Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret kaudal blok og ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok til pædiatrisk hoftekirurgi

6. maj 2026 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Kirurgisk reparation af hoften kan være ekstremt smertefuld og er forbundet med betydelige postoperative smerter hos børn på trods af brugen af ​​systemiske opioider. Disse patienter kan have gavn af neuraksial analgesi i forbindelse med generel anæstesi. De rapporterede fordele ved denne teknik omfatter nedsat opiateksponering, nedsat tid i opvågningsrummet efter anæstesi, nedsat hospitalsophold, reduceret postoperativ morbiditet, giver tidlig mobilisering. Ultralydsstyret kaudal blokering har mange fordele, da det er nyttigt til visualisering af den sakrale hiatus, sacrococcygeal ligament, epiduralrum og fordelingen af ​​det lokale anæstesimiddel i epiduralrummet. Så succesraten for kaudal blokering er stigning.

Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering er for nylig blevet anbefalet af Girón-Arango et al. til brug som postoperativ analgesi ved hofteoperationer (8) Det er en ny regional anæstesimetode i regionen mellem den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk reparation af hoften kan være ekstremt smertefuld og er forbundet med betydelige postoperative smerter hos børn på trods af brugen af ​​systemiske opioider. Disse patienter kan have gavn af neuraksial analgesi i forbindelse med generel anæstesi. De rapporterede fordele ved denne teknik omfatter nedsat opiateksponering, nedsat tid i opvågningsrummet efter anæstesi, nedsat hospitalsophold, reduceret postoperativ morbiditet, giver tidlig mobilisering. (1,2) Enkeltskuds kaudal blokering har været meget brugt til at give intraoperativ og postoperativ analgesi, især ved pædiatrisk kirurgi under navlestrengsniveauet, ved at blokere området mellem T10 og S5 dermatomer. (3,4) Succesraten for klassisk kaudal epidural anæstesimetode hos pædiatriske patienter er blevet rapporteret til at være omkring 75 %. (5) Fordi der er mange anatomiske variationer er blevet rapporteret for sakral hiatus og sakral cornua.

Ultralydsstyret kaudal blokering har mange fordele, da det er nyttigt til visualisering af den sakrale hiatus, sacrococcygeal ligament, epiduralrum og fordelingen af ​​det lokale anæstesimiddel i epiduralrummet. Så succesraten for kaudal blokering er stigning (6) Caudal blokering har dog bivirkninger såsom hypotension, postoperativ kvalme, opkastning, urinretention, overdreven motorisk blokering og kløe, der begrænser brugen af ​​kaudal blokade hos børn. (7) Regionale anæstesiteknikker synes at være et bedre valg til at forbedre akut smertebehandling hos disse patienter med færre bivirkninger. Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering er for nylig blevet anbefalet af Girón-Arango et al. til brug som postoperativ analgesi ved hofteoperationer (8) Det er en ny regional anæstesimetode i regionen mellem den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence (IPE).

Den forreste kapsel er den mest innerverede del af leddet, hvilket tyder på, at disse nerver bør være hovedmålene for hofteanalgesi. (9) Så vidt vi ved, er der ingen tidligere offentliggjorte data, der sammenligner den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok med kaudal blokeringsteknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- American Society of Anaestheologists fysisk aktivitet klasse I og II. 2-alderen mellem 1 år og 6 år. 3- gennemgår pædiatrisk elektiv hofteoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Børn med alvorlig systemisk sygdom med American Society of Anaestheologists fysisk aktivitet klasse III eller IV.

    2-børn med tidligere neurologiske eller spinale lidelser. 3-koagulationsforstyrrelse. 4-infektion på blokinjektionsstedet. 5-historie af allergi over for lokalbedøvelsesmidler. 6-bilateral hofteoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: caudal gruppe
Caudal blokering ved hjælp af ultralydsvejledning. den sakrale hiatus vil blive visualiseret på niveau med den sakrale cornus ved at anvende den lineære transducer på ultralydsmaskinen, og dybden og forstærkningen vil blive justeret for optimal visuel kvalitet. nålen føres frem mod den øverste tredjedel af det sacrococcygeale ligament. Nålefremføringen vil blive afsluttet umiddelbart efter penetrering af det sacrococcygeale ligament.
Procedure: caudal blok
Caudal blokering vil blive udført ved hjælp af ultralydsvejledning, den sakrale hiatus vil blive visualiseret på niveauet af den sakrale cornus ved at anvende den lineære transducer på ultralydsmaskinen. ultralydstransduceren vil blive roteret til 90 grader for at opnå langsgående billeder af sacrococcygeal ligament og sakral hiatus og vil efterfølgende blive placeret mellem de to cornua. Nålefremføringen vil blive afsluttet umiddelbart efter penetrering af det sacrococcygeale ligament.
Eksperimentel: PENG gruppe
Ilio-pubic eminensen (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen vil blive visualiseret ved hjælp af en lineær ultralydssonde. nålen vil blive introduceret på en lateral til medial måde i en in-plane tilgang for at placere spidsen af ​​nålen i det muskulofasciale plan mellem psoas senen anteriort og skambens ramus posteriort.
Procedure: blokering af perikapsulære nervegruppe
I PENG-gruppen vil patienten blive placeret i liggende stilling. Ilio-pubic eminence (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen vil blive visualiseret ved hjælp af en lineær ultralydssonde. En 22-gauge, 50 mm nål vil blive introduceret på en lateral til medial måde i en in-plane tilgang for at placere spidsen af ​​nålen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration injiceres et samlet volumen på 0,5 ml/kg lokalbedøvelsesopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede doser af postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: postoperativ første dag
Samlede doser af postoperativ morfinanalgetikumbehov
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smertescore
Tidsramme: postoperativ første dag
Evaluering af smertescore efter FLACC-skala
postoperativ første dag
Tid til først at redde smertestillende behov efter operationen
Tidsramme: postoperativ første dag
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pericapsular nerve group block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med caudal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner