- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04331392
Online geheugeninterventie voor personen met traumatisch hersenletsel
Op afstand geleverde interventie voor omgevingsverrijking voor traumatisch hersenletsel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kadeen Johns, BA
- Telefoonnummer: 7873 416-597-3422
- E-mail: kadeen.johns@uhn.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Julia Rybkina, BSc, BA
- Telefoonnummer: 7651 416-597-3422
- E-mail: julia.rybkina@uhn.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Werving
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute zorgdiagnose van m-sTBI
- PTA van 24 uur of meer en/of laagste GCS <13
- positieve CT of MRI; (4) tussen 18 en 55 jaar
- vloeiend Engels; (6) competentie om geïnformeerde toestemming te geven of beschikbaarheid van een juridische beslisser
- basis computervaardigheden (gebruik van internet/e-mail, muis en pijltjestoetsen)
- functioneel gebruik van ten minste één bovenste extremiteit voor computergebruik
- inwoner van Greater Toronto Area (om de toegang tot de MRI te vergemakkelijken).
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoening dan TBI (bijv. dementie, beroerte)
- diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis
- TBI opgelopen vóór de leeftijd van 18 jaar
- systemische comorbiditeiten (bijv. lupus, diabetes)
- huidige diagnose afasie
- aanwezigheid van metaal in het lichaam (bijv. chirurgische clips, pacemaker) waardoor u niet in aanmerking komt voor een MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie ruimtelijke navigatie
|
De interventie van 16 weken wordt dagelijks, 5 dagen per week, op afstand vanuit huis voltooid op een aangewezen studiewebsite. Elke week leren deelnemers een nieuwe stad door middel van navigatietaken die van dag tot dag moeilijker worden en in totaal 4 moeilijkheidsgraden hebben, met als doel om aan het einde van de week zelfstandig door de stad te kunnen navigeren via Google Street View . Deelnemers voltooien meerkeuzetaken aan het einde van de dag en testen wat ze hebben geleerd met 3 soorten allocentrische vragen: 1) voorspellen van de volgende straat/oriëntatiepunt, 2) afstandsbeoordeling en 3) vectormapping. Deelnemers voltooien ook een kaartplaatsingstaak, waarbij de locaties van alle bestudeerde oriëntatiepunten/straten worden gerapporteerd. Deelnemers krijgen auditieve beloningen aangeboden in de vorm van korte audiofragmenten over oriëntatiepunten, schriftelijke aanmoediging in de vorm van pop-ups (bijv. , $ 5 tweewekelijks als 100% van de interventie is voltooid). |
ACTIVE_COMPARATOR: Educatieve video's
|
De 16 weken durende actieve controle, video-interventie op afstand wordt dagelijks, 5 dagen per week door deelnemers voltooid op een aangewezen website.
Deelnemers die in de actieve controlegroep zijn geplaatst, worden getraind in educatieve onderwerpen door video's van Ted Talks te bekijken, om te controleren op de effecten van algemene omgevingsverrijking van dezelfde dosis als gerichte navigatietraining.
Voor elke trainingsdag wordt deelnemers gevraagd om te kiezen tussen een optie van 2 mogelijke video's, waarbij ze in totaal drie video's per dag bekijken.
Om naleving en voldoende aandacht voor de video's te garanderen, wordt deelnemers aan het einde van elke video gevraagd om 5 aspecten van de inhoud (relevantie, interesse, begrijpelijkheid, complexiteit, informatief) en spreker (overtuigingskracht, kwaliteit van levering, gezichtsuitdrukking) te beoordelen , overtuigingskracht, geboeid), op een schaal van 1 (laagste) tot 5 (hoogste).
Bovendien krijgen ze, net als deelnemers aan navigatie op afstand, schriftelijke en geldelijke beloningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
In beeld brengen
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De doeltreffendheid van de interventie zal worden gemeten via Magnetic Resonance Imaging (MRI) om structurele veranderingen in de hippocampus en de integriteit van de bijbehorende witte stof te observeren vanaf de basislijn tot 1 week na de interventie.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in Cognitive Map Formation Test (CMFT) (Medium transfer) prestaties,
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Deze beoordeling meet ruimtelijk geheugen en navigatievermogen door de vorming en flexibel gebruik van een mentale kaart van een nieuwe omgeving.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in Route Leren Navigatie Test Batterij - Prestaties verschillende aanpakstaak (gemiddelde overdracht).
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Deze taak meet het vermogen om het koersperspectief flexibel te verschuiven.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in de prestaties van Path Integration Task (Medium transfer).
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Deze taak beoordeelt ook het vermogen om flexibel van richting te veranderen, evenals padintegratie door een reeks bochten die zijn geïnitieerd door de deelnemer die door een doolhof loopt.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in Memory Image Completion Task (MIC) (verre overdracht) prestaties
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Deze taak beoordeelt de neiging tot patroonvoltooiingsprocessen van aangeleerde scènes.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in Mnemonische gelijkenistest (MST) (verre overdracht) prestaties
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Deze taak weerspiegelt het ezelsbruggetje onderscheidingsvermogen dat patroonscheiding vereist door de geheugenprestaties van afbeeldingen van alledaagse voorwerpen te testen
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Navigatiemogelijkheden (bijna-overdracht)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de voltooiing van de 16 weken durende ruimtelijke navigatie-interventie.
|
Om verbeteringen aan navigatiegerelateerde interventiecomponenten binnen de taak te beoordelen, worden de volgende maatregelen verzameld voor navigatietrainingpatiënten: 1) ruimtelijk leervermogen op basis van vragen aan het einde van de dag; 2) algehele verbetering van het ruimtelijk vermogen op basis van het verschil in prestatie van vragen aan het einde van de week, tussen eerdere en latere trainingsweken; 3) onafhankelijke verbetering van het navigatievermogen Omgekeerde, alternatieve en geblokkeerde routes met alleen Streetview, gebaseerd op prestatieverschillen tussen eerdere en latere trainingsweken; en 4) vermogen tot cognitieve kaartvorming, gebaseerd op verschillen in prestaties aan het einde van de week tussen eerdere en latere trainingsweken.
|
Gemeten tijdens de voltooiing van de 16 weken durende ruimtelijke navigatie-interventie.
|
Verandering in navigatiestrategieën Vragenlijstscore (gemiddelde overdracht)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Vragenlijst die zelfgerapporteerde competentie meet in het cognitief in kaart brengen van routes en grootschalige omgevingen, en de vorming van onderzoekskennis op basis van allocentrische of omgevingsgerichte referentiekaders.
Vragenlijst bevat 14 vragen met verschillende antwoorden.
Elk antwoord heeft een antwoord dat overeenkomt met een op een kaart gebaseerde navigatiestrategie of -kenmerk en een antwoord dat overeenkomt met een niet op een kaart/scène gebaseerde strategie.
De mappingtendens wordt berekend als het verschil tussen het aantal op kaarten gebaseerde antwoorden en niet op kaarten gebaseerde antwoorden.
Sommige vragen hebben een derde alternatief, dat niet gecodeerd is.
Eindscores variëren van +14 tot -14; hoe positiever, hoe meer op kaarten gebaseerde navigatiestrategieën een deelnemer gebruikt, wat de betere uitkomst is.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in Santa Barbara Gevoel van richting schaalscore (gemiddelde overdracht)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Vragenlijst die zelfgerapporteerde ruimtelijke ruimtelijke vermogens meet.
De antwoorden worden gemeten op een 7-punts Likertschaal (helemaal mee eens = 1 - helemaal mee oneens = 7), maar is omgekeerd voor negatief geformuleerde vragen.
De eindscore is het gemiddelde van alle scores (tussen 1 en 7) waarbij hoe hoger de score, hoe beter het waargenomen richtingsgevoel.
Verhoging van de score is het betere resultaat.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in score op vragenlijst voor dagelijks geheugen (verre overdracht)
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De test bevat uitspraken over dingen vergeten en patiënten geven aan hoe vaak de voorbeelden in de afgelopen 3 maanden zijn voorgekomen. De antwoordmogelijkheden hebben de volgende scores: Een keer of minder in de afgelopen maand=0; Meer dan eens per maand maar minder dan eens per week=1; Ongeveer een keer per week=2; Meer dan een keer per week of minder dan een keer per dag=3; Een of meerdere keren per dag=4. De eindscore voor elke deelnemer wordt verkregen door alle scores van individuele vragen bij elkaar op te tellen. De uiteindelijke score moet variëren van 0-41, hoe hoger de score, hoe beter het geheugen. Een hogere score is het betere resultaat. |
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in cijferreeksscore
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De test meet het verbale werkgeheugen.
Deelnemers wordt gevraagd naar een reeks getallen te luisteren en vervolgens dezelfde reeks terug te herhalen naar de onderzoeker in volgorde (forward span) of in omgekeerde volgorde (backward span).
Elk correct antwoord is één punt waard; met een maximum van 14 voor elke subscorereeks en voor de totaalscore 28.
Hoe hoger de score, hoe beter het verbale werkgeheugen.
Een hogere score is het betere resultaat.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in Visual Spatial Span-score
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Deze taak is een gedragsmatige maat voor de capaciteit van het visueel-ruimtelijke werkgeheugen.
In een reeks tikt de testbeheerder één voor één op vierkanten.
De deelnemer moet dan de vakjes in dezelfde volgorde tikken als waarin ze door de beheerder zijn getikt (voor de voorwaartse variant) of in omgekeerde volgorde (voor de achterwaartse variant).
Het aantal vakjes in de reeks neemt toe van twee aan het begin van de test tot negen aan het einde en de reeks.
Elk correct antwoord is één punt waard, tot een maximum van 44 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter het geheugen.
Een hogere score is het betere resultaat.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in Sustained Attention to Response Test (SART) scores
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Dit is een Go/No-Go-taak die de aandacht meet, waarbij deelnemers naar een computerscherm kijken waarop een willekeurige reeks enkele cijfers wordt gepresenteerd met een normale snelheid van 1 per 1,15 seconde.
De taak is om na elke presentatie op een enkele antwoordtoets te drukken, met uitzondering van een genomineerd No-Go-cijfer, waarop niet mag worden gereageerd.
Prestaties worden gemeten door het aantal commissiefouten (ongepast reageren op een No-Go-stimulus), fouten van weglating (ongepast niet reageren op een Go-stimulus) en de reactietijd op Go-stimuli te berekenen.
Hogere aanhoudende aandacht zou moeten resulteren in minder fouten bij het maken en nalaten, met een kortere reactietijd, wat het betere resultaat is.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in SDMT-score (Symbol Digit Modalities Test).
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De SDMT is een maat voor de verwerkingssnelheid van informatie.
Deze maatregel omvat een coderingssleutel die bestaat uit 9 abstracte symbolen, elk gekoppeld aan een nummer van 1 tot 9. De proefpersoon moet de sleutel scannen en zo snel mogelijk het nummer opschrijven dat bij elk symbool hoort.
De score is het aantal correct gecodeerde items van 0-110 in 90 seconden, hoe hoger de score, hoe beter de informatieverwerkingssnelheid.
Hogere score is het betere resultaat.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in de score van de flankerremmende controle en aandachtstest
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
Deze test meet remmende controle en selectieve aandacht.
Deelnemers moeten de links-rechtsoriëntatie van een centraal gepresenteerde stimulus aangeven, terwijl ze de aandacht voor de mogelijk incongruente stimuli eromheen remmen (d.w.z. de flankers, meestal twee aan elke kant).
Er wordt een samengestelde score van nauwkeurigheid en reactietijd gegeven; hoe hoger de score, hoe beter het aandachtsvermogen.
Een verhoging van deze score is de betere uitkomst.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in de testscore van de sorteerkaart voor dimensionale verandering
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De test meet de uitvoerende functie.
Deelnemers sorteren een reeks bivalente testkaarten, eerst volgens de ene dimensie (bijvoorbeeld kleur) en vervolgens volgens de andere (bijvoorbeeld vorm). Er wordt een samengestelde score van nauwkeurigheid en reactietijd gegeven; hoe hoger de score, hoe beter de prestaties van de executieve functie, wat wijst op hoge nauwkeurigheid en korte reactietijd.
Verhoging van de score is het betere resultaat.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in testscore voor verwerkingssnelheid van patroonvergelijking
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De test meet de informatieverwerkingssnelheid.
Deelnemers wordt gevraagd om te identificeren of twee visuele patronen "hetzelfde" of "niet hetzelfde" zijn door op de respectievelijke knop op het toetsenbord te drukken.
Patronen waren identiek of gevarieerd op een van de drie dimensies: kleur, iets toevoegen/wegnemen, of één versus veel.
Scores weerspiegelden het aantal juiste items (van een mogelijke 130) voltooid in 90 seconden.
Hoe groter de score, hoe hoger de verwerkingssnelheid.
Verhoging van de score is het betere resultaat.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in geheugentestscore voor beeldreeksen
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
De test meet het episodisch geheugen.
De deelnemer krijgt taakstimuli voorgeschoteld: een opeenvolging van afgebeelde objecten en activiteiten gerelateerd aan een centraal thema (bijv.
"werken op de boerderij", "spelen in het park").
De deelnemer moet de specifieke volgorde onthouden en deze reproduceren door de afbeeldingen in de juiste temporele volgorde te plaatsen.
De score wordt afgeleid van het cumulatieve aantal aangrenzende paren afbeeldingen dat correct is onthouden gedurende de 3 proeven.
Een hogere score weerspiegelt een betere uitvoering van een taak en daardoor een beter episodisch geheugen, wat het betere resultaat is.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in de prestaties van de Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT).
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
RAVLT meet verbaal geheugen.
Testbeheerder leest een lijst van 15 woorden met een snelheid van één per seconde.
De taak van de patiënt is om alle woorden die hij of zij zich kan herinneren, in willekeurige volgorde te herhalen.
Deze procedure wordt in totaal vijf keer uitgevoerd.
Vervolgens presenteert de onderzoeker een tweede lijst van 15 woorden, waardoor de patiënt slechts één poging tot terugroepen kan doen.
Direct daarna wordt de patiënt gevraagd zoveel mogelijk woorden uit de eerste lijst te onthouden.
Er kunnen een aantal scores uit de test worden afgeleid, waaronder Directe score (de som van scores van 5 eerste pogingen), Leerscore (de score van Proef 5 minus de score van Proef 1) en Vergetenscore (de score van Proef 5 minus score van de vertraagde terugroepactie).
De betere resultaten zijn een toename van de onmiddellijke en leerscores, een afname van de vergeetscore.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Verandering in de prestaties van de Rey Visual Design Learning Test (RVDLT).
Tijdsspanne: Baseline en 1 week na de interventie.
|
RVDLT meet het geheugen voor non-verbaal materiaal.
Deelnemers wordt gevraagd om 15 eenvoudige visuele items te onthouden die één voor één worden gepresenteerd met een snelheid van 2 seconden per item.
Vervolgens worden ze gevraagd om zoveel testitems te tekenen als ze zich kunnen herinneren.
Deze procedure wordt nog vier keer herhaald.
Na een vertraging van 15-20 minuten wordt de deelnemers opnieuw gevraagd om zoveel mogelijk items te tekenen.
In de herkenningsfase wordt een set van 30 visuele items met de eerder getoonde testitems en 15 items die niet eerder zijn getoond, in willekeurige volgorde gepresenteerd. De deelnemers kunnen nu de items identificeren die eerder in de trials zijn getoond.
Uit de test kunnen een aantal scores worden afgeleid, waaronder de score voor vrije herinnering (de som van de scores van 5 eerste pogingen), de leerscore (de score van proef 5 minus de score van proef 1) en de Delayed Recall-score (de score van proef 6). , na 15-20 minuten vertraging).
Het betere resultaat zou een toename van deze scores zijn, wat een verbetering van het geheugen weerspiegelt.
|
Baseline en 1 week na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid: Wervingspercentage
Tijdsspanne: Verzameld tijdens werving
|
Bepaald door het aantal patiënten dat toestemming heeft gegeven te delen door het aantal benaderde in aanmerking komende patiënten.
Beoordeel dichter bij 1 is gewenst.
|
Verzameld tijdens werving
|
Haalbaarheid: retentiepercentage
Tijdsspanne: Verzameld tijdens werving en 1 week na follow-up
|
Bepaald door het aantal goedgekeurde patiënten bij baseline te delen door het aantal goedgekeurde patiënten dat behouden bleef bij de follow-up.
Factoren die van invloed zijn op retentie (bijv. medische status) worden gerapporteerd als percentages.
Beoordeel dichter bij 1 is gewenst.
|
Verzameld tijdens werving en 1 week na follow-up
|
Haalbaarheid: Nalevingspercentage
Tijdsspanne: Verzameld tijdens elk van de 80 sessies (5 sessies/week, 16 weken)
|
Bepaald door berekening van het percentage patiënten dat zich aan ten minste 80% van het trainingsprotocol houdt. Nalevingspercentages moeten wekelijks worden berekend voor individuele deelnemers en voor het volledige cohort aan het einde van de studie. Tarief dichter bij 100% is gewenst. Factoren die van invloed zijn op werving, behoud en voltooiing zullen worden gedocumenteerd en gerapporteerd als percentages. |
Verzameld tijdens elk van de 80 sessies (5 sessies/week, 16 weken)
|
Haalbaarheid: semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
|
Bij de beoordeling na de interventie zal een semi-gestructureerd interview worden afgenomen om de ervaring met de interventie en eventuele belemmeringen en facilitering voor deelname vast te stellen.
Er wordt een kwalitatieve thematische analyse toegepast en er wordt gerapporteerd over de belangrijkste thema's.
|
1 week na de interventie
|
Verandering in hoeveel is te veel schaalscore
Tijdsspanne: Aan het einde van elk van de 16 weken
|
Deze schaal is ontwikkeld door onze groep om de ervaring van een patiënt met cognitieve, somatische en emotionele belasting te kwantificeren als reactie op het voltooien van een cognitieve interventie. Er wordt een lijst met 26 symptomen weergegeven en de patiënt wordt gevraagd om te selecteren of ze elk symptoom hebben ervaren "Minder dan vóór mijn sessie vandaag" (=-1); "Hetzelfde als voor mijn sessie vandaag" (=0); "Ik had dit symptoom vandaag helemaal niet" (=0); "Meer dan voor mijn sessie vandaag (=1); "Veel meer dan voor mijn sessie vandaag" (=2). Door elke respons te scoren op basis van het getal tussen haakjes en het gemiddelde te nemen van de aantallen voor alle patiënten per symptoom per week, zullen we evalueren of deelnemers een bepaald symptoom vaker ervoeren als gevolg van de interventie gedurende de 16 weken. Verlaging van scores of handhaving van een score van 0 van week tot week zijn de gewenste resultaten. |
Aan het einde van elk van de 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin E Green, PhD; CPsych, Toronto Rehabilitation Institute
- Hoofdonderzoeker: Asaf Gilboa, PhD, Baycrest Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Corrow JC, Corrow SL, Lee E, Pancaroglu R, Burles F, Duchaine B, Iaria G, Barton JJS. Getting lost: Topographic skills in acquired and developmental prosopagnosia. Cortex. 2016 Mar;76:89-103. doi: 10.1016/j.cortex.2016.01.003. Epub 2016 Jan 22.
- Wiener JM, Carroll D, Moeller S, Bibi I, Ivanova D, Allen P, Wolbers T. A novel virtual-reality-based route-learning test suite: Assessing the effects of cognitive aging on navigation. Behav Res Methods. 2020 Apr;52(2):630-640. doi: 10.3758/s13428-019-01264-8.
- Persson J, Herlitz A, Engman J, Morell A, Sjolie D, Wikstrom J, Soderlund H. Remembering our origin: gender differences in spatial memory are reflected in gender differences in hippocampal lateralization. Behav Brain Res. 2013 Nov 1;256:219-28. doi: 10.1016/j.bbr.2013.07.050. Epub 2013 Aug 9.
- Vieweg P, Riemer M, Berron D, Wolbers T. Memory Image Completion: Establishing a task to behaviorally assess pattern completion in humans. Hippocampus. 2019 Apr;29(4):340-351. doi: 10.1002/hipo.23030. Epub 2018 Nov 23.
- Vieweg P, Stangl M, Howard LR, Wolbers T. Changes in pattern completion--a key mechanism to explain age-related recognition memory deficits? Cortex. 2015 Mar;64:343-51. doi: 10.1016/j.cortex.2014.12.007. Epub 2014 Dec 29.
- Stark SM, Yassa MA, Lacy JW, Stark CE. A task to assess behavioral pattern separation (BPS) in humans: Data from healthy aging and mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2013 Oct;51(12):2442-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.12.014. Epub 2013 Jan 9.
- Sunderland, A., Harris, J. E., & Baddeley, A. D. (1983). Do laboratory tests predict everyday memory? A neuropsychological study. Journal of verbal learning and verbal behavior, 22(3), 341-357.
- Wiener, J., & Wolbers, T. (2018). Route Learning & Navigation Test Battery. Retrieved from osf.io/mx52y
- Brunec IK, Bellana B, Ozubko JD, Man V, Robin J, Liu ZX, Grady C, Rosenbaum RS, Winocur G, Barense MD, Moscovitch M. Multiple Scales of Representation along the Hippocampal Anteroposterior Axis in Humans. Curr Biol. 2018 Jul 9;28(13):2129-2135.e6. doi: 10.1016/j.cub.2018.05.016. Epub 2018 Jun 21.
- Hegarty, M., Richardson, A. E., Montello, D. R., Lovelace, K., & Subbiah, I. (2002). Development of a self-report measure of environmental spatial ability. Intelligence, 30(5), 425-448
- Belchev Z, Boulos ME, Rybkina J, Johns K, Jeffay E, Colella B, Ozubko J, Bray MJC, Di Genova N, Levi A, Changoor A, Worthington T, Gilboa A, Green R. Remotely delivered environmental enrichment intervention for traumatic brain injury: Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 11;11(2):e039767. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039767.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-ABI-INFRA-1035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ruimtelijke navigatie-interventie
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of Alabama... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting Tissues...WervingSystemische sclerodermieVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postnatale depressie | Verpleegkundige cariës | De rol van de verpleegster | Postpartum stoornis | Postpartum angstKalkoen
-
University of Notre DameIfakara Health InstituteIngetrokken
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaIngetrokken
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.VoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of California, Los AngelesVoltooidHiv/aidsVerenigde Staten