- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04334889
Měření kinematiky páteře při různých pohybech
Rozdíly ve spinální kinematice během různých aktivit mezi asymptomatickými subjekty a pacienty s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julien Favre, PhD
- Telefonní číslo: 0213141868
- E-mail: julien.favre@chuv.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guillaume Christe, MSc
- Telefonní číslo: 0213168123
- E-mail: guillaume.christe@hesav.ch
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s CLBP budou získáváni prostřednictvím multimodálního rehabilitačního programu ve Fakultní nemocnici v Lausanne, konzultací lékařů nebo fyzioterapeutů.
Zdravé kontroly budou vzorkem získaným pomocí letáků a e-mailů, zejména zveřejněných ve Fakultní nemocnici v Lausanne, na Univerzitě zdravotnických profesí v Lausanne (HESAV) a na Univerzitě v Lausanne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostatečná úroveň francouzštiny k porozumění pokynům pro testy, informačnímu listu, formuláři souhlasu.
Pro pacienty s CLBP:
- diagnóza nespecifické bolesti v kříži (bolest od dolních žeber po hýžďové záhyby) po dobu delší než 3 měsíce.
Pro asymptomatické účastníky:
- žádná anamnéza LBP vyžadující lékařskou péči během posledních dvou let
- žádná další doprovodná bolest nebo stav, který by mohl ohrozit hodnocení bederní kinematiky.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kožní alergie na tejp
- index tělesné hmotnosti (BMI) nad 32
Pouze pro pacienty s CLBP:
- specifické bolesti v kříži (jako je přítomnost infekce, revmatologická nebo neurologická onemocnění, zlomeniny páteře, nádory)
- jakékoli známé důležité deformity páteře
- předchozí operace zad, která omezuje pohyblivost páteře
- vysoká míra bolesti v době experimentu, která brání opakovaným pohybům (závažnost a podrážděnost)
- jiná doprovodná bolest nebo stav, který by mohl ohrozit hodnocení kinematiky páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická bolest dolní části zad (CLBP)
Všichni pacienti s CLBP by měli mít nespecifickou bolest dolní části zad (bolest od spodních žeber po hýžďové záhyby) déle než 3 měsíce.
|
Účastníci budou požádáni, aby se pohybovali podle narážek zobrazených na obrazovce před nimi.
|
|
Asymptomatické kontroly
Asymptomatičtí účastníci by neměli mít v anamnéze LBP vyžadující lékařskou péči během posledních dvou let a neměli by mít žádné další doprovodné bolesti nebo stavy, které by mohly ohrozit hodnocení bederní kinematiky.
|
Účastníci budou požádáni, aby se pohybovali podle narážek zobrazených na obrazovce před nimi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinální kinematika
Časové okno: Den 1
|
Spinální kinematika bude měřena v oblasti bederní a hrudní páteře ve stupních
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBP2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Vizuální podněty
-
University of NebraskaDokončeno
-
University of BariDoctors with Africa - CUAMMZatím nenabírámeTuberkulóza, plicní
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDokončenoCOVID-19 | Závažné onemocnění | Žilní tromboembolismus | Infekce SARS-CoV | Plicní embolie | SARS-CoV-2 | Žilní trombózy | Plicní embolie a trombóza | Žilní trombózy, hluboké | Venózní trombóza plicníŠpanělsko
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
Naik Vietti VioliNáborHepatitida | TeleradiologieŠvýcarsko
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie