkning i Tyskland
Rimligt stort och representativt urval av den allmänna befolkningen i Tyskland
|
Online frågeformulär via SoSci Survey
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Egenskaper för covid-19-relaterad ångest
Tidsram: 1 dag
|
För att undersöka specifika farhågor angående COVID-19-pandemin används 9 egentillverkade föremål.
Värden från 1 till 6, högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
1 dag
|
Covid-19-relaterade ångestsymptom
Tidsram: 1 dag
|
Modifierad tysk version av DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale av Beesdo-Baum et al. (2014).
10 objekt, värden från 1 till 5, högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Skalan anpassades till ångestsymptom relaterade till covid-19.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self-efficacy och att hantera covid-19
Tidsram: baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Själveffektivitet och att hantera covid-19-pandemin mäts med 13 egentillverkade föremål.
Värden från 1 till 6; högre poäng indikerar ett bättre resultat (förutom inverterade objekt).
|
baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Konsekvenser av covid-19 under de senaste tre veckorna.
Tidsram: baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Personliga konsekvenser av covid-19-pandemin under de senaste tre veckorna samlas in med fem självskapade föremål.
|
baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Allmän sjukdom attityd
Tidsram: baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Allmän sjukdomsattityder mäts med 3 underskalor (Bekymmer om sjukdom; Thanatophobia; Bodily preoccupations) av den tyska versionen av Illness Attitude Scales (IAS) av Hiller & Rief (2004).
9 föremål; värden från 1 till 5, högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Medierapportering
Tidsram: baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Frekvens, effekter och format för konsumerade medier relaterade till COVID-19 mäts med 5 självskapade objekt.
|
baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Ultrakort screeningskala för ångest och depression
Tidsram: baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
För att screena för allmän ångest och depressiva symtom används den tyska versionen av Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) av Löwe (2015).
4 föremål; värden från 0 till 3, högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Förändringar i egenskaperna hos covid-19-relaterad ångest
Tidsram: baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
För att undersöka specifika farhågor angående COVID-19-pandemin används 9 egentillverkade föremål.
Värden från 1 till 6, högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Förändring av covid-19-relaterade ångestsymptom
Tidsram: baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Modifierad tysk version av DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale av Beesdo-Baum et al. (2014).
10 objekt, värden från 1 till 5, högre poäng indikerar ett sämre resultat.
Skalan anpassades till ångestsymptom relaterade till covid-19.
|
baslinje (1 dag) + efter 3 veckor + efter 6 veckor + efter 9 veckor + efter 6 månader + efter 7 månader + efter 9 månader + efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Huvudutredare: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA1/071/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest relaterad till covid-19-pandemin
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern