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Comparação entre bloqueio caudal guiado por ultrassom e bloqueio de grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom para cirurgia pediátrica do quadril

30 de abril de 2024 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

O reparo cirúrgico do quadril pode ser extremamente doloroso e está associado a dor pós-operatória considerável em crianças, apesar do uso de opioides sistêmicos. Esses pacientes podem se beneficiar da analgesia neuraxial em conjunto com a anestesia geral. As vantagens relatadas dessa técnica incluem diminuição da exposição a opiáceos, diminuição do tempo na sala de recuperação pós-anestésica, diminuição da permanência hospitalar, redução da morbidade pós-operatória e mobilização precoce. O bloqueio caudal guiado por ultrassom tem muitas vantagens, pois é útil para visualização do hiato sacral, ligamento sacrococcígeo, espaço epidural e distribuição do agente anestésico local dentro do espaço epidural. Assim, a taxa de sucesso do bloqueio caudal é aumentada.

O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente recomendado por Girón-Arango et al. para uso como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril (8) É um novo método de anestesia regional na região entre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e a eminência ílio-púbica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O reparo cirúrgico do quadril pode ser extremamente doloroso e está associado a dor pós-operatória considerável em crianças, apesar do uso de opioides sistêmicos. Esses pacientes podem se beneficiar da analgesia neuraxial em conjunto com a anestesia geral. As vantagens relatadas dessa técnica incluem diminuição da exposição a opiáceos, diminuição do tempo na sala de recuperação pós-anestésica, diminuição da permanência hospitalar, redução da morbidade pós-operatória e mobilização precoce. (1,2) O bloqueio caudal com injeção única tem sido amplamente utilizado para fornecer analgesia intra e pós-operatória, especialmente em cirurgia pediátrica abaixo do nível umbilical, por meio do bloqueio da região entre os dermátomos T10 e S5. (3,4) A taxa de sucesso do método clássico de anestesia peridural caudal em pacientes pediátricos é de cerca de 75%. (5) Como existem muitas variações anatômicas, foram relatadas para hiato sacral e cornos sacrais.

O bloqueio caudal guiado por ultrassom tem muitas vantagens, pois é útil para visualização do hiato sacral, ligamento sacrococcígeo, espaço epidural e distribuição do agente anestésico local dentro do espaço epidural. Assim, a taxa de sucesso do bloqueio caudal é aumentada (6). No entanto, o bloqueio caudal tem efeitos adversos como hipotensão, náuseas pós-operatórias, vômitos, retenção urinária, bloqueio motor excessivo e prurido que limitam o uso do bloqueio caudal em crianças. (7) As técnicas de anestesia regional parecem ser a melhor escolha para melhorar o manejo da dor aguda nesses pacientes, com menos efeitos adversos. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente recomendado por Girón-Arango et al. para uso como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril (8) É um novo método de anestesia regional na região entre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e a eminência ílio-púbica (IPE).

A cápsula anterior é a seção mais ricamente inervada da articulação, sugerindo que esses nervos devem ser os principais alvos da analgesia do quadril. (9) Até onde sabemos, não há dados publicados anteriormente comparando o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com as técnicas de bloqueio caudal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- American Society of Anaestheologists classe de atividade física I e II. 2- idade entre 1 ano a 6 anos. 3- submetido a cirurgia pediátrica eletiva de quadril.

Critério de exclusão:

  • 1-Crianças com doença sistêmica grave com classe de atividade física III ou IV da American Society of Anaestheologists.

    2-crianças com distúrbios neurológicos ou da coluna anteriores. 3-distúrbio de coagulação. 4-infecção no local da injeção do bloco. 5-história de alergia a anestésicos locais. 6-cirurgia de quadril bilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo caudal
Bloqueio caudal guiado por ultrassom. o hiato sacral será visualizado ao nível do corno sacral, empregando o transdutor linear da máquina de ultrassom e a profundidade e o ganho serão ajustados para uma qualidade visual ideal. a agulha será avançada em direção ao terço superior do ligamento sacrococcígeo. O avanço da agulha será encerrado imediatamente após a penetração no ligamento sacrococcígeo.
O bloqueio caudal será realizado usando orientação por ultrassom, o hiato sacral será visualizado no nível do cornus sacral empregando o transdutor linear da máquina de ultrassom o transdutor de ultrassom será girado a 90 graus para obter visualizações longitudinais do ligamento sacrococcígeo e do hiato sacral e será posteriormente colocado entre os dois cornuas. O avanço da agulha será interrompido imediatamente após a penetração no ligamento sacrococcígeo.
Experimental: Grupo PENG
A eminência ílio-púbica (EIP), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão visualizados usando uma sonda de ultrassom linear. a agulha será introduzida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
No grupo PENG, o paciente será colocado em decúbito dorsal. A eminência ílio-púbica (IPE), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão visualizados usando uma sonda de ultrassom linear. Uma agulha de calibre 22, 50 mm será introduzida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após aspiração negativa, um volume total de 0,5 mL/kg de solução de anestésico local será injetado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses totais de necessidade de analgésicos pós-operatórios
Prazo: pós-operatório primeiro dia
Doses totais de necessidade de analgésicos de morfina no pós-operatório
pós-operatório primeiro dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos escores de dor
Prazo: pós-operatório primeiro dia
Avaliação dos escores de dor pela escala FLACC
pós-operatório primeiro dia
Tempo para a primeira demanda de analgésico de resgate após a cirurgia
Prazo: pós-operatório primeiro dia
pós-operatório primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pericapsular nerve group block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio caudal

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