Satunnaistettu, monikeskustutkimus, vaiheen III tutkimus, jossa verrataan hoitoa R-mini-CHOP:lla R-mini-CHP:llä + polatutsumabivedotiinilla potilailla, joilla on diffuusi suursoluinen B-solulymfooma (POLAR BEAR)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Nordic Lymphoma Group
R-MINI-CHP vs. R-MINI-CHP yhdistelmänä polatutsumabi-vedotiinin kanssa ensisijaisena hoitona potilaille, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma, ≥80 vuotta tai heikko ≥75 vuotta - avoin satunnaistettu pohjoismainen lymfoomaryhmä, vaihe III Oikeudenkäynti
Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, joka suoritettiin Ruotsissa, Norjassa, Suomessa, Tanskassa, Italiassa ja Sveitsissä iäkkäillä potilailla, joilla on hoitamaton diffuusi suuri B-solulymfooma.
Iäkkääksi määritellään joko ≥80-vuotiaat tai ≥75-vuotiaat ja heikkokuntoiset yksinkertaistetun kattavan geriatrisen arvioinnin mukaan.
Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko tämän populaation standardihoitoon, R-miniCHOP:iin, tai kokeelliseen hoitoon, R-pola-miniCHP, jossa vinkristiini korvataan immunokonjugaatilla, polatutsumabivedotiinilla.
Seulontajakson kesto on enintään 4 viikkoa.
Aktiivihoidon kesto on 18 viikkoa molemmissa käsissä, ja potilaita seurataan 36 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Ilmoittautumisen suunnitellaan alkavan vuoden 2020 ensimmäisellä neljänneksellä, ja viimeisen mukana olevan potilaan viimeinen käynti (tutkimuksen loppu) on arvioitu vuoden 2026 ensimmäiselle neljännekselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mats Jerkeman
- Puhelinnumero: 0046704973507
- Sähköposti: mats.jerkeman@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Albury, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Border Medical Oncology Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Anish Puliyayil
-
Päätutkija:
- Anish Puliyayil
-
Camperdown, Australia
- Rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Brown
-
Päätutkija:
- Christina Brown
-
Coffs Harbour, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Coffs Harbour
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Crassini
-
Päätutkija:
- Kyle Crassini
-
Concord, Australia
- Rekrytointi
- Concord Repatriation General Hospital
-
Päätutkija:
- Emma Verner
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Verner
-
Garran, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- The Canberra Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pietro Di Ciaccio
-
Päätutkija:
- Pietro Di Ciaccio
-
Hobart, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Hobart Hospital
-
Päätutkija:
- Anna Johnston
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Johnston
-
Liverpool, Australia
- Rekrytointi
- Liverpool
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Viiala
-
Päätutkija:
- Nicholas Viiala
-
Melbourne, Australia
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Ku
- Sähköposti: matthew.ku@svha.org.au
-
Päätutkija:
- Matthew Ku
-
Melbourne, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Bendigo
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Walker
-
Päätutkija:
- Stephen Walker
-
Melbourne, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Northern Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Leung
-
Päätutkija:
- Teresa Leung
-
Melbourne, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Western Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Leow
-
Päätutkija:
- Christopher Leow
-
Murdoch, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Fiona Stanley Hospital
-
Päätutkija:
- Allison Barraclough
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Barraclough
-
Orange, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Orange Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Charmaine Wong
-
Päätutkija:
- Charmaine Wong
-
Perth, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Perth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Francis Leahy
-
Päätutkija:
- Michael Francis Leahy
-
Port Macquarie, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Port Macquarie
-
Päätutkija:
- Jock Simpson
-
Ottaa yhteyttä:
- Jock Simpson
-
Randwick, Australia
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Annmarie Bosco
-
Päätutkija:
- Annmarie Bosco
-
St Leonards, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Royal North Shore Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Kliman
-
Päätutkija:
- David Kliman
-
Sunshine Coast, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Sunshine Coast University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manjunath Narayana
-
Päätutkija:
- Manjunath Narayana
-
Tweed Heads, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Tweed Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Arbelaez
-
Päätutkija:
- Alejandro Arbelaez
-
Waratah, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Calvary Mater Newcastle
-
Ottaa yhteyttä:
- Aung Thant
-
Päätutkija:
- Aung Thant
-
Westmead, Australia
- Rekrytointi
- Westmead
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Johnston
-
Päätutkija:
- Amanda Johnston
-
-
-
-
-
Aviano, Italia
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
Päätutkija:
- Michele Spina
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Spina
- Sähköposti: mspina@cro.it
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S Bari
-
Päätutkija:
- Attilio Guarini
-
Ottaa yhteyttä:
- Attilio Guarini
- Sähköposti: attilioguarini@oncologico.bari.it
-
Calabria, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- The G.O.M. Bianchi-Melacrino-Morelli in Reggio Calabria
-
Ottaa yhteyttä:
- Caterina Stelitano
- Sähköposti: caterinastelitano27@gmail.com
-
Päätutkija:
- Caterina Stelitano
-
Monza, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Gerardo di Monza
-
Päätutkija:
- Silvia Anna Maria Bolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Anna Maria Bolis
- Sähköposti: s.bolis@asst-monza.it
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Univeristaria Federico II di Napoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Pinto
- Sähköposti: a.pinto@istitutotumori.na.it
-
Päätutkija:
- Alessandro Pinto
-
Napoli, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori "Fondazione Pascale" Napoli
-
Päätutkija:
- Antonello Pinto
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonello Pinto
- Sähköposti: a.pinto@istitutotumori.na.it
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Battistini
- Sähköposti: RBattistini@scamilloforlanini.rm.it
-
Päätutkija:
- Roberta Battistini
-
Segrate, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andres Ferreri
- Sähköposti: Ferreri.AndresJ.M@hsr.it
-
Päätutkija:
- Andrés Ferreri
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste
-
Päätutkija:
- Francesco Zaja
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Zaja
- Sähköposti: francesco.zaja@asuits.sanita.fvg.it
-
Turin, Italia
- Rekrytointi
- AOU San Luigi Gonzaga - Orbassano University of Turin
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Morotti
- Sähköposti: alessandro.morotti@unito.it
-
Päätutkija:
- Alessandro Morotti
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
-
Päätutkija:
- Stefano Volpetti
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Volpetti
- Sähköposti: stefano.volpetti@asufc.sanita.fvg.it
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Päätutkija:
- Carlo Visco
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Visco
- Sähköposti: carlo.visco@univr.it
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Rekrytointi
- Haukeland Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Öystein Fluge
- Sähköposti: oystein.fluge@helse-bergen.no
-
Päätutkija:
- Öystein Fluge
-
Grålum, Norja
- Rekrytointi
- Kalnes Hospital (Østfold)
-
Ottaa yhteyttä:
- Dlawer Barzenje
- Sähköposti: Dlawer.Barzenje@so-hf.no
-
Päätutkija:
- Dlawer Barzenje
-
Innlandet, Norja
- Rekrytointi
- Sykehuset Innlandet
-
Ottaa yhteyttä:
- Arne Kolstad
- Sähköposti: Arne.Kolstad@sykehuset-innlandet.no
-
Päätutkija:
- Arne Kolstad
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Engebretsen
- Sähköposti: Anders.Engebretsen@ahus.no
-
Päätutkija:
- Anders Engebretsen
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Avd. for Kreftbehandling, Oslo universitetssykehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Julian Hamfjord
- Sähköposti: UXHAJU@ous-hf.no
-
Päätutkija:
- Julian Hamfjord
-
Stavanger, Norja
- Rekrytointi
- Avdeling for Blod- og Kreftsykdommer, Stavanger Universitetssykehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Waleed Majeed Mohammed
- Sähköposti: waleed.majeed.mohammed@sus.no
-
Päätutkija:
- Waleed Majeed Mohammed
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- Kreftklinikken, St Olavs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Unn Merete Fagerli
- Sähköposti: unn.merete.fagerli@stolav.no
-
Päätutkija:
- Unn Merete Fagerli
-
Tønsberg, Norja
- Rekrytointi
- Sykehuset i Vestfold
-
Ottaa yhteyttä:
- Marit Rinde
- Sähköposti: MRIN@siv.no
-
Päätutkija:
- Marit Rinde
-
-
-
-
-
Borås, Ruotsi
- Rekrytointi
- Medicinkliniken, Södra Älvsborg Sjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Per-Ola Andersson
- Sähköposti: per-ola.andersson@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Per-Ola Andersson
-
Göteborg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Hematology and Coagulation, Sahlgrenska University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Villegas Scivetti
- Sähköposti: mariana.villegas@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Mariana Villegas Scivetti
-
Halmstad, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Halmstad Country Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nevzeta Kuric
- Sähköposti: nevzeta.kuric@regionhalland.se
-
Päätutkija:
- Nevzeta Kuric
-
Kalmar, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine, Kalmar County Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fredrik Ellin
- Sähköposti: fredrik.ellin@med.lu.se
-
Päätutkija:
- Fredrik Ellin
-
Linköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Hematologiska Kliniken, Universitetssjukhuset
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingemar Lagerlöf
- Sähköposti: ingemar.lagerlof@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Ingemar Lagerlöf
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Skåne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mats Jerkeman
- Sähköposti: mats.jerkeman@med.lu.se
-
Päätutkija:
- Mats Jerkeman
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Center of Hematology, Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Harrysson
- Sähköposti: sara.harrysson@sll.se
-
Päätutkija:
- Sara Harrysson
-
Södra Sunderbyn, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Sunderbyn Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Brandefors
- Sähköposti: lena.brandefors@norrbotten.se
-
Päätutkija:
- Lena Brandefors
-
Uddevalla, Ruotsi
- Rekrytointi
- Uddevalla Sjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Wide
- Sähköposti: lina.wide@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Lina Wide
-
Umeå, Ruotsi
- Rekrytointi
- Cancercentrum, Norrlands universitetsjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Sjöström
- Sähköposti: sara.sjostrom@regionvasterbotten.se
-
Päätutkija:
- Sara Sjöström
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Uppsala Academic Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hans Hagberg
- Sähköposti: hans.hagberg@akademiska.se
-
Päätutkija:
- Hans Hagberg
-
Varberg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Varberg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl Simonson
- Sähköposti: Carl.Simonson@regionhalland.se
-
Päätutkija:
- Carl Simonsen
-
Örebro, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Urban Jerlström
- Sähköposti: urban.jerlstrom@regionorebrolan.se
-
Päätutkija:
- Urban Jerlström
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Rekrytointi
- Department of Hematology, Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirpa Leppä
- Sähköposti: sirpa.leppa@helsinki.fi
-
Päätutkija:
- Sirpa Leppä
-
Kuopio, Suomi
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katja Marin
- Sähköposti: Katja.marin@kuh.fi
-
Päätutkija:
- Katja Marin
-
Oulu, Suomi
- Rekrytointi
- Oulu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanne Kuitunen
- Sähköposti: hanne.kuitunen@ppshp.fi
-
Päätutkija:
- Hanne Kuitunen
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjukka Pollari
- Sähköposti: marjukka.pollari@pshp.fi
-
Päätutkija:
- Marjukka Pollari
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sirkku Jyrkkiö
- Sähköposti: sirkku.jyrkkio@tyks.fi
-
Päätutkija:
- Sirkku Jyrkkiö
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Rekrytointi
- Department og Hematology, Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakob Madsen
- Sähköposti: jm@rn.dk
-
Päätutkija:
- Jakob Madsen
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Hematology, Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Judit Jörgensen
- Sähköposti: Judit.Joergensen@aarhus.rm.dk
-
Päätutkija:
- Judit Jörgensen
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Clinic of Hematology L-4241, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Brown
- Sähköposti: peter.brown@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Peter Brown
-
Esbjerg, Tanska
- Rekrytointi
- Sydvestjysk Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Andriette Dessau-Arp
- Sähköposti: Andriette.Dessau-Arp@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Andriette Dessau-Arp
-
Holstebro, Tanska
- Rekrytointi
- Regionshospitalet Holstebro
-
Ottaa yhteyttä:
- Troels Møller Thomsen
- Sähköposti: trotho@rm.dk
-
Päätutkija:
- Troels Møller Thomsen
-
Odense, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Hematology X, Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Juul-Jensen
- Sähköposti: karen.juul-jensen@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Karen Juul-Jensen
-
Roskilde, Tanska
- Rekrytointi
- Department of Hematology, Zeeland University Hospital Roskilde
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Bjørn Poulsen
- Sähköposti: cbpo@regionsjaelland.dk
-
Päätutkija:
- Christian Bjørn Poulsen
-
Vejle, Tanska
- Rekrytointi
- Vejle Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Clausen
- Sähköposti: Michael.Roost.Clausen@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Michael Clausen
-
-
-
-
-
Grafton, Uusi Seelanti
- Ei vielä rekrytointia
- Auckland City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Henry Ngu
-
Päätutkija:
- Henry Ngu
-
Wellington, Uusi Seelanti
- Ei vielä rekrytointia
- Wellington Blood and Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jina Hayden
-
Päätutkija:
- Jina Hayden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥80 vuotta tai heikko ≥75 vuotta yksinkertaistetun kattavan geriatrisen arvioinnin mukaan
Histologisesti vahvistettu lymfooma, joka kuuluu johonkin seuraavista alatyypeistä:
- diffuusi suuri B-solulymfooma, mukaan lukien transformaatio indolentista lymfoomasta
- follikulaarinen lymfooma aste 3B
- T-solu/histiosyyttirikas LBCL
- primaarinen ihon DLBCL, jalkatyyppi
- EBV-positiivinen DLBCL, NOS
- primaarinen mediastinaalinen LBCL
- korkea-asteinen B-solulymfooma, jossa on MYC/BCL2-uudelleenjärjestely
- Vaiheen II-IV sairaus
- Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta (>1,5 cm pitkä akseli)
- Ei aikaisempaa hoitoa lymfoomaan
- WHO:n suorituskykytila 0–3 (luokka 3, jos se liittyy DLBCL:ään)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänsairaus: NYHA-aste 3-4
- Keskushermoston osallistuminen diagnoosiin
- Hallitsematon vakava infektio
- Maksan vajaatoiminta (transaminaasit > 3 x normaalin yläraja tai bilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja, ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä), munuaisten (GFR)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)
- Mikä tahansa muu aiempi pahanlaatuinen syöpä kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai vaiheen 0 (in situ) kohdunkaulansyöpä, ellei sitä ole hoidettu parantavalla tarkoituksella ja ilman uusiutumista 2 vuoden jälkeen, tai matala-asteinen eturauhassyöpä, joka ei tarvitse hoitoa
- Psykiatrinen sairaus tai tila, joka voi häiritä heidän kykyään ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia
- Tunnettu yliherkkyys rituksimabille, polatutsumabivedotiinille, syklofosfamidille, vinkristiinille tai doksorubisiinille tai HACA:lle rituksimabia vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi A - R-mini-CHOP
Syklit 1-6, kesto 21 päivää
|
|
|
Kokeellinen: Varsi B - R-pola-mini-CHP
Syklit 1-6, kesto 21 päivää
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS).
Aikaikkuna: 2 vuotta.
|
Aikaväli satunnaistamisen päivämäärän ja dokumentoidun etenemisen, ensimmäisen uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä
|
2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Jerkeman, Department of Oncology, Skåne University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLG-LBC7 POLAR BEAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .