- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04336085
Comparação entre bloqueio caudal guiado por ultrassom e bloqueio de grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom para cirurgia pediátrica do quadril
O reparo cirúrgico do quadril pode ser extremamente doloroso e está associado a dor pós-operatória considerável em crianças, apesar do uso de opioides sistêmicos. Esses pacientes podem se beneficiar da analgesia neuraxial em conjunto com a anestesia geral. As vantagens relatadas dessa técnica incluem diminuição da exposição a opiáceos, diminuição do tempo na sala de recuperação pós-anestésica, diminuição da permanência hospitalar, redução da morbidade pós-operatória e mobilização precoce. O bloqueio caudal guiado por ultrassom tem muitas vantagens, pois é útil para visualização do hiato sacral, ligamento sacrococcígeo, espaço epidural e distribuição do agente anestésico local dentro do espaço epidural. Assim, a taxa de sucesso do bloqueio caudal é aumentada.
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente recomendado por Girón-Arango et al. para uso como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril (8) É um novo método de anestesia regional na região entre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e a eminência ílio-púbica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reparo cirúrgico do quadril pode ser extremamente doloroso e está associado a dor pós-operatória considerável em crianças, apesar do uso de opioides sistêmicos. Esses pacientes podem se beneficiar da analgesia neuraxial em conjunto com a anestesia geral. As vantagens relatadas dessa técnica incluem diminuição da exposição a opiáceos, diminuição do tempo na sala de recuperação pós-anestésica, diminuição da permanência hospitalar, redução da morbidade pós-operatória e mobilização precoce. (1,2) O bloqueio caudal com injeção única tem sido amplamente utilizado para fornecer analgesia intra e pós-operatória, especialmente em cirurgia pediátrica abaixo do nível umbilical, por meio do bloqueio da região entre os dermátomos T10 e S5. (3,4) A taxa de sucesso do método clássico de anestesia peridural caudal em pacientes pediátricos é de cerca de 75%. (5) Como existem muitas variações anatômicas, foram relatadas para hiato sacral e cornos sacrais.
O bloqueio caudal guiado por ultrassom tem muitas vantagens, pois é útil para visualização do hiato sacral, ligamento sacrococcígeo, espaço epidural e distribuição do agente anestésico local dentro do espaço epidural. Assim, a taxa de sucesso do bloqueio caudal é aumentada (6). No entanto, o bloqueio caudal tem efeitos adversos como hipotensão, náuseas pós-operatórias, vômitos, retenção urinária, bloqueio motor excessivo e prurido que limitam o uso do bloqueio caudal em crianças. (7) As técnicas de anestesia regional parecem ser a melhor escolha para melhorar o manejo da dor aguda nesses pacientes, com menos efeitos adversos. O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente recomendado por Girón-Arango et al. para uso como analgesia pós-operatória em cirurgias de quadril (8) É um novo método de anestesia regional na região entre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e a eminência ílio-púbica (IPE).
A cápsula anterior é a seção mais ricamente inervada da articulação, sugerindo que esses nervos devem ser os principais alvos da analgesia do quadril. (9) Até onde sabemos, não há dados publicados anteriormente comparando o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) com as técnicas de bloqueio caudal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- American Society of Anaestheologists classe de atividade física I e II. 2- idade entre 1 ano a 6 anos. 3- submetido a cirurgia pediátrica eletiva de quadril.
Critério de exclusão:
1-Crianças com doença sistêmica grave com classe de atividade física III ou IV da American Society of Anaestheologists.
2-crianças com distúrbios neurológicos ou da coluna anteriores. 3-distúrbio de coagulação. 4-infecção no local da injeção do bloco. 5-história de alergia a anestésicos locais. 6-cirurgia de quadril bilateral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo caudal
Bloqueio caudal guiado por ultrassom.
o hiato sacral será visualizado ao nível do corno sacral, empregando o transdutor linear da máquina de ultrassom e a profundidade e o ganho serão ajustados para uma qualidade visual ideal.
a agulha será avançada em direção ao terço superior do ligamento sacrococcígeo.
O avanço da agulha será encerrado imediatamente após a penetração no ligamento sacrococcígeo.
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O bloqueio caudal será realizado usando orientação por ultrassom, o hiato sacral será visualizado no nível do cornus sacral empregando o transdutor linear da máquina de ultrassom o transdutor de ultrassom será girado a 90 graus para obter visualizações longitudinais do ligamento sacrococcígeo e do hiato sacral e será posteriormente colocado entre os dois cornuas.
O avanço da agulha será interrompido imediatamente após a penetração no ligamento sacrococcígeo.
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Experimental: Grupo PENG
A eminência ílio-púbica (EIP), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão visualizados usando uma sonda de ultrassom linear.
a agulha será introduzida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
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No grupo PENG, o paciente será colocado em decúbito dorsal.
A eminência ílio-púbica (IPE), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo serão visualizados usando uma sonda de ultrassom linear.
Uma agulha de calibre 22, 50 mm será introduzida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta da agulha no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após aspiração negativa, um volume total de 0,5 mL/kg de solução de anestésico local será injetado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Doses totais de necessidade de analgésicos pós-operatórios
Prazo: pós-operatório primeiro dia
|
Doses totais de necessidade de analgésicos de morfina no pós-operatório
|
pós-operatório primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação dos escores de dor
Prazo: pós-operatório primeiro dia
|
Avaliação dos escores de dor pela escala FLACC
|
pós-operatório primeiro dia
|
Tempo para a primeira demanda de analgésico de resgate após a cirurgia
Prazo: pós-operatório primeiro dia
|
pós-operatório primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pericapsular nerve group block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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