- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04334889
Medição da cinemática da coluna vertebral durante vários movimentos
Diferenças na cinemática da coluna vertebral durante várias atividades entre indivíduos assintomáticos e pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julien Favre, PhD
- Número de telefone: 0213141868
- E-mail: julien.favre@chuv.ch
Estude backup de contato
- Nome: Guillaume Christe, MSc
- Número de telefone: 0213168123
- E-mail: guillaume.christe@hesav.ch
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes CLBP serão recrutados através de um programa de reabilitação multimodal no Lausanne University Hospital, médicos ou consultas de fisioterapeutas.
Os controles saudáveis serão uma amostra de conveniência recrutada por meio de panfletos e e-mails, notadamente publicados no Hospital Universitário de Lausanne, na Universidade de Profissões de Saúde de Lausanne (HESAV) e na Universidade de Lausanne.
Descrição
Critério de inclusão:
- nível de francês suficiente para compreender as instruções para os testes, a folha de informações, o formulário de consentimento.
Para pacientes CLBP:
- diagnóstico de lombalgia inespecífica (dor desde as costelas inferiores até as pregas glúteas) há mais de 3 meses.
Para participantes assintomáticos:
- sem história de lombalgia exigindo atenção médica durante os últimos dois anos
- nenhuma outra dor ou condição concomitante que pudesse comprometer a avaliação da cinemática lombar.
Critério de exclusão:
- gravidez
- alergia de pele a fita
- índice de massa corporal (IMC) acima de 32
Apenas para pacientes com CLBP:
- dor lombar específica (como a presença de infecção, doenças reumatológicas ou neurológicas, fraturas da coluna vertebral, tumores)
- quaisquer deformidades espinhais importantes conhecidas
- cirurgia anterior nas costas que limita a mobilidade da coluna
- alto nível de dor no momento do experimento que impede movimentos repetidos (gravidade e irritabilidade)
- outra dor ou condição concomitante que possa comprometer a avaliação da cinemática da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Dor lombar crônica (DLC)
Todos os pacientes com DLC devem apresentar dor lombar inespecífica (dor das costelas inferiores às pregas glúteas) por mais de 3 meses.
|
Os participantes serão solicitados a se mover seguindo as dicas exibidas em uma tela à sua frente.
|
Controles assintomáticos
Os participantes assintomáticos não deveriam ter histórico de lombalgia que exigisse atenção médica nos últimos dois anos e nenhuma outra dor ou condição concomitante que pudesse comprometer a avaliação da cinemática lombar.
|
Os participantes serão solicitados a se mover seguindo as dicas exibidas em uma tela à sua frente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cinemática espinhal
Prazo: Dia 1
|
A cinemática da coluna será medida na coluna lombar e torácica em graus
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBP2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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