- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04334889
Messung der Wirbelsäulenkinematik bei verschiedenen Bewegungen
Unterschiede in der Wirbelsäulenkinematik während verschiedener Aktivitäten zwischen asymptomatischen Probanden und Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julien Favre, PhD
- Telefonnummer: 0213141868
- E-Mail: julien.favre@chuv.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guillaume Christe, MSc
- Telefonnummer: 0213168123
- E-Mail: guillaume.christe@hesav.ch
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
CLBP-Patienten werden über ein multimodales Rehabilitationsprogramm am Universitätsspital Lausanne, Arzt- oder Physiotherapeutenkonsultationen rekrutiert.
Gesunde Kontrollen werden eine einfache Probe sein, die mithilfe von Flyern und E-Mails rekrutiert wird, die insbesondere am Universitätsspital Lausanne, an der Hochschule für Gesundheitsberufe in Lausanne (HESAV) und an der Universität Lausanne ausgehängt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ausreichende Französischkenntnisse, um die Anweisungen für die Tests, das Informationsblatt und die Einwilligungserklärung zu verstehen.
Für CLBP-Patienten:
- Diagnose unspezifischer Rückenschmerzen (Schmerzen von den unteren Rippen bis zu den Gesäßfalten) seit mehr als 3 Monaten.
Für asymptomatische Teilnehmer:
- keine LBP-Vorgeschichte, die in den letzten zwei Jahren ärztliche Hilfe erforderte
- keine anderen begleitenden Schmerzen oder Zustände, die die Beurteilung der Kinematik der Lendenwirbelsäule beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Hautallergie gegen Klebeband
- Body-Mass-Index (BMI) über 32
Nur für Patienten mit CLBP:
- spezifische Rückenschmerzen (z. B. Infektion, rheumatologische oder neurologische Erkrankungen, Wirbelsäulenfrakturen, Tumore)
- alle bekannten wichtigen Wirbelsäulendeformitäten
- vorherige Rückenoperation, die die Beweglichkeit der Wirbelsäule einschränkt
- starke Schmerzen zum Zeitpunkt des Experiments, die wiederholte Bewegungen verhindern (Schwere und Reizbarkeit)
- andere begleitende Schmerzen oder Zustände, die die Beurteilung der Wirbelsäulenkinematik beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Chronischer Kreuzschmerz (CLBP)
Alle CLBP-Patienten sollten seit mehr als 3 Monaten unspezifische Kreuzschmerzen (Schmerzen von den unteren Rippen bis zu den Gesäßfalten) haben.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach Hinweisen zu bewegen, die auf einem Bildschirm vor ihnen angezeigt werden.
|
|
Asymptomatische Kontrollen
Asymptomatische Teilnehmer sollten in den letzten zwei Jahren keine LBP in der Vorgeschichte gehabt haben, die eine medizinische Behandlung erforderten, und keine anderen begleitenden Schmerzen oder Zustände, die die Beurteilung der Lendenwirbelsäulenkinematik beeinträchtigen könnten.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach Hinweisen zu bewegen, die auf einem Bildschirm vor ihnen angezeigt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinematik der Wirbelsäule
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Wirbelsäulenkinematik wird an der Lenden- und Brustwirbelsäule in Grad gemessen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LBP2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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