Résultats liés au COVID-19 traité par l'hydroxychloroquine chez les patients hospitalisés atteints d'une maladie symptomatique (ORCHID)
12 mars 2021 mis à jour par: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
ORCHID est un essai clinique multicentrique, en aveugle, contrôlé par placebo et randomisé évaluant l'hydroxychloroquine pour le traitement des adultes hospitalisés avec COVID-19.
Les patients, les cliniciens traitants et le personnel de l'étude ne seront pas informés de l'affectation des groupes d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des thérapies efficaces contre le COVID-19 sont nécessaires de toute urgence. L'hydroxychloroquine est un agent antimicrobien aux propriétés immunomodulatrices et antivirales qui a démontré une activité in vitro contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19. Les rapports préliminaires suggèrent une efficacité potentielle dans de petites études humaines. Des données d'essais cliniques sont nécessaires pour déterminer si l'hydroxychloroquine est efficace dans le traitement du COVID-19.
Objectif de l'étude : comparer l'effet de l'hydroxychloroquine par rapport au placebo sur les résultats cliniques, mesurés à l'aide de l'échelle de résultats ordinaux COVID au jour 15, chez les adultes atteints de COVID-19 nécessitant une hospitalisation.
Hypothèse de l'étude : Parmi les adultes hospitalisés avec COVID-19, l'administration d'hydroxychloroquine améliorera les résultats cliniques au jour 15.
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Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
479
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
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California
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Fresno, California, États-Unis, 93701
- Ucsf Fresno
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Medical Center
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- St. Joseph Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- University of Florida
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- University Medical Center
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02445
- Brigham and Women's Hospital
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Medical Center
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
- St. Vincent's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48025
- Henry Ford Medical Center
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- VCU Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Hospital First Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Actuellement hospitalisé ou dans un service d'urgence avec hospitalisation prévue.
Symptômes d'infection respiratoire aiguë, définis comme un ou plusieurs des éléments suivants :
- toux
- fièvre (> 37,5° C / 99,5° F)
- essoufflement (opérationnalisé comme l'un des éléments suivants : essoufflement subjectif signalé par le patient ou son substitut ; tachypnée avec fréquence respiratoire ≥ 22 /minute ; hypoxémie, définie comme une SpO2 < 92 % dans l'air ambiant, nouvelle réception d'oxygène supplémentaire pour maintenir la SpO2 ≥ 92 %, ou augmentation de l'oxygène supplémentaire pour maintenir SpO2 ≥ 92 % pour un patient sous oxygénothérapie chronique).
- mal de gorge
- Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire au cours des 10 derniers jours précédant la randomisation.
Critère d'exclusion:
- Prisonnier
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Symptômes d'infection respiratoire aiguë pendant > 10 jours avant la randomisation
- > 48 heures entre la satisfaction des critères d'inclusion et la randomisation
- Trouble épileptique
- Porphyrie cutanée tardive
- Diagnostic du syndrome du QT long
- QTc > 500 ms sur l'électrocardiogramme dans les 72 heures précédant l'inscription
- Allergie connue à l'hydroxychloroquine, à la chloroquine ou à l'amodiaquine
- Réception dans les 12 heures précédant l'inscription, ou administration prévue pendant la période d'étude de 5 jours qui, selon les cliniciens traitants, ne peut être remplacée par un autre médicament, de l'un des médicaments suivants : amiodarone ; cimétidine; dofétilide; phénobarbital; phénytoïne; sotalol
- Réception de> 1 dose d'hydroxychloroquine ou de chloroquine dans les 10 jours précédant l'inscription
- Incapacité à recevoir des médicaments par voie entérale
- Refus ou incapacité d'être contacté le jour 15 pour l'évaluation des résultats cliniques en cas de sortie avant le jour 15
- Inscription précédente à cet essai
- L'équipe clinique traitante ne pense pas qu'il existe un équilibre concernant l'utilisation de l'hydroxychloroquine pour le traitement de ce patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hydroxychlorquine
Les participants affectés au bras hydroxychloroquine recevront du sulfate d'hydroxychloroquine 400 mg deux fois par jour le jour de l'inscription, puis 200 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants pour un cours total de 5 jours.
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L'hydroxychloroquine est disponible en comprimés oraux de 200 mg de sulfate d'hydroxychloroquine. Pour cet essai COVID-19, nous utiliserons une dose orale ou entérale d'hydroxychloroquine 400 mg deux fois par jour le jour de l'inscription, puis 200 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants pour un cours total de 5 jours. |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront une dose de placebo par voie entérale deux fois par jour pendant 5 jours (un total de 10 doses).
Les pilules placebo seront aussi similaires que possible aux pilules d'hydroxychloroquine pour assurer la mise en aveugle.
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Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront une dose de placebo par voie entérale deux fois par jour pendant 5 jours (un total de 10 doses).
Les pilules placebo seront aussi similaires que possible aux pilules d'hydroxychloroquine pour assurer la mise en aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle des résultats COVID au jour 15 de l'étude (14 jours après la randomisation)
Délai: Évalué le jour d'étude 15
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Nous déterminerons l'échelle ordinale COVID pour tous les patients au jour 15 de l'étude Échelle ordinale COVID définie comme :
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Évalué le jour d'étude 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des résultats ordinaux COVID le jour de l'étude 3 (2 jours après la randomisation)
Délai: évalué le jour de l'étude 3
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Nous déterminerons l'échelle ordinale COVID pour tous les patients le jour 3 de l'étude Échelle ordinale COVID définie comme :
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évalué le jour de l'étude 3
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Échelle des résultats ordinaux COVID le jour de l'étude 8 (7 jours après la randomisation)
Délai: évalué le jour de l'étude 8
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Nous déterminerons l'échelle ordinale COVID le jour de l'étude 8 Échelle ordinale COVID définie comme :
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évalué le jour de l'étude 8
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Échelle des résultats ordinaux COVID au jour 29 de l'étude (28 jours après la randomisation)
Délai: évalué le jour de l'étude 29
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Nous déterminerons l'échelle ordinale COVID le jour de l'étude 29 Échelle ordinale COVID définie comme :
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évalué le jour de l'étude 29
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Mortalité tous lieux confondus, toutes causes confondues, évaluée le 15e jour de l'étude (14 jours après la randomisation)
Délai: évalué le jour de l'étude 15
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Le statut vital du patient au jour 15 sera déterminé à l'aide de l'une des méthodes suivantes : examen du dossier médical, appels téléphoniques au patient ou mandataire. Il y avait deux patients pour lesquels nous n'avons pas pu recueillir leur statut vital. |
évalué le jour de l'étude 15
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Mortalité tous lieux confondus, toutes causes confondues, évaluée le 29e jour de l'étude (28 jours après la randomisation)
Délai: évalué le jour de l'étude 29
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Le statut vital du patient au jour 28 sera déterminé à l'aide de l'une des méthodes suivantes : examen du dossier médical, appels téléphoniques au patient ou mandataire. Il y avait deux patients pour lesquels nous n'avons pas pu recueillir leur statut vital. |
évalué le jour de l'étude 29
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Nombre de patients décédés ou ayant reçu une ECMO entre l'inscription et le jour 28
Délai: Inscription au Jour 28
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Nous déterminerons le nombre de patients décédés ou sous ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle) entre l'inscription et le jour 28
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Inscription au Jour 28
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Jours sans oxygène jusqu'au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Le nombre de jours calendaires entre la randomisation et 28 jours plus tard pendant lesquels le patient est en vie et sans utilisation d'oxygénothérapie.
Les patients qui meurent avant le jour 28 se voient attribuer zéro jour sans oxygène.
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28 jours après la randomisation
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Jours sans ventilateur jusqu'au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Les jours sans ventilateur sont définis comme étant de 28 jours moins la durée de la ventilation mécanique jusqu'au jour 28.
Les participants qui ne survivent pas au jour 28 se voient attribuer zéro jour sans ventilateur.
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28 jours après la randomisation
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Jours sans vasopresseur jusqu'au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Le nombre de jours calendaires entre la randomisation et 28 jours plus tard pendant lesquels le patient est en vie et sans traitement vasopresseur.
Les patients qui meurent avant le jour 28 se voient attribuer zéro jour sans vasopresseur.
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28 jours après la randomisation
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Jours sans soins intensifs au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Le nombre de jours passés hors de l'USI jusqu'au jour 28.
Les patients décédés avant le jour 28 se voient attribuer zéro jour sans USI.
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28 jours après la randomisation
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Jours sans hôpital au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Défini comme 28 jours moins le nombre de jours entre la randomisation et le retour à domicile. Si un patient n'a pas été renvoyé à domicile avant le jour 28 ou décède avant le jour 28, les jours sans hospitalisation seront de zéro.
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28 jours après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant des convulsions au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui subissent des crises entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients atteints d'arythmie auriculaire au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui souffrent d'arythmie auriculaire entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients atteints d'arythmie ventriculaire au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui souffrent d'arythmie ventriculaire entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients en arrêt cardiaque au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui subiront un arrêt cardiaque entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients avec une élévation de l'aspartate aminotransférase ou de l'alanine aminotransférase à deux fois la limite supérieure locale de la normale au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui présentent une élévation de l'aspartate aminotransférase ou de l'alanine aminotransférase à deux fois la limite supérieure locale de la normale entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients avec arrêt de pancréatite aiguë au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui souffrent de pancréatite aiguë entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients atteints d'une lésion rénale aiguë au jour28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui subissent une insuffisance rénale aiguë entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients ayant reçu une thérapie de remplacement rénal au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui subissent une thérapie de remplacement rénal entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients présentant une hypoglycémie symptomatique au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui présentent une hypoglycémie symptomatique entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients atteints de neutropénie au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui présentent une neutropénie entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients atteints de lymphopénie au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui souffrent de lymphopénie entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients souffrant d'anémie au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui souffrent d'anémie entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients atteints de thrombocytopénie au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui présentent une thrombocytopénie entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Nombre de patients présentant une réaction dermatologique sévère au jour 28
Délai: 28 jours après la randomisation
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Nous déterminerons le nombre de patients qui présentent une réaction dermatologique sévère entre la randomisation et le jour 28
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28 jours après la randomisation
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Temps de récupération, défini comme le temps nécessaire pour atteindre le niveau 5, 6 ou 7 sur l'échelle des résultats COVID, qui est le temps jusqu'au plus tôt de la libération finale de l'oxygène supplémentaire ou de la sortie de l'hôpital
Délai: 28 jours après la randomisation
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Temps de récupération, défini comme le temps nécessaire pour atteindre le niveau 5, 6 ou 7 sur l'échelle de résultats COVID, qui est le temps jusqu'au plus tôt de la libération finale de l'oxygène supplémentaire ou de la sortie de l'hôpital.
Les patients qui meurent avant le jour 28 se voient attribuer 28 jours de temps de récupération.
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28 jours après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Première publication (Réel)
3 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Hydroxychloroquine
Autres numéros d'identification d'étude
- PETAL 05 Orchid
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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