- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04334889
Selkärangan kinematiikan mittaus eri liikkeiden aikana
Erot selkärangan kinematiikassa erilaisten toimintojen aikana oireettomien koehenkilöiden ja kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien Favre, PhD
- Puhelinnumero: 0213141868
- Sähköposti: julien.favre@chuv.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guillaume Christe, MSc
- Puhelinnumero: 0213168123
- Sähköposti: guillaume.christe@hesav.ch
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CLBP-potilaita rekrytoidaan Lausannen yliopistollisen sairaalan multimodaalisen kuntoutusohjelman, lääkäreiden tai fysioterapeuttien konsultaatioiden kautta.
Terveet tarkastukset ovat mukavuusnäyte, joka rekrytoidaan lentolehtisten ja sähköpostien avulla, ja ne julkaistaan erityisesti Lausannen yliopistollisessa sairaalassa, Lausannen terveysalan ammattikorkeakoulussa (HESAV) ja Lausannen yliopistossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä ranskan taso ymmärtääkseen testien ohjeet, tiedotteen ja suostumuslomakkeen.
CLBP-potilaille:
- epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosi (kipu kylkiluista pakarapoimuihin) yli 3 kuukauden ajan.
Oireettomat osallistujat:
- ei aiempia LBP-tapauksia, jotka olisivat vaatineet lääkärinhoitoa viimeisen kahden vuoden aikana
- ei muuta samanaikaista kipua tai tilaa, joka voisi vaarantaa lannerangan kinematiikkaa.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ihoallergia teipille
- painoindeksi (BMI) yli 32
Vain CLBP-potilaille:
- spesifinen alaselän kipu (kuten infektio, reumatologiset tai neurologiset sairaudet, selkärangan murtumat, kasvaimet)
- tiedossa olevia tärkeitä selkärangan epämuodostumia
- edellinen selkäleikkaus, joka rajoittaa selkärangan liikkuvuutta
- kova kipu kokeen aikana, joka estää toistuvat liikkeet (vakavuus ja ärtyneisyys)
- muu samanaikainen kipu tai tila, joka voi vaarantaa selkärangan kinematiikkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen alaselän kipu (CLBP)
Kaikilla CLBP-potilailla tulee esiintyä epäspesifistä alaselkäkipua (kipua kylkiluista pakarapoimuihin) yli 3 kuukauden ajan.
|
Osallistujia pyydetään liikkumaan seuraavilla vihjeillä, jotka näkyvät heidän edessään olevalla näytöllä.
|
|
Oireeton kontrolli
Oireettomat osallistujat eivät saaneet olla sairastaneet LBP:tä, joka olisi vaatinut lääkärinhoitoa viimeisen kahden vuoden aikana, eikä muita samanaikaisia kipuja tai sairauksia, jotka voisivat vaarantaa lannerangan kinematiikkaa.
|
Osallistujia pyydetään liikkumaan seuraavilla vihjeillä, jotka näkyvät heidän edessään olevalla näytöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan kinematiikka
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Selkärangan kinematiikka mitataan lanne- ja rintarangan kohdalta asteina
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBP2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .