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Indagine sull'ansia associata alla pandemia di COVID-19 (CORA)

25 gennaio 2021 aggiornato da: Antonia Bendau, Charite University, Berlin, Germany

Indagine online sull'ansia associata alla pandemia di COVID-19 nella popolazione generale in Germania

Lo studio mira a esaminare sistematicamente vari aspetti dell'ansia associata alla pandemia di COVID-19 in Germania. La raccolta dei dati viene effettuata online con misure longitudinali ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 è attualmente una delle maggiori sfide per numerosi paesi, anche per la Germania. Oltre alle sue conseguenze somatiche ed economiche, la dimensione psicologica della pandemia di Coronavirus è sempre più discussa ed è visibile nella vita pubblica - ad es. nell '"esperienza di minaccia causata dalla pandemia", nella "perdita di controllo" e nel "panico" di più persone. Lo studio esamina il fenomeno di questa "ansia da coronavirus" in termini di caratteristiche epidemiologiche, cliniche e psicosociali. Si studia come "l'ansia da corona" colpisca le persone che hanno già un disturbo d'ansia o altre malattie mentali, nonché persone precedentemente mentalmente sane. Viene inoltre esaminato in che modo i resoconti dei media e le conseguenze personali di COVID-19 sono collegati all'ansia correlata al coronavirus e se è necessario un supporto terapeutico per quanto riguarda l'ansia correlata al coronavirus.

Per rispondere a queste domande viene condotto un sondaggio online longitudinale rivolto alla popolazione generale in Germania. Il sondaggio si svolge tutte e tre le settimane finché dura la pandemia e termina con un follow-up un anno dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione generale in Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è stato dato il consenso informato
  • età ≥ 18 anni
  • in grado di completare il questionario in tedesco
  • paese di residenza: Germania

Criteri di esclusione:

  • se almeno uno dei criteri di inclusione non è soddisfatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione in Germania
Campione ragionevolmente ampio e rappresentativo della popolazione generale in Germania
Questionario online tramite sondaggio SoSci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dell'ansia correlata a COVID-19
Lasso di tempo: 1 giorno
Per indagare su timori specifici riguardanti la pandemia di COVID-19 vengono utilizzati 9 articoli autoprodotti. Valori compresi tra 1 e 6, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
1 giorno
Sintomi di ansia correlati a COVID-19
Lasso di tempo: 1 giorno
Versione tedesca modificata del DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale di Beesdo-Baum et al. (2014). 10 item, valori compresi tra 1 e 5, punteggi più alti indicano un risultato peggiore. La scala è stata adattata ai sintomi di ansia correlati a COVID-19.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia e gestione del COVID-19
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
L'autoefficacia e la gestione della pandemia di COVID-19 sono misurate con 13 item creati da sé. Valori compresi tra 1 e 6; punteggi più alti indicano un risultato migliore (eccetto gli elementi invertiti).
basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Conseguenze del COVID-19 nelle ultime tre settimane.
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Le conseguenze personali della pandemia di COVID-19 nelle ultime tre settimane sono raccolte con cinque articoli autoprodotti.
basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Atteggiamento di malattia generale
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Gli atteggiamenti generali di malattia sono misurati con 3 sottoscale (Preoccupazione per la malattia; Thanatofobia; Preoccupazioni corporee) della versione tedesca delle Illness Attitude Scales (IAS) di Hiller & Rief (2004). 9 Articoli; valori compresi tra 1 e 5, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Reportage mediatico
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
La frequenza, gli effetti e i formati dei media consumati relativi a COVID-19 sono misurati con 5 articoli autoprodotti.
basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Scala di screening ultra-breve per ansia e depressione
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Per lo screening dell'ansia generale e dei sintomi depressivi viene utilizzata la versione tedesca del Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) di Löwe (2015). 4 articoli; valori compresi tra 0 e 3, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Cambiamento delle caratteristiche dell'ansia correlata a COVID-19
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Per indagare su timori specifici riguardanti la pandemia di COVID-19 vengono utilizzati 9 articoli autoprodotti. Valori compresi tra 1 e 6, punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Cambiamento dei sintomi di ansia correlati a COVID-19
Lasso di tempo: basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi
Versione tedesca modificata del DSM-5 Severity-Measure-For-Specific-Phobia-Adult-Scale di Beesdo-Baum et al. (2014). 10 item, valori compresi tra 1 e 5, punteggi più alti indicano un risultato peggiore. La scala è stata adattata ai sintomi di ansia correlati a COVID-19.
basale (1 giorno) + dopo 3 settimane + dopo 6 settimane + dopo 9 settimane + dopo 6 mesi + dopo 7 mesi + dopo 9 mesi + dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andreas Ströhle, Prof.Dr., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy
  • Investigatore principale: Antonia Bendau, M.Sc.Psych., Charité-Universitätsmedizin Berlin - Department of Psychiatry and Psychotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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