- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04332991
Uitkomsten gerelateerd aan COVID-19 behandeld met hydroxychloroquine bij opgenomen patiënten met symptomatische ziekte (ORCHID)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve therapieën voor COVID-19 zijn dringend nodig. Hydroxychloroquine is een antimicrobieel middel met immunomodulerende en antivirale eigenschappen dat in vitro activiteit heeft aangetoond tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt. Voorlopige rapporten suggereren mogelijke werkzaamheid in kleine studies bij mensen. Gegevens uit klinische onderzoeken zijn nodig om te bepalen of hydroxychloroquine effectief is bij de behandeling van COVID-19.
Onderzoeksdoel: Het vergelijken van het effect van hydroxychloroquine versus placebo op klinische resultaten, gemeten met behulp van de COVID Ordinal Outcomes Scale op dag 15, bij volwassenen met COVID-19 die ziekenhuisopname vereisen.
Onderzoekshypothese: Bij volwassenen die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen, zal de toediening van hydroxychloroquine de klinische resultaten op dag 15 verbeteren.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- Ucsf Fresno
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- St. Joseph Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- University of Florida
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02445
- Brigham and Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
- St. Vincent's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48025
- Henry Ford Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Momenteel opgenomen in het ziekenhuis of op een afdeling spoedeisende hulp met verwachte ziekenhuisopname.
Symptomen van acute luchtweginfectie, gedefinieerd als een of meer van de volgende:
- hoest
- koorts (> 37,5° C / 99,5° F)
- kortademigheid (geoperationaliseerd als een van de volgende: subjectieve kortademigheid gemeld door patiënt of surrogaat; tachypneu met ademhalingsfrequentie ≥ 22 /min; hypoxemie, gedefinieerd als SpO2 <92% op kamerlucht, nieuwe ontvangst van aanvullende zuurstof om SpO2 te behouden ≥92%, of verhoogde aanvullende zuurstof om SpO2 ≥92% te behouden voor een patiënt die chronische zuurstoftherapie krijgt).
- keelpijn
- Door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-CoV-2-infectie in de afgelopen 10 dagen voorafgaand aan randomisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Gevangene
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Symptomen van acute luchtweginfectie gedurende >10 dagen vóór randomisatie
- >48 uur tussen het voldoen aan de inclusiecriteria en de randomisatie
- Beroerte aandoening
- Porphyria cutanea tarda
- Diagnose van het Long QT-syndroom
- QTc >500 ms op elektrocardiogram binnen 72 uur voorafgaand aan inschrijving
- Bekende allergie voor hydroxychloroquine, chloroquine of amodiaquine
- Ontvangst in de 12 uur voorafgaand aan inschrijving, of geplande toediening tijdens de 5-daagse studieperiode die volgens de behandelende clinici niet kan worden vervangen door een ander medicijn, van een van de volgende: amiodaron; cimetidine; dofetilide; fenobarbital; fenytoïne; sotalol
- Ontvangst van >1 dosis hydroxychloroquine of chloroquine in de 10 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Onvermogen om enterale medicatie te ontvangen
- Weigering of onvermogen om op dag 15 gecontacteerd te worden voor beoordeling van de klinische uitkomst bij ontslag vóór dag 15
- Eerdere inschrijving in deze studie
- Het behandelend klinisch team gelooft niet dat er evenwicht bestaat met betrekking tot het gebruik van hydroxychloroquine voor de behandeling van deze patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hydroxychloorquine
Deelnemers die zijn toegewezen aan de hydroxychloroquine-arm krijgen tweemaal daags hydroxychloroquinesulfaat 400 mg op de dag van inschrijving, daarna tweemaal daags 200 mg gedurende de volgende 4 dagen voor een totale kuur van 5 dagen.
|
Hydroxychloroquine is verkrijgbaar in orale tabletten van 200 mg hydroxychloroquinesulfaat. Voor deze COVID-19-studie gebruiken we een orale of enterale dosis hydroxychloroquine 400 mg tweemaal daags op de dag van inschrijving, daarna 200 mg tweemaal daags gedurende de volgende 4 dagen voor een totale kuur van 5 dagen. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen tweemaal daags enteraal een dosis placebo krijgen gedurende 5 dagen (in totaal 10 doses).
De placebo-pillen zullen zoveel mogelijk lijken op de hydroxychloroquine-pillen om verblinding te garanderen.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen tweemaal daags enteraal een dosis placebo krijgen gedurende 5 dagen (in totaal 10 doses).
De placebo-pillen zullen zoveel mogelijk lijken op de hydroxychloroquine-pillen om verblinding te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID Outcomes Scale Score op onderzoeksdag 15 (14 dagen na randomisatie)
Tijdsspanne: Beoordeeld op studiedag 15
|
Op studiedag 15 stellen we voor alle patiënten de COVID Ordinal Scale vast COVID Ordinale Schaal gedefinieerd als:
|
Beoordeeld op studiedag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale op studiedag 3 (2 dagen na randomisatie)
Tijdsspanne: beoordeeld op studiedag 3
|
Op studiedag 3 stellen we voor alle patiënten de COVID Ordinal Scale vast COVID Ordinale Schaal gedefinieerd als:
|
beoordeeld op studiedag 3
|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale op studiedag 8 (7 dagen na randomisatie)
Tijdsspanne: beoordeeld op studiedag 8
|
Op studiedag 8 stellen we de COVID Ordinal Scale vast COVID Ordinale Schaal gedefinieerd als:
|
beoordeeld op studiedag 8
|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale op studiedag 29 (28 dagen na randomisatie)
Tijdsspanne: beoordeeld op studiedag 29
|
Op studiedag 29 stellen we de COVID Ordinal Scale vast COVID Ordinale Schaal gedefinieerd als:
|
beoordeeld op studiedag 29
|
|
Mortaliteit door alle locaties beoordeeld op studiedag 15 (14 dagen na randomisatie)
Tijdsspanne: beoordeeld op studiedag 15
|
De vitale status van de patiënt op dag 15 wordt bepaald met behulp van een van de volgende methoden: beoordeling van het medisch dossier, telefoontjes naar de patiënt of proxy. Er waren twee patiënten van wie we hun vitale status niet konden opvragen. |
beoordeeld op studiedag 15
|
|
Mortaliteit door alle locaties beoordeeld op studiedag 29 (28 dagen na randomisatie)
Tijdsspanne: beoordeeld op studiedag 29
|
De vitale status van de patiënt op dag 28 wordt bepaald met behulp van een van de volgende methoden: beoordeling van het medisch dossier, telefoontjes naar de patiënt of proxy. Er waren twee patiënten van wie we hun vitale status niet konden opvragen. |
beoordeeld op studiedag 29
|
|
Aantal patiënten overleden of met ontvangst van ECMO tussen inschrijving en dag 28
Tijdsspanne: Inschrijving tot dag 28
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat dood is of ECMO (extracorporale membraanoxygenatie) krijgt tussen inschrijving en dag 28
|
Inschrijving tot dag 28
|
|
Zuurstofvrije dagen tot en met dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
Het aantal kalenderdagen tussen randomisatie en 28 dagen later dat de patiënt in leven is en geen gebruik maakt van zuurstoftherapie.
Patiënten die vóór dag 28 overlijden, krijgen nul zuurstofvrije dagen toegewezen.
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Dagen zonder ventilator tot en met dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
Beademingsvrije dagen zijn 28 dagen minus de duur van mechanische ventilatie tot en met dag 28.
Deelnemers die dag 28 niet overleven, krijgen nul beademingsvrije dagen toegewezen.
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Vasopressorvrije dagen tot en met dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
Het aantal kalenderdagen tussen randomisatie en 28 dagen later dat de patiënt in leven is en geen gebruik maakt van vasopressortherapie.
Patiënten die vóór dag 28 overlijden, krijgen nul vasopressorvrije dagen toegewezen.
|
28 dagen na randomisatie
|
|
ICU-vrije dagen tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
Het aantal dagen buiten de IC tot dag 28.
Patiënten die vóór dag 28 overlijden, krijgen nul IC-vrije dagen toegewezen.
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Ziekenhuisvrije dagen tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
Gedefinieerd als 28 dagen min het aantal dagen vanaf randomisatie tot ontslag naar huis. Als een patiënt niet voor dag 28 naar huis is ontslagen of voor dag 28 overlijdt, zijn er nul ziekenhuisvrije dagen.
|
28 dagen na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met aanvallen tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat epileptische aanvallen krijgt tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met atriale aritmie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat atriale aritmie ervaart tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met ventriculaire aritmie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat ventriculaire aritmie ervaart tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met hartstilstand tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat een hartstilstand krijgt tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met verhoging van aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase tot tweemaal de lokale bovengrens van normaal tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat een verhoging van aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase ervaart tot tweemaal de lokale bovengrens van normaal tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met acute pancreatitis-arrestatie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat acute pancreatitis krijgt tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met acuut nierletsel tot op de dag van vandaag28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten met acuut nierletsel bepalen tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met nierfunctievervangende therapie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We bepalen het aantal patiënten dat nierfunctievervangende therapie ondergaat tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met symptomatische hypoglykemie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat symptomatische hypoglykemie ervaart tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met neutropenie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat neutropenie ervaart tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met lymfopenie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat lymfopenie ervaart tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met bloedarmoede tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat bloedarmoede krijgt tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met trombocytopenie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We bepalen het aantal patiënten dat trombocytopenie krijgt tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Aantal patiënten met ernstige dermatologische reactie tot dag 28
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
We zullen het aantal patiënten bepalen dat een ernstige dermatologische reactie ervaart tussen randomisatie en dag 28
|
28 dagen na randomisatie
|
|
Tijd tot herstel, gedefinieerd als tijd tot het bereiken van niveau 5, 6 of 7 op de COVID Outcomes Scale, wat de tijd is tot de laatste bevrijding van aanvullende zuurstof of ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
|
Tijd tot herstel, gedefinieerd als de tijd tot het bereiken van niveau 5, 6 of 7 op de COVID Outcomes Scale, wat de tijd is tot de definitieve bevrijding van aanvullende zuurstof of ontslag uit het ziekenhuis, zo vroeg mogelijk.
Patiënten die vóór dag 28 overlijden, krijgen 28 dagen tijd tot herstel.
|
28 dagen na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Luchtweginfecties
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Hydroxychloroquine
Andere studie-ID-nummers
- PETAL 05 Orchid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .