Resultados relacionados ao COVID-19 tratado com hidroxicloroquina entre pacientes internados com doença sintomática (ORCHID)
12 de março de 2021 atualizado por: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
O ORCHID é um ensaio clínico multicêntrico, cego, controlado por placebo e randomizado que avalia a hidroxicloroquina para o tratamento de adultos hospitalizados com COVID-19.
Pacientes, médicos de tratamento e pessoal do estudo serão todos cegos para a designação do grupo de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terapias eficazes para COVID-19 são necessárias com urgência. A hidroxicloroquina é um agente antimicrobiano com propriedades imunomoduladoras e antivirais que demonstrou atividade in vitro contra o SARS-CoV-2, o vírus causador da COVID-19. Relatórios preliminares sugerem eficácia potencial em pequenos estudos humanos. Dados de ensaios clínicos são necessários para determinar se a hidroxicloroquina é eficaz no tratamento de COVID-19.
Objetivo do estudo: Comparar o efeito da hidroxicloroquina versus placebo nos resultados clínicos, medidos usando a Escala de Resultados Ordinais COVID no dia 15, entre adultos com COVID-19 que requerem hospitalização.
Hipótese do estudo: entre adultos hospitalizados com COVID-19, a administração de hidroxicloroquina melhorará os resultados clínicos no dia 15.
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Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
479
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- UCSF Fresno
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Medical Center of Aurora
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- St. Joseph Hospital
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- University of Florida
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- University Medical Center
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02445
- Brigham and Women's Hospital
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
- St. Vincent's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48025
- Henry Ford Medical Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Atualmente hospitalizado ou em um departamento de emergência com hospitalização antecipada.
Sintomas de infecção respiratória aguda, definidos como um ou mais dos seguintes:
- tosse
- febre (> 37,5° C / 99,5° F)
- falta de ar (operacionalizado como qualquer um dos seguintes: falta de ar subjetiva relatada pelo paciente ou substituto; taquipnéia com frequência respiratória ≥22/minuto; hipoxemia, definida como SpO2 <92% em ar ambiente, novo recebimento de oxigênio suplementar para manter SpO2 ≥92%, ou aumento de oxigênio suplementar para manter SpO2 ≥92% para um paciente em oxigenoterapia crônica).
- dor de garganta
- Infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório nos últimos 10 dias antes da randomização.
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
- Gravidez
- Amamentação
- Sintomas de infecção respiratória aguda por > 10 dias antes da randomização
- >48 horas entre atender aos critérios de inclusão e randomização
- Distúrbio convulsivo
- Porfiria cutânea tardia
- Diagnóstico da síndrome do QT longo
- QTc >500 ms no eletrocardiograma dentro de 72 horas antes da inscrição
- Alergia conhecida à hidroxicloroquina, cloroquina ou amodiaquina
- Recebimento nas 12 horas anteriores à inscrição, ou administração planejada durante o período de estudo de 5 dias que os médicos de tratamento consideram que não pode ser substituído por outro medicamento, de qualquer um dos seguintes: amiodarona; cimetidina; dofetilida; fenobarbital; fenitoína; sotalol
- Recebimento de >1 dose de hidroxicloroquina ou cloroquina nos 10 dias anteriores à inscrição
- Incapacidade de receber medicações enterais
- Recusa ou incapacidade de ser contatado no dia 15 para avaliação do resultado clínico se receber alta antes do dia 15
- Inscrição anterior neste teste
- A equipe clínica de tratamento não acredita que exista equilíbrio em relação ao uso de hidroxicloroquina para o tratamento deste paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hidroxicloroquina
Os participantes designados para o braço da hidroxicloroquina receberão sulfato de hidroxicloroquina 400 mg duas vezes ao dia no dia da inscrição, depois 200 mg duas vezes ao dia pelos próximos 4 dias para um curso total de 5 dias.
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A hidroxicloroquina está disponível em comprimidos orais de 200 mg de sulfato de hidroxicloroquina. Para este estudo de COVID-19, usaremos uma dose oral ou enteral de hidroxicloroquina 400 mg duas vezes ao dia no dia da inscrição, depois 200 mg duas vezes ao dia pelos próximos 4 dias para um curso total de 5 dias. |
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes randomizados para o grupo controle receberão uma dose de placebo por via enteral duas vezes ao dia por 5 dias (um total de 10 doses).
As pílulas de placebo serão o mais semelhantes possível às pílulas de hidroxicloroquina para garantir a cegueira.
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Os participantes randomizados para o grupo controle receberão uma dose de placebo por via enteral duas vezes ao dia por 5 dias (um total de 10 doses).
As pílulas de placebo serão o mais semelhantes possível às pílulas de hidroxicloroquina para garantir a cegueira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de resultados de COVID no dia 15 do estudo (14 dias após a randomização)
Prazo: Avaliado no dia de estudo 15
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Determinaremos a Escala Ordinal COVID para todos os pacientes no dia 15 do estudo Escala Ordinal COVID definida como:
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Avaliado no dia de estudo 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Resultados Ordinais COVID no Dia 3 do Estudo (2 Dias Após a Randomização)
Prazo: avaliado no dia de estudo 3
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Determinaremos a Escala Ordinal COVID para todos os pacientes no dia 3 do estudo Escala Ordinal COVID definida como:
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avaliado no dia de estudo 3
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Escala de resultados ordinais COVID no dia 8 do estudo (7 dias após a randomização)
Prazo: avaliado no estudo dia 8
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Determinaremos a Escala Ordinal COVID no dia 8 do estudo Escala Ordinal COVID definida como:
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avaliado no estudo dia 8
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Escala de resultados ordinais de COVID no dia 29 do estudo (28 dias após a randomização)
Prazo: avaliado no dia de estudo 29
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Determinaremos a Escala Ordinal COVID no dia 29 do estudo Escala Ordinal COVID definida como:
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avaliado no dia de estudo 29
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Mortalidade por todos os locais e por todas as causas avaliada no dia 15 do estudo (14 dias após a randomização)
Prazo: avaliado no dia de estudo 15
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O estado vital do paciente no dia 15 será determinado usando qualquer um dos seguintes métodos: revisão do prontuário médico, telefonemas para o paciente ou procurador. Houve dois pacientes para os quais não conseguimos coletar seu estado vital. |
avaliado no dia de estudo 15
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Mortalidade por todos os locais e por todas as causas avaliada no dia 29 do estudo (28 dias após a randomização)
Prazo: avaliado no dia de estudo 29
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O estado vital do paciente no dia 28 será determinado usando qualquer um dos seguintes métodos: revisão do prontuário médico, telefonemas para o paciente ou procurador. Houve dois pacientes para os quais não conseguimos coletar seu estado vital. |
avaliado no dia de estudo 29
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Número de pacientes mortos ou com recebimento de ECMO entre a inscrição e o dia 28
Prazo: Inscrições até o dia 28
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Determinaremos o número de pacientes mortos ou em ECMO (oxigenação por membrana extracorpórea) entre a inscrição e o dia 28
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Inscrições até o dia 28
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Dias sem oxigênio até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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O número de dias corridos entre a randomização e 28 dias depois que o paciente está vivo e sem o uso de oxigenoterapia.
Os pacientes que morrem antes do dia 28 recebem zero dias sem oxigênio.
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28 dias após a randomização
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Dias sem ventilação até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Os dias sem ventilação são definidos como 28 dias menos a duração da ventilação mecânica até o dia 28.
Os participantes que não sobrevivem até o dia 28 recebem zero dias sem ventilador.
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28 dias após a randomização
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Dias sem vasopressores até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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O número de dias corridos entre a randomização e 28 dias depois que o paciente está vivo e sem o uso de terapia vasopressora.
Aos pacientes que morrem antes do dia 28 são atribuídos zero dias livres de vasopressores.
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28 dias após a randomização
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Dias sem UTI até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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O número de dias passados fora da UTI até o dia 28.
Os pacientes que morrem antes do dia 28 recebem zero dias livres de UTI.
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28 dias após a randomização
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Dias sem hospital até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Definido como 28 dias menos o número de dias desde a randomização até a alta para casa. Se um paciente não tiver alta para casa antes do dia 28 ou morrer antes do dia 28, os dias sem hospital serão zero.
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28 dias após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com convulsões até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentaram convulsão entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com arritmia atrial até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam arritmia atrial entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com arritmia ventricular até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam arritmia ventricular entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com parada cardíaca até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que tiveram parada cardíaca entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com elevação na aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase para duas vezes o limite superior local do normal até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam elevação na aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase para duas vezes o limite superior local do normal entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com parada de pancreatite aguda até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentaram pancreatite aguda entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com lesão renal aguda até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam lesão renal aguda entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com recebimento de terapia renal substitutiva até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que passam por terapia renal substitutiva entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com hipoglicemia sintomática até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam hipoglicemia sintomática entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com neutropenia até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam neutropenia entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com linfopenia até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam linfopenia entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com anemia até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentam anemia entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com trombocitopenia até o dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentaram trombocitopenia entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Número de pacientes com reação dermatológica grave ao dia 28
Prazo: 28 dias após a randomização
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Determinaremos o número de pacientes que apresentaram reação dermatológica grave entre a randomização e o dia 28
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28 dias após a randomização
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Tempo para a recuperação, definido como o tempo para atingir o nível 5, 6 ou 7 na escala de resultados da COVID, que é o tempo até a liberação final do oxigênio suplementar ou da alta hospitalar.
Prazo: 28 dias após a randomização
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Tempo para recuperação, definido como o tempo para atingir o nível 5, 6 ou 7 na escala de resultados de COVID, que é o tempo até a liberação final de oxigênio suplementar ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
Os pacientes que morrem antes do dia 28 recebem 28 dias de tempo de recuperação.
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28 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do Trato Respiratório
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Hidroxicloroquina
Outros números de identificação do estudo
- PETAL 05 Orchid
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .