- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04334889
Pomiar kinematyki kręgosłupa podczas różnych ruchów
Różnice w kinematyce kręgosłupa podczas różnych czynności między osobami bezobjawowymi a pacjentami z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julien Favre, PhD
- Numer telefonu: 0213141868
- E-mail: julien.favre@chuv.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guillaume Christe, MSc
- Numer telefonu: 0213168123
- E-mail: guillaume.christe@hesav.ch
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci CLBP będą rekrutowani w ramach multimodalnego programu rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie, lekarzy lub konsultacji fizjoterapeutów.
Zdrowe kontrole będą stanowić dogodną próbkę rekrutowaną za pomocą ulotek i wiadomości e-mail, w szczególności publikowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie, Uniwersytecie Zawodów Medycznych w Lozannie (HESAV) oraz na Uniwersytecie w Lozannie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wystarczający poziom języka francuskiego, aby zrozumieć instrukcje dotyczące badań, arkusz informacyjny, formularz zgody.
Dla pacjentów CLBP:
- rozpoznanie nieswoistych bólów krzyża (bóle od dolnych żeber do fałdów pośladkowych) od ponad 3 miesięcy.
Dla uczestników bezobjawowych:
- brak historii LBP wymagającej pomocy medycznej w ciągu ostatnich dwóch lat
- żaden inny współistniejący ból lub stan, który mógłby zagrozić ocenie kinematyki odcinka lędźwiowego.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- alergia skórna na taśmę
- wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 32
Tylko dla pacjentów z CLBP:
- specyficzne bóle krzyża (takie jak obecność infekcji, choroby reumatologiczne lub neurologiczne, złamania kręgosłupa, guzy)
- wszelkie znane istotne deformacje kręgosłupa
- przebyta operacja kręgosłupa, która ogranicza ruchomość kręgosłupa
- wysoki poziom bólu w czasie eksperymentu, który uniemożliwia powtarzanie ruchów (nasilenie i drażliwość)
- inny współistniejący ból lub stan, który może zakłócić ocenę kinematyki kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekły ból krzyża (CLBP)
Wszyscy pacjenci z CLBP powinni zgłaszać się z niespecyficznym bólem krzyża (ból od dolnych żeber do fałdów pośladkowych) przez ponad 3 miesiące.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o poruszanie się po wskazówkach wyświetlanych na ekranie przed nimi.
|
|
Kontrole bezobjawowe
Bezobjawowi uczestnicy nie powinni mieć historii LBP wymagającej pomocy medycznej w ciągu ostatnich dwóch lat i żadnego innego współistniejącego bólu lub stanu, który mógłby zagrozić ocenie kinematyki lędźwiowej.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o poruszanie się po wskazówkach wyświetlanych na ekranie przed nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka kręgosłupa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kinematyka kręgosłupa będzie mierzona w odcinku lędźwiowym i piersiowym kręgosłupa w stopniach
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBP2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Wskazówki wizualne
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...RekrutacyjnyOtyłość, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
FondationbHopaleJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja poudarowa | Równowaga posturalnaFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończonyUderzenie | Pacjenci z udaremTajwan
-
NeuroAEye LLCRekrutacyjnyHemianopsja homonimiczna | Homonimiczna kwadrantanopiaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Zakończony
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNieznany
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyZdrowe osoby starszeTajwan