- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04332991
Wyniki związane z COVID-19 leczonym hydroksychlorochiną wśród pacjentów hospitalizowanych z objawami choroby (ORCHID)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczne terapie na COVID-19 są pilnie potrzebne. Hydroksychlorochina jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym o właściwościach immunomodulujących i przeciwwirusowych, który wykazał in vitro aktywność przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19. Wstępne doniesienia sugerują potencjalną skuteczność w małych badaniach na ludziach. Dane z badań klinicznych są potrzebne do ustalenia, czy hydroksychlorochina jest skuteczna w leczeniu COVID-19.
Cel badania: Porównanie wpływu hydroksychlorochiny i placebo na wyniki kliniczne, mierzone za pomocą skali COVID-19 w dniu 15, u dorosłych chorych na COVID-19 wymagających hospitalizacji.
Hipoteza badawcza: wśród dorosłych hospitalizowanych z powodu COVID-19 podawanie hydroksychlorochiny poprawi wyniki kliniczne w 15. dniu.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- UCSF Fresno
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Medical Center
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- St. Joseph Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- University of Florida
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
- Brigham and Women's Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
- St. Vincent's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48025
- Henry Ford Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center-Moses
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- UPMC Presbyterian/Mercy/Shadyside
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37221
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Hospital First Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Obecnie hospitalizowany lub na oddziale ratunkowym z przewidywaną hospitalizacją.
Objawy ostrej infekcji dróg oddechowych, zdefiniowane jako co najmniej jedno z poniższych:
- kaszel
- gorączka (> 37,5°C / 99,5°F)
- duszność (zoperacjonalizowana jako dowolne z poniższych: subiektywna duszność zgłaszana przez pacjenta lub zastępcę; tachypnoe z częstością oddechów ≥22/min; hipoksemia, zdefiniowana jako SpO2 <92% w powietrzu pokojowym, nowe podawanie dodatkowego tlenu w celu utrzymania SpO2 ≥92% lub zwiększenie dawki dodatkowego tlenu w celu utrzymania SpO2 ≥92% u pacjenta poddawanego przewlekłej tlenoterapii).
- ból gardła
- Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie SARS-CoV-2 w ciągu ostatnich 10 dni przed randomizacją.
Kryteria wyłączenia:
- Więzień
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Objawy ostrej infekcji dróg oddechowych przez >10 dni przed randomizacją
- > 48 godzin między spełnieniem kryteriów włączenia a randomizacją
- Zaburzenie napadowe
- Porfiria skórna późna
- Rozpoznanie zespołu długiego QT
- QTc >500 ms w elektrokardiogramie w ciągu 72 godzin przed włączeniem
- Znana alergia na hydroksychlorochinę, chlorochinę lub amodiachinę
- Otrzymanie w ciągu 12 godzin przed włączeniem do badania lub planowane podanie podczas 5-dniowego okresu badania, które zdaniem klinicystów prowadzących leczenie nie może być zastąpione innym lekiem, któregokolwiek z następujących leków: amiodaron; cymetydyna; dofetylid; fenobarbital; fenytoina; sotalol
- Otrzymanie >1 dawki hydroksychlorochiny lub chlorochiny w ciągu 10 dni przed włączeniem
- Niemożność przyjmowania leków dojelitowych
- Odmowa lub niemożność skontaktowania się w 15. dniu w celu oceny wyniku klinicznego, jeśli wypisano ze szpitala przed 15. dniem
- Poprzednia rejestracja w tej wersji próbnej
- Leczący zespół kliniczny uważa, że nie istnieje równowaga dotycząca stosowania hydroksychlorochiny w leczeniu tego pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hydroksychlorochina
Uczestnicy przydzieleni do grupy otrzymującej hydroksychlorochinę otrzymają siarczan hydroksychlorochiny w dawce 400 mg dwa razy na dobę w dniu rejestracji, a następnie 200 mg dwa razy na dobę przez kolejne 4 dni przez całkowity kurs trwający 5 dni.
|
Hydroksychlorochina jest dostępna w tabletkach doustnych 200 mg siarczanu hydroksychlorochiny. W tym badaniu COVID-19 zastosujemy doustną lub dojelitową dawkę hydroksychlorochiny 400 mg dwa razy dziennie w dniu rejestracji, a następnie 200 mg dwa razy dziennie przez następne 4 dni przez cały 5-dniowy kurs. |
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą otrzymywać dojelitowo dawkę placebo dwa razy dziennie przez 5 dni (łącznie 10 dawek).
Pigułki placebo będą jak najbardziej podobne do pigułek hydroksychlorochiny, aby zapewnić zaślepienie.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą otrzymywać dojelitowo dawkę placebo dwa razy dziennie przez 5 dni (łącznie 10 dawek).
Pigułki placebo będą jak najbardziej podobne do pigułek hydroksychlorochiny, aby zapewnić zaślepienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali wyników COVID w 15. dniu badania (14 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: Oceniane w dniu badania 15
|
Skalę porządkową COVID ustalimy dla wszystkich pacjentów w 15 dniu badania Skala porządkowa COVID zdefiniowana jako:
|
Oceniane w dniu badania 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyników porządkowych COVID w 3. dniu badania (2 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: oceniane w dniu badania 3
|
Skalę porządkową COVID ustalimy dla wszystkich pacjentów w 3. dniu badania Skala porządkowa COVID zdefiniowana jako:
|
oceniane w dniu badania 3
|
|
Skala wyników porządkowych COVID w 8. dniu badania (7 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: oceniane w dniu badania 8
|
Skalę porządkową COVID ustalimy w 8. dniu badania Skala porządkowa COVID zdefiniowana jako:
|
oceniane w dniu badania 8
|
|
Skala wyników porządkowych COVID w 29. dniu badania (28 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: oceniane w dniu badania 29
|
Skalę porządkową COVID ustalimy w 29 dniu badania Skala porządkowa COVID zdefiniowana jako:
|
oceniane w dniu badania 29
|
|
Śmiertelność z dowolnej lokalizacji, z dowolnej przyczyny, oceniana w 15. dniu badania (14 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: oceniane w dniu badania 15
|
Stan życiowy pacjenta w 15. dobie zostanie określony za pomocą jednej z następujących metod: przegląd dokumentacji medycznej, rozmowa telefoniczna z pacjentem lub pełnomocnikiem. Było dwóch pacjentów, dla których nie byliśmy w stanie zebrać ich statusu życiowego. |
oceniane w dniu badania 15
|
|
Śmiertelność z dowolnej lokalizacji, z dowolnej przyczyny, oceniana w 29. dniu badania (28 dni po randomizacji)
Ramy czasowe: oceniane w dniu badania 29
|
Stan życiowy pacjenta w 28. dobie zostanie określony za pomocą jednej z następujących metod: przegląd dokumentacji medycznej, rozmowa telefoniczna z pacjentem lub pełnomocnikiem. Było dwóch pacjentów, dla których nie byliśmy w stanie zebrać ich statusu życiowego. |
oceniane w dniu badania 29
|
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli lub otrzymali ECMO między rejestracją a dniem 28
Ramy czasowe: Zapisy na dzień 28
|
Określimy liczbę pacjentów, którzy zmarli lub byli poddawani ECMO (pozaustrojowe natlenienie błony) między rejestracją a 28 dniem
|
Zapisy na dzień 28
|
|
Dni bez tlenu do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Liczba dni kalendarzowych między randomizacją a 28 dniami później, kiedy pacjent żyje i nie stosuje tlenoterapii.
Pacjentom, którzy zmarli przed 28 dniem, przypisuje się zero dni beztlenowych.
|
28 dni po randomizacji
|
|
Dni bez respiratora do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Dni bez respiratora definiuje się jako 28 dni minus czas trwania wentylacji mechanicznej do dnia 28.
Uczestnikom, którzy nie przeżyją do 28 dnia, przypisuje się zero dni bez respiratora.
|
28 dni po randomizacji
|
|
Dni wolne od wazopresorów do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Liczba dni kalendarzowych między randomizacją a 28 dniami później, kiedy pacjent żyje i nie stosuje terapii wazopresyjnej.
Pacjentom, którzy zmarli przed 28 dniem, przypisuje się zero dni bez wazopresora.
|
28 dni po randomizacji
|
|
Od dni bez OIOM do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Liczba dni spędzonych poza OIOM-em do dnia 28.
Pacjentom, którzy zmarli przed 28 dniem, przypisuje się zero dni wolnych na OIOM.
|
28 dni po randomizacji
|
|
Dni wolne od szpitala do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Zdefiniowany jako 28 dni minus liczba dni od randomizacji do wypisu do domu. Jeśli pacjent nie został wypisany do domu przed 28 dniem lub zmarł przed 28 dniem, dni wolne od szpitala wyniosą zero.
|
28 dni po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z napadami do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpią napady między randomizacją a 28. dniem
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z arytmią przedsionkową do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpiła arytmia przedsionkowa między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpią komorowe zaburzenia rytmu między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z zatrzymaniem krążenia do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpi zatrzymanie krążenia między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów ze zwiększeniem aktywności aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej do dwukrotności lokalnej górnej granicy normy do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpi wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej do dwukrotności lokalnej górnej granicy normy między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z zatrzymaniem ostrego zapalenia trzustki do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpiło ostre zapalenie trzustki między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów, u których zastosowano terapię nerkozastępczą do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów poddanych terapii nerkozastępczej między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z objawową hipoglikemią do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpiła objawowa hipoglikemia między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z neutropenią do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpi neutropenia między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z limfopenią do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpi limfopenia między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z niedokrwistością do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpiła niedokrwistość między randomizacją a 28 dniem
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z trombocytopenią do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpi małopłytkowość między randomizacją a 28 dniem
|
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba pacjentów z ciężką reakcją dermatologiczną do dnia 28
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Określimy liczbę pacjentów, u których wystąpią ciężkie reakcje dermatologiczne między randomizacją a dniem 28
|
28 dni po randomizacji
|
|
Czas do wyzdrowienia, definiowany jako czas do osiągnięcia poziomu 5, 6 lub 7 w skali wyników COVID, czyli czas do wcześniejszego ostatecznego uwolnienia od dodatkowego tlenu lub wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Czas do wyzdrowienia, definiowany jako czas do osiągnięcia poziomu 5, 6 lub 7 w skali wyników COVID, czyli czas do wcześniejszego ostatecznego wyzwolenia z dodatkowego tlenu lub wypisu ze szpitala.
Pacjentom, którzy zmarli przed 28 dniem, przypisuje się 28 dni na wyzdrowienie.
|
28 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Boyd Taylor Thompson, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Self WH, Semler MW, Leither LM, Casey JD, Angus DC, Brower RG, Chang SY, Collins SP, Eppensteiner JC, Filbin MR, Files DC, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell FE Jr, Hayden DL, Hough CL, Johnson NJ, Khan A, Lindsell CJ, Matthay MA, Moss M, Park PK, Rice TW, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Ulysse CA, Weissman A, Yealy DM, Thompson BT, Brown SM; National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network, Steingrub J, Smithline H, Tiru B, Tidswell M, Kozikowski L, Thornton-Thompson S, De Souza L, Hou P, Baron R, Massaro A, Aisiku I, Fredenburgh L, Seethala R, Johnsky L, Riker R, Seder D, May T, Baumann M, Eldridge A, Lord C, Shapiro N, Talmor D, O'Mara T, Kirk C, Harrison K, Kurt L, Schermerhorn M, Banner-Goodspeed V, Boyle K, Dubosh N, Filbin M, Hibbert K, Parry B, Lavin-Parsons K, Pulido N, Lilley B, Lodenstein C, Margolin J, Brait K, Jones A, Galbraith J, Peacock R, Nandi U, Wachs T, Matthay M, Liu K, Kangelaris K, Wang R, Calfee C, Yee K, Hendey G, Chang S, Lim G, Qadir N, Tam A, Beutler R, Levitt J, Wilson J, Rogers A, Vojnik R, Roque J, Albertson T, Chenoweth J, Adams J, Pearson S, Juarez M, Almasri E, Fayed M, Hughes A, Hillard S, Huebinger R, Wang H, Vidales E, Patel B, Ginde A, Moss M, Baduashvili A, McKeehan J, Finck L, Higgins C, Howell M, Douglas I, Haukoos J, Hiller T, Lyle C, Cupelo A, Caruso E, Camacho C, Gravitz S, Finigan J, Griesmer C, Park P, Hyzy R, Nelson K, McDonough K, Olbrich N, Williams M, Kapoor R, Nash J, Willig M, Ford H, Gardner-Gray J, Ramesh M, Moses M, Ng Gong M, Aboodi M, Asghar A, Amosu O, Torres M, Kaur S, Chen JT, Hope A, Lopez B, Rosales K, Young You J, Mosier J, Hypes C, Natt B, Borg B, Salvagio Campbell E, Hite RD, Hudock K, Cresie A, Alhasan F, Gomez-Arroyo J, Duggal A, Mehkri O, Hastings A, Sahoo D, Abi Fadel F, Gole S, Shaner V, Wimer A, Meli Y, King A, Terndrup T, Exline M, Pannu S, Robart E, Karow S, Hough C, Robinson B, Johnson N, Henning D, Campo M, Gundel S, Seghal S, Katsandres S, Dean S, Khan A, Krol O, Jouzestani M, Huynh P, Weissman A, Yealy D, Scholl D, Adams P, McVerry B, Huang D, Angus D, Schooler J, Moore S, Files C, Miller C, Gibbs K, LaRose M, Flores L, Koehler L, Morse C, Sanders J, Langford C, Nanney K, MdalaGausi M, Yeboah P, Morris P, Sturgill J, Seif S, Cassity E, Dhar S, de Wit M, Mason J, Goodwin A, Hall G, Grady A, Chamberlain A, Brown S, Bledsoe J, Leither L, Peltan I, Starr N, Fergus M, Aston V, Montgomery Q, Smith R, Merrill M, Brown K, Armbruster B, Harris E, Middleton E, Paine R, Johnson S, Barrios M, Eppensteiner J, Limkakeng A, McGowan L, Porter T, Bouffler A, Leahy JC, deBoisblanc B, Lammi M, Happel K, Lauto P, Self W, Casey J, Semler M, Collins S, Harrell F, Lindsell C, Rice T, Stubblefield W, Gray C, Johnson J, Roth M, Hays M, Torr D, Zakaria A, Schoenfeld D, Thompson T, Hayden D, Ringwood N, Oldmixon C, Ulysse C, Morse R, Muzikansky A, Fitzgerald L, Whitaker S, Lagakos A, Brower R, Reineck L, Aggarwal N, Bienstock K, Freemer M, Maclawiw M, Weinmann G, Morrison L, Gillespie M, Kryscio R, Brodie D, Zareba W, Rompalo A, Boeckh M, Parsons P, Christie J, Hall J, Horton N, Zoloth L, Dickert N, Diercks D. Effect of Hydroxychloroquine on Clinical Status at 14 Days in Hospitalized Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Dec 1;324(21):2165-2176. doi: 10.1001/jama.2020.22240.
- Casey JD, Johnson NJ, Semler MW, Collins SP, Aggarwal NR, Brower RG, Chang SY, Eppensteiner J, Filbin M, Gibbs KW, Ginde AA, Gong MN, Harrell F, Hayden DL, Hough CL, Khan A, Leither LM, Moss M, Oldmixon CF, Park PK, Reineck LA, Ringwood NJ, Robinson BRH, Schoenfeld DA, Shapiro NI, Steingrub JS, Torr DK, Weissman A, Lindsell CJ, Rice TW, Thompson BT, Brown SM, Self WH. Rationale and Design of ORCHID: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial of Hydroxychloroquine for Adults Hospitalized with COVID-19. Ann Am Thorac Soc. 2020 Sep;17(9):1144-1153. doi: 10.1513/AnnalsATS.202005-478SD.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje dróg oddechowych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Hydroksychlorochina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETAL 05 Orchid
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Medical Research Council, South AfricaZakończonySARS-CoV-2 | SARS-CoVAfryka Południowa
-
Vaccine Company, Inc.ZakończonySARS-CoV-2 | SARS-CoVStany Zjednoczone
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
Badania kliniczne na Hydroksychlorochina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)WycofaneZespoły mielodysplastyczne | Postępująca chorobaStany Zjednoczone