Utfall relatert til covid-19 behandlet med hydroksyklorokin blant innlagte pasienter med symptomatisk sykdom (ORCHID)
12. mars 2021 oppdatert av: Boyd Taylor Thompson, Massachusetts General Hospital
ORCHID er en multisenter, blindet, placebokontrollert, randomisert klinisk studie som evaluerer hydroksyklorokin for behandling av voksne innlagt på sykehus med COVID-19.
Pasienter, behandlende klinikere og studiepersonell vil alle bli blindet for studiegruppeoppgaver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektive terapier for COVID-19 er et presserende behov. Hydroksyklorokin er et antimikrobielt middel med immunmodulerende og antivirale egenskaper som har vist in vitro aktivitet mot SARS-CoV-2, viruset som forårsaker COVID-19. Foreløpige rapporter antyder potensiell effekt i små menneskelige studier. Data fra kliniske forsøk er nødvendig for å avgjøre om hydroksyklorokin er effektivt i behandling av COVID-19.
Studiemål: Å sammenligne effekten av hydroksyklorokin versus placebo på kliniske utfall, målt ved hjelp av COVID Ordinal Outcomes Scale på dag 15, blant voksne med COVID-19 som trenger sykehusinnleggelse.
Studiehypotese: Blant voksne innlagt på sykehus med COVID-19 vil administrering av hydroksyklorokin forbedre de kliniske resultatene på dag 15.
.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
479
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- Ucsf Fresno
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- St. Joseph Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- University of Florida
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02445
- Brigham and Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
- St. Vincent's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48025
- Henry Ford Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Innlagt på sykehus eller akuttmottak med forventet sykehusinnleggelse.
Symptomer på akutt luftveisinfeksjon, definert som ett eller flere av følgende:
- hoste
- feber (> 37,5 ° C / 99,5 ° F)
- kortpustethet (operasjonalisert som en av følgende: subjektiv kortpustethet rapportert av pasient eller surrogat; takypné med respirasjonsfrekvens ≥22/minutt; hypoksemi, definert som SpO2 <92 % på romluft, ny mottak av ekstra oksygen for å opprettholde SpO2 ≥92 %, eller økt oksygentilskudd for å opprettholde SpO2 ≥92 % for en pasient på kronisk oksygenbehandling).
- sår hals
- Laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon i løpet av de siste 10 dagene før randomisering.
Ekskluderingskriterier:
- Fange
- Svangerskap
- Amming
- Symptomer på akutt luftveisinfeksjon i >10 dager før randomisering
- >48 timer mellom oppfyllelse av inklusjonskriterier og randomisering
- Anfall lidelse
- Porphyria cutanea tarda
- Diagnose av langt QT-syndrom
- QTc >500 ms på elektrokardiogram innen 72 timer før påmelding
- Kjent allergi mot hydroksyklorokin, klorokin eller amodiakin
- Kvittering innen 12 timer før påmelding, eller planlagt administrering i løpet av den 5-dagers studieperioden som behandlende klinikere mener ikke kan erstatte en annen medisin, av noe av følgende: amiodaron; cimetidin; dofetilid; fenobarbital; fenytoin; sotalol
- Mottak av >1 dose hydroksyklorokin eller klorokin i løpet av de 10 dagene før påmelding
- Manglende evne til å motta enterale medisiner
- Nektelse eller manglende evne til å bli kontaktet på dag 15 for klinisk resultatvurdering hvis utskrevet før dag 15
- Tidligere påmelding i denne prøveperioden
- Det behandlende kliniske teamet tror ikke det eksisterer likevekt når det gjelder bruken av hydroksyklorokin for behandling av denne pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hydroksyklorkin
Deltakere som er tildelt hydroksyklorokin-armen vil motta hydroksyklorokinsulfat 400 mg to ganger daglig på registreringsdagen, deretter 200 mg to ganger daglig i de neste 4 dagene for en 5-dagers total kurs.
|
Hydroksyklorokin er tilgjengelig i 200 mg orale tabletter av hydroksyklorokinsulfat. For denne COVID-19-studien vil vi bruke en oral eller enteral dose av hydroksyklorokin 400 mg to ganger daglig på registreringsdagen, deretter 200 mg to ganger daglig i de neste 4 dagene for en 5-dagers total kurs. |
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få en dose placebo enteralt to ganger daglig i 5 dager (totalt 10 doser).
Placebo-pillene vil være mest mulig like hydroksyklorokin-pillene for å sikre blending.
|
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få en dose placebo enteralt to ganger daglig i 5 dager (totalt 10 doser).
Placebo-pillene vil være mest mulig like hydroksyklorokin-pillene for å sikre blending.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-utfallsskalaen på studiedag 15 (14 dager etter randomisering)
Tidsramme: Vurderes på studiedag 15
|
Vi vil bestemme COVID Ordinal Scale for alle pasienter på studiedag 15 COVID Ordinal Scale definert som:
|
Vurderes på studiedag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale på studiedag 3 (2 dager etter randomisering)
Tidsramme: vurderes på studiedag 3
|
Vi vil bestemme COVID Ordinal Scale for alle pasienter på studiedag 3 COVID Ordinal Scale definert som:
|
vurderes på studiedag 3
|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale på studiedag 8 (7 dager etter randomisering)
Tidsramme: vurderes på studiedag 8
|
Vi vil bestemme COVID Ordinal Scale på studiedag 8 COVID Ordinal Scale definert som:
|
vurderes på studiedag 8
|
|
COVID Ordinal Outcomes Scale på studiedag 29 (28 dager etter randomisering)
Tidsramme: vurdert på studiedag 29
|
Vi vil bestemme COVID Ordinal Scale på studiedag 29 COVID Ordinal Scale definert som:
|
vurdert på studiedag 29
|
|
Alle steder, dødelighet av alle årsaker vurdert på studiedag 15 (14 dager etter randomisering)
Tidsramme: vurderes på studiedag 15
|
Vital status for pasienten på dag 15 vil bli bestemt ved å bruke en av følgende metoder: journalgjennomgang, telefonsamtaler til pasient eller fullmektig. Det var to pasienter som vi ikke klarte å innhente deres vitale status for. |
vurderes på studiedag 15
|
|
Alle steder, dødelighet av alle årsaker vurdert på studiedag 29 (28 dager etter randomisering)
Tidsramme: vurdert på studiedag 29
|
Vitalstatus for pasienten på dag 28 vil bli bestemt ved å bruke en av følgende metoder: journalgjennomgang, telefonsamtaler til pasient eller fullmektig. Det var to pasienter som vi ikke klarte å innhente deres vitale status for. |
vurdert på studiedag 29
|
|
Antall pasienter døde eller med mottak av ECMO mellom registrering og dag 28
Tidsramme: Påmelding til dag 28
|
Vi vil bestemme antall pasienter som enten er døde eller på ECMO (ekstrakorporal membranoksygenering) mellom innskrivning og dag 28
|
Påmelding til dag 28
|
|
Oksygenfrie dager til og med dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Antall kalenderdager mellom randomisering og 28 dager senere at pasienten er i live og uten bruk av oksygenbehandling.
Pasienter som dør før dag 28 tildeles null oksygenfrie dager.
|
28 dager etter randomisering
|
|
Ventilatorfrie dager til og med dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Ventilatorfrie dager er definert til å være 28 dager minus varigheten av mekanisk ventilasjon til og med dag 28.
Deltakere som ikke overlever til dag 28 tildeles null respiratorfrie dager.
|
28 dager etter randomisering
|
|
Vasopressorfrie dager til og med dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Antall kalenderdager mellom randomisering og 28 dager senere at pasienten er i live og uten bruk av vasopressorterapi.
Pasienter som dør før dag 28 tildeles null vasopressorfrie dager.
|
28 dager etter randomisering
|
|
ICU-frie dager til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Antall dager tilbrakt utenfor intensivavdelingen til dag 28.
Pasienter som dør før dag 28 tildeles null ICU-frie dager.
|
28 dager etter randomisering
|
|
Sykehusfrie dager til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Definert som 28 dager minus antall dager fra randomisering til utskrivning hjem. Dersom en pasient ikke har blitt skrevet ut før dag 28 eller dør før dag 28, vil sykehusfrie dager være null.
|
28 dager etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med anfall til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever anfall mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med atriearytmi til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever atriearytmi mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med ventrikulær arytmi til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever ventrikkelarytmi mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med hjertestans til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever hjertestans mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med forhøyet aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase til det dobbelte av den lokale øvre normalgrensen til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever økning i aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase til to ganger den lokale øvre normalgrensen mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med akutt pankreatittarrest til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever akutt pankreatitt mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med akutt nyreskade til dag28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever akutt nyreskade mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter som har mottatt nyreerstatningsterapi til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som får nyreerstatningsterapi mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med symptomatisk hypoglykemi til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever symptomatisk hypoglykemi mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med nøytropeni til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever nøytropeni mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med lymfopeni til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever lymfopeni mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med anemi til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever anemi mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med trombocytopeni til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever trombocytopeni mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Antall pasienter med alvorlig dermatologisk reaksjon til dag 28
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Vi vil bestemme antall pasienter som opplever alvorlig dermatologisk reaksjon mellom randomisering og dag 28
|
28 dager etter randomisering
|
|
Tid til restitusjon, definert som tid til å nå nivå 5, 6 eller 7 på COVID-utfallsskalaen, som er tiden til den tidligere endelige frigjøringen fra supplerende oksygen eller sykehusutskrivning
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
|
Tid til restitusjon, definert som tid til å nå nivå 5, 6 eller 7 på COVID-utfallsskalaen, som er tiden til det tidligere av endelig frigjøring fra ekstra oksygen eller sykehusutskrivning.
Pasienter som dør før dag 28 får tildelt 28 dager for tid til restitusjon.
|
28 dager etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Hydroksyklorokin
Andre studie-ID-numre
- PETAL 05 Orchid
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .