- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336085
Jämförelse av ultraljudsguidad kaudal blockering och ultraljudsguided perikapsulär nervgruppsblockering för pediatrisk höftkirurgi
Kirurgisk reparation av höften kan vara extremt smärtsam och är förknippad med betydande postoperativ smärta hos barn trots användning av systemiska opioider. Dessa patienter kan dra nytta av neuraxiell analgesi i kombination med allmän anestesi. De rapporterade fördelarna med denna teknik inkluderar minskad opiatexponering, minskad tid i uppvakningsrummet efter anestesi, minskad sjukhusvistelse, minskad postoperativ sjuklighet, ger tidig mobilisering. Ultraljudsstyrd kaudal blockering har många fördelar eftersom det är till hjälp för visualisering av sakralhiatus, sacrococcygeal ligament, epiduralutrymme och fördelningen av lokalbedövningsmedlet inom epiduralutrymmet. Så, framgångsfrekvensen för kaudal blockering ökar.
Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG) har nyligen rekommenderats av Girón-Arango et al. för användning som postoperativ analgesi vid höftoperationer (8) Det är en ny regional anestesimetod i regionen mellan den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) och ilio-pubic eminens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk reparation av höften kan vara extremt smärtsam och är förknippad med betydande postoperativ smärta hos barn trots användning av systemiska opioider. Dessa patienter kan dra nytta av neuraxiell analgesi i kombination med allmän anestesi. De rapporterade fördelarna med denna teknik inkluderar minskad opiatexponering, minskad tid i uppvakningsrummet efter anestesi, minskad sjukhusvistelse, minskad postoperativ sjuklighet, ger tidig mobilisering. (1,2) Kaudalblockering med ett skott har använts i stor utsträckning för att tillhandahålla intraoperativ och postoperativ analgesi, särskilt vid pediatrisk kirurgi under navelnivån, genom att blockera regionen mellan T10- och S5-dermatom. (3,4) Framgångsfrekvensen för klassisk kaudal epidural anestesimetod hos pediatriska patienter har rapporterats vara cirka 75 %. (5) Eftersom det finns många anatomiska variationer har det rapporterats för sakral hiatus och sakral hornhinna.
Ultraljudsstyrd kaudal blockering har många fördelar eftersom det är till hjälp för visualisering av sakralhiatus, sacrococcygeal ligament, epiduralutrymme och fördelningen av lokalbedövningsmedlet inom epiduralutrymmet. Så, framgångsfrekvensen för kaudal blockering ökar (6) Kaudal blockering har dock negativa effekter såsom hypotoni, postoperativt illamående, kräkningar, urinretention, överdriven motorisk blockering och klåda som begränsar användningen av kaudal blockering hos barn. (7) Regionala anestesitekniker verkar vara ett bättre val för att förbättra akut smärtbehandling hos dessa patienter, med färre biverkningar. Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG) har nyligen rekommenderats av Girón-Arango et al. för användning som postoperativ analgesi vid höftoperationer (8) Det är en ny regional anestesimetod i regionen mellan anterior inferior iliaca spine (AIIS) och ilio-pubic eminence (IPE).
Den främre kapseln är den mest innerverade delen av leden, vilket tyder på att dessa nerver bör vara huvudmålen för höftledsanalgesi. (9) Så vitt vi vet finns det inga tidigare publicerade data som jämför blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG) med tekniker för kaudal blockering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- American Society of Anaestheologists fysisk aktivitet klass I och II. 2-åldern mellan 1 år och 6 år. 3- genomgår pediatrisk elektiv höftkirurgi.
Exklusions kriterier:
1-Barn med allvarlig systemisk sjukdom med American Society of Anaestheologists fysisk aktivitet klass III eller IV.
2-barn med tidigare neurologiska eller ryggradssjukdomar. 3-koagulationsstörning. 4-infektion på blockinjektionsstället. 5-historia av allergi mot lokalanestetika. 6-bilateral höftoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kaudal grupp
Caudal blockering med hjälp av ultraljudsvägledning.
den sakrala hiatusen kommer att visualiseras på nivån av den sakrala hornhinnan genom att använda den linjära givaren på ultraljudsmaskinen och djupet och förstärkningen kommer att justeras för optimal visuell kvalitet.
nålen kommer att föras mot den övre tredjedelen av sacrococcygeal ligamentet.
Nålens framsteg kommer att avbrytas omedelbart efter penetrering av det sacrococcygeala ligamentet.
|
Caudal blockering kommer att utföras med hjälp av ultraljudsvägledning, den sakrala hiatusen kommer att visualiseras i nivå med den sakrala hornhinnan genom att använda den linjära givaren på ultraljudsmaskinen, ultraljudsgivaren kommer att roteras till 90 grader för att erhålla longitudinella vyer av sacrococcygeal ligament och sakral hiatus och kommer därefter att placeras mellan de två hornhinnorna.
Nålens framsteg kommer att avbrytas omedelbart efter penetrering av det sacrococcygeala ligamentet.
|
|
Experimentell: PENG-gruppen
Ilio-pubic eminence (IPE), iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln kommer att visualiseras med hjälp av en linjär ultraljudssond.
nålen kommer att införas på ett lateralt till medialt sätt i en in-plane approach för att placera nålspetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
|
In PENG group, the patient will be placed in supine position.
The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe.
A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly.
Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala doser av postoperativt smärtstillande behov
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Totala doser av postoperativt morfinanalgetikumbehov
|
postoperativ första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärtpoäng
Tidsram: postoperativ första dagen
|
Utvärdering av smärtpoäng med FLACC-skala
|
postoperativ första dagen
|
|
Dags att först rädda efterfrågan på smärtstillande medel efter operationen
Tidsram: postoperativ första dagen
|
postoperativ första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pericapsular nerve group block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .