Hydroksiklorokiinilla hoidettuun COVID-19:ään liittyvät tulokset potilailla, joilla on oireinen sairaus (ORCHID)
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
ORCHID on monikeskus, sokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan hydroksiklorokiinia COVID-19-sairaalaan joutuneiden aikuisten hoitoon.
Potilaat, hoitavat lääkärit ja tutkimushenkilöstö ovat kaikki sokeutuneet opintoryhmätehtäviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaita hoitoja COVID-19:ään tarvitaan kiireesti. Hydroksiklorokiini on antimikrobinen aine, jolla on immunomoduloivia ja antiviraalisia ominaisuuksia ja joka on osoittanut in vitro aktiivisuutta COVID-19:ää aiheuttavaa SARS-CoV-2-virusta vastaan. Alustavat raportit viittaavat mahdolliseen tehokkuuteen pienissä ihmistutkimuksissa. Kliinisten tutkimusten tietoja tarvitaan sen määrittämiseksi, onko hydroksiklorokiini tehokas COVID-19:n hoidossa.
Tutkimuksen tavoite: Vertaa hydroksiklorokiinin ja lumelääkkeen vaikutusta kliinisiin tuloksiin, mitattuna COVID Ordinal Outcomes Scale -asteikolla päivänä 15, aikuisilla, joilla on COVID-19 ja jotka vaativat sairaalahoitoa.
Tutkimushypoteesi: COVID-19-sairaalaan joutuneiden aikuisten joukossa hydroksiklorokiinin anto parantaa kliinisiä tuloksia 15. päivänä.
.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
479
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- UCSF Fresno
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- St. Joseph Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
- Brigham and Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
- St. Vincent's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48025
- Henry Ford Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa tai ensiapuosastolla odotettavissa olevalla sairaalahoidolla.
Akuutin hengitystieinfektion oireet, jotka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:
- yskä
- kuume (> 37,5 °C / 99,5 °F)
- hengenahdistus (käytetään jollakin seuraavista: subjektiivinen hengenahdistus, jonka potilas tai korvike ilmoittaa; takypnea hengitystiheydellä ≥22/minuutti; hypoksemia, joka määritellään SpO2:ksi <92 % huoneilmasta, uusi lisähapen saanti SpO2:n ylläpitämiseksi ≥ 92 % tai lisähappipitoisuuden lisääminen SpO2:n ylläpitämiseksi ≥ 92 % kroonista happihoitoa saavalla potilaalla).
- kipeä kurkku
- Laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio viimeisen 10 päivän aikana ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki
- Raskaus
- Imetys
- Akuutin hengitystieinfektion oireita > 10 päivää ennen satunnaistamista
- >48 tuntia sisällyttämiskriteerien täyttämisen ja satunnaistamisen välillä
- Kouristuksellinen sairaus
- Porphyria cutanea tarda
- Pitkän QT-oireyhtymän diagnoosi
- QTc >500 ms EKG:ssa 72 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
- Tunnettu allergia hydroksiklorokiinille, klorokiinille tai amodiakiinille
- Vastaanotto 12 tuntia ennen ilmoittautumista tai suunniteltu anto 5 päivän tutkimusjakson aikana, jota hoitavat lääkärit katsovat, ettei niitä voida korvata toisella lääkkeellä, jostakin seuraavista: amiodaroni; simetidiini; dofetilidi; fenobarbitaali; fenytoiini; sotaloli
- >1 annoksen hydroksiklorokiinia tai klorokiinia vastaanotto 10 päivän aikana ennen ilmoittautumista
- Kyvyttömyys saada enteraalisia lääkkeitä
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys ottaa yhteyttä päivänä 15 kliinisen tuloksen arviointia varten, jos kotiutetaan ennen päivää 15
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen
- Hoitava kliininen ryhmä ei usko, että hydroksiklorokiinin käytöstä tämän potilaan hoidossa on olemassa tasapainoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hydroksikloorikiini
Osallistujat, jotka on määrätty hydroksiklorokiiniryhmään, saavat hydroksiklorokiinisulfaattia 400 mg kahdesti päivässä ilmoittautumispäivänä ja sitten 200 mg kahdesti päivässä seuraavien 4 päivän ajan 5 päivän kokonaiskurssilla.
|
Hydroksiklorokiini on saatavana 200 mg:n suun kautta otettavissa hydroksiklorokiinisulfaattitableteissa. Tässä COVID-19-tutkimuksessa käytämme oraalista tai enteraalista hydroksiklorokiiniannosta 400 mg kahdesti vuorokaudessa ilmoittautumispäivänä ja sitten 200 mg kahdesti vuorokaudessa seuraavan 4 päivän ajan 5 päivän kokonaiskurssin ajan. |
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat annoksen lumelääkettä enteraalisesti kahdesti päivässä 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta).
Plasebo-pillerit ovat mahdollisimman samanlaisia kuin hydroksiklorokiinipillerit sokeuttamisen varmistamiseksi.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat annoksen lumelääkettä enteraalisesti kahdesti päivässä 5 päivän ajan (yhteensä 10 annosta).
Plasebo-pillerit ovat mahdollisimman samanlaisia kuin hydroksiklorokiinipillerit sokeuttamisen varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID Outcomes Scale -pisteet tutkimuspäivänä 15 (14 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 15
|
Määritämme kaikille potilaille COVID-järjestysasteikon tutkimuspäivänä 15 COVID-järjestysasteikko määritellään seuraavasti:
|
Arvioitu opintopäivänä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID Ordinal Outcomes -asteikko tutkimuspäivänä 3 (2 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 3
|
Määritämme kaikille potilaille COVID-järjestysasteikon tutkimuspäivänä 3 COVID-järjestysasteikko määritellään seuraavasti:
|
Arvioitu opintopäivänä 3
|
|
COVID Ordinal Outcomes -asteikko tutkimuspäivänä 8 (7 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 8
|
Määritämme COVID-järjestysasteikon opintopäivänä 8 COVID-järjestysasteikko määritellään seuraavasti:
|
Arvioitu opintopäivänä 8
|
|
COVID Ordinal Outcomes -asteikko tutkimuspäivänä 29 (28 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 29
|
Määritämme COVID-järjestysasteikon opintopäivänä 29 COVID-järjestysasteikko määritellään seuraavasti:
|
Arvioitu opintopäivänä 29
|
|
Kaikki paikat, kaikista syistä kuolleisuus arvioitu tutkimuspäivänä 15 (14 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 15
|
Potilaan elintila 15. päivänä määritetään millä tahansa seuraavista menetelmistä: potilastietojen tarkistus, puhelut potilaalle tai valtakirjalle. Kahdella potilaalla emme pystyneet keräämään elintärkeää tilaa. |
Arvioitu opintopäivänä 15
|
|
Kaikki paikat, kaikista syistä kuolleisuus arvioitu tutkimuspäivänä 29 (28 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 29
|
Potilaan vitaalitila päivänä 28 määritetään jollakin seuraavista menetelmistä: potilastietojen tarkistus, puhelut potilaalle tai valtakirjalle. Kahdella potilaalla emme pystyneet keräämään elintärkeää tilaa. |
Arvioitu opintopäivänä 29
|
|
Kuolleiden tai ECMO-todistuksen saaneiden potilaiden määrä ilmoittautumisen ja 28. päivän välisenä aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen päivälle 28
|
Määritämme niiden potilaiden lukumäärän, jotka ovat joko kuolleita tai ECMO:ssa (kehon ulkopuolinen kalvohapetus) ilmoittautumisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
Ilmoittautuminen päivälle 28
|
|
Happittomia päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kalenteripäivien määrä satunnaistamisen ja 28 päivän kuluttua siitä, kun potilas on elossa ja ilman happihoitoa.
Potilaille, jotka kuolevat ennen päivää 28, määrätään nolla happivapaata päivää.
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hengitysvapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Hengitysvapaiksi päiviksi määritellään 28 päivää vähennettynä koneellisen ventilaation kesto 28 päivään asti.
Osallistujille, jotka eivät selviä päivään 28 asti, määrätään nolla hengityskonevapaata päivää.
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vasopressorivapaat päivät 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kalenteripäivien määrä satunnaistamisen ja 28 päivän kuluttua siitä, kun potilas on elossa ja ilman vasopressorihoitoa.
Potilaille, jotka kuolevat ennen päivää 28, määrätään nolla vasopressorivapaata päivää.
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tehohoitovapaat päivät 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä teho-osastolta päivään 28.
Potilaille, jotka kuolevat ennen päivää 28, määrätään nolla tehohoitopäivää.
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalavapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritelty: 28 päivää miinus päivien lukumäärä satunnaistamisesta kotiinlähtöön. Jos potilasta ei ole kotiutettu ennen päivää 28 tai hän kuolee ennen päivää 28, sairaalavapaat päivät ovat nolla.
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten saaneiden potilaiden määrä päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden määrän, joilla on kohtauksia satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on eteisen rytmihäiriö päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden määrän, joilla on eteisen rytmihäiriöitä satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kammioarytmiaa sairastavien potilaiden määrä päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden lukumäärän, joilla on kammiorytmihäiriöitä satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on sydänpysähdys päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden määrän, joilla on sydänpysähdys satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla aspartaattiaminotransferaasin tai alaniiniaminotransferaasin pitoisuus on kaksinkertainen normaalin paikalliseen ylärajaan päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden lukumäärän, joilla aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasiarvo kohoaa kaksinkertaiseksi normaalin paikalliseen ylärajaan satunnaistamisen ja päivän 28 välillä
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutin haimatulehduksen pysäyttäneiden potilaiden määrä päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme akuutin haimatulehduksen sairastavien potilaiden määrän satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutista munuaisvauriosta kärsineiden potilaiden määrä päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme akuutin munuaisvaurion saaneiden potilaiden määrän satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Munuaisenkorvaushoitoa saaneiden potilaiden määrä päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden määrän, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on oireinen hypoglykemia päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden lukumäärän, joilla on oireista hypoglykemiaa satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Neutropeniapotilaiden määrä päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden lukumäärän, joilla on neutropeniaa satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lymfopeniapotilaiden määrä päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme potilaiden määrän, joilla on lymfopeniaa satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Anemiapotilaiden määrä päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme potilaiden määrän, joilla on anemiaa satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Trombosytopeniaa sairastavien potilaiden määrä päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme niiden potilaiden lukumäärän, joilla on trombosytopenia satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vakava ihoreaktio päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Määritämme potilaiden määrän, joilla on vaikea dermatologinen reaktio satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Toipumisaika, määritelty aika saavuttaa taso 5, 6 tai 7 COVID-tulosasteikolla, mikä on aika aikaisempaan lopulliseen vapautumiseen lisähapesta tai sairaalasta kotiutukseen
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toipumisaika, joka määritellään COVID-tulosasteikon tason 5, 6 tai 7 saavuttamiseen kuluvana ajanjaksona, joka on aika, joka on aikaisempi lopulliseen vapautumiseen lisähapesta tai sairaalasta.
Potilaille, jotka kuolevat ennen päivää 28, on varattu 28 päivää aikaa toipua.
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hengitysteiden infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Hydroksiklorokiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETAL 05 Orchid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .