- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04331392
Intervento di memoria online per individui con lesioni cerebrali traumatiche
Intervento di arricchimento ambientale fornito a distanza per lesioni cerebrali traumatiche: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kadeen Johns, BA
- Numero di telefono: 7873 416-597-3422
- Email: kadeen.johns@uhn.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julia Rybkina, BSc, BA
- Numero di telefono: 7651 416-597-3422
- Email: Remote.Enrichment@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Reclutamento
- Toronto Rehabilitation Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cura acuta di m-sTBI
- PTA di 24 ore o più e/o GCS più basso <13
- TC o risonanza magnetica positiva; (4) di età compresa tra 18 e 55 anni
- fluente in inglese; (6) competenza a fornire il consenso informato o la disponibilità di un decisore legale
- conoscenze informatiche di base (uso di internet/e-mail, mouse e tasti freccia)
- uso funzionale di almeno un arto superiore per uso informatico
- residente nella Greater Toronto Area (per facilitare l'accesso alla risonanza magnetica).
Criteri di esclusione:
- disturbo neurologico diverso dal trauma cranico (ad esempio, demenza, ictus)
- diagnosi di un disturbo del neurosviluppo
- TBI subito prima dei 18 anni
- comorbilità sistemiche (ad esempio, lupus, diabete)
- attuale diagnosi di afasia
- presenza di metallo all'interno del corpo (ad es. clip chirurgiche, pacemaker) che comporta l'inammissibilità per una risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di navigazione spaziale
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L'intervento di 16 settimane viene completato quotidianamente, 5 giorni alla settimana, a distanza da casa su un sito Web di studio designato. Ogni settimana i partecipanti imparano una nuova città attraverso compiti di navigazione che aumentano di difficoltà di giorno in giorno e hanno un totale di 4 livelli di difficoltà, con l'obiettivo di essere in grado di navigare autonomamente in città entro la fine della settimana tramite Google Street View . I partecipanti completano le attività a scelta multipla di fine giornata, testando ciò che hanno appreso con 3 tipi di domande allocentriche: 1) previsione della prossima strada/punto di riferimento, 2) valutazione della distanza e 3) mappatura vettoriale. I partecipanti completano anche un'attività di posizionamento della mappa, che prevede la segnalazione delle posizioni di tutti i punti di riferimento/strade studiati. Ai partecipanti vengono presentate ricompense uditive sotto forma di brevi clip audio sui punti di riferimento, incoraggiamento scritto sotto forma di pop-up (ad es. , $ 5 bisettimanali se il 100% dell'intervento è stato completato). |
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Comparatore attivo: Video educativi
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Il controllo attivo di 16 settimane, l'intervento video remoto viene completato quotidianamente, 5 giorni alla settimana dai partecipanti su un sito Web designato.
I partecipanti inseriti nel gruppo di controllo attivo vengono formati su argomenti educativi guardando video di Ted Talks, per controllare gli effetti dell'arricchimento ambientale generalizzato della stessa dose dell'addestramento mirato alla navigazione.
Per ogni giorno di formazione, ai partecipanti viene chiesto di scegliere tra un'opzione di 2 possibili video, guardando un totale di tre video al giorno.
Per garantire la conformità e un'attenzione sufficiente ai video, alla fine di ogni video, ai partecipanti viene chiesto di valutare 5 aspetti del contenuto (rilevanza, interesse, comprensibilità, complessità, informativo) e dell'oratore (persuasività, qualità della consegna, espressione facciale , convincenza, seduzione), su una scala da 1 (il più basso) a 5 (il più alto).
Inoltre, come per i partecipanti alla navigazione remota, ricevono premi scritti e monetari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagini
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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L'efficacia dell'intervento sarà misurata tramite risonanza magnetica (MRI) per osservare i cambiamenti strutturali dell'ippocampo e l'integrità della sostanza bianca associata dal basale a 1 settimana dopo l'intervento.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica delle prestazioni del test di formazione della mappa cognitiva (CMFT) (trasferimento medio),
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questa valutazione misura la memoria spaziale e la capacità di navigazione attraverso la formazione e l'uso flessibile di una mappa mentale di un nuovo ambiente.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica della batteria del test di navigazione per l'apprendimento del percorso - diverse prestazioni dell'attività di avvicinamento (trasferimento medio).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questo compito misura la capacità di cambiare in modo flessibile la prospettiva della direzione.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica delle prestazioni dell'attività di integrazione del percorso (trasferimento medio).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questo compito valuta anche la capacità di spostare in modo flessibile la prospettiva della direzione, nonché l'integrazione del percorso attraverso una serie di svolte avviate dal partecipante che cammina attraverso un labirinto.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica delle prestazioni dell'attività di completamento dell'immagine della memoria (MIC) (trasferimento remoto).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questo compito valuta la tendenza ai processi di completamento del modello delle scene apprese.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica delle prestazioni del test di somiglianza mnemonica (MST) (trasferimento lontano).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questo compito riflette la capacità di discriminazione mnemonica che richiede la separazione del modello testando le prestazioni della memoria delle immagini di oggetti quotidiani
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Abilità di navigazione (quasi trasferimento)
Lasso di tempo: Misurato durante il completamento dell'intervento di navigazione spaziale di 16 settimane.
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Per valutare i miglioramenti ai componenti di intervento all'interno del compito relativi alla navigazione, vengono raccolte le seguenti misure per i pazienti in formazione alla navigazione: 1) capacità di apprendimento spaziale basata su domande di fine giornata; 2) miglioramento generale dell'abilità spaziale basato sulla differenza nelle prestazioni delle domande di fine settimana di fine giornata, tra la prima e la successiva settimana di allenamento; 3) miglioramento della capacità di navigazione indipendente percorsi inversi, alternati e bloccati solo per Streetview, in base alle differenze di prestazioni tra la prima e la successiva settimana di allenamento; e 4) capacità di formazione della mappa cognitiva, basata sulle differenze nelle prestazioni di fine settimana tra le prime e le ultime settimane di allenamento.
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Misurato durante il completamento dell'intervento di navigazione spaziale di 16 settimane.
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Modifica del punteggio del questionario sulle strategie di navigazione (trasferimento medio)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questionario che misura la competenza auto-riferita nella mappatura cognitiva di percorsi e ambienti su larga scala e la formazione della conoscenza del sondaggio basata su quadri di riferimento allocentrici o centrati sull'ambiente.
Il questionario contiene 14 domande con risposte diverse.
Ogni risposta ha una risposta corrispondente a una strategia o caratteristica di navigazione basata su mappa e una corrispondente a una strategia non basata su mappa/scena.
La tendenza alla mappatura viene calcolata come differenza tra il numero di risposte basate su mappa e le risposte non basate su mappa.
Alcune domande hanno una terza alternativa, che non è codificata.
I punteggi finali vanno da +14 a -14; quanto più positivo, tanto più le strategie di navigazione basate su mappe utilizzate da un partecipante, il che è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio della scala del senso dell'orientamento di Santa Barbara (trasferimento medio)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questionario che misura le abilità spaziali ambientali autodichiarate.
Le risposte sono misurate su una scala Likert a 7 punti (fortemente d'accordo = 1 - fortemente in disaccordo = 7), ma è invertita per le domande con parole negative.
Il punteggio finale è la media di tutti i punteggi (tra 1 e 7) dove più alto è il punteggio, migliore è il senso dell'orientamento percepito.
L'aumento del punteggio è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio del questionario sulla memoria quotidiana (trasferimento lontano)
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Il test comprende dichiarazioni riguardanti l'oblio delle cose ei pazienti indicano la frequenza con cui gli esempi si sono verificati nei 3 mesi precedenti. Le opzioni di risposta hanno i seguenti punteggi: Una volta o meno nell'ultimo mese=0; Più di una volta al mese ma meno di una volta alla settimana=1; Circa una volta alla settimana=2; Più di una volta alla settimana o meno di una volta al giorno=3; Una o più volte al giorno=4. Il punteggio finale di ogni partecipante si ottiene sommando tutti i punteggi delle singole domande. Il punteggio finale dovrebbe variare da 0 a 41, più alto è il punteggio, migliore è la memoria. Un aumento del punteggio è il risultato migliore. |
Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio Digit Span
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Il test misura la memoria di lavoro verbale.
Ai partecipanti viene chiesto di ascoltare una sequenza di numeri e quindi di ripetere la stessa sequenza all'esaminatore in ordine (sequenza in avanti) o in ordine inverso (sequenza all'indietro).
Ogni risposta corretta vale un punto; con un massimo di 14 per ciascuna serie di punteggi parziali e per il punteggio totale, 28.
Più alto è il punteggio, migliore è la memoria di lavoro verbale.
Un aumento del punteggio è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio Visual Spatial Span
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questo compito è una misura comportamentale della capacità di memoria di lavoro visuospaziale.
In sequenza, l'amministratore del test tocca i quadrati uno alla volta.
Il partecipante deve quindi toccare i quadrati nello stesso ordine in cui sono stati toccati dall'amministratore (per la variante in avanti) o nell'ordine inverso (per la variante all'indietro).
Il numero di caselle nella sequenza aumenta da due all'inizio del test, a nove alla fine e la sequenza.
Ogni risposta corretta vale un punto, fino ad un massimo di 44 punti.
Più alto è il punteggio, migliore è la memoria.
Un aumento del punteggio è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica dei punteggi SART (Sustained Attention to Response Test).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Si tratta di un'attività Go/No-Go che misura l'attenzione in cui i partecipanti visualizzano il monitor di un computer sul quale vengono presentate una serie casuale di singole cifre al ritmo regolare di 1 per 1,15 secondi.
L'attività consiste nel premere un singolo tasto di risposta dopo ogni presentazione, ad eccezione di una cifra No-Go nominata, alla quale non deve essere data alcuna risposta.
La performance viene misurata calcolando il numero di errori di commissione (risposta inappropriata a uno stimolo No-Go), errori di omissione (mancata risposta inappropriata a uno stimolo Go) e il tempo di reazione agli stimoli Go.
Una maggiore attenzione sostenuta dovrebbe comportare un minor numero di errori di commissione e omissione, con tempi di reazione più brevi, che è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio SDMT (Simbol Digit Modality Test).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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L'SDMT è una misura della velocità di elaborazione delle informazioni.
Questa misura prevede una chiave di codifica composta da 9 simboli astratti, ciascuno abbinato a un numero compreso tra 1 e 9. Il soggetto è tenuto a scansionare la chiave e ad annotare il numero corrispondente a ciascun simbolo il più velocemente possibile.
Il punteggio è il numero di elementi correttamente codificati da 0 a 110 in 90 secondi, più alto è il punteggio, migliore è la velocità di elaborazione delle informazioni.
Il punteggio più alto è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del controllo inibitorio del flanker e del punteggio del test di attenzione
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Questo test misura il controllo inibitorio e l'attenzione selettiva.
I partecipanti sono tenuti a indicare l'orientamento sinistra-destra di uno stimolo presentato centralmente mentre inibiscono l'attenzione agli stimoli potenzialmente incongruenti che lo circondano (cioè, i flanker, tipicamente due su entrambi i lati).
Viene fornito un punteggio composito di accuratezza e tempo di reazione; maggiore è il punteggio, migliore è la capacità di attenzione.
Un aumento di questo punteggio è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio del test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Il test misura la funzione esecutiva.
I partecipanti ordinano una serie di schede di prova bivalenti, prima in base a una dimensione (ad esempio, colore), e poi in base all'altra (ad esempio, forma). Viene fornito un punteggio composito di accuratezza e tempo di reazione; maggiore è il punteggio, migliori sono le prestazioni della funzione esecutiva che riflettono un'elevata precisione e tempi di reazione brevi.
L'aumento del punteggio è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio del test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Il test misura la velocità di elaborazione delle informazioni.
Ai partecipanti viene chiesto di identificare se due schemi visivi sono "uguali" o "non uguali" premendo il rispettivo pulsante sulla tastiera.
I modelli erano identici o variavano su una delle tre dimensioni: colore, aggiunta/togliere qualcosa o uno contro molti.
I punteggi riflettevano il numero di elementi corretti (su un massimo di 130) completati in 90 secondi.
Maggiore è il punteggio, maggiore è la velocità di elaborazione.
L'aumento del punteggio è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica del punteggio del test di memoria della sequenza di immagini
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Il test misura la memoria episodica.
Al partecipante vengono presentati gli stimoli del compito: una sequenza di oggetti raffigurati e attività relative a un tema centrale (ad es.
"lavorare nella fattoria", "giocare al parco").
Il partecipante deve ricordare l'ordine specifico e riprodurlo disponendo le immagini nel corretto ordine temporale.
Il punteggio è derivato dal numero cumulativo di coppie adiacenti di immagini ricordate correttamente durante le 3 prove.
Un punteggio più alto riflette una migliore prestazione sul compito e quindi una migliore memoria episodica, che è il risultato migliore.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica delle prestazioni del Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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RAVLT misura la memoria verbale.
L'amministratore del test legge un elenco di 15 parole al ritmo di una al secondo.
Il compito del paziente è ripetere tutte le parole che riesce a ricordare, in qualsiasi ordine.
Questa procedura viene eseguita per un totale di cinque volte.
Quindi l'esaminatore presenta un secondo elenco di 15 parole, consentendo al paziente un solo tentativo di rievocazione.
Subito dopo, al paziente viene chiesto di ricordare quante più parole possibile dal primo elenco.
Dal test è possibile ricavare un certo numero di punteggi, tra cui il punteggio immediato (la somma dei punteggi delle prime 5 prove), il punteggio dell'apprendimento (il punteggio della prova 5 meno il punteggio della prova 1) e il punteggio dell'oblio (il punteggio della prova 5 meno il punteggio del richiamo ritardato).
I risultati migliori sarebbero aumenti dei punteggi Immediato e Apprendimento, diminuzione del punteggio Dimenticanza.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Modifica delle prestazioni del Rey Visual Design Learning Test (RVDLT).
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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RVDLT misura la memoria per materiale non verbale.
Ai partecipanti viene chiesto di memorizzare 15 semplici elementi visivi che vengono presentati uno per uno a una velocità di 2 secondi per elemento.
Quindi, viene chiesto loro di disegnare tutti gli elementi di prova che possono essere ricordati.
Questa procedura viene ripetuta altre quattro volte.
Dopo un ritardo di 15-20 minuti, ai partecipanti viene nuovamente chiesto di disegnare quanti più oggetti possibile.
Nella fase di riconoscimento, un set di 30 elementi visivi contenenti gli elementi del test mostrati in precedenza e 15 elementi non mostrati prima vengono presentati in ordine casuale, i partecipanti devono ora identificare quelli mostrati in precedenza nelle prove.
Dal test è possibile ricavare un certo numero di punteggi, tra cui il punteggio di richiamo gratuito (la somma dei punteggi delle prime 5 prove), il punteggio di apprendimento (il punteggio della prova 5 meno il punteggio della prova 1) e il punteggio del richiamo ritardato (il punteggio della prova 6 , dopo un ritardo di 15-20 minuti).
Il risultato migliore sarebbe un aumento di questi punteggi, che riflette un miglioramento della memoria.
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Basale e 1 settimana dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità: Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Raccolti durante il reclutamento
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Determinato dividendo il numero di pazienti acconsentiti per il numero di pazienti idonei contattati.
Si desidera un tasso più vicino a 1.
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Raccolti durante il reclutamento
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Fattibilità: tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Raccolti durante il reclutamento e 1 settimana dopo il follow-up
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Determinato dividendo il numero di pazienti consenzienti al basale per il numero di pazienti consenzienti mantenuti al follow-up.
I fattori che influenzano la ritenzione (ad es. stato medico) saranno riportati come percentuali.
Si desidera un tasso più vicino a 1.
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Raccolti durante il reclutamento e 1 settimana dopo il follow-up
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Fattibilità: tasso di conformità
Lasso di tempo: Raccolti durante ciascuna delle 80 sessioni (5 sessioni/settimana, 16 settimane)
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Determinato calcolando la percentuale di pazienti che aderiscono almeno all'80% del protocollo di allenamento. Tassi di conformità da calcolare settimanalmente per i singoli partecipanti e per l'intera coorte alla fine dello studio. Si desidera un tasso più vicino al 100%. I fattori che influenzano il reclutamento, la conservazione e il completamento saranno documentati e riportati come percentuali. |
Raccolti durante ciascuna delle 80 sessioni (5 sessioni/settimana, 16 settimane)
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Fattibilità: colloquio semi-strutturato
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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Un'intervista semi-strutturata sarà somministrata alla valutazione post-intervento per accertare l'esperienza con l'intervento e qualsiasi ostacolo e facilitazione alla partecipazione.
Verrà applicata un'analisi tematica qualitativa e verranno riportati i temi chiave.
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1 settimana dopo l'intervento
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Modifica del punteggio della scala How Much Is Too Much
Lasso di tempo: Alla fine di ciascuna delle 16 settimane
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Questa scala è stata sviluppata dal nostro gruppo per quantificare l'esperienza di un paziente di carico cognitivo, somatico ed emotivo in risposta al completamento di un intervento cognitivo. Verrà fornito un elenco di 26 sintomi e al paziente verrà chiesto di selezionare se ha sperimentato ogni sintomo "Meno rispetto a prima della mia sessione di oggi" (=-1); "Lo stesso di prima della mia sessione di oggi" (=0); "Non ho avuto questo sintomo oggi" (=0); "Più di prima della mia sessione di oggi (=1); "Molto più di prima della mia sessione di oggi" (=2). Assegnando un punteggio a ciascuna risposta in base al numero tra parentesi e calcolando la media dei numeri per tutti i pazienti per sintomo a settimana, valuteremo se i partecipanti hanno manifestato un particolare sintomo più spesso come risultato dell'intervento nelle 16 settimane. La diminuzione dei punteggi o il mantenimento di un punteggio di 0 di settimana in settimana sono i risultati desiderati. |
Alla fine di ciascuna delle 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin E Green, PhD; CPsych, Toronto Rehabilitation Institute
- Investigatore principale: Asaf Gilboa, PhD, Baycrest Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Corrow JC, Corrow SL, Lee E, Pancaroglu R, Burles F, Duchaine B, Iaria G, Barton JJS. Getting lost: Topographic skills in acquired and developmental prosopagnosia. Cortex. 2016 Mar;76:89-103. doi: 10.1016/j.cortex.2016.01.003. Epub 2016 Jan 22.
- Wiener JM, Carroll D, Moeller S, Bibi I, Ivanova D, Allen P, Wolbers T. A novel virtual-reality-based route-learning test suite: Assessing the effects of cognitive aging on navigation. Behav Res Methods. 2020 Apr;52(2):630-640. doi: 10.3758/s13428-019-01264-8.
- Persson J, Herlitz A, Engman J, Morell A, Sjolie D, Wikstrom J, Soderlund H. Remembering our origin: gender differences in spatial memory are reflected in gender differences in hippocampal lateralization. Behav Brain Res. 2013 Nov 1;256:219-28. doi: 10.1016/j.bbr.2013.07.050. Epub 2013 Aug 9.
- Vieweg P, Riemer M, Berron D, Wolbers T. Memory Image Completion: Establishing a task to behaviorally assess pattern completion in humans. Hippocampus. 2019 Apr;29(4):340-351. doi: 10.1002/hipo.23030. Epub 2018 Nov 23.
- Vieweg P, Stangl M, Howard LR, Wolbers T. Changes in pattern completion--a key mechanism to explain age-related recognition memory deficits? Cortex. 2015 Mar;64:343-51. doi: 10.1016/j.cortex.2014.12.007. Epub 2014 Dec 29.
- Stark SM, Yassa MA, Lacy JW, Stark CE. A task to assess behavioral pattern separation (BPS) in humans: Data from healthy aging and mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2013 Oct;51(12):2442-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.12.014. Epub 2013 Jan 9.
- Sunderland, A., Harris, J. E., & Baddeley, A. D. (1983). Do laboratory tests predict everyday memory? A neuropsychological study. Journal of verbal learning and verbal behavior, 22(3), 341-357.
- Wiener, J., & Wolbers, T. (2018). Route Learning & Navigation Test Battery. Retrieved from osf.io/mx52y
- Brunec IK, Bellana B, Ozubko JD, Man V, Robin J, Liu ZX, Grady C, Rosenbaum RS, Winocur G, Barense MD, Moscovitch M. Multiple Scales of Representation along the Hippocampal Anteroposterior Axis in Humans. Curr Biol. 2018 Jul 9;28(13):2129-2135.e6. doi: 10.1016/j.cub.2018.05.016. Epub 2018 Jun 21.
- Hegarty, M., Richardson, A. E., Montello, D. R., Lovelace, K., & Subbiah, I. (2002). Development of a self-report measure of environmental spatial ability. Intelligence, 30(5), 425-448
- Belchev Z, Boulos ME, Rybkina J, Johns K, Jeffay E, Colella B, Ozubko J, Bray MJC, Di Genova N, Levi A, Changoor A, Worthington T, Gilboa A, Green R. Remotely delivered environmental enrichment intervention for traumatic brain injury: Study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 11;11(2):e039767. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039767.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali
- Lesione cerebrale, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-ABI-INFRA-1035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesioni cerebrali, traumatiche
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University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
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University of PadovaCompletato
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University of PadovaCompletato
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University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
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University of PadovaCompletato
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University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
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University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
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University of PadovaReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain MonitoringItalia
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University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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University of EdinburghNHS LothianNon ancora reclutamentoDeterioramento cognitivo | Anestesia | Compromissione cognitiva, lieve | Anestesia Brain Monitoring | Compromissione cognitiva, progressiva | Monitoraggio della profondità dell'anestesiaRegno Unito
Prove cliniche su Intervento di navigazione spaziale
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Duke UniversityAttivo, non reclutante
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University of Notre DameIfakara Health InstituteRitirato
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University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaRitirato
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University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
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Motion Informatics LTDReclutamentoIctus | Trauma cranico | Emiparesi | Lesioni del midollo spinale | Deficit Motorio dell'Arto SuperioreIsraele
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Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
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Seoul National University Bundang HospitalReclutamentoCancro ai polmoniCorea, Repubblica di
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
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KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
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Rutgers, The State University of New JerseyColorado Department of Public Health and Environment; University of New MexicoCompletatoCancro al seno | Cancro ovaricoStati Uniti