- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04334889
Mätning av spinal kinematik under olika rörelser
Skillnader i spinal kinematik under olika aktiviteter mellan asymtomatiska försökspersoner och patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julien Favre, PhD
- Telefonnummer: 0213141868
- E-post: julien.favre@chuv.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guillaume Christe, MSc
- Telefonnummer: 0213168123
- E-post: guillaume.christe@hesav.ch
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
CLBP-patienter kommer att rekryteras genom ett multimodalt rehabiliteringsprogram vid Lausannes universitetssjukhus, läkare eller fysioterapeuters konsultationer.
Friska kontroller kommer att vara ett bekvämlighetsprov som rekryteras med hjälp av flygblad och e-postmeddelanden, särskilt publicerade på Lausanne University Hospital, University of Health Professions i Lausanne (HESAV) och vid University of Lausanne.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tillräcklig fransk nivå för att förstå instruktionerna för proven, informationsbladet, samtyckesformuläret.
För CLBP-patienter:
- diagnos av ospecifik smärta i ländryggen (smärta från nedre revben till sätesveck) i mer än 3 månader.
För asymtomatiska deltagare:
- ingen historia av LBP som kräver läkarvård under de senaste två åren
- ingen annan samtidig smärta eller tillstånd som kan äventyra utvärderingen av ländryggens kinematik.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- hudallergi mot tejp
- body mass index (BMI) över 32
Endast för patienter med CLBP:
- specifik ländryggssmärta (såsom närvaro av infektion, reumatologiska eller neurologiska sjukdomar, ryggradsfrakturer, tumörer)
- några kända viktiga ryggradsdeformiteter
- tidigare ryggoperationer som begränsar ryggradens rörlighet
- hög smärtnivå vid tidpunkten för experimentet som förhindrar upprepade rörelser (allvarlighet och irritabilitet)
- annan samtidig smärta eller tillstånd som kan äventyra utvärderingen av spinal kinematik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk ländryggssmärta (CLBP)
Alla CLBP-patienter bör ha ospecifik smärta i ländryggen (smärta från nedre revben till sätesveck) i mer än 3 månader.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att flytta efter signaler som visas på en skärm framför dem.
|
|
Asymtomatiska kontroller
Asymtomatiska deltagare ska inte ha haft någon historia av LBP som kräver läkarvård under de senaste två åren och ingen annan samtidig smärta eller tillstånd som kan äventyra utvärderingen av ländryggens kinematik.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att flytta efter signaler som visas på en skärm framför dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal kinematik
Tidsram: Dag 1
|
Spinal kinematik kommer att mätas vid länd- och bröstryggen i grader
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBP2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .