Comparaison du bloc caudal guidé par ultrasons et du bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons pour la chirurgie pédiatrique de la hanche
La réparation chirurgicale de la hanche peut être extrêmement douloureuse et est associée à une douleur postopératoire considérable chez les enfants malgré l'utilisation d'opioïdes systémiques. Ces patients peuvent bénéficier d'une analgésie neuraxiale en complément d'une anesthésie générale. Les avantages rapportés de cette technique comprennent une diminution de l'exposition aux opiacés, une diminution du temps passé en salle de réveil post-anesthésie, une diminution du séjour à l'hôpital, une réduction de la morbidité postopératoire et une mobilisation précoce. Le bloc caudal guidé par ultrasons présente de nombreux avantages car il est utile pour la visualisation du hiatus sacré, du ligament sacro-coccygien, de l'espace épidural et de la distribution de l'agent anesthésique local dans l'espace épidural. Ainsi, le taux de réussite du bloc caudal est augmenté.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été récemment recommandé par Girón-Arango et al. pour une utilisation comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche (8) Il s'agit d'une nouvelle méthode d'anesthésie régionale dans la région située entre l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réparation chirurgicale de la hanche peut être extrêmement douloureuse et est associée à une douleur postopératoire considérable chez les enfants malgré l'utilisation d'opioïdes systémiques. Ces patients peuvent bénéficier d'une analgésie neuraxiale en complément d'une anesthésie générale. Les avantages rapportés de cette technique comprennent une diminution de l'exposition aux opiacés, une diminution du temps passé en salle de réveil post-anesthésie, une diminution du séjour à l'hôpital, une réduction de la morbidité postopératoire et une mobilisation précoce. (1,2) Le bloc caudal à injection unique a été largement utilisé pour fournir une analgésie peropératoire et postopératoire, en particulier en chirurgie pédiatrique sous le niveau ombilical, en bloquant la région entre les dermatomes T10 et S5. (3,4) Le taux de réussite de la méthode d'anesthésie épidurale caudale classique chez les patients pédiatriques a été rapporté comme étant d'environ 75 %. (5) Parce que de nombreuses variations anatomiques ont été signalées pour le hiatus sacré et les cornes sacrées.
Le bloc caudal guidé par ultrasons présente de nombreux avantages car il est utile pour la visualisation du hiatus sacré, du ligament sacro-coccygien, de l'espace épidural et de la distribution de l'agent anesthésique local dans l'espace épidural. Ainsi, le taux de réussite du bloc caudal est augmenté (6) Cependant, le bloc caudal a des effets indésirables tels que l'hypotension, les nausées postopératoires, les vomissements, la rétention urinaire, le bloc moteur excessif et le prurit qui limitent l'utilisation du bloc caudal chez les enfants. (7) Les techniques d'anesthésie régionale semblent être un meilleur choix pour améliorer la gestion de la douleur aiguë chez ces patients, avec moins d'effets indésirables. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été récemment recommandé par Girón-Arango et al. pour une utilisation comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche (8) Il s'agit d'une nouvelle méthode d'anesthésie régionale dans la région située entre l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne (IPE).
La capsule antérieure est la section la plus richement innervée de l'articulation, ce qui suggère que ces nerfs devraient être les principales cibles de l'analgésie de la hanche. (9) À notre connaissance, il n'y a pas de données publiées antérieurement comparant le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) aux techniques de bloc caudal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1- Classe d'activité physique I et II de l'American Society of Anaestheologists. 2 ans entre 1 an et 6 ans. 3- subissant une chirurgie pédiatrique élective de la hanche.
Critère d'exclusion:
1-Enfants atteints d'une maladie systémique grave avec une activité physique de classe III ou IV de l'American Society of Anaestheologists.
2-enfants ayant des antécédents de troubles neurologiques ou rachidiens. 3-trouble de la coagulation. 4-infection au point d'injection du bloc. 5-antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux. Chirurgie de la hanche 6-bilatérale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe caudal
Bloc caudal sous guidage échographique.
le hiatus sacré sera visualisé au niveau du cornet sacré en utilisant le transducteur linéaire de l'appareil à ultrasons et la profondeur et le gain seront ajustés pour une qualité visuelle optimale.
l’aiguille sera avancée vers le tiers supérieur du ligament sacro-coccygien.
L'avancement de l'aiguille sera interrompu immédiatement après avoir pénétré le ligament sacro-coccygien.
|
Le bloc caudal sera réalisé à l'aide d'un guidage échographique, le hiatus sacré sera visualisé au niveau de la corne sacrée en utilisant le transducteur linéaire de la machine à ultrasons, le transducteur à ultrasons sera tourné à 90 degrés pour obtenir des vues longitudinales du ligament sacro-coccygien et hiatus sacré et sera ensuite placé entre les deux cornes.
L'avancement de l'aiguille sera interrompu immédiatement après la pénétration du ligament sacro-coccygien.
|
|
Expérimental: Groupe PENG
L'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné seront visualisés à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire.
l'aiguille sera introduite de manière latérale à médiale dans une approche dans le plan pour placer la pointe de l'aiguille dans le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
|
In PENG group, the patient will be placed in supine position.
The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe.
A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly.
Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Doses totales des besoins antalgiques postopératoires
Délai: premier jour postopératoire
|
Doses totales d'analgésiques morphiniques postopératoires nécessaires
|
premier jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des scores de douleur
Délai: premier jour postopératoire
|
Évaluation des scores de douleur par l'échelle FLACC
|
premier jour postopératoire
|
|
Délai de première demande d'analgésique après la chirurgie
Délai: premier jour postopératoire
|
premier jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pericapsular nerve group block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .