- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04334889
Misurazione della cinematica spinale durante vari movimenti
Differenze nella cinematica spinale durante varie attività tra soggetti asintomatici e pazienti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julien Favre, PhD
- Numero di telefono: 0213141868
- Email: julien.favre@chuv.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guillaume Christe, MSc
- Numero di telefono: 0213168123
- Email: guillaume.christe@hesav.ch
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti affetti da CLBP saranno reclutati attraverso un programma di riabilitazione multimodale presso l'ospedale universitario di Losanna, consultazioni di medici o fisioterapisti.
I controlli sani saranno un campione di convenienza reclutato utilizzando volantini ed e-mail, in particolare affissi presso l'Ospedale universitario di Losanna, l'Università delle professioni sanitarie di Losanna (HESAV) e presso l'Università di Losanna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sufficiente livello di francese per comprendere le istruzioni per i test, il foglio informativo, il modulo di consenso.
Per i pazienti CLBP:
- diagnosi di lombalgia aspecifica (dolore dalle costole inferiori alle pieghe glutee) per più di 3 mesi.
Per i partecipanti asintomatici:
- nessuna storia di LBP che richiede cure mediche negli ultimi due anni
- nessun altro dolore o condizione concomitante che possa compromettere la valutazione della cinematica lombare.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allergia cutanea al nastro
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 32
Solo per i pazienti con CLBP:
- lombalgia specifica (come la presenza di infezione, malattie reumatologiche o neurologiche, fratture vertebrali, tumori)
- tutte le deformità spinali importanti note
- precedente intervento chirurgico alla schiena che limita la mobilità della colonna vertebrale
- alto livello di dolore al momento dell'esperimento che impedisce movimenti ripetuti (gravità e irritabilità)
- altro dolore o condizione concomitante che potrebbe compromettere la valutazione della cinematica spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lombalgia cronica (CLBP)
Tutti i pazienti affetti da CLBP devono presentare dolore lombare aspecifico (dolore dalle costole inferiori alle pieghe glutee) per più di 3 mesi.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di muoversi seguendo i segnali visualizzati su uno schermo di fronte a loro.
|
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Controlli asintomatici
I partecipanti asintomatici non avrebbero dovuto avere una storia di LBP che richiedesse cure mediche negli ultimi due anni e nessun altro dolore o condizione concomitante che potesse compromettere la valutazione della cinematica lombare.
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Ai partecipanti verrà chiesto di muoversi seguendo i segnali visualizzati su uno schermo di fronte a loro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cinematica spinale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La cinematica spinale sarà misurata a livello della colonna lombare e toracica in gradi
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBP2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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