Véletlenszerű, többközpontú, III. fázisú vizsgálat, amely összehasonlítja az R-mini-CHOP és R-mini-CHP + Polatuzumab Vedotin kezelését diffúz nagysejtes B-sejtes limfómában szenvedő betegeknél (POLAR BEAR)
2024. augusztus 14. frissítette: Nordic Lymphoma Group
R-MINI-CHOP versus R-MINI-CHP polatuzumab-vedotinnal kombinálva, mint elsődleges kezelés diffúz, nagy B-sejtes limfómában szenvedő betegeknél, ≥80 éves vagy gyenge 75 évesnél idősebb betegeknél – nyílt elnevezésű, randomizált északi limfóma csoport, III. fázis Próba
Ez egy III. fázisú, randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat, amelyet Svédországban, Norvégiában, Finnországban, Dániában, Olaszországban és Svájcban végeztek kezeletlen diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő idős betegeken.
Az egyszerűsített átfogó Geriátriai Értékelés szerint az idősek 80 évesnél idősebbek, vagy 75 év felettiek és gyengék.
A betegeket 1:1 arányban randomizálják az e populáció standard kezelésére, az R-miniCHOP-ra, vagy egy kísérleti sémára, az R-pola-miniCHP-re, ahol a vinkrisztint egy immunkonjugátum, a polatuzumab vedotin helyettesíti.
A szűrési időszak időtartama legfeljebb 4 hét.
Az aktív kezelés időtartama mindkét karon 18 hét, és a betegeket a kezelés befejezését követő 36 hónapig követik.
A beiratkozás kezdetét 2020 első negyedévére tervezik, és az utolsó bevont beteg utolsó vizitjét (a vizsgálat vége) 2026 első negyedévére becsülik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mats Jerkeman
- Telefonszám: 0046704973507
- E-mail: mats.jerkeman@med.lu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Albury, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Border Medical Oncology Research Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Anish Puliyayil
-
Kutatásvezető:
- Anish Puliyayil
-
Camperdown, Ausztrália
- Toborzás
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Brown
-
Kutatásvezető:
- Christina Brown
-
Coffs Harbour, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Coffs Harbour
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyle Crassini
-
Kutatásvezető:
- Kyle Crassini
-
Concord, Ausztrália
- Toborzás
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Emma Verner
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Verner
-
Garran, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- The Canberra Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pietro Di Ciaccio
-
Kutatásvezető:
- Pietro Di Ciaccio
-
Hobart, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Royal Hobart Hospital
-
Kutatásvezető:
- Anna Johnston
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Johnston
-
Liverpool, Ausztrália
- Toborzás
- Liverpool
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas Viiala
-
Kutatásvezető:
- Nicholas Viiala
-
Melbourne, Ausztrália
- Toborzás
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Ku
- E-mail: matthew.ku@svha.org.au
-
Kutatásvezető:
- Matthew Ku
-
Melbourne, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Bendigo
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Walker
-
Kutatásvezető:
- Stephen Walker
-
Melbourne, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Northern Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Leung
-
Kutatásvezető:
- Teresa Leung
-
Melbourne, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Western Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Leow
-
Kutatásvezető:
- Christopher Leow
-
Murdoch, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Fiona Stanley Hospital
-
Kutatásvezető:
- Allison Barraclough
-
Kapcsolatba lépni:
- Allison Barraclough
-
Orange, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Orange Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Charmaine Wong
-
Kutatásvezető:
- Charmaine Wong
-
Perth, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Royal Perth Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Francis Leahy
-
Kutatásvezető:
- Michael Francis Leahy
-
Port Macquarie, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Port Macquarie
-
Kutatásvezető:
- Jock Simpson
-
Kapcsolatba lépni:
- Jock Simpson
-
Randwick, Ausztrália
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Annmarie Bosco
-
Kutatásvezető:
- Annmarie Bosco
-
St Leonards, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Royal North Shore Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Kliman
-
Kutatásvezető:
- David Kliman
-
Sunshine Coast, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Manjunath Narayana
-
Kutatásvezető:
- Manjunath Narayana
-
Tweed Heads, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Tweed Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandro Arbelaez
-
Kutatásvezető:
- Alejandro Arbelaez
-
Waratah, Ausztrália
- Még nincs toborzás
- Calvary Mater Newcastle
-
Kapcsolatba lépni:
- Aung Thant
-
Kutatásvezető:
- Aung Thant
-
Westmead, Ausztrália
- Toborzás
- Westmead
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda Johnston
-
Kutatásvezető:
- Amanda Johnston
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia
- Toborzás
- Department og Hematology, Aalborg University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jakob Madsen
- E-mail: jm@rn.dk
-
Kutatásvezető:
- Jakob Madsen
-
Aarhus, Dánia
- Toborzás
- Department of Hematology, Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Judit Jörgensen
- E-mail: Judit.Joergensen@aarhus.rm.dk
-
Kutatásvezető:
- Judit Jörgensen
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- Clinic of Hematology L-4241, Rigshospitalet
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Brown
- E-mail: peter.brown@regionh.dk
-
Kutatásvezető:
- Peter Brown
-
Esbjerg, Dánia
- Toborzás
- Sydvestjysk Sygehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Andriette Dessau-Arp
- E-mail: Andriette.Dessau-Arp@rsyd.dk
-
Kutatásvezető:
- Andriette Dessau-Arp
-
Holstebro, Dánia
- Toborzás
- Regionshospitalet Holstebro
-
Kapcsolatba lépni:
- Troels Møller Thomsen
- E-mail: trotho@rm.dk
-
Kutatásvezető:
- Troels Møller Thomsen
-
Odense, Dánia
- Toborzás
- Department of Hematology X, Odense University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Juul-Jensen
- E-mail: karen.juul-jensen@rsyd.dk
-
Kutatásvezető:
- Karen Juul-Jensen
-
Roskilde, Dánia
- Toborzás
- Department of Hematology, Zeeland University Hospital Roskilde
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Bjørn Poulsen
- E-mail: cbpo@regionsjaelland.dk
-
Kutatásvezető:
- Christian Bjørn Poulsen
-
Vejle, Dánia
- Toborzás
- Vejle Sygehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Clausen
- E-mail: Michael.Roost.Clausen@rsyd.dk
-
Kutatásvezető:
- Michael Clausen
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Toborzás
- Department of Hematology, Helsinki University Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sirpa Leppä
- E-mail: sirpa.leppa@helsinki.fi
-
Kutatásvezető:
- Sirpa Leppä
-
Kuopio, Finnország
- Toborzás
- Kuopio University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Katja Marin
- E-mail: Katja.marin@kuh.fi
-
Kutatásvezető:
- Katja Marin
-
Oulu, Finnország
- Toborzás
- Oulu University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanne Kuitunen
- E-mail: hanne.kuitunen@ppshp.fi
-
Kutatásvezető:
- Hanne Kuitunen
-
Tampere, Finnország
- Toborzás
- Tampere University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marjukka Pollari
- E-mail: marjukka.pollari@pshp.fi
-
Kutatásvezető:
- Marjukka Pollari
-
Turku, Finnország
- Toborzás
- Turku University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sirkku Jyrkkiö
- E-mail: sirkku.jyrkkio@tyks.fi
-
Kutatásvezető:
- Sirkku Jyrkkiö
-
-
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Toborzás
- Haukeland Universitetshospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Öystein Fluge
- E-mail: oystein.fluge@helse-bergen.no
-
Kutatásvezető:
- Öystein Fluge
-
Grålum, Norvégia
- Toborzás
- Kalnes Hospital (Østfold)
-
Kapcsolatba lépni:
- Dlawer Barzenje
- E-mail: Dlawer.Barzenje@so-hf.no
-
Kutatásvezető:
- Dlawer Barzenje
-
Innlandet, Norvégia
- Toborzás
- Sykehuset Innlandet
-
Kapcsolatba lépni:
- Arne Kolstad
- E-mail: Arne.Kolstad@sykehuset-innlandet.no
-
Kutatásvezető:
- Arne Kolstad
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Akershus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anders Engebretsen
- E-mail: Anders.Engebretsen@ahus.no
-
Kutatásvezető:
- Anders Engebretsen
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- Avd. for Kreftbehandling, Oslo universitetssykehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Julian Hamfjord
- E-mail: UXHAJU@ous-hf.no
-
Kutatásvezető:
- Julian Hamfjord
-
Stavanger, Norvégia
- Toborzás
- Avdeling for Blod- og Kreftsykdommer, Stavanger Universitetssykehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Waleed Majeed Mohammed
- E-mail: waleed.majeed.mohammed@sus.no
-
Kutatásvezető:
- Waleed Majeed Mohammed
-
Trondheim, Norvégia
- Toborzás
- Kreftklinikken, St Olavs Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Unn Merete Fagerli
- E-mail: unn.merete.fagerli@stolav.no
-
Kutatásvezető:
- Unn Merete Fagerli
-
Tønsberg, Norvégia
- Toborzás
- Sykehuset I Vestfold
-
Kapcsolatba lépni:
- Marit Rinde
- E-mail: MRIN@siv.no
-
Kutatásvezető:
- Marit Rinde
-
-
-
-
-
Aviano, Olaszország
- Toborzás
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Kutatásvezető:
- Michele Spina
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele Spina
- E-mail: mspina@cro.it
-
Bari, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S Bari
-
Kutatásvezető:
- Attilio Guarini
-
Kapcsolatba lépni:
- Attilio Guarini
- E-mail: attilioguarini@oncologico.bari.it
-
Calabria, Olaszország
- Még nincs toborzás
- The G.O.M. Bianchi-Melacrino-Morelli in Reggio Calabria
-
Kapcsolatba lépni:
- Caterina Stelitano
- E-mail: caterinastelitano27@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Caterina Stelitano
-
Monza, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Gerardo di Monza
-
Kutatásvezető:
- Silvia Anna Maria Bolis
-
Kapcsolatba lépni:
- Silvia Anna Maria Bolis
- E-mail: s.bolis@asst-monza.it
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Univeristaria Federico II di Napoli
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Pinto
- E-mail: a.pinto@istitutotumori.na.it
-
Kutatásvezető:
- Alessandro Pinto
-
Napoli, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Nazionale Tumori "Fondazione Pascale" Napoli
-
Kutatásvezető:
- Antonello Pinto
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonello Pinto
- E-mail: a.pinto@istitutotumori.na.it
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini di Roma
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberta Battistini
- E-mail: RBattistini@scamilloforlanini.rm.it
-
Kutatásvezető:
- Roberta Battistini
-
Segrate, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Andres Ferreri
- E-mail: Ferreri.AndresJ.M@hsr.it
-
Kutatásvezető:
- Andrés Ferreri
-
Trieste, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste
-
Kutatásvezető:
- Francesco Zaja
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Zaja
- E-mail: francesco.zaja@asuits.sanita.fvg.it
-
Turin, Olaszország
- Toborzás
- AOU San Luigi Gonzaga - Orbassano University of Turin
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Morotti
- E-mail: alessandro.morotti@unito.it
-
Kutatásvezető:
- Alessandro Morotti
-
Udine, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
-
Kutatásvezető:
- Stefano Volpetti
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Volpetti
- E-mail: stefano.volpetti@asufc.sanita.fvg.it
-
Verona, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
Kutatásvezető:
- Carlo Visco
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlo Visco
- E-mail: carlo.visco@univr.it
-
-
-
-
-
Borås, Svédország
- Toborzás
- Medicinkliniken, Södra Älvsborg Sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Per-Ola Andersson
- E-mail: per-ola.andersson@vgregion.se
-
Kutatásvezető:
- Per-Ola Andersson
-
Göteborg, Svédország
- Toborzás
- Department of Hematology and Coagulation, Sahlgrenska University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariana Villegas Scivetti
- E-mail: mariana.villegas@vgregion.se
-
Kutatásvezető:
- Mariana Villegas Scivetti
-
Halmstad, Svédország
- Toborzás
- Department of Medicine, Halmstad Country Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nevzeta Kuric
- E-mail: nevzeta.kuric@regionhalland.se
-
Kutatásvezető:
- Nevzeta Kuric
-
Kalmar, Svédország
- Toborzás
- Department of Internal Medicine, Kalmar County Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fredrik Ellin
- E-mail: fredrik.ellin@med.lu.se
-
Kutatásvezető:
- Fredrik Ellin
-
Linköping, Svédország
- Toborzás
- Hematologiska Kliniken, Universitetssjukhuset
-
Kapcsolatba lépni:
- Ingemar Lagerlöf
- E-mail: ingemar.lagerlof@regionostergotland.se
-
Kutatásvezető:
- Ingemar Lagerlöf
-
Lund, Svédország
- Toborzás
- Department of Oncology, Skåne University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mats Jerkeman
- E-mail: mats.jerkeman@med.lu.se
-
Kutatásvezető:
- Mats Jerkeman
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Center of Hematology, Karolinska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Harrysson
- E-mail: sara.harrysson@sll.se
-
Kutatásvezető:
- Sara Harrysson
-
Södra Sunderbyn, Svédország
- Toborzás
- Department of Medicine, Sunderbyn Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lena Brandefors
- E-mail: lena.brandefors@norrbotten.se
-
Kutatásvezető:
- Lena Brandefors
-
Uddevalla, Svédország
- Toborzás
- Uddevalla Sjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Lina Wide
- E-mail: lina.wide@vgregion.se
-
Kutatásvezető:
- Lina Wide
-
Umeå, Svédország
- Toborzás
- Cancercentrum, Norrlands universitetsjukhus
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Sjöström
- E-mail: sara.sjostrom@regionvasterbotten.se
-
Kutatásvezető:
- Sara Sjöström
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Department of Oncology, Uppsala Academic Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hans Hagberg
- E-mail: hans.hagberg@akademiska.se
-
Kutatásvezető:
- Hans Hagberg
-
Varberg, Svédország
- Toborzás
- Varberg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Carl Simonson
- E-mail: Carl.Simonson@regionhalland.se
-
Kutatásvezető:
- Carl Simonsen
-
Örebro, Svédország
- Toborzás
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Urban Jerlström
- E-mail: urban.jerlstrom@regionorebrolan.se
-
Kutatásvezető:
- Urban Jerlström
-
-
-
-
-
Grafton, Új Zéland
- Még nincs toborzás
- Auckland City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Henry Ngu
-
Kutatásvezető:
- Henry Ngu
-
Wellington, Új Zéland
- Még nincs toborzás
- Wellington Blood and Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jina Hayden
-
Kutatásvezető:
- Jina Hayden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥80 év vagy gyenge ≥75 év, egyszerűsített átfogó geriátriai felmérés szerint
Szövettanilag igazolt limfóma, amely az alábbi altípusok egyikébe tartozik:
- diffúz nagy B-sejtes limfóma, beleértve az indolens limfómából való átalakulást
- follikuláris limfóma 3B fokozat
- T-sejtben/hisztiocitában gazdag LBCL
- elsődleges bőr DLBCL, lábtípus
- EBV-pozitív DLBCL, NOS
- elsődleges mediastinalis LBCL
- magas fokú B-sejtes limfóma MYC/BCL2 átrendeződéssel
- II-IV stádiumú betegség
- Legalább 1 mérhető betegség helye (>1,5 cm hosszú tengely)
- Nincs korábban limfóma kezelés
- WHO teljesítménystátusz 0–3 (3. fokozat, ha a DLBCL-hez kapcsolódik)
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegség: NYHA 3-4
- A központi idegrendszer érintettsége a diagnózis során
- Kontrollálatlan súlyos fertőzés
- Károsodott máj (a transzaminázok > 3x a normál felső határ vagy bilirubin > 1,5x a normál felső határ, kivéve ha Gilbert-szindróma miatt), vese (GFR)
- Abszolút neutrofilszám (ANC)
- Bármilyen más korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a 0. stádiumú (in situ) méhnyakrákot, kivéve, ha gyógyító szándékkal kezelték, és 2 év óta nincs visszaesés, vagy alacsony fokú prosztatarák, amely nem szorul kezelésre
- Pszichiátriai betegség vagy állapot, amely megzavarhatja a vizsgálat követelményeinek megértését
- Rituximabbal, polatuzumab-vedotinnal, ciklofoszfamiddal, vinkrisztinnel vagy doxorubicinnel vagy a rituximab elleni HACA-val szembeni ismert túlérzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A kar - R-mini-CHOP
Ciklusok 1-6, időtartam 21 nap
|
|
|
Kísérleti: B kar - R-pola-mini-CHP
Ciklusok 1-6, időtartam 21 nap
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS).
Időkeret: 2 év.
|
A randomizálás dátuma és a dokumentált progresszió, első relapszus vagy bármilyen okból bekövetkező halál időpontja közötti időköz
|
2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mats Jerkeman, Department of Oncology, Skåne University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NLG-LBC7 POLAR BEAR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .