- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04334889
Измерение кинематики позвоночника при различных движениях
Различия в кинематике позвоночника при различных видах деятельности между бессимптомными субъектами и пациентами с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julien Favre, PhD
- Номер телефона: 0213141868
- Электронная почта: julien.favre@chuv.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guillaume Christe, MSc
- Номер телефона: 0213168123
- Электронная почта: guillaume.christe@hesav.ch
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с ХБП будут набираться через мультимодальную программу реабилитации в университетской больнице Лозанны, консультации врачей или физиотерапевтов.
Здоровые контроли будут представлять собой удобную выборку, набранную с помощью листовок и электронных писем, в частности, размещенных в университетской больнице Лозанны, Университете медицинских профессий в Лозанне (HESAV) и в Лозаннском университете.
Описание
Критерии включения:
- достаточный уровень французского языка, чтобы понять инструкции к тестам, информационный лист, форму согласия.
Для пациентов с ХБП:
- диагноз неспецифической боли в пояснице (боль от нижних ребер до ягодичных складок) более 3 мес.
Для бессимптомных участников:
- отсутствие в анамнезе БНС, требующей медицинской помощи в течение последних двух лет
- отсутствие другой сопутствующей боли или состояния, которые могли бы поставить под угрозу оценку поясничной кинематики.
Критерий исключения:
- беременность
- кожная аллергия на скотч
- индекс массы тела (ИМТ) выше 32
Только для пациентов с ХБП:
- специфическая боль в пояснице (например, при наличии инфекции, ревматологических или неврологических заболеваний, переломов позвоночника, опухолей)
- любые известные важные деформации позвоночника
- предыдущая операция на спине, которая ограничивает подвижность позвоночника
- высокий уровень боли в момент эксперимента, препятствующий повторным движениям (тяжесть и раздражительность)
- другая сопутствующая боль или состояние, которые могут поставить под угрозу оценку кинематики позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая боль в пояснице (CLBP)
Все пациенты с ХБП должны иметь неспецифическую боль в пояснице (боль от нижних ребер до ягодичных складок) в течение более 3 месяцев.
|
Участникам будет предложено двигаться в соответствии с сигналами, отображаемыми на экране перед ними.
|
|
Бессимптомный контроль
Бессимптомные участники не должны были иметь истории БНС, требующей медицинской помощи в течение последних двух лет, и никакой другой сопутствующей боли или состояния, которые могли бы поставить под угрозу оценку поясничной кинематики.
|
Участникам будет предложено двигаться в соответствии с сигналами, отображаемыми на экране перед ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика позвоночника
Временное ограничение: 1 день
|
Кинематика позвоночника будет измеряться в поясничном и грудном отделах позвоночника в градусах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBP2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .