- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04331392
Intervenção de memória online para indivíduos com lesão cerebral traumática
Intervenção de enriquecimento ambiental entregue remotamente para lesão cerebral traumática: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Recrutamento
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de cuidados agudos de m-sTBI
- PTA de 24 horas ou mais e/ou menor GCS <13
- TC ou RM positiva; (4) entre 18 e 55 anos de idade
- Fluência em Inglês; (6) competência para fornecer consentimento informado ou disponibilidade de um tomador de decisão legal
- habilidades básicas de informática (uso de internet/e-mail, mouse e teclas de seta)
- uso funcional de pelo menos uma extremidade superior para uso do computador
- residente da área metropolitana de Toronto (para facilitar o acesso à ressonância magnética).
Critério de exclusão:
- distúrbio neurológico diferente do TCE (por exemplo, demência, acidente vascular cerebral)
- diagnóstico de um distúrbio do neurodesenvolvimento
- TCE sustentado antes dos 18 anos
- comorbidades sistêmicas (por exemplo, lúpus, diabetes)
- diagnóstico atual de afasia
- presença de metal dentro do corpo (por exemplo, clipes cirúrgicos, marca-passo) levando à inelegibilidade para uma ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de navegação espacial
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A intervenção de 16 semanas é concluída diariamente, 5 dias por semana, remotamente de casa em um site de estudo designado. A cada semana os participantes aprendem uma nova cidade por meio de tarefas de navegação que aumentam de dificuldade dia a dia e possuem um total de 4 níveis de dificuldade, com o objetivo de conseguir navegar pela cidade de forma independente até o final da semana via Google Street View . Os participantes completam tarefas de múltipla escolha no final do dia, testando o que aprenderam com 3 tipos de perguntas alocêntricas: 1) prever a próxima rua/ponto de referência, 2) julgamento de distância e 3) mapeamento vetorial. Os participantes também completam uma tarefa de colocação de mapas, que envolve relatar as localizações de todos os marcos/ruas estudados. Os participantes recebem recompensas auditivas na forma de pequenos clipes de áudio sobre pontos de referência, encorajamento escrito na forma de pop-ups (por exemplo, "Bom trabalho, continue assim!") e recompensas em cartões de café com base na adesão à intervenção (por exemplo, , $ 5 quinzenalmente se 100% da intervenção for concluída). |
ACTIVE_COMPARATOR: Vídeos educativos
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O controle ativo de 16 semanas, a intervenção de vídeo remota é concluída diariamente, 5 dias por semana pelos participantes em um site designado.
Os participantes colocados no grupo de controle ativo são treinados em tópicos educacionais assistindo a vídeos de Ted Talks, para controlar os efeitos do enriquecimento ambiental generalizado da mesma dose do treinamento de navegação direcionado.
Para cada dia de treinamento, os participantes são convidados a escolher entre uma opção de 2 vídeos possíveis, assistindo a um total de três vídeos por dia.
Para garantir a conformidade e atenção suficiente aos vídeos, ao final de cada vídeo, os participantes são solicitados a avaliar 5 aspectos do conteúdo (relevância, interesse, compreensibilidade, complexidade, informativo) e palestrante (persuasão, qualidade de entrega, expressão facial , convencimento, cativação), em uma escala de 1 (mais baixo) a 5 (mais alto).
Além disso, como acontece com os participantes da navegação remota, eles recebem recompensas escritas e monetárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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A eficácia da intervenção será medida por meio de ressonância magnética (MRI) para observar mudanças estruturais no hipocampo e a integridade da substância branca associada desde o início até 1 semana após a intervenção.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Alteração no desempenho do Teste de Formação de Mapa Cognitivo (CMFT) (transferência de meio),
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Essa avaliação mede a memória espacial e a capacidade de navegação por meio da formação e uso flexível de um mapa mental de um novo ambiente.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Alteração na Bateria de Teste de Navegação de Aprendizagem de Rota - Desempenho de Tarefa de Abordagem Diferente (transferência de meio).
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Esta tarefa mede a capacidade de mudar de forma flexível a perspectiva da direção.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança no desempenho da Tarefa de Integração de Caminho (transferência de mídia).
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Esta tarefa também avalia a capacidade de mudar de forma flexível a perspectiva da direção, bem como a integração do caminho por meio de uma série de curvas iniciadas pelo participante caminhando por um labirinto.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Alteração no desempenho da tarefa de conclusão de imagem de memória (MIC) (transferência distante)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Esta tarefa avalia a tendência para processos de conclusão de padrões de cenas aprendidas.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança no desempenho do Teste de Similaridade Mnemônica (MST) (transferência distante)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Esta tarefa reflete a capacidade de discriminação mnemônica que requer separação de padrões, testando o desempenho da memória de imagens de objetos do cotidiano
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Habilidades de navegação (quase transferência)
Prazo: Medido durante a conclusão da intervenção de navegação espacial de 16 semanas.
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Para avaliar as melhorias nos componentes de intervenção dentro da tarefa relacionados à navegação, as seguintes medidas são coletadas para pacientes em treinamento de navegação: 1) capacidade de aprendizado espacial com base em perguntas de final de dia; 2) melhora geral da habilidade espacial com base na diferença no desempenho das questões de final de semana, entre as primeiras e as últimas semanas de treinamento; 3) melhoria da capacidade de navegação independente Rotas reversas, alternativas e bloqueadas somente do Streetview, com base nas diferenças de desempenho entre as primeiras e as últimas semanas de treinamento; e 4) capacidade de formação de mapas cognitivos, com base nas diferenças no desempenho de final de semana entre as primeiras e as últimas semanas de treinamento.
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Medido durante a conclusão da intervenção de navegação espacial de 16 semanas.
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Mudança na pontuação do Questionário de Estratégias de Navegação (transferência média)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Questionário que mede a competência autorrelatada no mapeamento cognitivo de rotas e ambientes de grande escala e a formação de conhecimento de pesquisa com base em quadros de referência alocêntricos ou centrados no ambiente.
Questionário contém 14 perguntas com respostas variadas.
Cada resposta tem uma resposta correspondente a uma estratégia ou característica de navegação baseada em mapa e uma correspondente a uma estratégia não baseada em mapa/cena.
A tendência de mapeamento é calculada como a diferença entre o número de respostas baseadas em mapas e respostas não baseadas em mapas.
Algumas questões possuem uma terceira alternativa, que não é codificada.
As pontuações finais variam de +14 a -14; quanto mais positivo, mais estratégias de navegação baseadas em mapas um participante usa, o que é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança na pontuação da Escala de Senso de Direção de Santa Bárbara (transferência média)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Questionário medindo habilidades espaciais ambientais autorrelatadas.
As respostas são medidas em uma escala Likert de 7 pontos (concordo totalmente = 1 - discordo totalmente = 7), mas é invertida para perguntas com palavras negativas.
A pontuação final é a média de todas as pontuações (entre 1 e 7) onde quanto maior a pontuação, melhor o senso de direção percebido.
O aumento na pontuação é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança na pontuação do Questionário de Memória Diária (transferência distante)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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O teste compreende declarações sobre esquecer coisas e os pacientes indicam com que frequência os exemplos ocorreram nos últimos 3 meses. As opções de resposta possuem as seguintes pontuações: Uma vez ou menos no último mês=0; Mais de uma vez por mês, mas menos de uma vez por semana=1; Cerca de uma vez por semana=2; Mais de uma vez por semana ou menos de uma vez por dia=3; Uma vez ou mais em um dia = 4. A pontuação final de cada participante é obtida pela soma de todas as pontuações de questões individuais. A pontuação final deve variar de 0 a 41, quanto maior a pontuação, melhor a memória. Um aumento na pontuação é o melhor resultado. |
Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Alteração na pontuação do intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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O teste mede a memória de trabalho verbal.
Os participantes são solicitados a ouvir uma sequência de números e, em seguida, repetir a mesma sequência de volta ao examinador na ordem (span para frente) ou na ordem inversa (span para trás).
Cada resposta correta vale um ponto; com um máximo de 14 para cada série de subscores e para o score total, 28.
Quanto maior a pontuação, melhor a memória de trabalho verbal.
Um aumento na pontuação é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Alteração na pontuação do Espaço Visual Espacial
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Esta tarefa é uma medida comportamental da capacidade de memória de trabalho visuoespacial.
Em uma sequência, o administrador do teste toca um quadrado de cada vez.
O participante deve então tocar nos quadrados na mesma ordem em que foram tocados pelo administrador (para a variante direta) ou na ordem inversa (para a variante inversa).
O número de caixas na sequência aumenta de dois no início do teste para nove no final e na sequência.
Cada resposta correta vale um ponto, até o máximo de 44 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor a memória.
Um aumento na pontuação é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança nas pontuações do Teste de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Esta é uma tarefa Go/No-Go que mede a atenção, na qual os participantes visualizam um monitor de computador no qual uma série aleatória de dígitos únicos é apresentada na taxa regular de 1 a cada 1,15 segundos.
A tarefa é pressionar uma única tecla de resposta após cada apresentação, com exceção de um dígito No-Go nomeado, ao qual nenhuma resposta deve ser feita.
O desempenho é medido pelo cálculo do número de erros de comissão (resposta inadequada a um estímulo No-Go), erros de omissão (falha inadequada em responder a um estímulo Go) e tempo de reação a estímulos Go.
Maior atenção sustentada deve resultar em menos erros de ação e omissão, com menor tempo de reação, que é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança na pontuação do Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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O SDMT é uma medida da velocidade de processamento de informações.
Essa medida envolve uma chave de codificação composta por 9 símbolos abstratos, cada um emparelhado com um número que varia de 1 a 9. O sujeito deve escanear a chave e anotar o número correspondente a cada símbolo o mais rápido possível.
A pontuação é o número de itens corretamente codificados de 0 a 110 em 90 segundos, quanto maior a pontuação, melhor a velocidade de processamento da informação.
Maior pontuação é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Alteração no controle inibitório do flanker e pontuação no teste de atenção
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Este teste mede o controle inibitório e a atenção seletiva.
Os participantes são solicitados a indicar a orientação esquerda-direita de um estímulo apresentado centralmente enquanto inibem a atenção para os estímulos potencialmente incongruentes que o cercam (ou seja, os flanqueadores, normalmente dois de cada lado).
Uma pontuação composta de precisão e tempo de reação é fornecida; quanto maior a pontuação, melhor a capacidade atencional.
Um aumento nessa pontuação é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança na pontuação do teste de classificação de cartão de mudança dimensional
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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O teste mede a função executiva.
Os participantes classificam uma série de cartões de teste bivalentes, primeiro de acordo com uma dimensão (por exemplo, cor) e depois de acordo com a outra (por exemplo, forma). Uma pontuação composta de precisão e tempo de reação é fornecida; quanto maior a pontuação, melhor o desempenho da função executiva refletindo alta precisão e curto tempo de reação.
O aumento na pontuação é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Alteração na pontuação do teste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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O teste mede a velocidade de processamento de informações.
Os participantes são solicitados a identificar se dois padrões visuais são "iguais" ou "não iguais" pressionando o respectivo botão no teclado.
Os padrões eram idênticos ou variados em uma das três dimensões: cor, adição/retirada de algo ou um contra muitos.
As pontuações refletiam o número de itens corretos (de 130 possíveis) concluídos em 90 segundos.
Quanto maior a pontuação, mais rápida a velocidade de processamento.
O aumento na pontuação é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança na pontuação do teste de memória de sequência de imagens
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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O teste mede a memória episódica.
O participante recebe estímulos de tarefa: uma sequência de objetos e atividades retratadas relacionadas a um tema central (por exemplo,
"trabalhar na roça", "brincar no parque").
O participante deve lembrar a ordem específica e reproduzi-la colocando as imagens na ordem temporal correta.
A pontuação é derivada do número cumulativo de pares adjacentes de imagens lembradas corretamente durante as 3 tentativas.
A pontuação mais alta reflete melhor desempenho na tarefa e, portanto, melhor memória episódica, que é o melhor resultado.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança no desempenho do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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O RAVLT mede a memória verbal.
O administrador do teste lê uma lista de 15 palavras a uma taxa de uma por segundo.
A tarefa do paciente é repetir todas as palavras de que se lembra, em qualquer ordem.
Este procedimento é realizado um total de cinco vezes.
Em seguida, o examinador apresenta uma segunda lista de 15 palavras, permitindo ao paciente apenas uma tentativa de recordação.
Imediatamente a seguir, pede-se ao paciente que se lembre do maior número possível de palavras da primeira lista.
Várias pontuações podem ser derivadas do teste, incluindo pontuação imediata (a soma das pontuações das 5 primeiras tentativas), pontuação de aprendizado (a pontuação da tentativa 5 menos a pontuação da tentativa 1) e pontuação de esquecimento (a pontuação da tentativa 5 menos a pontuação da recordação atrasada).
Os melhores resultados seriam aumentos nas pontuações de Imediato e Aprendizagem e diminuição na pontuação de Esquecimento.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Mudança no desempenho do Rey Visual Design Learning Test (RVDLT)
Prazo: Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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RVDLT mede a memória para material não-verbal.
Os participantes são solicitados a memorizar 15 itens visuais simples que são apresentados um a um a uma taxa de 2 segundos por item.
Em seguida, eles são solicitados a desenhar o máximo de itens de teste que puderem lembrar.
Este procedimento é repetido mais quatro vezes.
Após um atraso de 15 a 20 minutos, os participantes são solicitados novamente a desenhar o maior número possível de itens.
Na fase de Reconhecimento, um conjunto de 30 itens visuais contendo os itens do teste mostrados antes e 15 itens não mostrados antes são apresentados em ordem aleatória, os participantes agora identificam aqueles mostrados antes nas tentativas.
Uma série de pontuações podem ser derivadas do teste, incluindo pontuação de recordação livre (a soma das pontuações das 5 primeiras tentativas), pontuação de aprendizado (a pontuação da tentativa 5 menos a pontuação da tentativa 1) e pontuação de recuperação atrasada (a pontuação da tentativa 6 , após 15-20 minutos de atraso).
O melhor resultado seria um aumento nessas pontuações, refletindo uma melhora na memória.
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Linha de base e 1 semana pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: taxa de recrutamento
Prazo: Recolhidos durante o recrutamento
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Determinado pela divisão do número de pacientes consentidos pelo número de pacientes elegíveis abordados.
Taxa mais próxima de 1 é desejada.
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Recolhidos durante o recrutamento
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Viabilidade: taxa de retenção
Prazo: Coletados durante o recrutamento e 1 semana após o acompanhamento
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Determinado pela divisão do número de pacientes consentidos no início do estudo pelo número de pacientes consentidos retidos no acompanhamento.
Fatores que influenciam a retenção (por exemplo, estado médico) serão relatados como porcentagens.
Taxa mais próxima de 1 é desejada.
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Coletados durante o recrutamento e 1 semana após o acompanhamento
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Viabilidade: Taxa de conformidade
Prazo: Coletados durante cada uma das 80 sessões (5 sessões/semana, 16 semanas)
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Determinado pelo cálculo da porcentagem de pacientes que aderiram a pelo menos 80% do protocolo de treinamento. Taxas de adesão a serem calculadas para participantes individuais semanalmente e para coorte completa no final do estudo. Taxa mais próxima de 100% é desejada. Os fatores que influenciam o recrutamento, a retenção e a conclusão serão documentados e relatados como porcentagens. |
Coletados durante cada uma das 80 sessões (5 sessões/semana, 16 semanas)
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Viabilidade: entrevista semiestruturada
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Uma entrevista semiestruturada será administrada na avaliação pós-intervenção para verificar a experiência com a intervenção e quaisquer barreiras e facilitações à participação.
Uma análise temática qualitativa será aplicada e os principais temas serão relatados.
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1 semana pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala Quanto é Demais
Prazo: No final de cada uma das 16 semanas
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Essa escala foi desenvolvida por nosso grupo para quantificar a experiência de carga cognitiva, somática e emocional de um paciente em resposta à conclusão de uma intervenção cognitiva. Será fornecida uma lista de 26 sintomas e será solicitado ao paciente que selecione se experimentou cada sintoma "Menos do que antes da minha sessão de hoje" (=-1); "O mesmo de antes da minha sessão de hoje" (=0); "Hoje não tive esse sintoma de jeito nenhum" (=0); "Mais do que antes da minha sessão de hoje (=1); "Muito mais do que antes da minha sessão de hoje" (=2). Ao pontuar cada resposta de acordo com o número entre parênteses e calcular a média dos números de todos os pacientes por sintoma por semana, avaliaremos se os participantes experimentaram algum sintoma específico com mais frequência como resultado da intervenção ao longo das 16 semanas. Diminuição nas pontuações ou manutenção de uma pontuação de 0 semana a semana são os resultados desejados. |
No final de cada uma das 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin E Green, PhD; CPsych, Toronto Rehabilitation Institute
- Investigador principal: Asaf Gilboa, PhD, Baycrest Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Corrow JC, Corrow SL, Lee E, Pancaroglu R, Burles F, Duchaine B, Iaria G, Barton JJS. Getting lost: Topographic skills in acquired and developmental prosopagnosia. Cortex. 2016 Mar;76:89-103. doi: 10.1016/j.cortex.2016.01.003. Epub 2016 Jan 22.
- Wiener JM, Carroll D, Moeller S, Bibi I, Ivanova D, Allen P, Wolbers T. A novel virtual-reality-based route-learning test suite: Assessing the effects of cognitive aging on navigation. Behav Res Methods. 2020 Apr;52(2):630-640. doi: 10.3758/s13428-019-01264-8.
- Persson J, Herlitz A, Engman J, Morell A, Sjolie D, Wikstrom J, Soderlund H. Remembering our origin: gender differences in spatial memory are reflected in gender differences in hippocampal lateralization. Behav Brain Res. 2013 Nov 1;256:219-28. doi: 10.1016/j.bbr.2013.07.050. Epub 2013 Aug 9.
- Vieweg P, Riemer M, Berron D, Wolbers T. Memory Image Completion: Establishing a task to behaviorally assess pattern completion in humans. Hippocampus. 2019 Apr;29(4):340-351. doi: 10.1002/hipo.23030. Epub 2018 Nov 23.
- Vieweg P, Stangl M, Howard LR, Wolbers T. Changes in pattern completion--a key mechanism to explain age-related recognition memory deficits? Cortex. 2015 Mar;64:343-51. doi: 10.1016/j.cortex.2014.12.007. Epub 2014 Dec 29.
- Stark SM, Yassa MA, Lacy JW, Stark CE. A task to assess behavioral pattern separation (BPS) in humans: Data from healthy aging and mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2013 Oct;51(12):2442-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.12.014. Epub 2013 Jan 9.
- Sunderland, A., Harris, J. E., & Baddeley, A. D. (1983). Do laboratory tests predict everyday memory? A neuropsychological study. Journal of verbal learning and verbal behavior, 22(3), 341-357.
- Wiener, J., & Wolbers, T. (2018). Route Learning & Navigation Test Battery. Retrieved from osf.io/mx52y
- Brunec IK, Bellana B, Ozubko JD, Man V, Robin J, Liu ZX, Grady C, Rosenbaum RS, Winocur G, Barense MD, Moscovitch M. Multiple Scales of Representation along the Hippocampal Anteroposterior Axis in Humans. Curr Biol. 2018 Jul 9;28(13):2129-2135.e6. doi: 10.1016/j.cub.2018.05.016. Epub 2018 Jun 21.
- Hegarty, M., Richardson, A. E., Montello, D. R., Lovelace, K., & Subbiah, I. (2002). Development of a self-report measure of environmental spatial ability. Intelligence, 30(5), 425-448
- Belchev Z, Boulos ME, Rybkina J, Johns K, Jeffay E, Colella B, Ozubko J, Bray MJC, Di Genova N, Levi A, Changoor A, Worthington T, Gilboa A, Green R. Remotely delivered environmental enrichment intervention for traumatic brain injury: Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 11;11(2):e039767. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039767.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-ABI-INFRA-1035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
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