- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335669
NordicTrip, translaatiotutkimus preoperatiivisesta kemoterapiasta TNBC:ssä
Translationaalinen satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa tutkitaan kapesitabiinin lisäämisen vaikutusta karboplatiinipohjaiseen kemoterapiaan varhaisessa "kolmingatiivisessa" rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Patologinen täydellinen vasteprosentti preoperatiivisen kemoterapian jälkeen on tutkimuksen ensisijainen päätepiste, jota arvioidaan vertaamalla karboplatiinipohjaisen hoidon neoadjuvanttiannon ja kapesitabiinia lisäävän hoidon vaikutuksia pCR:ään.
Ensisijainen translaatiotavoite: Tutkia, riippuvatko hoitojen vaikutukset homologisen korjauspuutostilan (HRD) tilasta. Tarkemmin sanottuna tavoitteena on testata näiden kahden hoidon erilaista vaikutusta pCR:ään HRD-negatiivisilla (HRD matala ja keskitasoinen onkoscanilla) ja HRD-positiivisilla (HRD korkea oncoscanilla) potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niklas Loman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 46 17 75 20
- Sähköposti: niklas.loman@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lina Zander, RN
- Puhelinnumero: +46 46 17 78 29
- Sähköposti: nordictrip.onkologi@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Borås, Ruotsi, 501 82
- Rekrytointi
- Sodra Alvsborgs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zakaria Einbeigi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 33 616 10 00
- Sähköposti: zakaria.einbeigi@oncology.gu.se
-
Päätutkija:
- Zakaria Einbeigi, MD, PhD
-
Gävle, Ruotsi, 803 24
- Rekrytointi
- Gävle hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Edlund, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 26 15 40 00
- Sähköposti: per.edlund@regiongavleborg.se
-
Päätutkija:
- Per Edlund, MD, PhD
-
Göteborg, Ruotsi, 413 46
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbro Linderholm, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 31 342 10 00
- Sähköposti: barbro.linderholm@ki.se
-
Päätutkija:
- Barbro Linderholm, MD, PhD
-
Halmstad, Ruotsi, 302 33
- Ei vielä rekrytointia
- Halmstad Hospital, Department of Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Haidar, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 35 13 10 00
- Sähköposti: alaa.haidar@regionhalland.se
-
Päätutkija:
- Alaa Haidar, MD, PhD
-
Jönköping, Ruotsi, 551 85
- Rekrytointi
- Ryhov Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida Spång Rosén, MD
- Puhelinnumero: +46 10 241 00 00
- Sähköposti: ida.spang.rosen@rjl.se
-
Päätutkija:
- Ida Spång Rosén, MD
-
Karlstad, Ruotsi, 652 30
- Rekrytointi
- Karlstad Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kilian Bachmeier, MD
- Puhelinnumero: +46 72 70 39 754
- Sähköposti: kilian.bachmeier@regionvarmland.se
-
Päätutkija:
- Kilian Bachmeier, MD
-
Malmö, Ruotsi, 20501
- Rekrytointi
- Skåne University Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Loman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 46 17 75 20
- Sähköposti: niklas.loman@med.lu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosita Nordkvist, RN
- Puhelinnumero: +46 40 33 28 42
- Sähköposti: rosita.nordkvist@skane.se
-
Päätutkija:
- Niklas Loman, MD, PhD
-
Stockholm, Ruotsi, 112 19
- Rekrytointi
- Capio S:t Göran Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Bergqvist, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 8 587 010 00
- Sähköposti: jenny.bergkvist@capiostgoran.se
-
Päätutkija:
- Jenny Bergkvist, MD, PhD
-
Stockholm, Ruotsi, 118 61
- Rekrytointi
- Södersjukhuset, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Wendt, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 8 616 10 00
- Sähköposti: cailla.wendt@sll.se
-
Päätutkija:
- Camilla Wendt, MD, PhD
-
Sundsvall, Ruotsi, 851 86
- Rekrytointi
- Sundsvall Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna-Karin Wennstig, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 60 18 25 40
- Sähköposti: annakarin.wennstig@lvn.se
-
Päätutkija:
- Anna-Karin Wennstig, MD, PhD
-
Umeå, Ruotsi, 907 37
- Rekrytointi
- Norrland University Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Andersson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 90 785 00 00
- Sähköposti: anne.andersson@umu.se
-
Päätutkija:
- Anne Andersson, MD, PhD
-
Uppsala, Ruotsi, 753 09
- Rekrytointi
- Academical Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Henrik Lindman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 18 611 00 00
- Sähköposti: henrik.lindman@igp.uu.se
-
Päätutkija:
- Henrik Lindman, MD, PhD
-
Västerås, Ruotsi, 721 89
- Rekrytointi
- Västmanlands Hopsital Västerås
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia Nilsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 21 30 00
- Sähköposti: Cecilia.nilsson@regionvastmanland.se
-
Päätutkija:
- Cecilia Nilsson, Md, PhD
-
Växjö, Ruotsi, 352 34
- Rekrytointi
- Växjö Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrik Narbe, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 470 58 80 00
- Sähköposti: ulrik.narbe@med.lu.se
-
Päätutkija:
- Ulrik Narbe, MD, PhD
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Rekrytointi
- Örebro University Hospital, Department of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonis Valachis, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 19 602 10 00
- Sähköposti: antonis.valachis@igp.uu.se
-
Päätutkija:
- Antonis Valachis, MD, PhD
-
-
Skåne
-
Kristianstad, Skåne, Ruotsi, 291 85
- Ei vielä rekrytointia
- Centralsjukhuset i Kristianstad
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Norberg, MD, PhD
- Puhelinnumero: 044-309 10 00
- Sähköposti: Lars.Norberg@skane.se
-
Päätutkija:
- Lars Norberg
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg Universitetshospita
-
Ottaa yhteyttä:
- Sopie Yammeni, MD
- Sähköposti: s.yammeni@rn.dk
-
Päätutkija:
- Sopie Yammeni, MD
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulla Brix Tange, MD
- Sähköposti: Ulla.Brix.Tange@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Ulla Brix Tange, MD
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Sydvestjysk Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Lone Volmer, MD
- Sähköposti: Lone.Volmer@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Lone Volmer, MD
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Nordsjællands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Peschardt, MD
- Sähköposti: Karin.Peschardt@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Karin Peschardt, MD
-
Næstved, Tanska, 4700
- Rekrytointi
- Regionsjælland Næstved Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Vesna Glavicic, MD
- Sähköposti: vga@regionsjaelland.dk
-
Päätutkija:
- Vesna Glavicic, MD
-
Sønderborg, Tanska, 6300
- Rekrytointi
- Sønderborg Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Hugger Jakobsen, MD
- Sähköposti: Erik.Hugger.Jakobsen@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Erik Hugger Jakobsen, MD
-
Vejle, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Vejle syghus
-
Ottaa yhteyttä:
- Lone Volmer, MD
- Sähköposti: Lone.Volmer@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Lone Volmer, MD
-
-
Region Syd
-
Odense, Region Syd, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanette du Pont Jensen, MD
- Sähköposti: jeanette.dupont.jensen@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Jeanette du Pont Jensen, MD
-
Vejle, Region Syd, Tanska, 7100
- Ei vielä rekrytointia
- Vejle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lone Volmer, MD
- Sähköposti: Lone.Volmer@rsyd.dk
-
Päätutkija:
- Lone Volmer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt Ethical Review Board (IRB).
- Ikä 18-75 vuotta.
- Histologisesti vahvistettu rinnan yksipuolinen adenokarsinooma, jossa suunnitellaan neoadjuvanttikemoterapiaa ja lopullista leikkausta.
- Solmupositiivinen sairaus (N1-3) tai jos kliinisesti N0 Kasvaimen koko >20 mm.
ER-negatiivinen kasvain määritellään vähintään yhdellä seuraavista:
- ER < 1 % soluista positiivisia immunohistokemian (IHC) perusteella
- ER < 10 % IHC- ja progesteronireseptoripositiivisia soluja) progesteronireseptori (PgR) < 10 % IHC-positiivisia soluja
Human Epidermal Growth Factor Receptor2 (HER2) -normaali kasvain, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista:
- HER2 0 tai 1+ immunohistokemialla
- HER2 2+ IHC:llä ja HER2:n ja sentromeerin 17 välinen suhde < 2,0 ja/tai alle 6 kopiota in situ -hybridisaatiolla [ISH]).
Kommentti: Potilaita, joilla on 3+ IHC HER2:lle, ei oteta mukaan riippumatta in situ -hybridisaatio (ISH) -analyysin tuloksista.
- Suostumus ituradan mutaatioiden seulomiseen BRCA1:n, BRCA2:n ja muiden perinnöllisten rintasyöpään liittyvien geenien varalta.
- Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila 0 tai 1.
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (premenopausaalisilla tai
- Potilaan halukkuus mennä hoitoon protokollan ja tutkimukseen liittyvien menettelyjen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattisen taudin kliiniset tai radiologiset merkit.
- Kliinisesti tulehduksellinen rintasyöpä
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi kohdunkaulan in situ karsinooma tai ei-melanooma-ihosyöpä.
- Aiempi kemoterapia syövän tai muun pahanlaatuisen sairauden vuoksi.
- Charlsonin komorbiditeettiindeksi, pois lukien pahanlaatuisuuspisteet: (CCI) > 2, Kommentti: Potilailla 70-75 CCI = 3 on sallittu, katso liite B.
Seuraavien laboratoriotulosten ehdottama elimen riittämätön toiminta:
a. Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,5 x 109/l b Verihiutaleiden määrä < 100 x 109/l c Hemoglobiini < 90 g/l d Kokonaisbilirubiini suurempi kuin normaalin yläraja (ULN), ellei potilaalla ole dokumentoitu Gilbertin oireyhtymää e aspartaattiaminotransferaasi (AST), (SGOT) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT), (SGPT) > 2,5 x ULN f AST (SGOT) ja/tai ALT (SGPT) > 1,5 x ULN samanaikaisesti seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) kanssa ) > 2,5 x ULN g Seerumin kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min
- Samanaikainen perifeerinen neuropatia, asteen 3 tai korkeampi (NCI-CTCAE, versio 5.0)
- Potilas, joka imettää aktiivisesti.
- Tutkijan arvion mukaan hän ei pysty tai halua noudattaa pöytäkirjan vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Käsivarsi A (platinapohjainen annostiheä EC):
ddEC x 4 + pembrolitsumabi → PK x 4 + pembrolitsumabi, kahden viikon välein epirubisiini/syklofosfamidi (EC) x 4 (epirubisiini 90 mg/m2 ja syklofosfamidi 600 mg/m2), jota seuraa kolmen viikon välein kolmen viikon välein autoboplatiini 4 (AUC = 5) yhdessä viikoittaisen paklitakselin x 12 (80 mg/m2) kanssa.
Pembrolitsumabia annetaan 400 mg iv annoksena 6 viikon välein preoperatiivisen kemoterapian ajan.*
|
Sytotoksiset aineet.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (platinapohjainen kapesitabiinin kanssa):
CEX x 4 → PK x 4, kolmen viikon välein syklofosfamidi/epirubisiini/kapesitabiini (CEX) (epirubisiini 75 mg/m2, syklofosfamidi 600 mg/m2 ja kapesitabiini 900 mg/m2) x 4, jonka jälkeen kolme kolmen viikon välein -viikoittainen karboplatiini x 4 (AUC = 5) yhdessä viikoittaisen paklitakselin x 12 (80 mg/m2) kanssa. Pembrolitsumabia annetaan 400 mg iv annoksena 6 viikon välein preoperatiivisen kemoterapian ajan.* *Pembrolitsumabin lisäämistä suositellaan kaikille osallistuville potilaille. Potilaat, joilla on dokumentoitu vasta-aihe tai jotka eivät halua saada immunoterapiaa, voidaan kuitenkin ottaa mukaan tutkimukseen ilman pembrolitsumabia. |
Sytotoksiset aineet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patologinen täydellinen vasteprosentti.
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Patologisen täydellisen vasteen nopeus, joka sallii jäännös-dcis:n, leikkauksessa preoperatiivisen kemoterapian jälkeen.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen translaatiotulos.
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Patologinen täydellinen vastenopeus, joka sallii jäännös-dcis:n, kerrostettu homologisen korjauspuutoksen suhteen.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Invasiivisista taudeista vapaa selviytyminen (IDFS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Invasiivisista taudeista vapaa selviytyminen
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 5 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
Koko tutkimuksen ajan keskimäärin 5 vuotta
|
Rintasyövän spesifinen eloonjääminen (BCSS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Rintasyövän spesifinen eloonjääminen
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Distant Recurrence Free Survival (DRFS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Kaukaa toistuvat ilman selviytymistä.
|
Koko tutkimuksen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Annoksen intensiteetti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Todellinen annos/annos protokollaa kohti
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Myrkyllisyys CTCAE-version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Mukana oli potilaita, joiden toksisuusaste oli 3 tai korkeampi tutkimushoidon aikana
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osajoukon karakterisointi (histologiset alatyypit)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Triple negatiivisen rintasyövän (TNBC) eri histopatologisten alaryhmien jakautuminen.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Osajoukon karakterisointi (iduradan mutaatiot)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Eri perinnöllisiin rintasyöpägeeneihin (BRCA1, BRCA2, PALB2, TP53, CHEK2, ATM, RAD51 C ja RAD51D) liittyvien kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) alaryhmien jakautuminen.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Osajoukon karakterisointi (somaattiset mutaatiot)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Somaattisiin mutaatioihin liittyvien kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) alaryhmien jakautuminen (esim. BRCA1, BRCA2, PALB2, TP53 ja muut).
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Osajoukon karakterisointi (epigeneettiset muutokset)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) eri alaryhmien jakautuminen BRCA1:n, RAD51:n ja muiden HRD:hen liittyvien geenien hiljentymiseen liittyvien epigeneettisten muutosten perusteella.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR ja pitkän aikavälin tulos TNBC:n histologisissa alaryhmissä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR-nopeus kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) eri histopatologisissa alaryhmissä.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR ja pitkän aikavälin tulos TNBC:n alaryhmissä, jotka on määritelty ituradan geneettisten muutosten esiintymisen perusteella
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR-nopeus kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) alaryhmissä, jotka liittyvät erilaisiin perinnöllisiin rintasyöpägeeneihin (BRCA1, BRCA2, PALB2, TP53, CHEK2, ATM, RAD51 C ja RAD51D).
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR ja pitkän aikavälin tulos TNBC:n alaryhmissä, jotka määritellään somaattisten geneettisten muutosten esiintymisen perusteella
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR-nopeus kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) alaryhmissä, jotka liittyvät somaattisiin mutaatioihin (esim. BRCA1, BRCA2, PALB2, TP53 ja muut).
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR ja pitkän aikavälin tulos TNBC:n alaryhmissä, jotka on määritelty epigeneettisten muutosten perusteella
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR-nopeus kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) eri alaryhmissä, joka perustuu epigeneettisiin muutoksiin, jotka liittyvät BRCA1:n, RAD51:n ja muiden HRD:hen liittyvien geenien vaimentamiseen.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR ja pitkän aikavälin tulos immuunimarkkerin määrittämissä TNBC:n alaryhmissä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
pCR-nopeus kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän (TNBC) alaryhmissä, jotka liittyvät PDL1:n ilmentymiseen.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niklas Loman, MD, PhD, Lund University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Kapesitabiini
- Epirubisiini
- Pembrolitsumabi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Taksaani
- Antimetaboliitit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBG-19-01; SWEBCG 19-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset epirubisiini, syklofosfamidi, paklitakseli, karboplatiini, pembrolitsumabi
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisMunasarjan kirkassoluinen kystadenokarsinooma | Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seroosi kystadenokarsinooma | Munajohtimien karsinooma | Primaarinen peritoneaalinen karsinooma | Pahanlaatuinen munasarjojen sekaepiteelisyövain | Munasarjan Brenner-kasvain | Munasarjojen limakalvokystadenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of California, IrvineNatera, Inc.Ei vielä rekrytointiaGastroesofageaalinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Fondazione MichelangeloHoffmann-La RocheAktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpäEspanja, Italia, Saksa, Itävalta
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC keuhkosyöpä AJCC v8 | Pitkälle edennyt keuhkojen ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Invasiivinen rintasyöpä | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpäYhdysvallat