Sammenligning av ultralydveiledet kaudalblokk og ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk for pediatrisk hoftekirurgi
Kirurgisk reparasjon av hoften kan være ekstremt smertefullt og er forbundet med betydelig postoperativ smerte hos barn til tross for bruk av systemiske opioider. Disse pasientene kan ha nytte av nevraksial analgesi i tillegg til generell anestesi. De rapporterte fordelene med denne teknikken inkluderer redusert opiateksponering, redusert tid i utvinningsrommet etter anestesi, redusert sykehusopphold, redusere postoperativ morbiditet, gir tidlig mobilisering. Ultralydveiledet kaudal blokkering har mange fordeler ettersom den er nyttig for visualisering av sakralhiatus, sacrococcygeal ligament, epiduralrom og fordelingen av lokalbedøvelsesmiddelet i epiduralrommet. Så suksessraten for kaudal blokkering øker.
Pericapsular nerve group (PENG) blokk har nylig blitt anbefalt av Girón-Arango et al. for bruk som postoperativ analgesi ved hofteoperasjoner (8) Det er en ny regional anestesimetode i regionen mellom anterior inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk reparasjon av hoften kan være ekstremt smertefullt og er forbundet med betydelig postoperativ smerte hos barn til tross for bruk av systemiske opioider. Disse pasientene kan ha nytte av nevraksial analgesi i tillegg til generell anestesi. De rapporterte fordelene med denne teknikken inkluderer redusert opiateksponering, redusert tid i utvinningsrommet etter anestesi, redusert sykehusopphold, redusere postoperativ morbiditet, gir tidlig mobilisering. (1,2) Enkeltskudds kaudal blokkering har vært mye brukt for å gi intraoperativ og postoperativ analgesi, spesielt ved pediatrisk kirurgi under navlestrengsnivå, ved å blokkere området mellom T10 og S5 dermatomer. (3,4) Suksessraten for klassisk kaudal epidural anestesimetode hos pediatriske pasienter er rapportert å være ca. 75 %. (5) Fordi det er mange anatomiske variasjoner er det rapportert for sakral hiatus og sakral cornua.
Ultralydveiledet kaudal blokkering har mange fordeler ettersom den er nyttig for visualisering av sakralhiatus, sacrococcygeal ligament, epiduralrom og fordelingen av lokalbedøvelsesmiddelet i epiduralrommet. Så suksessraten for kaudal blokkering øker (6) Kaudal blokkering har imidlertid bivirkninger som hypotensjon, postoperativ kvalme, oppkast, urinretensjon, overdreven motorisk blokkering og pruritus som begrenser bruken av kaudal blokkering hos barn. (7) Regionale anestesiteknikker ser ut til å være et bedre valg for å forbedre akutt smertebehandling hos disse pasientene, med færre bivirkninger. Pericapsular nerve group (PENG) blokk har nylig blitt anbefalt av Girón-Arango et al. for bruk som postoperativ analgesi ved hofteoperasjoner (8) Det er en ny regional anestesimetode i regionen mellom anterior inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence (IPE).
Den fremre kapselen er den mest innerverte delen av leddet, noe som antyder at disse nervene bør være hovedmålene for hofteanalgesi. (9) Så vidt vi vet, er det ingen tidligere publiserte data som sammenligner blokken pericapsular nervegruppe (PENG) med kaudal blokkeringsteknikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- American Society of Anaestheologists fysisk aktivitet klasse I og II. 2 i alderen 1 år til 6 år. 3- gjennomgår pediatrisk elektiv hoftekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
1-Barn med alvorlig systemisk sykdom med American Society of Anaestheologists fysisk aktivitet klasse III eller IV.
2-barn med tidligere nevrologiske eller spinale lidelser. 3-koagulasjonsforstyrrelse. 4-infeksjon på blokkinjeksjonsstedet. 5-historie med allergi mot lokalbedøvelse. 6-bilateral hofteoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: caudal gruppe
Caudal blokkering ved hjelp av ultralydveiledning.
den sakrale hiatus vil bli visualisert på nivået av den sakrale cornus ved å bruke den lineære transduseren til ultralydmaskinen, og dybden og forsterkningen vil bli justert for optimal visuell kvalitet.
nålen vil føres mot den øvre tredjedelen av det sacrococcygeale ligamentet.
Nålefremføringen vil bli avsluttet umiddelbart etter penetrering av sacrococcygeal ligament.
|
Caudal blokkering vil bli utført ved hjelp av ultralydveiledning, den sakrale hiatusen vil bli visualisert på nivået av den sakrale hornhinnen ved å bruke den lineære transduseren til ultralydmaskinen, ultralydsvingeren vil bli rotert til 90 grader for å oppnå langsgående visninger av det sacrococcygeale ligamentet og sakralhiatusen og vil deretter plasseres mellom de to cornuaene.
Nålefremføringen vil bli avsluttet umiddelbart etter penetrering av sacrococcygeal ligament.
|
|
Eksperimentell: PENG gruppe
Ilio-pubic eminensen (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, femoralarterien og pectineus-muskelen vil bli visualisert ved hjelp av en lineær ultralydsonde.
nålen vil bli introdusert på en lateral til medial måte i en tilnærming i planet for å plassere spissen av nålen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort.
|
In PENG group, the patient will be placed in supine position.
The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe.
A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly.
Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale doser av postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Totaldoser av postoperativ morfinanalgetikabehov
|
postoperativ første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av smerteskårene
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Evaluering av smerteskårene etter FLACC-skala
|
postoperativ første dag
|
|
Tid for først å redde etterspørselen etter operasjonen
Tidsramme: postoperativ første dag
|
postoperativ første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pericapsular nerve group block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .