- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04334889
Måling af spinal kinematik under forskellige bevægelser
Forskelle i spinal kinematik under forskellige aktiviteter mellem asymptomatiske forsøgspersoner og patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julien Favre, PhD
- Telefonnummer: 0213141868
- E-mail: julien.favre@chuv.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guillaume Christe, MSc
- Telefonnummer: 0213168123
- E-mail: guillaume.christe@hesav.ch
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
CLBP-patienter vil blive rekrutteret gennem et multimodalt rehabiliteringsprogram på Lausanne Universitetshospital, læger eller fysioterapeuters konsultationer.
Sunde kontroller vil være en bekvemmelighedsprøve rekrutteret ved hjælp af flyers og e-mails, især opslået på Lausanne University Hospital, University of Health Professions i Lausanne (HESAV) og på University of Lausanne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstrækkeligt fransk niveau til at forstå instruktionerne til prøverne, informationsbladet, samtykkeerklæringen.
For CLBP-patienter:
- diagnose af uspecifikke lænderygsmerter (smerter fra nederste ribben til glutealfolder) i mere end 3 måneder.
For asymptomatiske deltagere:
- ingen historie med LBP, der har krævet lægehjælp i løbet af de sidste to år
- ingen anden samtidig smerte eller tilstand, der kunne kompromittere evalueringen af lændens kinematik.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- hudallergi over for tape
- kropsmasseindeks (BMI) over 32
Kun for patienter med CLBP:
- specifikke lænderygsmerter (såsom tilstedeværelse af infektion, reumatologiske eller neurologiske sygdomme, spinalfrakturer, tumorer)
- alle kendte vigtige spinale deformiteter
- tidligere rygoperationer, der begrænser spinal mobilitet
- højt niveau af smerte på forsøgstidspunktet, der forhindrer gentagne bevægelser (sværhedsgrad og irritabilitet)
- anden samtidig smerte eller tilstand, der kan kompromittere evalueringen af spinal kinematik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske lændesmerter (CLBP)
Alle CLBP-patienter bør have uspecifikke lænderygsmerter (smerter fra nederste ribben til glutealfolder) i mere end 3 måneder.
|
Deltagerne vil blive bedt om at flytte efter signaler, der vises på en skærm foran dem.
|
|
Asymptomatiske kontroller
Asymptomatiske deltagere burde ikke have haft nogen historie med LBP, der krævede lægehjælp i løbet af de sidste to år, og ingen andre samtidige smerter eller tilstande, der kunne kompromittere evalueringen af lumbal kinematik.
|
Deltagerne vil blive bedt om at flytte efter signaler, der vises på en skærm foran dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal kinematik
Tidsramme: Dag 1
|
Spinal kinematik vil blive målt ved lænde- og thoraxrygsøjlen i grader
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LBP2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .