Online-muistiinterventio henkilöille, joilla on traumaattinen aivovamma
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Robin Green, Toronto Rehabilitation Institute
Etätoimitettu ympäristöä parantava toimenpide traumaattisen aivovaurion varalta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan käyttäytymis- ja neurofysiologista tehokkuutta ja toteutettavuutta online-tilanavigointiinterventiossa muistin ja aivojen terveyden parantamiseksi henkilöillä, jotka ovat kärsineet kohtalaisen tai vaikean traumaattisen aivovamman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskivaikeaan tai vakavaan traumaattiseen aivovammaan liittyvät muistihäiriöt voivat heikentää nuorempia ja vanhempia aikuisia ja estää henkilöä palaamasta työhön, kouluun ja sosiaaliseen elämään.
"Hippokampus" on kaikkialla vaarantunut muisti-aivorakenne kohtalaisen vaikeassa TBI:ssä.
Valitettavasti aivoturso ei vain kärsi vauriota vamman sattuessa, vaan tutkijat ovat havainneet, että se osoittaa jatkuvaa surkastumista vamman jälkeisinä kuukausina ja vuosina.
Tutkijat ovat kehittäneet lupaavan käyttäytymistoimenpiteen tämän kutistumisen pysäyttämiseksi, hippokampuksen eheyden parantamiseksi - ja muistin toiminnan parantamiseksi.
Se edellyttää sitoutumista uudenlaiseen, jatkuvaan ja haastavaan allosentriseen paikkanavigointiin eli kaupunkien uusien reittien oppimiseen ja niistä kartan tekemistä päähän 1 tunti/päivä, 5 päivää viikossa 16 viikon ajan.
N=87 osallistujaa satunnaistetaan joko interventioryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään, joka katsoo 3 TedTalk-videota päivässä, 5 päivää viikossa saman ajan.
Ennen osallistumista ja sen jälkeen tehdään magneettikuvaus ja muistiin ja spatiaaliseen navigointiin keskittyvät kognitiiviset toimenpiteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadeen Johns, BA
- Puhelinnumero: 7873 416-597-3422
- Sähköposti: kadeen.johns@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Rybkina, BSc, BA
- Puhelinnumero: 7651 416-597-3422
- Sähköposti: Remote.Enrichment@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrytointi
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- m-sTBI:n akuuttihoitodiagnoosi
- PTA 24 tuntia tai enemmän ja/tai alin GCS <13
- positiivinen CT tai MRI; (4) 18–55 vuoden ikäinen
- Sujuva Englanti; (6) pätevyys antaa tietoon perustuva suostumus tai oikeudellisen päätöksentekijän saatavuus
- tietokoneen perustaidot (Internetin/sähköpostin käyttö, hiiri ja nuolinäppäimet)
- vähintään yhden yläraajan toiminnallinen käyttö tietokoneen käyttöä varten
- Suur-Toronton alueen asukas (helpottaakseen pääsyä magneettikuvaukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- muu neurologinen häiriö kuin TBI (esim. dementia, aivohalvaus)
- hermoston kehityshäiriön diagnoosi
- TBI jatkui ennen 18 vuoden ikää
- systeemiset rinnakkaissairaudet (esim. lupus, diabetes)
- nykyinen afasiadiagnoosi
- metallin esiintyminen kehon sisällä (esim. kirurgiset pidikkeet, sydämentahdistin), mikä johtaa magneettikuvaukseen kelpaamattomuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tilanavigoinnin interventio
|
16 viikon interventio suoritetaan päivittäin, 5 päivää/viikko, etänä kotoa määritetyllä tutkimussivustolla. Osallistujat oppivat joka viikko uuden kaupungin navigointitehtävien avulla, joiden vaikeusaste kasvaa päivittäin ja joilla on yhteensä 4 vaikeustasoa. Tavoitteena on, että he pystyvät navigoimaan kaupungissa itsenäisesti viikon loppuun mennessä Google Street View'n avulla. . Osallistujat suorittavat päivän lopun monivalintatehtävät ja testaavat oppimaansa kolmentyyppisillä allosentrisillä kysymyksillä: 1) seuraavan kadun/maamerkin ennustaminen, 2) etäisyyden arviointi ja 3) vektorikartoitus. Osallistujat suorittavat myös karttasijoittelutehtävän, joka sisältää kaikkien tutkittujen maamerkkien/katujen sijainnin ilmoittamisen. Osallistujille tarjotaan kuulopalkintoja lyhyiden äänileikkeiden muodossa maamerkeistä, kirjallista rohkaisua ponnahdusikkunoissa (esim. "Hyvää työtä, jatka samaan malliin!") ja kahvikorttipalkintoja, jotka perustuvat interventioon sitoutumiseen (esim. ,5 dollaria kahdesti viikossa, jos 100 % interventiosta on suoritettu). |
|
Active Comparator: Opetusvideot
|
Osallistujat suorittavat 16 viikon aktiivisen ohjauksen, etävideointervention päivittäin, 5 päivää viikossa, nimetyllä verkkosivustolla.
Aktiiviseen kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat koulutetaan koulutusaiheista katsomalla Ted Talks -videoita, jotta voidaan hallita yleisen ympäristön rikastamisen vaikutuksia saman annoksen kuin kohdennetun navigointikoulutuksen kanssa.
Jokaiselle koulutuspäivälle osallistujia pyydetään valitsemaan kahdesta mahdollisesta videosta ja katsomaan yhteensä kolme videota päivässä.
Jotta varmistetaan videoiden noudattaminen ja riittävä huomio, kunkin videon lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan 5 sisällön näkökohtaa (relevanssi, kiinnostus, ymmärrettävyys, monimutkaisuus, informatiivisuus) ja puhuja (vakuuttavuus, toimituksen laatu, ilme. , vakuuttavuus, kiehtovuus), asteikolla 1 (pienin) 5 (korkein).
Lisäksi, kuten etänavigointiin osallistuville, heille annetaan kirjallisia ja rahallisia palkintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Intervention tehokkuutta mitataan magneettikuvauksella (MRI), jotta voidaan tarkkailla hippokampuksen rakenteellisia muutoksia ja siihen liittyvän valkoisen aineen eheyttä lähtötasosta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos kognitiivisen kartan muodostustestin (CMFT) suorituskyvyssä (Medium Transfer),
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä arviointi mittaa avaruudellista muistia ja navigointikykyä uuden ympäristön henkisen kartan muodostamisen ja joustavan käytön kautta.
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos reitin oppimisen navigointitestin akussa - erilainen lähestymistapa tehtävä (keskimääräinen siirto) suorituskyky.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä tehtävä mittaa kykyä vaihtaa joustavasti otsikon perspektiiviä.
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos polun integrointitehtävän (Medium Transfer) suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä tehtävä arvioi myös kykyä joustavasti siirtää suuntaperspektiiviä sekä polun integrointia kierrosten sarjan kautta, jonka osallistuja on käynnistänyt sokkelossa.
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos muistikuvan valmistumistehtävän (MIC) (kaukosiirto) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä tehtävä arvioi opittujen kohtausten taipumusta kuvion loppuunsaattamisprosesseihin.
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos Mnemonisen samankaltaisuustestin (MST) (Far Transfer) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä tehtävä kuvastaa muistintunnistuskykyä, joka vaatii kuvioiden erottamista testaamalla arkipäivän esineiden kuvien muistin suorituskykyä
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Navigointikyky (lähellä siirtoa)
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikkoa kestäneen paikkanavigointitoimenpiteen aikana.
|
Navigointiin liittyvien tehtävien sisäisten interventiokomponenttien parannusten arvioimiseksi navigointikoulutuspotilaille kerätään seuraavat toimenpiteet: 1) tilaoppimiskyky päivän lopun kysymyksiin; 2) yleinen spatiaalisen kyvyn parantaminen, joka perustuu viikon lopun päivän lopun kysymysten suorituseroihin aikaisempien ja myöhempien koulutusviikkojen välillä; 3) riippumaton navigointikyvyn parantaminen Streetview-vain peruutus-, vaihtoehtoiset ja suljetut reitit, jotka perustuvat suorituskyvyn eroihin aikaisempien ja myöhempien koulutusviikkojen välillä; ja 4) kognitiivinen kartanmuodostuskyky, joka perustuu eroihin viikon lopun suorituskyvyssä aikaisempien ja myöhempien harjoitusviikkojen välillä.
|
Mitattu 16 viikkoa kestäneen paikkanavigointitoimenpiteen aikana.
|
|
Muutos navigointistrategioiden kyselylomakkeen pisteissä (keskimääräinen siirto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamaa osaamista reittien ja laajamittaisten ympäristöjen kognitiivisessa kartoituksessa sekä allosentrinen tai ympäristökeskeisten viitekehysten pohjalta tutkimustiedon muodostumista.
Kyselylomake sisältää 14 kysymystä, joihin on erilaisia vastauksia.
Jokaisella vastauksella on vastaus, joka vastaa karttapohjaista navigointistrategiaa tai ominaisuutta, ja vastaus, joka vastaa ei-kartta-/kohtauspohjaista strategiaa.
Kartoitustenrendi lasketaan karttapohjaisten vastausten ja ei-karttapohjaisten vastausten lukumäärän erotuksena.
Joillakin kysymyksillä on kolmas vaihtoehto, jota ei ole koodattu.
Lopulliset pisteet vaihtelevat +14 - -14; Mitä positiivisempi, sitä enemmän karttapohjaisia navigointistrategioita osallistuja käyttää, mikä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos Santa Barbara Sense of Direction -asteikkopisteissä (keskikokoinen siirto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Kyselylomake, joka mittaa itse ilmoittamia ympäristön tilakykyjä.
Vastaukset mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä = 1 - täysin eri mieltä = 7), mutta päinvastainen kielteisten kysymysten kohdalla.
Lopullinen pistemäärä on kaikkien pisteiden keskiarvo (välillä 1 - 7), jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suuntataju.
Pisteiden nousu on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos jokapäiväisen muistikyselyn pistemäärässä (kaukainen siirto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
Testi sisältää väitteitä asioiden unohtamisesta ja potilaat osoittavat, kuinka usein esimerkit ovat esiintyneet viimeisen 3 kuukauden aikana. Vastausvaihtoehdoilla on seuraavat arvosanat: Kerran tai vähemmän viimeisen kuukauden aikana = 0; Useammin kuin kerran kuukaudessa, mutta harvemmin kuin kerran viikossa = 1; Noin kerran viikossa = 2; Useammin kuin kerran viikossa tai harvemmin kuin kerran päivässä=3; Kerran tai useammin päivässä = 4. Jokaisen osallistujan lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki yksittäisten kysymysten pisteet. Loppupisteiden tulee vaihdella välillä 0-41, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi muisti. Pisteiden nousu on parempi tulos. |
Lähtötilanne ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos numerovälin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Testi mittaa verbaalista työmuistia.
Osallistujia pyydetään kuuntelemaan numerosarja ja toistamaan sama sarja takaisin tutkijalle järjestyksessä (eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin).
Jokainen oikea vastaus on yhden pisteen arvoinen; enintään 14 kustakin alapistesarjasta ja kokonaispistemäärästä 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sanallinen työmuisti.
Pisteiden nousu on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos Visual Spatial Span -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Tämä tehtävä on visuospatiaalisen työmuistin kapasiteetin käyttäytymismitta.
Sarjassa testin ylläpitäjä napauttaa neliöitä yksi kerrallaan.
Osallistujan tulee sitten napauttaa ruutuja samassa järjestyksessä kuin ylläpitäjä napautti niitä (edellisen version osalta) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin).
Sarjan laatikoiden määrä kasvaa kahdesta testin alussa yhdeksään testin ja sekvenssin lopussa.
Jokainen oikea vastaus on yhden pisteen arvoinen, enintään 44 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi muisti.
Pisteiden nousu on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos SART-testin (Sustained Attention to Response Test) tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Tämä on Go/No-Go-tehtävä, joka mittaa tarkkaavaisuutta, jossa osallistujat katselevat tietokoneen näyttöä, jossa satunnainen sarja yksittäisiä numeroita esitetään tavallisella nopeudella 1/1,15 sekuntia.
Tehtävänä on painaa yhtä vastausnäppäintä jokaisen esityksen jälkeen lukuun ottamatta nimettyä No-Go-numeroa, johon ei tule vastata.
Suorituskykyä mitataan laskemalla toimeksiantovirheiden määrä (epäasianmukainen reagointi No-Go-ärsykkeeseen), laiminlyöntivirheet (epäasianmukainen reagoimatta jättäminen Go-ärsykkeeseen) ja reaktioaika Go-ärsykkeisiin.
Suuremman jatkuvan huomion pitäisi johtaa harvempiin toimeksiantojen ja laiminlyöntien virheisiin ja lyhyemmällä reaktioajalla, mikä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitestin (SDMT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
SDMT on tiedonkäsittelyn nopeuden mitta.
Tämä toimenpide sisältää koodausavaimen, joka koostuu 9 abstraktista symbolista, joista kukin on yhdistetty numeroiden välillä 1-9. Kohteen on skannattava avain ja kirjoitettava kutakin symbolia vastaava numero ylös mahdollisimman nopeasti.
Pistemäärä on oikein koodattujen kohteiden lukumäärä 0-110 90 sekunnissa, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tiedonkäsittelynopeus.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos flankerin estokontrollissa ja tarkkaavaisuustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Tämä testi mittaa estävän hallinnan ja valikoivan huomion.
Osallistujien on osoitettava keskeisesti esitellyn ärsykkeen vasen-oikea-suuntaus samalla kun he estävät huomion kiinnittämisen sitä ympäröiviin mahdollisesti epäyhtenäisiin ärsykkeisiin (eli kylkiin, tyypillisesti kaksi kummallakin puolella).
Yhdistelmäpistemäärä tarkkuudesta ja reaktioajasta tarjotaan; mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi huomiokyky.
Tämän pistemäärän nousu on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos mittojen muutoskortin lajittelutestin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Testi mittaa toimeenpanotoimintoa.
Osallistujat lajittelevat sarjan kaksiarvoisia testikortteja ensin yhden ulottuvuuden (esim. värin) mukaan ja sitten toisen (esim. muodon) mukaan. Tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmäpisteet tarjotaan; Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyvyn suoritus heijastaa suurta tarkkuutta ja lyhyttä reaktioaikaa.
Pisteiden nousu on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos kuviovertailuprosessointinopeuden testipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Testi mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan, ovatko kaksi visuaalista kuviota "sama" vai "ei sama" painamalla vastaavaa näppäimistön painiketta.
Kuviot olivat joko identtisiä tai vaihtelevat jollakin kolmesta ulottuvuudesta: väri, lisääminen/poisto tai yksi vastaan monta.
Pisteet heijastivat oikeiden asioiden määrää (mahdollisesta 130:sta), jotka suoritettiin 90 sekunnissa.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä nopeampi käsittelynopeus.
Pisteiden nousu on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos kuvasekvenssin muistitestin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Testi mittaa episodista muistia.
Osallistujalle esitetään tehtäväärsykkeitä: sarja kuvattuja esineitä ja toimintoja, jotka liittyvät keskeiseen teemaan (esim.
"työskentely maatilalla", "leikki puistossa").
Osallistujan tulee muistaa tietty järjestys ja toistaa se asettamalla kuvat oikeaan ajalliseen järjestykseen.
Pisteet on johdettu niiden vierekkäisten kuvaparien kumulatiivisesta määrästä, jotka muistetaan oikein kolmen kokeen aikana.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suoritusta tehtävässä ja siten parempaa episodista muistia, mikä on parempi tulos.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
RAVLT mittaa sanallista muistia.
Testin ylläpitäjä lukee 15 sanan luettelon nopeudella yksi sekunnissa.
Potilaan tehtävänä on toistaa kaikki sanat, jotka hän muistaa, missä tahansa järjestyksessä.
Tämä toimenpide suoritetaan yhteensä viisi kertaa.
Sitten tutkija esittää toisen 15 sanan luettelon, jolloin potilas voi yrittää palauttaa vain yhden kerran.
Välittömästi tämän jälkeen potilasta pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa ensimmäisestä luettelosta.
Testistä voidaan saada useita pisteitä, mukaan lukien välitön pistemäärä (pisteiden summa 5 ensimmäisestä kokeesta), oppimispisteet (kokeen 5 pisteet miinus kokeen 1 pisteet) ja unohtamispisteet (kokeen 5 pisteet miinus pisteet) viivästyneestä takaisinkutsusta).
Paremmat tulokset olisivat välittömien ja oppimispisteiden lisäykset ja unohtamisen pisteiden lasku.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos Rey Visual Design Learning Test (RVDLT) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
RVDLT mittaa muistia ei-verbaaliselle materiaalille.
Osallistujia pyydetään muistamaan 15 yksinkertaista visuaalista kohdetta, jotka esitetään yksitellen 2 sekunnin välein.
Sitten heitä pyydetään piirtämään niin monta testikohdetta kuin muistavat.
Tämä toimenpide toistetaan vielä neljä kertaa.
15-20 minuutin viiveen jälkeen osallistujia pyydetään jälleen piirtämään mahdollisimman monta esinettä.
Tunnistusvaiheessa esitetään satunnaisessa järjestyksessä 30 visuaalista kohdetta, jotka sisältävät aiemmin näytetyt testikohteet ja 15 kohdetta, joita ei ole esitetty aiemmin, ja nyt osallistujat voivat tunnistaa ne, jotka näytettiin aiemmin kokeissa.
Testistä voidaan johtaa useita pisteitä, mukaan lukien ilmaisen muistin pisteet (5 ensimmäisen kokeilun tulosten summa), oppimispisteet (kokeen 5 pisteet miinus kokeen 1 pisteet) ja viivästetty palautuspisteet (kokeen 6 pisteet) 15-20 minuutin viiveen jälkeen).
Parempi tulos olisi näiden pisteiden nousu, mikä heijastaa muistin paranemista.
|
Lähtötilanne ja 1 viikon kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Kerätty rekrytoinnin yhteydessä
|
Määritetään jakamalla suostumuksensa antaneiden potilaiden määrä kelvollisten potilaiden lukumäärällä.
Halutaan lähempänä arvoa 1.
|
Kerätty rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Toteutettavuus: Säilytysaste
Aikaikkuna: Kerätty rekrytoinnin aikana ja 1 viikko seurannan jälkeen
|
Määritetään jakamalla suostumuksensa saatujen potilaiden määrä lähtötilanteessa niiden potilaiden määrällä, jotka olivat suostuneet seurantaan.
Säilytykseen vaikuttavat tekijät (esim. lääketieteellinen tila) raportoidaan prosentteina.
Halutaan lähempänä arvoa 1.
|
Kerätty rekrytoinnin aikana ja 1 viikko seurannan jälkeen
|
|
Toteutettavuus: vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Kerätty jokaisen 80 istunnon aikana (5 istuntoa/viikko, 16 viikkoa)
|
Määritetään laskemalla niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattavat vähintään 80 % harjoitusprotokollasta. Vastaavuusasteet lasketaan yksittäisille osallistujille viikoittain ja koko kohortille tutkimuksen lopussa. Hinta lähempänä 100 % halutaan. Rekrytointiin, säilyttämiseen ja valmistumiseen vaikuttavat tekijät dokumentoidaan ja raportoidaan prosentteina. |
Kerätty jokaisen 80 istunnon aikana (5 istuntoa/viikko, 16 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus: puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Intervention jälkeisessä arvioinnissa järjestetään puolistrukturoitu haastattelu, jossa selvitetään interventiosta saatu kokemus ja mahdolliset osallistumisen esteet ja helpotukset.
Laadullista temaattista analyysiä sovelletaan ja keskeisistä teemoista raportoidaan.
|
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos Kuinka paljon on liikaa -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Jokaisen 16 viikon lopussa
|
Ryhmämme on kehittänyt tämän asteikon mittaamaan potilaan kokemusta kognitiivisesta, somaattisesta ja emotionaalisesta taakasta vastauksena kognitiivisen toimenpiteen suorittamiseen. Luettelo 26 oireesta tarjotaan, ja potilasta pyydetään valitsemaan, onko hän kokenut jokaisen oireen "Vähemmän kuin ennen istuntoa tänään" (=-1); "Sama kuin ennen istuntoa tänään" (=0); "Minulla ei ollut tätä oiretta ollenkaan tänään" (=0); "Enemmän kuin ennen istuntoa tänään (=1); "Paljon enemmän kuin ennen istuntoa tänään" (=2). Pisteillä kunkin vasteen suluissa olevan luvun mukaan ja laskemalla kaikkien potilaiden lukujen keskiarvo oiretta kohti viikossa, arvioimme, kokivatko osallistujat jotakin tiettyä oiretta useammin toimenpiteen seurauksena 16 viikon aikana. Pisteiden lasku tai pistemäärän säilyttäminen viikoittain 0:ssa ovat toivottuja tuloksia. |
Jokaisen 16 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin E Green, PhD; CPsych, Toronto Rehabilitation Institute
- Päätutkija: Asaf Gilboa, PhD, Baycrest Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corrow JC, Corrow SL, Lee E, Pancaroglu R, Burles F, Duchaine B, Iaria G, Barton JJS. Getting lost: Topographic skills in acquired and developmental prosopagnosia. Cortex. 2016 Mar;76:89-103. doi: 10.1016/j.cortex.2016.01.003. Epub 2016 Jan 22.
- Wiener JM, Carroll D, Moeller S, Bibi I, Ivanova D, Allen P, Wolbers T. A novel virtual-reality-based route-learning test suite: Assessing the effects of cognitive aging on navigation. Behav Res Methods. 2020 Apr;52(2):630-640. doi: 10.3758/s13428-019-01264-8.
- Persson J, Herlitz A, Engman J, Morell A, Sjolie D, Wikstrom J, Soderlund H. Remembering our origin: gender differences in spatial memory are reflected in gender differences in hippocampal lateralization. Behav Brain Res. 2013 Nov 1;256:219-28. doi: 10.1016/j.bbr.2013.07.050. Epub 2013 Aug 9.
- Vieweg P, Riemer M, Berron D, Wolbers T. Memory Image Completion: Establishing a task to behaviorally assess pattern completion in humans. Hippocampus. 2019 Apr;29(4):340-351. doi: 10.1002/hipo.23030. Epub 2018 Nov 23.
- Vieweg P, Stangl M, Howard LR, Wolbers T. Changes in pattern completion--a key mechanism to explain age-related recognition memory deficits? Cortex. 2015 Mar;64:343-51. doi: 10.1016/j.cortex.2014.12.007. Epub 2014 Dec 29.
- Stark SM, Yassa MA, Lacy JW, Stark CE. A task to assess behavioral pattern separation (BPS) in humans: Data from healthy aging and mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2013 Oct;51(12):2442-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.12.014. Epub 2013 Jan 9.
- Sunderland, A., Harris, J. E., & Baddeley, A. D. (1983). Do laboratory tests predict everyday memory? A neuropsychological study. Journal of verbal learning and verbal behavior, 22(3), 341-357.
- Wiener, J., & Wolbers, T. (2018). Route Learning & Navigation Test Battery. Retrieved from osf.io/mx52y
- Brunec IK, Bellana B, Ozubko JD, Man V, Robin J, Liu ZX, Grady C, Rosenbaum RS, Winocur G, Barense MD, Moscovitch M. Multiple Scales of Representation along the Hippocampal Anteroposterior Axis in Humans. Curr Biol. 2018 Jul 9;28(13):2129-2135.e6. doi: 10.1016/j.cub.2018.05.016. Epub 2018 Jun 21.
- Hegarty, M., Richardson, A. E., Montello, D. R., Lovelace, K., & Subbiah, I. (2002). Development of a self-report measure of environmental spatial ability. Intelligence, 30(5), 425-448
- Belchev Z, Boulos ME, Rybkina J, Johns K, Jeffay E, Colella B, Ozubko J, Bray MJC, Di Genova N, Levi A, Changoor A, Worthington T, Gilboa A, Green R. Remotely delivered environmental enrichment intervention for traumatic brain injury: Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 11;11(2):e039767. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039767.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-ABI-INFRA-1035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla tässä tutkimusartikkelissa julkaistussa ensimmäisessä empiirisessä artikkelissa, identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Potilastietojen arkaluontoisuuden vuoksi ja tunnistamisriskin vähentämiseksi demografiset tiedot rajoitetaan ikäluokkaan, sukupuoleen ja korkeimpaan saavutettuun koulutustasoon.
IPD-jaon aikakehys
Ensisijaisia tuloksia koskevat tiedot tulevat saataville vuoden kuluessa ensimmäisen empiirisen paperin julkaisemisesta.
Se olisi saatavilla syyskuuhun 2028 saakka.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan avoimesti ja julkisesti saataville Dryad Digital Repositoryssa.
Lisätietoa voidaan kohtuullisesta pyynnöstä antaa tutkijoille, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen mitä tahansa analyyseja varten (esim.
meta-analyysi), jotka toimivat hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen robin.green@uhn.ca tai agilboa@research.baycrest.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .