Результаты лечения COVID-19 гидроксихлорохином среди стационарных пациентов с симптоматическим заболеванием (ORCHID)
12 марта 2021 г. обновлено: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
ORCHID — это многоцентровое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается применение гидроксихлорохина для лечения взрослых, госпитализированных с COVID-19.
Пациенты, лечащие врачи и исследовательский персонал не будут осведомлены о распределении по исследовательским группам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Срочно необходимы эффективные методы лечения COVID-19. Гидроксихлорохин — противомикробный агент с иммуномодулирующими и противовирусными свойствами, который продемонстрировал in vitro активность против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Предварительные отчеты предполагают потенциальную эффективность в небольших исследованиях на людях. Необходимы данные клинических испытаний, чтобы определить, эффективен ли гидроксихлорохин при лечении COVID-19.
Цель исследования: сравнить влияние гидроксихлорохина по сравнению с плацебо на клинические исходы, измеренные с использованием шкалы порядковых исходов COVID на 15-й день, среди взрослых с COVID-19, требующих госпитализации.
Гипотеза исследования: среди взрослых, госпитализированных с COVID-19, введение гидроксихлорохина улучшит клинические результаты на 15-й день.
.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
479
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- Ucsf Fresno
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- St. Joseph Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- University of Florida
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02445
- Brigham and Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
- St. Vincent's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48025
- Henry Ford Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- В настоящее время госпитализирован или находится в отделении неотложной помощи с предполагаемой госпитализацией.
Симптомы острой респираторной инфекции, определяемые как один или несколько из следующих:
- кашель
- лихорадка (> 37,5 ° C / 99,5 ° F)
- одышка (операционализованная как любое из следующего: субъективная одышка, о которой сообщает пациент или его заместитель; тахипноэ с частотой дыхания ≥22 в минуту; гипоксемия, определяемая как SpO2 <92% на комнатном воздухе, новое получение дополнительного кислорода для поддержания SpO2 ≥92%, или увеличение дополнительного кислорода для поддержания SpO2 ≥92% для пациента, получающего постоянную оксигенотерапию).
- больное горло
- Лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 в течение последних 10 дней до рандомизации.
Критерий исключения:
- Заключенный
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Симптомы острой респираторной инфекции в течение > 10 дней до рандомизации
- >48 часов между соответствием критериям включения и рандомизацией
- Эпилепсия
- Поздняя кожная порфирия
- Диагностика синдрома удлиненного интервала QT
- QTc> 500 мс на электрокардиограмме в течение 72 часов до регистрации
- Известная аллергия на гидроксихлорохин, хлорохин или амодиахин
- Получение за 12 часов до регистрации или запланированное введение в течение 5-дневного периода исследования, которое, по мнению лечащих врачей, не может быть заменено другим лекарством, любого из следующего: амиодарон; циметидин; дофетилид; фенобарбитал; фенитоин; соталол
- Получение > 1 дозы гидроксихлорохина или хлорохина за 10 дней до регистрации
- Невозможность приема энтеральных препаратов
- Отказ или невозможность связаться на 15-й день для оценки клинического исхода, если его выписали до 15-го дня.
- Предыдущая регистрация в этом испытании
- Лечащая клиническая группа не считает, что существует равновесие в отношении использования гидроксихлорохина для лечения этого пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гидроксихлорохин
Участники, назначенные на группу гидроксихлорохина, будут получать сульфат гидроксихлорохина по 400 мг два раза в день в день регистрации, затем по 200 мг два раза в день в течение следующих 4 дней в течение 5-дневного общего курса.
|
Гидроксихлорохин выпускается в виде таблеток гидроксихлорохина сульфата по 200 мг для перорального применения. Для этого исследования COVID-19 мы будем использовать пероральную или энтеральную дозу гидроксихлорохина 400 мг два раза в день в день регистрации, затем 200 мг два раза в день в течение следующих 4 дней в течение 5-дневного общего курса. |
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать дозу плацебо энтерально два раза в день в течение 5 дней (всего 10 доз).
Таблетки плацебо будут максимально похожи на таблетки гидроксихлорохина, чтобы обеспечить ослепление.
|
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать дозу плацебо энтерально два раза в день в течение 5 дней (всего 10 доз).
Таблетки плацебо будут максимально похожи на таблетки гидроксихлорохина, чтобы обеспечить ослепление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала исходов COVID на 15-й день исследования (через 14 дней после рандомизации)
Временное ограничение: Оценено на 15-й день исследования
|
Мы определим порядковую шкалу COVID для всех пациентов на 15-й день исследования. Порядковая шкала COVID определяется как:
|
Оценено на 15-й день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала порядковых исходов COVID на 3-й день исследования (2 дня после рандомизации)
Временное ограничение: оценивается на 3-й день исследования
|
Мы определим порядковую шкалу COVID для всех пациентов на 3-й день исследования. Порядковая шкала COVID определяется как:
|
оценивается на 3-й день исследования
|
|
Шкала порядковых исходов COVID на 8-й день исследования (7 дней после рандомизации)
Временное ограничение: оценивается на 8-й день исследования
|
Мы определим порядковую шкалу COVID на 8-й день исследования. Порядковая шкала COVID определяется как:
|
оценивается на 8-й день исследования
|
|
Шкала порядковых исходов COVID на 29-й день исследования (28 дней после рандомизации)
Временное ограничение: оценивается на 29-й день исследования
|
Мы определим порядковую шкалу COVID на 29-й день исследования. Порядковая шкала COVID определяется как:
|
оценивается на 29-й день исследования
|
|
Все места, смертность от всех причин, оцененная на 15-й день исследования (через 14 дней после рандомизации)
Временное ограничение: оценивается на 15-й день исследования
|
Жизненный статус пациента на 15-й день будет определяться любым из следующих методов: просмотр медицинской документации, телефонные звонки пациенту или доверенное лицо. Было два пациента, у которых мы не смогли собрать данные об их жизненном статусе. |
оценивается на 15-й день исследования
|
|
Общая оценка смертности от всех причин на 29-й день исследования (28 дней после рандомизации)
Временное ограничение: оценивается на 29-й день исследования
|
Жизненный статус пациента на 28-й день будет определяться любым из следующих методов: просмотр медицинской документации, телефонные звонки пациенту или доверенное лицо. Было два пациента, у которых мы не смогли собрать данные об их жизненном статусе. |
оценивается на 29-й день исследования
|
|
Количество пациентов, умерших или получивших ЭКМО между регистрацией и 28-м днем
Временное ограничение: Зачисление на 28 день
|
Мы определим количество пациентов, которые либо умерли, либо находятся на ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация) между регистрацией и 28-м днем.
|
Зачисление на 28 день
|
|
Бескислородные дни в течение дня 28
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Количество календарных дней между рандомизацией и 28 днями позже, когда пациент жив и не использует оксигенотерапию.
Пациентам, умершим до 28-го дня, назначают нулевые дни без кислорода.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Дни без ИВЛ в течение дня 28
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Дни без искусственной вентиляции легких определяются как 28 дней минус продолжительность искусственной вентиляции легких до 28 дня.
Участникам, которые не доживают до 28-го дня, назначают нулевые дни без ИВЛ.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Дни без вазопрессоров в течение дня 28
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Количество календарных дней между рандомизацией и 28 днями позже, когда пациент жив и не применял вазопрессорную терапию.
Пациентам, которые умирают до 28-го дня, назначают нулевые дни без вазопрессоров.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Дней без интенсивной терапии до дня 28
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Количество дней, проведенных вне отделения интенсивной терапии до 28-го дня.
Пациентам, умершим до 28-го дня, не назначаются дни бесплатного пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Дни без госпитализации до 28-го дня
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Определяется как 28 дней минус количество дней от рандомизации до выписки домой. Если пациент не был выписан домой до 28-го дня или умирает до 28-го дня, дни без госпитализации будут равны нулю.
|
28 дней после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с судорогами на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых возникнут судороги между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с предсердной аритмией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов с предсердной аритмией между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с желудочковой аритмией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов с желудочковой аритмией между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с остановкой сердца на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых произошла остановка сердца между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с повышением уровня аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы вдвое выше локального верхнего предела нормы на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых наблюдается повышение уровня аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы вдвое по сравнению с локальным верхним пределом нормы между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с острым панкреатитом, остановленных на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов с острым панкреатитом между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с острым повреждением почек на 28 день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов с острым повреждением почек между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов, получавших заместительную почечную терапию на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, получающих заместительную почечную терапию между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с симптоматической гипогликемией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых развилась симптоматическая гипогликемия между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с нейтропенией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых развилась нейтропения между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с лимфопенией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых развилась лимфопения между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с анемией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов с анемией между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с тромбоцитопенией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых развилась тромбоцитопения между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Количество пациентов с тяжелой дерматологической реакцией на 28-й день
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Мы определим количество пациентов, у которых возникнут тяжелые дерматологические реакции между рандомизацией и 28-м днем.
|
28 дней после рандомизации
|
|
Время до выздоровления, определяемое как время до достижения уровня 5, 6 или 7 по шкале исходов COVID, то есть время, предшествующее окончательному освобождению от дополнительного кислорода или выписки из больницы
Временное ограничение: 28 дней после рандомизации
|
Время до выздоровления, определяемое как время до достижения уровня 5, 6 или 7 по Шкале исходов COVID, что является временем до более раннего освобождения от дополнительного кислорода или выписки из больницы.
Пациентам, умершим до 28-го дня, отводится 28 дней на выздоровление.
|
28 дней после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Гидроксихлорохин
Другие идентификационные номера исследования
- PETAL 05 Orchid
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .