Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de memória online para indivíduos com lesão cerebral traumática

2 de novembro de 2020 atualizado por: Robin Green, Toronto Rehabilitation Institute

Intervenção de enriquecimento ambiental entregue remotamente para lesão cerebral traumática: um estudo controlado randomizado

Este estudo examinará a eficácia comportamental e neurofisiológica e a viabilidade de uma intervenção de navegação espacial online para melhorar a memória e a saúde cerebral em indivíduos que sofreram lesão cerebral traumática moderada a grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As deficiências de memória associadas a lesões cerebrais traumáticas moderadas a graves podem ser debilitantes para adultos mais jovens e mais velhos e podem impedir o retorno de uma pessoa ao trabalho, à escola e à vida social. O "hipocampo" é uma estrutura cerebral de memória ubiquamente comprometida no TCE moderado-grave. Infelizmente, o hipocampo não apenas sustenta o dano no momento da lesão, mas os pesquisadores identificaram que ele apresenta atrofia contínua nos meses e anos seguintes à lesão. Os pesquisadores desenvolveram uma intervenção comportamental promissora para interromper esse encolhimento, aumentando a integridade do hipocampo - e melhorando a função da memória. Implica o envolvimento em uma navegação espacial alocêntrica nova, contínua e desafiadora, ou seja, aprender novas rotas de cidades e fazer um mapa mental dessas rotas por 1 hora/dia, 5 dias por semana, por um período de 16 semanas. N = 87 participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou um grupo de controle ativo que assistirá a 3 vídeos TedTalk por dia, 5 dias por semana pela mesma duração. Uma ressonância magnética e medidas cognitivas com foco na memória e navegação espacial serão realizadas antes e depois da participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Recrutamento
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de cuidados agudos de m-sTBI
  • PTA de 24 horas ou mais e/ou menor GCS <13
  • TC ou RM positiva; (4) entre 18 e 55 anos de idade
  • Fluência em Inglês; (6) competência para fornecer consentimento informado ou disponibilidade de um tomador de decisão legal
  • habilidades básicas de informática (uso de internet/e-mail, mouse e teclas de seta)
  • uso funcional de pelo menos uma extremidade superior para uso do computador
  • residente da área metropolitana de Toronto (para facilitar o acesso à ressonância magnética).

Critério de exclusão:

  • distúrbio neurológico diferente do TCE (por exemplo, demência, acidente vascular cerebral)
  • diagnóstico de um distúrbio do neurodesenvolvimento
  • TCE sustentado antes dos 18 anos
  • comorbidades sistêmicas (por exemplo, lúpus, diabetes)
  • diagnóstico atual de afasia
  • presença de metal dentro do corpo (por exemplo, clipes cirúrgicos, marca-passo) levando à inelegibilidade para uma ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de navegação espacial

A intervenção de 16 semanas é concluída diariamente, 5 dias por semana, remotamente de casa em um site de estudo designado. A cada semana os participantes aprendem uma nova cidade por meio de tarefas de navegação que aumentam de dificuldade dia a dia e possuem um total de 4 níveis de dificuldade, com o objetivo de conseguir navegar pela cidade de forma independente até o final da semana via Google Street View . Os participantes completam tarefas de múltipla escolha no final do dia, testando o que aprenderam com 3 tipos de perguntas alocêntricas: 1) prever a próxima rua/ponto de referência, 2) julgamento de distância e 3) mapeamento vetorial. Os participantes também completam uma tarefa de colocação de mapas, que envolve relatar as localizações de todos os marcos/ruas estudados.

Os participantes recebem recompensas auditivas na forma de pequenos clipes de áudio sobre pontos de referência, encorajamento escrito na forma de pop-ups (por exemplo, "Bom trabalho, continue assim!") e recompensas em cartões de café com base na adesão à intervenção (por exemplo, , $ 5 quinzenalmente se 100% da intervenção for concluída).

ACTIVE_COMPARATOR: Vídeos educativos
O controle ativo de 16 semanas, a intervenção de vídeo remota é concluída diariamente, 5 dias por semana pelos participantes em um site designado. Os participantes colocados no grupo de controle ativo são treinados em tópicos educacionais assistindo a vídeos de Ted Talks, para controlar os efeitos do enriquecimento ambiental generalizado da mesma dose do treinamento de navegação direcionado. Para cada dia de treinamento, os participantes são convidados a escolher entre uma opção de 2 vídeos possíveis, assistindo a um total de três vídeos por dia. Para garantir a conformidade e atenção suficiente aos vídeos, ao final de cada vídeo, os participantes são solicitados a avaliar 5 aspectos do conteúdo (relevância, interesse, compreensibilidade, complexidade, informativo) e palestrante (persuasão, qualidade de entrega, expressão facial , convencimento, cativação), em uma escala de 1 (mais baixo) a 5 (mais alto). Além disso, como acontece com os participantes da navegação remota, eles recebem recompensas escritas e monetárias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
A eficácia da intervenção será medida por meio de ressonância magnética (MRI) para observar mudanças estruturais no hipocampo e a integridade da substância branca associada desde o início até 1 semana após a intervenção.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Alteração no desempenho do Teste de Formação de Mapa Cognitivo (CMFT) (transferência de meio),
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Essa avaliação mede a memória espacial e a capacidade de navegação por meio da formação e uso flexível de um mapa mental de um novo ambiente.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Alteração na Bateria de Teste de Navegação de Aprendizagem de Rota - Desempenho de Tarefa de Abordagem Diferente (transferência de meio).
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Esta tarefa mede a capacidade de mudar de forma flexível a perspectiva da direção.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança no desempenho da Tarefa de Integração de Caminho (transferência de mídia).
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Esta tarefa também avalia a capacidade de mudar de forma flexível a perspectiva da direção, bem como a integração do caminho por meio de uma série de curvas iniciadas pelo participante caminhando por um labirinto.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Alteração no desempenho da tarefa de conclusão de imagem de memória (MIC) (transferência distante)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Esta tarefa avalia a tendência para processos de conclusão de padrões de cenas aprendidas.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança no desempenho do Teste de Similaridade Mnemônica (MST) (transferência distante)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Esta tarefa reflete a capacidade de discriminação mnemônica que requer separação de padrões, testando o desempenho da memória de imagens de objetos do cotidiano
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Habilidades de navegação (quase transferência)
Prazo: Medido durante a conclusão da intervenção de navegação espacial de 16 semanas.
Para avaliar as melhorias nos componentes de intervenção dentro da tarefa relacionados à navegação, as seguintes medidas são coletadas para pacientes em treinamento de navegação: 1) capacidade de aprendizado espacial com base em perguntas de final de dia; 2) melhora geral da habilidade espacial com base na diferença no desempenho das questões de final de semana, entre as primeiras e as últimas semanas de treinamento; 3) melhoria da capacidade de navegação independente Rotas reversas, alternativas e bloqueadas somente do Streetview, com base nas diferenças de desempenho entre as primeiras e as últimas semanas de treinamento; e 4) capacidade de formação de mapas cognitivos, com base nas diferenças no desempenho de final de semana entre as primeiras e as últimas semanas de treinamento.
Medido durante a conclusão da intervenção de navegação espacial de 16 semanas.
Mudança na pontuação do Questionário de Estratégias de Navegação (transferência média)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Questionário que mede a competência autorrelatada no mapeamento cognitivo de rotas e ambientes de grande escala e a formação de conhecimento de pesquisa com base em quadros de referência alocêntricos ou centrados no ambiente. Questionário contém 14 perguntas com respostas variadas. Cada resposta tem uma resposta correspondente a uma estratégia ou característica de navegação baseada em mapa e uma correspondente a uma estratégia não baseada em mapa/cena. A tendência de mapeamento é calculada como a diferença entre o número de respostas baseadas em mapas e respostas não baseadas em mapas. Algumas questões possuem uma terceira alternativa, que não é codificada. As pontuações finais variam de +14 a -14; quanto mais positivo, mais estratégias de navegação baseadas em mapas um participante usa, o que é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança na pontuação da Escala de Senso de Direção de Santa Bárbara (transferência média)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Questionário medindo habilidades espaciais ambientais autorrelatadas. As respostas são medidas em uma escala Likert de 7 pontos (concordo totalmente = 1 - discordo totalmente = 7), mas é invertida para perguntas com palavras negativas. A pontuação final é a média de todas as pontuações (entre 1 e 7) onde quanto maior a pontuação, melhor o senso de direção percebido. O aumento na pontuação é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança na pontuação do Questionário de Memória Diária (transferência distante)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.

O teste compreende declarações sobre esquecer coisas e os pacientes indicam com que frequência os exemplos ocorreram nos últimos 3 meses. As opções de resposta possuem as seguintes pontuações: Uma vez ou menos no último mês=0; Mais de uma vez por mês, mas menos de uma vez por semana=1; Cerca de uma vez por semana=2; Mais de uma vez por semana ou menos de uma vez por dia=3; Uma vez ou mais em um dia = 4.

A pontuação final de cada participante é obtida pela soma de todas as pontuações de questões individuais. A pontuação final deve variar de 0 a 41, quanto maior a pontuação, melhor a memória. Um aumento na pontuação é o melhor resultado.

Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Alteração na pontuação do intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
O teste mede a memória de trabalho verbal. Os participantes são solicitados a ouvir uma sequência de números e, em seguida, repetir a mesma sequência de volta ao examinador na ordem (span para frente) ou na ordem inversa (span para trás). Cada resposta correta vale um ponto; com um máximo de 14 para cada série de subscores e para o score total, 28. Quanto maior a pontuação, melhor a memória de trabalho verbal. Um aumento na pontuação é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Alteração na pontuação do Espaço Visual Espacial
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Esta tarefa é uma medida comportamental da capacidade de memória de trabalho visuoespacial. Em uma sequência, o administrador do teste toca um quadrado de cada vez. O participante deve então tocar nos quadrados na mesma ordem em que foram tocados pelo administrador (para a variante direta) ou na ordem inversa (para a variante inversa). O número de caixas na sequência aumenta de dois no início do teste para nove no final e na sequência. Cada resposta correta vale um ponto, até o máximo de 44 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor a memória. Um aumento na pontuação é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança nas pontuações do Teste de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Esta é uma tarefa Go/No-Go que mede a atenção, na qual os participantes visualizam um monitor de computador no qual uma série aleatória de dígitos únicos é apresentada na taxa regular de 1 a cada 1,15 segundos. A tarefa é pressionar uma única tecla de resposta após cada apresentação, com exceção de um dígito No-Go nomeado, ao qual nenhuma resposta deve ser feita. O desempenho é medido pelo cálculo do número de erros de comissão (resposta inadequada a um estímulo No-Go), erros de omissão (falha inadequada em responder a um estímulo Go) e tempo de reação a estímulos Go. Maior atenção sustentada deve resultar em menos erros de ação e omissão, com menor tempo de reação, que é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança na pontuação do Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
O SDMT é uma medida da velocidade de processamento de informações. Essa medida envolve uma chave de codificação composta por 9 símbolos abstratos, cada um emparelhado com um número que varia de 1 a 9. O sujeito deve escanear a chave e anotar o número correspondente a cada símbolo o mais rápido possível. A pontuação é o número de itens corretamente codificados de 0 a 110 em 90 segundos, quanto maior a pontuação, melhor a velocidade de processamento da informação. Maior pontuação é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Alteração no controle inibitório do flanker e pontuação no teste de atenção
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Este teste mede o controle inibitório e a atenção seletiva. Os participantes são solicitados a indicar a orientação esquerda-direita de um estímulo apresentado centralmente enquanto inibem a atenção para os estímulos potencialmente incongruentes que o cercam (ou seja, os flanqueadores, normalmente dois de cada lado). Uma pontuação composta de precisão e tempo de reação é fornecida; quanto maior a pontuação, melhor a capacidade atencional. Um aumento nessa pontuação é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança na pontuação do teste de classificação de cartão de mudança dimensional
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
O teste mede a função executiva. Os participantes classificam uma série de cartões de teste bivalentes, primeiro de acordo com uma dimensão (por exemplo, cor) e depois de acordo com a outra (por exemplo, forma). Uma pontuação composta de precisão e tempo de reação é fornecida; quanto maior a pontuação, melhor o desempenho da função executiva refletindo alta precisão e curto tempo de reação. O aumento na pontuação é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Alteração na pontuação do teste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
O teste mede a velocidade de processamento de informações. Os participantes são solicitados a identificar se dois padrões visuais são "iguais" ou "não iguais" pressionando o respectivo botão no teclado. Os padrões eram idênticos ou variados em uma das três dimensões: cor, adição/retirada de algo ou um contra muitos. As pontuações refletiam o número de itens corretos (de 130 possíveis) concluídos em 90 segundos. Quanto maior a pontuação, mais rápida a velocidade de processamento. O aumento na pontuação é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança na pontuação do teste de memória de sequência de imagens
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
O teste mede a memória episódica. O participante recebe estímulos de tarefa: uma sequência de objetos e atividades retratadas relacionadas a um tema central (por exemplo, "trabalhar na roça", "brincar no parque"). O participante deve lembrar a ordem específica e reproduzi-la colocando as imagens na ordem temporal correta. A pontuação é derivada do número cumulativo de pares adjacentes de imagens lembradas corretamente durante as 3 tentativas. A pontuação mais alta reflete melhor desempenho na tarefa e, portanto, melhor memória episódica, que é o melhor resultado.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança no desempenho do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
O RAVLT mede a memória verbal. O administrador do teste lê uma lista de 15 palavras a uma taxa de uma por segundo. A tarefa do paciente é repetir todas as palavras de que se lembra, em qualquer ordem. Este procedimento é realizado um total de cinco vezes. Em seguida, o examinador apresenta uma segunda lista de 15 palavras, permitindo ao paciente apenas uma tentativa de recordação. Imediatamente a seguir, pede-se ao paciente que se lembre do maior número possível de palavras da primeira lista. Várias pontuações podem ser derivadas do teste, incluindo pontuação imediata (a soma das pontuações das 5 primeiras tentativas), pontuação de aprendizado (a pontuação da tentativa 5 menos a pontuação da tentativa 1) e pontuação de esquecimento (a pontuação da tentativa 5 menos a pontuação da recordação atrasada). Os melhores resultados seriam aumentos nas pontuações de Imediato e Aprendizagem e diminuição na pontuação de Esquecimento.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
Mudança no desempenho do Rey Visual Design Learning Test (RVDLT)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
RVDLT mede a memória para material não-verbal. Os participantes são solicitados a memorizar 15 itens visuais simples que são apresentados um a um a uma taxa de 2 segundos por item. Em seguida, eles são solicitados a desenhar o máximo de itens de teste que puderem lembrar. Este procedimento é repetido mais quatro vezes. Após um atraso de 15 a 20 minutos, os participantes são solicitados novamente a desenhar o maior número possível de itens. Na fase de Reconhecimento, um conjunto de 30 itens visuais contendo os itens do teste mostrados antes e 15 itens não mostrados antes são apresentados em ordem aleatória, os participantes agora identificam aqueles mostrados antes nas tentativas. Uma série de pontuações podem ser derivadas do teste, incluindo pontuação de recordação livre (a soma das pontuações das 5 primeiras tentativas), pontuação de aprendizado (a pontuação da tentativa 5 menos a pontuação da tentativa 1) e pontuação de recuperação atrasada (a pontuação da tentativa 6 , após 15-20 minutos de atraso). O melhor resultado seria um aumento nessas pontuações, refletindo uma melhora na memória.
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: taxa de recrutamento
Prazo: Recolhidos durante o recrutamento
Determinado pela divisão do número de pacientes consentidos pelo número de pacientes elegíveis abordados. Taxa mais próxima de 1 é desejada.
Recolhidos durante o recrutamento
Viabilidade: taxa de retenção
Prazo: Coletados durante o recrutamento e 1 semana após o acompanhamento
Determinado pela divisão do número de pacientes consentidos no início do estudo pelo número de pacientes consentidos retidos no acompanhamento. Fatores que influenciam a retenção (por exemplo, estado médico) serão relatados como porcentagens. Taxa mais próxima de 1 é desejada.
Coletados durante o recrutamento e 1 semana após o acompanhamento
Viabilidade: Taxa de conformidade
Prazo: Coletados durante cada uma das 80 sessões (5 sessões/semana, 16 semanas)

Determinado pelo cálculo da porcentagem de pacientes que aderiram a pelo menos 80% do protocolo de treinamento. Taxas de adesão a serem calculadas para participantes individuais semanalmente e para coorte completa no final do estudo. Taxa mais próxima de 100% é desejada.

Os fatores que influenciam o recrutamento, a retenção e a conclusão serão documentados e relatados como porcentagens.

Coletados durante cada uma das 80 sessões (5 sessões/semana, 16 semanas)
Viabilidade: entrevista semiestruturada
Prazo: 1 semana pós-intervenção
Uma entrevista semiestruturada será administrada na avaliação pós-intervenção para verificar a experiência com a intervenção e quaisquer barreiras e facilitações à participação. Uma análise temática qualitativa será aplicada e os principais temas serão relatados.
1 semana pós-intervenção
Mudança na pontuação da escala Quanto é Demais
Prazo: No final de cada uma das 16 semanas

Essa escala foi desenvolvida por nosso grupo para quantificar a experiência de carga cognitiva, somática e emocional de um paciente em resposta à conclusão de uma intervenção cognitiva. Será fornecida uma lista de 26 sintomas e será solicitado ao paciente que selecione se experimentou cada sintoma "Menos do que antes da minha sessão de hoje" (=-1); "O mesmo de antes da minha sessão de hoje" (=0); "Hoje não tive esse sintoma de jeito nenhum" (=0); "Mais do que antes da minha sessão de hoje (=1); "Muito mais do que antes da minha sessão de hoje" (=2).

Ao pontuar cada resposta de acordo com o número entre parênteses e calcular a média dos números de todos os pacientes por sintoma por semana, avaliaremos se os participantes experimentaram algum sintoma específico com mais frequência como resultado da intervenção ao longo das 16 semanas. Diminuição nas pontuações ou manutenção de uma pontuação de 0 semana a semana são os resultados desejados.

No final de cada uma das 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robin E Green, PhD; CPsych, Toronto Rehabilitation Institute
  • Investigador principal: Asaf Gilboa, PhD, Baycrest Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão compartilhados todos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no primeiro artigo empírico publicado neste artigo de estudo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices). Devido à sensibilidade das informações do paciente e para reduzir o risco de identificação, as informações demográficas serão limitadas à faixa etária, sexo e maior nível de escolaridade alcançado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados referentes aos resultados primários estarão disponíveis dentro de um ano após a publicação do primeiro artigo empírico. Estaria disponível até setembro de 2028.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados aberta e publicamente no Dryad Digital Repository. Mediante solicitação razoável, mais dados podem ser disponibilizados aos pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida para quaisquer análises (por exemplo, meta-análise) que trabalham para atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas para robin.green@uhn.ca ou agilboa@research.baycrest.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões Cerebrais Traumáticas

Ensaios clínicos em Intervenção de Navegação Espacial

3
Se inscrever