- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04331106
Indagine sull'ansia associata alla pandemia di COVID-19 (CORA)
Indagine online sull'ansia associata alla pandemia di COVID-19 nella popolazione generale in Germania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 è attualmente una delle maggiori sfide per numerosi paesi, anche per la Germania. Oltre alle sue conseguenze somatiche ed economiche, la dimensione psicologica della pandemia di Coronavirus è sempre più discussa ed è visibile nella vita pubblica - ad es. nell '"esperienza di minaccia causata dalla pandemia", nella "perdita di controllo" e nel "panico" di più persone. Lo studio esamina il fenomeno di questa "ansia da coronavirus" in termini di caratteristiche epidemiologiche, cliniche e psicosociali. Si studia come "l'ansia da corona" colpisca le persone che hanno già un disturbo d'ansia o altre malattie mentali, nonché persone precedentemente mentalmente sane. Viene inoltre esaminato in che modo i resoconti dei media e le conseguenze personali di COVID-19 sono collegati all'ansia correlata al coronavirus e se è necessario un supporto terapeutico per quanto riguarda l'ansia correlata al coronavirus.
Per rispondere a queste domande viene condotto un sondaggio online longitudinale rivolto alla popolazione generale in Germania. Il sondaggio si svolge tutte e tre le settimane finché dura la pandemia e termina con un follow-up un anno dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonia Bendau, M.Sc.Psych.
- Numero di telefono: +4930450517274
- Email: antonia.bendau@charite.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andreas Ströhle, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +4930450517217
- Email: andreas.stroehle@charite.de
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contatto:
- Numero di telefono: +49 30 450 517 285
- Email: corona-angst@charite.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è stato dato il consenso informato
- età ≥ 18 anni
- in grado di completare il questionario in tedesco
- paese di residenza: Germania
Criteri di esclusione:
- se almeno uno dei criteri di inclusione non è soddisfatto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione in Germania
Campione ragionevolmente ampio e rappresentativo della popolazione generale in Germania
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Questionario online tramite sondaggio SoSci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche dell'ansia correlata a COVID-19
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per indagare su timori specifici riguardanti la pandemia di COVID-19 vengono utilizzati 9 articoli autoprodotti.
Valori compresi tra 1 e 6, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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1 giorno
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Sintomi di ansia correlati a COVID-19
Lasso di tempo: 1 giorno
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Versione tedesca modificata del DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale di Beesdo-Baum et al. (2014).
10 item, valori compresi tra 1 e 5, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
La scala è stata adattata ai sintomi di ansia correlati a COVID-19.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia e gestione del COVID-19
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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L'autoefficacia e la gestione della pandemia di COVID-19 sono misurate con 13 item creati da sé.
Valori compresi tra 1 e 6; punteggi più alti indicano un risultato migliore (eccetto gli elementi invertiti).
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basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Conseguenze del COVID-19 nelle ultime tre settimane.
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Le conseguenze personali della pandemia di COVID-19 nelle ultime tre settimane sono raccolte con cinque articoli autoprodotti.
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basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Atteggiamento di malattia generale
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Gli atteggiamenti generali di malattia sono misurati con 3 sottoscale (Preoccupazione per la malattia; Thanatofobia; Preoccupazioni corporee) della versione tedesca delle Illness Attitude Scales (IAS) di Hiller & Rief (2004).
9 Articoli; valori compresi tra 1 e 5, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Reportage mediatico
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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La frequenza, gli effetti e i formati dei media consumati relativi a COVID-19 sono misurati con 5 articoli autoprodotti.
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basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Scala di screening ultra-breve per ansia e depressione
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Per lo screening dell'ansia generale e dei sintomi depressivi viene utilizzata la versione tedesca del Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) di Löwe (2015).
4 articoli; valori compresi tra 0 e 3, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Cambiamento delle caratteristiche dell'ansia correlata a COVID-19
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Per indagare su timori specifici riguardanti la pandemia di COVID-19 vengono utilizzati 9 articoli autoprodotti.
Valori compresi tra 1 e 6, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Cambiamento dei sintomi di ansia correlati a COVID-19
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Versione tedesca modificata del DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale di Beesdo-Baum et al. (2014).
10 item, valori compresi tra 1 e 5, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
La scala è stata adattata ai sintomi di ansia correlati a COVID-19.
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basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
- Investigatore principale: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1/071/20
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