- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04334889
Måling av spinal kinematikk under ulike bevegelser
Forskjeller i spinal kinematikk under ulike aktiviteter mellom asymptomatiske personer og pasienter med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julien Favre, PhD
- Telefonnummer: 0213141868
- E-post: julien.favre@chuv.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guillaume Christe, MSc
- Telefonnummer: 0213168123
- E-post: guillaume.christe@hesav.ch
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
CLBP-pasienter vil bli rekruttert gjennom et multimodalt rehabiliteringsprogram ved Lausanne Universitetssykehus, leger eller fysioterapeuters konsultasjoner.
Sunnkontroller vil være en bekvemmelighetsprøve rekruttert ved hjelp av flygeblader og e-poster, spesielt lagt ut ved Lausanne universitetssykehus, University of Health Professions i Lausanne (HESAV) og ved University of Lausanne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig fransk nivå til å forstå instruksjonene for testene, informasjonsarket, samtykkeskjemaet.
For CLBP-pasienter:
- diagnose av uspesifikke korsryggsmerter (smerter fra nedre ribbeina til setefolder) i mer enn 3 måneder.
For asymptomatiske deltakere:
- ingen historie med LBP som krever legehjelp i løpet av de siste to årene
- ingen annen samtidig smerte eller tilstand som kan kompromittere evalueringen av lumbal kinematikk.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- hudallergi mot tape
- kroppsmasseindeks (BMI) over 32
Kun for pasienter med CLBP:
- spesifikke korsryggsmerter (som tilstedeværelse av infeksjon, revmatologiske eller nevrologiske sykdommer, ryggradsbrudd, svulster)
- noen kjente viktige ryggdeformiteter
- tidligere ryggoperasjoner som begrenser ryggmargsmobiliteten
- høyt nivå av smerte på eksperimenttidspunktet som forhindrer gjentatte bevegelser (alvorlighet og irritabilitet)
- annen samtidig smerte eller tilstand som kan kompromittere evalueringen av spinal kinematikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske korsryggsmerter (CLBP)
Alle CLBP-pasienter bør ha uspesifikke korsryggsmerter (smerter fra nedre ribbeina til setefolder) i mer enn 3 måneder.
|
Deltakerne vil bli bedt om å flytte etter signaler som vises på en skjerm foran dem.
|
|
Asymptomatiske kontroller
Asymptomatiske deltakere skal ikke ha hatt noen historie med LBP som har krevd legehjelp i løpet av de siste to årene og ingen annen samtidig smerte eller tilstand som kan kompromittere evalueringen av lumbal kinematikk.
|
Deltakerne vil bli bedt om å flytte etter signaler som vises på en skjerm foran dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal kinematikk
Tidsramme: Dag 1
|
Spinal kinematikk vil bli målt i lumbale og thoraxcolumna i grader
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBP2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .