- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04334889
Meting van spinale kinematica tijdens verschillende bewegingen
Verschillen in spinale kinematica tijdens verschillende activiteiten tussen asymptomatische proefpersonen en patiënten met chronische lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julien Favre, PhD
- Telefoonnummer: 0213141868
- E-mail: julien.favre@chuv.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Guillaume Christe, MSc
- Telefoonnummer: 0213168123
- E-mail: guillaume.christe@hesav.ch
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
CLBP-patiënten zullen worden gerekruteerd via een multimodaal revalidatieprogramma in het Universitair Ziekenhuis van Lausanne, artsen of fysiotherapeuten.
Gezonde controles zullen een gemakssteekproef zijn die wordt geworven met behulp van flyers en e-mails, met name gepost in het Lausanne University Hospital, de University of Health Professions in Lausanne (HESAV) en aan de University of Lausanne.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoende Frans om de instructies voor de tests, het informatieblad, het toestemmingsformulier te begrijpen.
Voor CLBP-patiënten:
- diagnose van aspecifieke lage-rugpijn (pijn van de onderste ribben tot de bilplooien) gedurende meer dan 3 maanden.
Voor asymptomatische deelnemers:
- geen voorgeschiedenis van lage rugpijn waarvoor medische zorg nodig was in de afgelopen twee jaar
- geen andere bijkomende pijn of aandoening die de evaluatie van de lumbale kinematica in gevaar zou kunnen brengen.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- huidallergie voor tape
- body mass index (BMI) boven de 32
Alleen voor patiënten met CLBP:
- specifieke lage rugpijn (zoals de aanwezigheid van een infectie, reumatologische of neurologische aandoeningen, wervelfracturen, tumoren)
- alle bekende belangrijke misvormingen van de wervelkolom
- eerdere rugoperatie die de mobiliteit van de wervelkolom beperkt
- veel pijn op het moment van het experiment dat herhaalde bewegingen voorkomt (ernst en prikkelbaarheid)
- andere bijkomende pijn of aandoening die de evaluatie van spinale kinematica in gevaar kan brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische lage rugpijn (CLBP)
Alle CLBP-patiënten zouden langer dan 3 maanden niet-specifieke lage-rugpijn (pijn van de onderste ribben tot de bilplooien) moeten hebben.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de aanwijzingen te volgen die op een scherm voor hen worden weergegeven.
|
|
Asymptomatische controles
Asymptomatische deelnemers mogen de afgelopen twee jaar geen voorgeschiedenis hebben gehad van lage rugpijn waarvoor medische zorg nodig was en geen andere bijkomende pijn of aandoening die de evaluatie van de lumbale kinematica in gevaar zou kunnen brengen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de aanwijzingen te volgen die op een scherm voor hen worden weergegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale kinematica
Tijdsspanne: Dag 1
|
Spinale kinematica wordt in graden gemeten bij de lumbale en thoracale wervelkolom
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBP2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .