- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04331392
Internetowa interwencja pamięciowa dla osób z urazowym uszkodzeniem mózgu
Zdalnie prowadzona interwencja wzbogacania środowiska w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kadeen Johns, BA
- Numer telefonu: 7873 416-597-3422
- E-mail: kadeen.johns@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julia Rybkina, BSc, BA
- Numer telefonu: 7651 416-597-3422
- E-mail: Remote.Enrichment@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrutacyjny
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza ostrej opieki m-sTBI
- PTA 24 godziny lub więcej i/lub najniższy GCS <13
- dodatni CT lub MRI; (4) w wieku od 18 do 55 lat
- Biegła znajomość języka angielskiego; (6) kompetencje do wyrażenia świadomej zgody lub dostępność decydenta prawnego
- podstawowa umiejętność obsługi komputera (korzystanie z Internetu/poczty elektronicznej, myszy i klawiszy strzałek)
- funkcjonalne używanie co najmniej jednej kończyny górnej do obsługi komputera
- mieszkaniec Greater Toronto Area (w celu ułatwienia dostępu do MRI).
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenie neurologiczne inne niż TBI (np. otępienie, udar)
- diagnoza zaburzenia neurorozwojowego
- TBI utrzymujący się przed 18 rokiem życia
- układowe choroby współistniejące (np. toczeń, cukrzyca)
- aktualne rozpoznanie afazji
- obecność metalu wewnątrz ciała (np. zacisków chirurgicznych, rozrusznika serca) prowadząca do wykluczenia z badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja nawigacji przestrzennej
|
16-tygodniowa interwencja odbywa się codziennie, 5 dni w tygodniu, zdalnie z domu na wyznaczonej stronie internetowej badania. Co tydzień uczestnicy uczą się nowego miasta poprzez zadania nawigacyjne, które z dnia na dzień stają się coraz trudniejsze i mają łącznie 4 poziomy trudności, aby do końca tygodnia móc samodzielnie poruszać się po mieście za pośrednictwem Google Street View . Uczestnicy wykonują na koniec dnia zadania wielokrotnego wyboru, sprawdzając zdobytą wiedzę za pomocą 3 rodzajów pytań allocentrycznych: 1) przewidywanie następnej ulicy/punktu orientacyjnego, 2) ocena odległości i 3) mapowanie wektorowe. Uczestnicy wykonują również zadanie umieszczania na mapie, które polega na zgłoszeniu lokalizacji wszystkich przebadanych punktów orientacyjnych/ulic. Uczestnicy otrzymują nagrody dźwiękowe w postaci krótkich klipów audio o punktach orientacyjnych, pisemne zachęty w postaci wyskakujących okienek (np. „Dobra robota, tak trzymaj!”) 5 USD co dwa tygodnie, jeśli interwencja zostanie zakończona w 100%. |
|
Aktywny komparator: Filmy edukacyjne
|
16-tygodniowa aktywna kontrola, zdalna interwencja wideo jest realizowana codziennie, 5 dni w tygodniu przez uczestników na wyznaczonej stronie internetowej.
Uczestnicy umieszczeni w aktywnej grupie kontrolnej są szkoleni w zakresie tematów edukacyjnych, oglądając filmy Ted Talks, aby kontrolować efekty uogólnionego wzbogacenia środowiska o tę samą dawkę, co ukierunkowane szkolenie w zakresie nawigacji.
Na każdy dzień szkolenia uczestnicy proszeni są o wybranie jednej z 2 możliwych opcji wideo, oglądając w sumie trzy filmy dziennie.
Aby zapewnić zgodność i wystarczającą uwagę na filmy, na końcu każdego filmu uczestnicy są proszeni o ocenę 5 aspektów treści (trafność, zainteresowanie, zrozumiałość, złożoność, pouczające) i mówiącego (przekonanie, jakość przekazu, wyraz twarzy) , przekonujący, zniewalający), w skali od 1 (najniższa) do 5 (najwyższa).
Dodatkowo, podobnie jak w przypadku uczestników zdalnej nawigacji, otrzymują nagrody pisemne i pieniężne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Skuteczność interwencji zostanie zmierzona za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zaobserwowania zmian strukturalnych w hipokampie i integralności związanej z nią istoty białej od wartości wyjściowych do 1 tygodnia po interwencji.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wydajności testu tworzenia mapy poznawczej (CMFT) (średni transfer),
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Ta ocena mierzy pamięć przestrzenną i zdolności nawigacyjne poprzez tworzenie i elastyczne wykorzystanie mentalnej mapy nowego środowiska.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana w działaniu baterii testowej nawigacji uczącej się trasy — zadanie innego podejścia (średni transfer).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
To zadanie mierzy umiejętność elastycznego zmieniania perspektywy kierunku.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wydajności zadania integracji ścieżki (transfer medium).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Zadanie to ocenia również umiejętność elastycznego zmieniania perspektywy kierunku, a także integracji ścieżki poprzez serię zakrętów inicjowanych przez uczestnika przechodzącego przez labirynt.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wydajności zadania ukończenia obrazu pamięci (MIC) (daleki transfer).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Zadanie to ocenia tendencję do procesów uzupełniania wzorców wyuczonych scen.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wydajności testu podobieństwa mnemonicznego (MST) (daleki transfer).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
To zadanie odzwierciedla zdolność rozróżniania mnemonicznego, która wymaga separacji wzorców poprzez testowanie wydajności pamięci obrazów przedmiotów codziennego użytku
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zdolności nawigacyjne (bliski transfer)
Ramy czasowe: Mierzone przez cały czas trwania 16-tygodniowej interwencji nawigacji przestrzennej.
|
Aby ocenić ulepszenia związane z nawigacją, komponenty interwencji w ramach zadania, zbierane są następujące pomiary dla pacjentów szkolących się w zakresie nawigacji: 1) zdolność uczenia się przestrzennego w oparciu o pytania na koniec dnia; 2) ogólna poprawa zdolności przestrzennych w oparciu o różnicę w wykonywaniu pytań na koniec tygodnia na koniec dnia, pomiędzy wcześniejszymi i późniejszymi tygodniami szkolenia; 3) niezależna poprawa umiejętności nawigacji Odwrócone, alternatywne i zablokowane trasy tylko w Streetview, w oparciu o różnice w wynikach między wcześniejszymi i późniejszymi tygodniami szkolenia; oraz 4) umiejętność tworzenia mapy poznawczej w oparciu o różnice w wynikach na koniec tygodnia między wcześniejszymi i późniejszymi tygodniami treningu.
|
Mierzone przez cały czas trwania 16-tygodniowej interwencji nawigacji przestrzennej.
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Strategii Nawigacyjnych (średni transfer)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Kwestionariusz mierzący zgłaszane przez siebie kompetencje w kognitywnym mapowaniu tras i środowisk na dużą skalę oraz tworzenie wiedzy ankietowej w oparciu o allocentryczne lub skoncentrowane na środowisku ramy odniesienia.
Kwestionariusz zawiera 14 pytań z różnymi odpowiedziami.
Każda odpowiedź ma odpowiedź odpowiadającą strategii lub charakterystyce nawigacji opartej na mapie oraz odpowiedź odpowiadającą strategii innej niż mapa/scena.
Tendencja mapowania jest obliczana jako różnica między liczbą odpowiedzi opartych na mapie i odpowiedziami nieopartymi na mapie.
Niektóre pytania mają trzecią alternatywę, która nie jest zakodowana.
Końcowe wyniki wahają się od +14 do -14; im bardziej pozytywne, tym więcej strategii nawigacyjnych opartych na mapach stosuje uczestnik, co jest lepszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana w skali Santa Barbara Sense of Direction Scale (średni transfer)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Kwestionariusz mierzący samoopisowe zdolności przestrzenne środowiska.
Odpowiedzi są mierzone na 7-stopniowej skali Likerta (zdecydowanie zgadzam się = 1 - zdecydowanie nie zgadzam się = 7), ale jest ona odwrócona w przypadku pytań sformułowanych negatywnie.
Końcowy wynik to średnia wszystkich wyników (pomiędzy 1 a 7), gdzie im wyższy wynik, tym lepsze postrzeganie kierunku.
Lepszym wynikiem jest wzrost punktacji.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Pamięci Codziennej (daleki transfer)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Test zawiera stwierdzenia dotyczące zapominania rzeczy, a pacjenci wskazują, jak często zdarzały się te przykłady w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Opcje odpowiedzi mają następujące wyniki: Raz lub mniej w ciągu ostatniego miesiąca=0; Częściej niż raz w miesiącu, ale rzadziej niż raz w tygodniu=1; Mniej więcej raz w tygodniu=2; Częściej niż raz w tygodniu lub rzadziej niż raz dziennie=3; Raz lub więcej dziennie = 4. Wynik końcowy dla każdego uczestnika uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich punktów z poszczególnych pytań. Wynik końcowy powinien mieścić się w przedziale 0-41, im wyższy wynik, tym lepsza pamięć. Lepszym wynikiem jest wzrost punktacji. |
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku Digit Span
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Test mierzy werbalną pamięć roboczą.
Uczestnicy proszeni są o wysłuchanie sekwencji liczb, a następnie powtórzenie tej samej sekwencji z powrotem do egzaminatora w kolejności (rozpiętość do przodu) lub w odwrotnej kolejności (rozpiętość do tyłu).
Każda poprawna odpowiedź jest warta jeden punkt; z maksimum 14 dla każdej serii wyników cząstkowych i dla wyniku całkowitego 28.
Im wyższy wynik, tym lepsza werbalna pamięć robocza.
Lepszym wynikiem jest wzrost punktacji.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku wizualnej rozpiętości przestrzennej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
To zadanie jest behawioralną miarą pojemności wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej.
W sekwencji administrator testu dotyka kwadratów pojedynczo.
Następnie uczestnik musi stukać kwadraty w tej samej kolejności, w jakiej stukał je administrator (dla wariantu do przodu) lub w odwrotnej kolejności (dla wariantu wstecz).
Liczba pól w sekwencji wzrasta od dwóch na początku testu do dziewięciu na końcu i sekwencji.
Każda poprawna odpowiedź jest warta jeden punkt, maksymalnie do 44 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsza pamięć.
Lepszym wynikiem jest wzrost punktacji.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana w wynikach testu ciągłej uwagi do odpowiedzi (SART).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Jest to zadanie Go/No-Go mierzące uwagę, w którym uczestnicy oglądają monitor komputera, na którym wyświetlana jest losowa seria pojedynczych cyfr z regularną szybkością 1 na 1,15 sekundy.
Zadanie polega na naciśnięciu pojedynczego klawisza odpowiedzi po każdej prezentacji, z wyjątkiem wyznaczonej cyfry No-Go, na którą nie należy odpowiadać.
Wydajność jest mierzona poprzez obliczenie liczby błędów popełnionych (niewłaściwa reakcja na bodziec No-Go), błędów pominięcia (niewłaściwa reakcja na bodziec Go) oraz czasu reakcji na bodziec Go.
Większa podtrzymywana uwaga powinna skutkować mniejszą liczbą błędów popełnionych i zaniedbań, przy krótszym czasie reakcji, co jest lepszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku testu modalności symboli cyfrowych (SDMT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
SDMT jest miarą szybkości przetwarzania informacji.
Ta miara obejmuje klucz kodujący składający się z 9 abstrakcyjnych symboli, z których każdy jest powiązany z liczbą z zakresu od 1 do 9. Osoba badana jest zobowiązana do zeskanowania klucza i jak najszybszego zapisania liczby odpowiadającej każdemu symbolowi.
Wynik to liczba poprawnie zakodowanych pozycji od 0 do 110 w ciągu 90 sekund, im wyższy wynik, tym większa szybkość przetwarzania informacji.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana w kontroli hamowania flankera i wyniku testu uwagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Ten test mierzy kontrolę hamującą i selektywną uwagę.
Uczestnicy są zobowiązani do wskazania orientacji lewa-prawa centralnie prezentowanego bodźca, jednocześnie hamując uwagę na potencjalnie niespójne bodźce, które go otaczają (tj. Flankery, zwykle po dwie z każdej strony).
Podano złożoną ocenę dokładności i czasu reakcji; im wyższy wynik, tym lepsza zdolność uwagi.
Lepszym wynikiem jest wzrost tego wyniku.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku testu sortowania kart zmiany wymiarów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Test mierzy funkcję wykonawczą.
Uczestnicy sortują serię biwalentnych kart testowych, najpierw według jednego wymiaru (np. koloru), a następnie według drugiego (np. kształtu). Podawana jest złożona ocena dokładności i czasu reakcji; im wyższy wynik, tym lepsze wykonanie funkcji wykonawczych odzwierciedlające wysoką dokładność i krótki czas reakcji.
Lepszym wynikiem jest wzrost punktacji.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku testu szybkości przetwarzania porównania wzorców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Test mierzy szybkość przetwarzania informacji.
Uczestnicy proszeni są o określenie, czy dwa wzorce wizualne są „takie same”, czy „nie takie same”, naciskając odpowiedni przycisk na klawiaturze.
Wzory były albo identyczne, albo zróżnicowane pod względem jednego z trzech wymiarów: koloru, dodawania/odejmowania czegoś lub jednego kontra wielu.
Wyniki odzwierciedlały liczbę poprawnych pozycji (z możliwych 130) ukończonych w ciągu 90 sekund.
Im wyższy wynik, tym większa szybkość przetwarzania.
Lepszym wynikiem jest wzrost punktacji.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyniku testu pamięci sekwencji obrazów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Test mierzy pamięć epizodyczną.
Uczestnikowi prezentowane są bodźce zadaniowe: sekwencja przedstawionych przedmiotów i czynności związanych z głównym tematem (np.
„praca na farmie”, „zabawa w parku”).
Uczestnik musi zapamiętać określoną kolejność i odtworzyć ją poprzez umieszczenie obrazków we właściwej kolejności czasowej.
Wynik pochodzi ze skumulowanej liczby sąsiadujących par obrazków zapamiętanych poprawnie w ciągu 3 prób.
Wyższy wynik odzwierciedla lepsze wykonanie zadania, a tym samym lepszą pamięć epizodyczną, co jest lepszym wynikiem.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wyników testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
RAVLT mierzy pamięć werbalną.
Administrator testu odczytuje listę 15 słów z szybkością jednego na sekundę.
Zadaniem pacjenta jest powtórzenie wszystkich słów, które pamięta, w dowolnej kolejności.
Ta procedura jest przeprowadzana łącznie pięć razy.
Następnie egzaminator przedstawia drugą listę 15 słów, pozwalając pacjentowi tylko na jedną próbę przypomnienia.
Bezpośrednio po tym pacjent jest proszony o zapamiętanie jak największej liczby słów z pierwszej listy.
Z testu można uzyskać szereg wyników, w tym wynik natychmiastowy (suma wyników z 5 pierwszych prób), wynik uczenia się (wynik z próby 5 minus wynik z próby 1) i wynik z zapominania (wynik z próby 5 minus wynik opóźnionego wycofania).
Lepsze wyniki to wzrost wyników natychmiastowego i uczenia się, spadek wyniku zapominania.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
|
Zmiana wydajności Rey Visual Design Learning Test (RVDLT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
RVDLT mierzy pamięć dla materiału niewerbalnego.
Uczestnicy proszeni są o zapamiętanie 15 prostych elementów wizualnych, które są prezentowane jeden po drugim w tempie 2 sekund na element.
Następnie proszone są o narysowanie jak największej liczby elementów testowych, które można zapamiętać.
Ta procedura jest powtarzana jeszcze cztery razy.
Po 15-20 minutach przerwy uczestnicy są ponownie proszeni o wylosowanie jak największej liczby przedmiotów.
W fazie rozpoznawania zestaw 30 elementów wizualnych zawierających elementy testowe pokazane wcześniej i 15 elementów nie pokazanych wcześniej jest prezentowanych w losowej kolejności, uczestnicy muszą teraz zidentyfikować te pokazane wcześniej w próbach.
Z testu można uzyskać szereg wyników, w tym wynik swobodnego przypominania (suma wyników z 5 pierwszych prób), wynik uczenia się (wynik z próby 5 minus wynik z próby 1) i wynik z opóźnionego przypominania (wynik z próby 6) , po 15-20 minutach opóźnienia).
Lepszym wynikiem byłby wzrost tych wyników, odzwierciedlający poprawę pamięci.
|
Wartość wyjściowa i 1 tydzień po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Zebrane podczas rekrutacji
|
Określona przez podzielenie liczby pacjentów, którzy wyrazili zgodę, przez liczbę kwalifikujących się pacjentów, do których zwrócono się.
Pożądana jest ocena bliższa 1.
|
Zebrane podczas rekrutacji
|
|
Wykonalność: Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zebrane podczas rekrutacji i 1 tydzień po obserwacji
|
Określono, dzieląc liczbę pacjentów, którzy wyrazili zgodę na początku badania, przez liczbę pacjentów, którzy wyrazili zgodę, zatrzymanych w okresie obserwacji.
Czynniki wpływające na retencję (np. stan zdrowia) zostaną podane w procentach.
Pożądana jest ocena bliższa 1.
|
Zebrane podczas rekrutacji i 1 tydzień po obserwacji
|
|
Wykonalność: Stopień zgodności
Ramy czasowe: Zebrane podczas każdej z 80 sesji (5 sesji/tydzień, 16 tygodni)
|
Określany przez obliczenie odsetka pacjentów przestrzegających co najmniej 80% protokołu treningowego. Wskaźniki zgodności należy obliczać co tydzień dla poszczególnych uczestników i dla pełnej kohorty na koniec badania. Pożądany jest wskaźnik zbliżony do 100%. Czynniki wpływające na rekrutację, utrzymanie i ukończenie zostaną udokumentowane i podane w procentach. |
Zebrane podczas każdej z 80 sesji (5 sesji/tydzień, 16 tygodni)
|
|
Wykonalność: częściowo ustrukturyzowany wywiad
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony podczas oceny po interwencji w celu ustalenia doświadczenia z interwencją oraz wszelkich barier i ułatwień w uczestnictwie.
Zastosowana zostanie jakościowa analiza tematyczna i przedstawione zostaną kluczowe tematy.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiana wyniku skali „Ile to za dużo”.
Ramy czasowe: Pod koniec każdego z 16 tygodni
|
Skala ta została opracowana przez naszą grupę w celu ilościowego określenia doświadczanego przez pacjenta obciążenia poznawczego, somatycznego i emocjonalnego w odpowiedzi na zakończenie interwencji poznawczej. Dostarczona zostanie lista 26 objawów, a pacjent zostanie poproszony o wybranie, czy doświadczył każdego z objawów „Mniej niż przed moją dzisiejszą sesją” (=-1); „Tak samo jak przed dzisiejszą sesją” (=0); „Dzisiaj w ogóle nie miałem tego objawu” (=0); „Więcej niż przed dzisiejszą sesją (=1); „Znacznie więcej niż przed dzisiejszą sesją” (=2). Oceniając każdą odpowiedź zgodnie z liczbą w nawiasach i uśredniając liczby dla wszystkich pacjentów na objaw na tydzień, ocenimy, czy uczestnicy częściej doświadczali jakiegoś konkretnego objawu w wyniku interwencji w ciągu 16 tygodni. Spadek wyników lub utrzymanie wyniku 0 z tygodnia na tydzień to pożądane rezultaty. |
Pod koniec każdego z 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin E Green, PhD; CPsych, Toronto Rehabilitation Institute
- Główny śledczy: Asaf Gilboa, PhD, Baycrest Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Corrow JC, Corrow SL, Lee E, Pancaroglu R, Burles F, Duchaine B, Iaria G, Barton JJS. Getting lost: Topographic skills in acquired and developmental prosopagnosia. Cortex. 2016 Mar;76:89-103. doi: 10.1016/j.cortex.2016.01.003. Epub 2016 Jan 22.
- Wiener JM, Carroll D, Moeller S, Bibi I, Ivanova D, Allen P, Wolbers T. A novel virtual-reality-based route-learning test suite: Assessing the effects of cognitive aging on navigation. Behav Res Methods. 2020 Apr;52(2):630-640. doi: 10.3758/s13428-019-01264-8.
- Persson J, Herlitz A, Engman J, Morell A, Sjolie D, Wikstrom J, Soderlund H. Remembering our origin: gender differences in spatial memory are reflected in gender differences in hippocampal lateralization. Behav Brain Res. 2013 Nov 1;256:219-28. doi: 10.1016/j.bbr.2013.07.050. Epub 2013 Aug 9.
- Vieweg P, Riemer M, Berron D, Wolbers T. Memory Image Completion: Establishing a task to behaviorally assess pattern completion in humans. Hippocampus. 2019 Apr;29(4):340-351. doi: 10.1002/hipo.23030. Epub 2018 Nov 23.
- Vieweg P, Stangl M, Howard LR, Wolbers T. Changes in pattern completion--a key mechanism to explain age-related recognition memory deficits? Cortex. 2015 Mar;64:343-51. doi: 10.1016/j.cortex.2014.12.007. Epub 2014 Dec 29.
- Stark SM, Yassa MA, Lacy JW, Stark CE. A task to assess behavioral pattern separation (BPS) in humans: Data from healthy aging and mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2013 Oct;51(12):2442-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.12.014. Epub 2013 Jan 9.
- Sunderland, A., Harris, J. E., & Baddeley, A. D. (1983). Do laboratory tests predict everyday memory? A neuropsychological study. Journal of verbal learning and verbal behavior, 22(3), 341-357.
- Wiener, J., & Wolbers, T. (2018). Route Learning & Navigation Test Battery. Retrieved from osf.io/mx52y
- Brunec IK, Bellana B, Ozubko JD, Man V, Robin J, Liu ZX, Grady C, Rosenbaum RS, Winocur G, Barense MD, Moscovitch M. Multiple Scales of Representation along the Hippocampal Anteroposterior Axis in Humans. Curr Biol. 2018 Jul 9;28(13):2129-2135.e6. doi: 10.1016/j.cub.2018.05.016. Epub 2018 Jun 21.
- Hegarty, M., Richardson, A. E., Montello, D. R., Lovelace, K., & Subbiah, I. (2002). Development of a self-report measure of environmental spatial ability. Intelligence, 30(5), 425-448
- Belchev Z, Boulos ME, Rybkina J, Johns K, Jeffay E, Colella B, Ozubko J, Bray MJC, Di Genova N, Levi A, Changoor A, Worthington T, Gilboa A, Green R. Remotely delivered environmental enrichment intervention for traumatic brain injury: Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 11;11(2):e039767. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039767.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-ABI-INFRA-1035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .