- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04334889
Medición de la cinemática espinal durante varios movimientos
Diferencias en la cinemática espinal durante diversas actividades entre sujetos asintomáticos y pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien Favre, PhD
- Número de teléfono: 0213141868
- Correo electrónico: julien.favre@chuv.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume Christe, MSc
- Número de teléfono: 0213168123
- Correo electrónico: guillaume.christe@hesav.ch
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes CLBP serán reclutados a través de un programa de rehabilitación multimodal en el Hospital Universitario de Lausana, médicos o consultas de fisioterapeutas.
Los controles sanos serán una muestra de conveniencia reclutada mediante folletos y correos electrónicos, especialmente publicados en el Hospital Universitario de Lausana, la Universidad de Profesiones de la Salud en Lausana (HESAV) y en la Universidad de Lausana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nivel de francés suficiente para comprender las instrucciones de las pruebas, la hoja de información, el formulario de consentimiento.
Para pacientes CLBP:
- diagnóstico de lumbalgia inespecífica (dolor desde las costillas inferiores hasta los pliegues de los glúteos) durante más de 3 meses.
Para participantes asintomáticos:
- sin antecedentes de dolor lumbar que requiera atención médica durante los últimos dos años
- ningún otro dolor o condición concomitante que pueda comprometer la evaluación de la cinemática lumbar.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- alergia en la piel a la cinta
- índice de masa corporal (IMC) por encima de 32
Solo para pacientes con CLBP:
- dolor lumbar específico (como la presencia de infección, enfermedades reumatológicas o neurológicas, fracturas de columna, tumores)
- cualquier deformidad espinal importante conocida
- cirugía de espalda previa que limita la movilidad de la columna
- alto nivel de dolor en el momento del experimento que impide movimientos repetidos (gravedad e irritabilidad)
- otro dolor o condición concomitante que podría comprometer la evaluación de la cinemática espinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dolor lumbar crónico (CLBP)
Todos los pacientes con CLBP deben presentar dolor lumbar inespecífico (dolor desde las costillas inferiores hasta los pliegues de los glúteos) durante más de 3 meses.
|
Se les pedirá a los participantes que se muevan siguiendo las señales que se muestran en una pantalla frente a ellos.
|
Controles asintomáticos
Los participantes asintomáticos no deberían haber tenido antecedentes de dolor lumbar que requiriera atención médica durante los últimos dos años y ningún otro dolor o afección concomitante que pudiera comprometer la evaluación de la cinemática lumbar.
|
Se les pedirá a los participantes que se muevan siguiendo las señales que se muestran en una pantalla frente a ellos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cinemática espinal
Periodo de tiempo: Día 1
|
La cinemática espinal se medirá en la columna lumbar y torácica en grados
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBP2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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