Resultat relaterade till covid-19 behandlad med hydroxiklorokin bland slutna patienter med symtomatisk sjukdom (ORCHID)
12 mars 2021 uppdaterad av: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
ORCHID är en multicenter, blindad, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie som utvärderar hydroxiklorokin för behandling av vuxna inlagda på sjukhus med covid-19.
Patienter, behandlande kliniker och studiepersonal kommer alla att bli blinda för studiegruppsuppgifter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiva terapier för covid-19 behövs akut. Hydroxiklorokin är ett antimikrobiellt medel med immunmodulerande och antivirala egenskaper som har visat aktivitet in vitro mot SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19. Preliminära rapporter tyder på potentiell effekt i små humanstudier. Data från kliniska prövningar behövs för att avgöra om hydroxiklorokin är effektivt vid behandling av covid-19.
Studiens mål: Att jämföra effekten av hydroxiklorokin kontra placebo på kliniska resultat, mätt med hjälp av COVID Ordinal Outcomes Scale på dag 15, bland vuxna med COVID-19 som kräver sjukhusvistelse.
Studiehypotes: Bland vuxna inlagda på sjukhus med covid-19 kommer administrering av hydroxiklorokin att förbättra de kliniska resultaten på dag 15.
.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
479
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93701
- Ucsf Fresno
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- St. Joseph Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- University of Florida
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02445
- Brigham and Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
- St. Vincent's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48025
- Henry Ford Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- För närvarande inlagd på sjukhus eller på akutmottagning med förväntad sjukhusvistelse.
Symtom på akut luftvägsinfektion, definierade som ett eller flera av följande:
- hosta
- feber (>37,5°C / 99,5°F)
- andnöd (operationaliserad som något av följande: subjektiv andnöd rapporterad av patient eller surrogat; takypné med andningsfrekvens ≥22/minut; hypoxemi, definierad som SpO2 <92 % på rumsluft, nytt mottagande av extra syre för att upprätthålla SpO2 ≥92 %, eller ökat syretillskott för att bibehålla SpO2 ≥92 % för en patient på kronisk syrgasbehandling).
- öm hals
- Laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion under de senaste 10 dagarna före randomisering.
Exklusions kriterier:
- Fånge
- Graviditet
- Amning
- Symtom på akut luftvägsinfektion i >10 dagar före randomisering
- >48 timmar mellan uppfyllande av inklusionskriterier och randomisering
- Anfallsåkomma
- Porphyria cutanea tarda
- Diagnos av Long QT-syndrom
- QTc >500 ms på elektrokardiogram inom 72 timmar före inskrivning
- Känd allergi mot hydroxiklorokin, klorokin eller amodiakin
- Mottagande inom 12 timmar före inskrivning, eller planerad administrering under den 5-dagars studieperiod som behandlande läkare anser inte kan ersätta en annan medicin, av något av följande: amiodaron; cimetidin; dofetilid; fenobarbital; fenytoin; sotalol
- Mottagande av >1 dos hydroxiklorokin eller klorokin under de 10 dagarna före inskrivning
- Oförmåga att få enterala mediciner
- Vägran eller oförmåga att bli kontaktad dag 15 för bedömning av kliniskt resultat om utskriven före dag 15
- Tidigare registrering i denna provperiod
- Det behandlande kliniska teamet tror inte att det råder jämvikt när det gäller användningen av hydroxiklorokin för behandling av denna patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hydroxiklorkin
Deltagare som tilldelats hydroxiklorokin-armen kommer att få hydroxiklorokinsulfat 400 mg två gånger dagligen på inskrivningsdagen, sedan 200 mg två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna för en 5-dagars total kurs.
|
Hydroxiklorokin finns i 200 mg orala tabletter av hydroxiklorokinsulfat. För denna COVID-19-prövning kommer vi att använda en oral eller enteral dos av hydroxiklorokin 400 mg två gånger dagligen på inskrivningsdagen, sedan 200 mg två gånger dagligen under de kommande 4 dagarna för en 5-dagars total kur. |
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en dos placebo enteralt två gånger dagligen under 5 dagar (totalt 10 doser).
Placebo-pillren kommer att vara så lika som möjligt med hydroxiklorokin-pillren för att säkerställa att de blir blinda.
|
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en dos placebo enteralt två gånger dagligen under 5 dagar (totalt 10 doser).
Placebo-pillren kommer att vara så lika som möjligt med hydroxiklorokin-pillren för att säkerställa att de blir blinda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-utfallsskala poäng på studiedag 15 (14 dagar efter randomisering)
Tidsram: Bedöms på studiedag 15
|
Vi kommer att fastställa COVID Ordinal Scale för alla patienter på studiedag 15 COVID Ordinal Scale definieras som:
|
Bedöms på studiedag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale på studiedag 3 (2 dagar efter randomisering)
Tidsram: bedöms på studiedag 3
|
Vi kommer att fastställa COVID Ordinal Scale för alla patienter på studiedag 3 COVID Ordinal Scale definieras som:
|
bedöms på studiedag 3
|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale på studiedag 8 (7 dagar efter randomisering)
Tidsram: bedöms på studiedag 8
|
Vi kommer att fastställa COVID Ordinal Scale på studiedag 8 COVID Ordinal Scale definieras som:
|
bedöms på studiedag 8
|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale på studiedag 29 (28 dagar efter randomisering)
Tidsram: bedöms studiedag 29
|
Vi kommer att fastställa COVID Ordinal Scale på studiedag 29 COVID Ordinal Scale definieras som:
|
bedöms studiedag 29
|
|
Dödlighet av alla orsaker bedömd på studiedag 15 (14 dagar efter randomisering)
Tidsram: bedöms på studiedag 15
|
Patientens vitalstatus på dag 15 kommer att bestämmas med någon av följande metoder: genomgång av journal, telefonsamtal till patient eller proxy. Det fanns två patienter för vilka vi inte kunde ta reda på deras vitala status. |
bedöms på studiedag 15
|
|
Dödlighet av alla orsaker bedömd på studiedag 29 (28 dagar efter randomisering)
Tidsram: bedöms studiedag 29
|
Vitalstatus för patienten vid dag 28 kommer att bestämmas med någon av följande metoder: genomgång av journal, telefonsamtal till patient eller proxy. Det fanns två patienter för vilka vi inte kunde ta reda på deras vitala status. |
bedöms studiedag 29
|
|
Antal patienter döda eller med mottagande av ECMO mellan inskrivning och dag 28
Tidsram: Anmälan till dag 28
|
Vi kommer att fastställa antalet patienter som antingen är döda eller på ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) mellan inskrivning och dag 28
|
Anmälan till dag 28
|
|
Syrefria dagar till och med dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Antalet kalenderdagar mellan randomisering och 28 dagar senare som patienten är vid liv och utan användning av syrgasbehandling.
Patienter som dör före dag 28 tilldelas noll syrefria dagar.
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Ventilatorfria dagar till och med dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Ventilatorfria dagar definieras som 28 dagar minus varaktigheten av mekanisk ventilation till och med dag 28.
Deltagare som inte överlever till dag 28 tilldelas noll ventilatorfria dagar.
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Vasopressorfria dagar till och med dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Antalet kalenderdagar mellan randomisering och 28 dagar senare som patienten är vid liv och utan användning av vasopressorterapi.
Patienter som dör före dag 28 tilldelas noll vasopressorfria dagar.
|
28 dagar efter randomisering
|
|
ICU-fria dagar till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Antalet dagar utanför intensivvården till dag 28.
Patienter som dör före dag 28 tilldelas noll ICU-fria dagar.
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Sjukhusfria dagar till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Definieras som 28 dagar minus antalet dagar från randomisering till hemskrivning. Om en patient inte har skrivits ut hem före dag 28 eller avlidit före dag 28, kommer sjukhusfria dagar att vara noll.
|
28 dagar efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med anfall till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som får anfall mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med förmakarytmi till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som upplever förmakarytmi mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med ventrikulär arytmi till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som upplever ventrikulär arytmi mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med hjärtstopp till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att fastställa antalet patienter som får hjärtstopp mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med förhöjt aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas till dubbla den lokala övre normalgränsen till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som upplever förhöjning av aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas till två gånger den lokala övre normalgränsen mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med akut pankreatitstopp till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att fastställa antalet patienter som upplever akut pankreatit mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med akut njurskada till dag28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att fastställa antalet patienter som upplever akut njurskada mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med mottagande av njurersättningsterapi till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som får njurersättningsterapi mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med symtomatisk hypoglykemi till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som upplever symptomatisk hypoglykemi mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med neutropeni till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som upplever neutropeni mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med lymfopeni till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att fastställa antalet patienter som upplever lymfopeni mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med anemi till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som upplever anemi mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med trombocytopeni till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att bestämma antalet patienter som upplever trombocytopeni mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Antal patienter med allvarlig dermatologisk reaktion till dag 28
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Vi kommer att fastställa antalet patienter som upplever en allvarlig dermatologisk reaktion mellan randomisering och dag 28
|
28 dagar efter randomisering
|
|
Tid till återhämtning, definierad som tid för att nå nivå 5, 6 eller 7 på COVID-utfallsskalan, vilket är tiden till den tidigare slutliga befrielsen från extra syre eller sjukhusutskrivning
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
|
Tid till återhämtning, definierat som tid till att nå nivå 5, 6 eller 7 på COVID Outcomes Scale, vilket är tiden till det tidigare av slutlig befrielse från extra syre eller sjukhusutskrivning.
Patienter som dör före dag 28 tilldelas 28 dagar för återhämtningstid.
|
28 dagar efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
3 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- Hydroxiklorokin
Andra studie-ID-nummer
- PETAL 05 Orchid
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .