Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustauti 2019 -potilaat, joiden nukleiinihapot muuttuivat negatiivisista positiivisiksi

keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Guiqiang Wang, Peking University First Hospital

Koronavirustauti 2019 -potilaiden, joiden nukleiinihapot muuttuivat negatiivisista positiivisiksi, mekanismi, kliininen tulos ja terapeuttinen interventio

Tutkia mekanismia, kliinistä lopputulosta ja terapeuttista tehoa favipiraviirilla Corona Virus Disease 2019 -potilailla, joiden nukleiinihapot muuttuivat negatiivisista positiivisiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisissä laitoksissa, joihin otetaan mukaan vuoden 2019 koronavirustautipotilaita, joiden nukleiinihapot muuttuivat negatiivisista positiivisiksi, otetaan käyttöön kaksihaarainen, monikeskus, satunnaistettu ja kontrolloitu menetelmä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, favipiraviriryhmään ja tavanomaiseen hoitoon. Mukaan otetaan 210 potilasta, ja tapaukset jaetaan suhteessa 2 (favipiraviriryhmä): 1 (säännöllinen hoitoryhmä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kiina, 230022
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second People's Hospital of Fuyang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianfeng Han
          • Puhelinnumero: 13955881280
    • Hubei
      • Ezhou, Hubei, Kiina, 436000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ezhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinsheng Chen
          • Puhelinnumero: 13972975677
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Jinyintan Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ezhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junhua Yu
          • Puhelinnumero: 13908688619
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huoshenshan Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sibin Zhang
          • Puhelinnumero: 13911992121
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wuhan Pulmonary Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinghuan Wang
          • Puhelinnumero: 18971387168
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wenzhou Medical University Affiliated First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongping Chen
          • Puhelinnumero: 13505777281

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COVID-19 on diagnosoitu, ja hengitysnäytteiden, kuten ysköksen tai nenänielun näytteiden nukleiinihappotesti on ollut negatiivinen kahdesti peräkkäin hoidon jälkeen (näytteenottoväli vähintään 24 tuntia);
  2. Näytteillä, kuten ysköksellä, nielupuikolla, verellä, ulosteella ja muilla näytteillä tehty nukleiinihappotesti oli positiivinen COVID-19:n suhteen seulontakäyntien aikana;
  3. Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fapilaviirille allergiset;
  2. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  3. Epästabiilit maksa-, munuais- ja sydänsairaudet;
  4. Mielenterveyden häiriöt, päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus;
  5. Tutkijat pitävät tutkimukseen osallistumista sopimattomana;
  6. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Favipiraviriryhmä
1. päivänä 1600 mg joka kerta, kahdesti päivässä; 2.–7. päivänä 600 mg joka kerta, kahdesti päivässä. Suun kautta otetun päivän enimmäismäärä on enintään 14 päivää.
Lääke: Favipiraviri
1. päivänä 1600 mg joka kerta, kahdesti päivässä; 2.–7. päivänä 600 mg joka kerta, kahdesti päivässä. Suun kautta otetun päivän enimmäismäärä on enintään 14 päivää.
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoitoryhmä
Muitakin hoitoja kuin lopinaviiria ja ritonaviiria, klorokiinifosfaattia, hydroksiklorokiinisulfaattia, arbidolia ja kolomysiiniä voidaan antaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen nukleiinihappotestin negatiivinen konversioprosentti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden nukleiinihappotesti oli negatiivinen ysköstä tai nenänielun vanupuikoista kahdesti peräkkäin (näytteenottoaika vähintään 24 tuntia).
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen paranemisaste
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kliinisen parantumisen määritelmä: Hengitysnäytteen viruskuorma oli negatiivinen kaksi kertaa peräkkäin (kahden testin välinen aika oli suurempi tai yhtä suuri kuin yksi päivä), keuhkojen kuva parani ja kehon lämpötila palasi normaaliksi yli yli 3 päivää, ja kliininen ilme parani.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020 research 112

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Favipiraviri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa