- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04334889
Mesure de la cinématique vertébrale lors de divers mouvements
Différences de cinématique rachidienne au cours de diverses activités entre les sujets asymptomatiques et les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien Favre, PhD
- Numéro de téléphone: 0213141868
- E-mail: julien.favre@chuv.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillaume Christe, MSc
- Numéro de téléphone: 0213168123
- E-mail: guillaume.christe@hesav.ch
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients CLBP seront recrutés dans le cadre d'un programme de rééducation multimodale au CHU Lausanne, en consultation de médecins ou de kinésithérapeutes.
Les témoins sains seront un échantillon de convenance recruté à l'aide de flyers et d'e-mails, notamment postés aux Hôpitaux Universitaires Vaudois, à la Haute Ecole des Professions de Santé de Lausanne (HESAV) et à l'Université de Lausanne.
La description
Critère d'intégration:
- niveau de français suffisant pour comprendre les consignes des tests, la fiche d'information, le formulaire de consentement.
Pour les patients atteints de CLBP :
- diagnostic de lombalgie non spécifique (douleur des côtes inférieures aux plis fessiers) depuis plus de 3 mois.
Pour les participants asymptomatiques :
- aucun antécédent de lombalgie nécessitant des soins médicaux au cours des deux dernières années
- aucune autre douleur ou affection concomitante pouvant compromettre l'évaluation de la cinématique lombaire.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allergie cutanée au ruban adhésif
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 32
Pour les patients atteints de CLBP uniquement :
- lombalgie spécifique (telle que la présence d'une infection, de maladies rhumatologiques ou neurologiques, de fractures vertébrales, de tumeurs)
- toute déformation importante connue de la colonne vertébrale
- chirurgie du dos précédente qui limite la mobilité de la colonne vertébrale
- niveau élevé de douleur au moment de l'expérience qui empêche les mouvements répétés (sévérité et irritabilité)
- autre douleur ou condition concomitante qui pourrait compromettre l'évaluation de la cinématique rachidienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Lombalgie chronique (CLBP)
Tous les patients atteints de CLBP doivent présenter une lombalgie non spécifique (douleur des côtes inférieures aux plis fessiers) depuis plus de 3 mois.
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Les participants seront invités à se déplacer en suivant les repères affichés sur un écran devant eux.
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Contrôles asymptomatiques
Les participants asymptomatiques ne doivent avoir eu aucun antécédent de lombalgie nécessitant des soins médicaux au cours des deux dernières années et aucune autre douleur ou affection concomitante pouvant compromettre l'évaluation de la cinématique lombaire.
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Les participants seront invités à se déplacer en suivant les repères affichés sur un écran devant eux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinématique vertébrale
Délai: Jour 1
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La cinématique vertébrale sera mesurée au niveau de la colonne lombaire et thoracique en degrés
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBP2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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