- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336085
Ultraääniohjatun kaudaalisen lohkon ja ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertailu lasten lonkkaleikkauksessa
Lonkan kirurginen korjaus voi olla erittäin tuskallista ja siihen liittyy huomattavaa leikkauksen jälkeistä kipua lapsille huolimatta systeemisten opioidien käytöstä. Nämä potilaat voivat hyötyä neuraksiaalisesta analgesiasta yleisanestesian lisäksi. Tämän tekniikan raportoituja etuja ovat vähentynyt opiaattialtistus, lyhentynyt aika anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa, lyhentynyt sairaalakäynti, vähentää postoperatiivista sairastuvuutta ja mahdollistaa varhaisen mobilisoinnin. Ultraääniohjatulla kaudaalisalpauksella on monia etuja, koska se auttaa visualisoimaan sakraalisen tauon, sacrococcygeal ligamentin, epiduraalitilan ja paikallispuudutusaineen jakautumisen epiduraalitilassa. Joten kaudaalilohkon onnistumisprosentti kasvaa.
Girón-Arango et al. käytettäväksi leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä lonkkaleikkauksissa (8) Se on uusi aluepuudutusmenetelmä anterior inferior iliac spine (AIIS) ja ilio-pubic eminention välisellä alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan kirurginen korjaus voi olla erittäin tuskallista ja siihen liittyy huomattavaa leikkauksen jälkeistä kipua lapsille huolimatta systeemisten opioidien käytöstä. Nämä potilaat voivat hyötyä neuraksiaalisesta analgesiasta yleisanestesian lisäksi. Tämän tekniikan raportoituja etuja ovat vähentynyt opiaattialtistus, lyhentynyt aika anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa, lyhentynyt sairaalakäynti, vähentää postoperatiivista sairastuvuutta ja mahdollistaa varhaisen mobilisoinnin. (1,2) Yhden pistoksen kaudaalisalpausta on käytetty laajalti intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi erityisesti lastenkirurgiassa napatason alapuolella estämällä T10- ja S5-dermatomien välistä aluetta. (3,4) Klassisen kaudaalisen epiduraalipuudutuksen onnistumisasteen lapsipotilailla on raportoitu olevan noin 75 %. (5) Koska on olemassa monia anatomisia variaatioita, on raportoitu sakraalisen tauon ja sakraalisen sarveiskalvon suhteen.
Ultraääniohjatulla kaudaalisalpauksella on monia etuja, koska se auttaa visualisoimaan sakraalisen tauon, sacrococcygeal ligamentin, epiduraalitilan ja paikallispuudutusaineen jakautumisen epiduraalitilassa. Siten kaudaalitukoksen onnistumisprosentti on lisääntynyt (6) Kuitenkin kaudaalisalpauksella on haitallisia vaikutuksia, kuten hypotensio, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, virtsan kertymä, liiallinen motorinen tukos ja kutina, jotka rajoittavat kaudaalikatkosten käyttöä lapsilla. (7) Alueelliset anestesiatekniikat näyttävät olevan parempi valinta parantamaan akuutin kivun hallintaa näillä potilailla, ja niillä on vähemmän haittavaikutuksia. Girón-Arango et al. käytettäväksi leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä lonkkaleikkauksissa (8) Se on uusi aluepuudutusmenetelmä anterior inferior iliac spine (AIIS) ja ilio-pubic eminence (IPE) välisellä alueella.
Anteriorinen kapseli on nivelen rikkaimmin hermottu osa, mikä viittaa siihen, että näiden hermojen tulisi olla lonkan kivunlievityksen pääkohteet. (9) Tietojemme mukaan ei ole aiemmin julkaistuja tietoja, joissa verrattaisiin perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpausta kaudaalisalpaustekniikoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- American Society of Anestheologists, fyysinen aktiivisuusluokka I ja II. 2-vuotias 1-6 vuotta. 3- menossa lasten elektiivinen lonkkaleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
1-Lapset, joilla on vakava systeeminen sairaus, American Society of Anestheologists, fyysinen aktiivisuusluokka III tai IV.
2 lasta, joilla on aiempia neurologisia tai selkärangan häiriöitä. 3-hyytymishäiriö. 4-infektio pistoskohdan lohkossa. 5 historiaa paikallispuudutteiden allergiasta. 6-bilateraalinen lonkkaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaudaalinen ryhmä
Kaudaalinen tukos ultraääniohjauksella.
ristiluukatko visualisoidaan ristiluun sarveiskalvon tasolla käyttämällä ultraäänilaitteen lineaarianturia, ja syvyys ja vahvistus säädetään optimaalisen visuaalisen laadun saavuttamiseksi.
neula viedään kohti sacrococcygeal ligamentin ylempää kolmannesta.
Neulan eteneminen lopetetaan heti, kun se on läpäissyt sacrococcygeal ligamentin.
|
Kaudaalisalpaus suoritetaan ultraääniohjauksella, ristiluun katkos visualisoidaan ristiluun sarveiskalvon tasolla käyttämällä ultraäänilaitteen lineaarianturia, ultraäänianturi käännetään 90 astetta, jotta saadaan pitkittäisnäkymät sacrococcygeal ligamentista ja sakraalisesta tauosta ja sijoitetaan myöhemmin kahden cornuan väliin.
Neulan eteneminen lopetetaan heti, kun se on läpäissyt sacrococcygeal ligamentin.
|
|
Kokeellinen: PENG-ryhmä
Ilio-pubic eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pektiuslihas visualisoidaan käyttämällä lineaarista ultraäänianturia.
neula työnnetään sisään lateraalisesti tai mediaalisesti tasossa olevalla lähestymistavalla, jotta neulan kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpyjänteen väliin.
|
In PENG group, the patient will be placed in supine position.
The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe.
A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly.
Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen kokonaisannokset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Leikkauksen jälkeisen morfiinikipulääketarpeen kokonaisannokset
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden arviointi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Kipupisteiden arviointi FLACC-asteikolla
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
|
Aika pelastaa analgeettinen tarve leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pericapsular nerve group block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .