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Vergleich der ultraschallgeführten kaudalen Blockade und der ultraschallgeführten perikapsulären Nervengruppenblockade für die pädiatrische Hüftchirurgie

6. Mai 2026 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Die operative Versorgung der Hüfte kann äußerst schmerzhaft sein und ist bei Kindern trotz Anwendung systemischer Opioide mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Diese Patienten können von einer neuroaxialen Analgesie in Verbindung mit einer Vollnarkose profitieren. Die berichteten Vorteile dieser Technik umfassen eine verringerte Opiatbelastung, eine verringerte Zeit im Aufwachraum nach der Anästhesie, einen verringerten Krankenhausaufenthalt, eine Verringerung der postoperativen Morbidität und eine frühzeitige Mobilisierung. Die ultraschallgeführte Kaudalblockade hat viele Vorteile, da sie zur Visualisierung des Hiatus sacralis, des Lig. sacrococcygeale, des Epiduralraums und der Verteilung des Lokalanästhetikums im Epiduralraum hilfreich ist. Die Erfolgsrate der kaudalen Blockade wird also erhöht.

Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) wurde kürzlich von Girón-Arango et al. zur postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen (8) Es handelt sich um ein neues Regionalanästhesieverfahren im Bereich zwischen Spina iliaca anterior inferior (AIIS) und Eminenz ilio-pubic

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die operative Versorgung der Hüfte kann äußerst schmerzhaft sein und ist bei Kindern trotz Anwendung systemischer Opioide mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Diese Patienten können von einer neuroaxialen Analgesie in Verbindung mit einer Vollnarkose profitieren. Die berichteten Vorteile dieser Technik umfassen eine verringerte Opiatbelastung, eine verringerte Zeit im Aufwachraum nach der Anästhesie, einen verringerten Krankenhausaufenthalt, eine Verringerung der postoperativen Morbidität und eine frühzeitige Mobilisierung. (1,2) Der kaudale Single-Shot-Block wird häufig verwendet, um intraoperative und postoperative Analgesie bereitzustellen, insbesondere in der Kinderchirurgie unterhalb der Nabelhöhe, indem der Bereich zwischen T10- und S5-Dermatomen blockiert wird. (3,4) Die Erfolgsrate der klassischen kaudalen Epiduralanästhesiemethode bei pädiatrischen Patienten wurde mit etwa 75 % angegeben. (5) Da es viele anatomische Variationen gibt, wurden für sakrale Hiatus und sakrale Cornua berichtet.

Die ultraschallgeführte Kaudalblockade hat viele Vorteile, da sie zur Visualisierung des Hiatus sacralis, des Lig. sacrococcygeale, des Epiduralraums und der Verteilung des Lokalanästhetikums im Epiduralraum hilfreich ist. Daher erhöht sich die Erfolgsrate der kaudalen Blockade (6) Die kaudale Blockade hat jedoch Nebenwirkungen wie Hypotonie, postoperative Übelkeit, Erbrechen, Harnverhalt, übermäßige motorische Blockade und Juckreiz, die die Anwendung der kaudalen Blockade bei Kindern einschränken. (7) Regionalanästhesietechniken scheinen eine bessere Wahl zur Verbesserung der akuten Schmerzbehandlung bei diesen Patienten zu sein, mit weniger Nebenwirkungen. Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) wurde kürzlich von Girón-Arango et al. zur postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen (8) Es handelt sich um ein neues Regionalanästhesieverfahren im Bereich zwischen Spina iliaca anterior inferior (AIIS) und Ilio-pubic eminence (IPE).

Die vordere Kapsel ist der am reichsten innervierte Abschnitt des Gelenks, was darauf hindeutet, dass diese Nerven die Hauptziele für die Hüftanalgesie sein sollten. (9) Nach unserem besten Wissen gibt es keine zuvor veröffentlichten Daten, die die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mit Techniken der kaudalen Blockade vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- American Society of Anaestheologists körperliche Aktivität Klasse I und II. 2-Alter zwischen 1 Jahr und 6 Jahren. 3- sich einer pädiatrischen elektiven Hüftoperation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • 1-Kinder mit schwerer systemischer Erkrankung mit körperlicher Aktivitätsklasse III oder IV der American Society of Anaestheologists.

    2-Kinder mit früheren neurologischen oder Wirbelsäulenerkrankungen. 3-Gerinnungsstörung. 4-Infektion an der Blockinjektionsstelle. 5-Geschichte der Allergie gegen Lokalanästhetika. 6-bilaterale Hüftoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwanzgruppe
Kaudaler Block unter Ultraschallführung. Der Hiatus sacralis wird auf Höhe des Cornus sacralis mithilfe des linearen Wandlers des Ultraschallgeräts visualisiert und die Tiefe und Verstärkung werden für eine optimale visuelle Qualität angepasst Die Nadel wird in Richtung des oberen Drittels des Ligamentum sacrococcygeal vorgeschoben. Das Vorschieben der Nadel wird unmittelbar nach Durchdringung des Sacrococcygealbandes beendet.
Verfahren: Schwanzblock
Der kaudale Block wird unter Ultraschallführung durchgeführt, der Sakralhiatus wird auf Höhe des Sakralhorns sichtbar gemacht, indem der lineare Schallkopf des Ultraschallgeräts verwendet wird. Der Ultraschallwandler wird um 90 Grad gedreht, um Längsansichten des Lig. sacrococcygeus und des Hiatus sacral zu erhalten und wird anschließend zwischen den beiden Cornua platziert. Der Nadelvorschub wird unmittelbar nach Durchdringen des Lig. sacrococcygeus beendet.
Experimental: PENG-Gruppe
Die Eminenz ilio-pubicus (IPE), der Musculus iliopsoas und die Sehne, die Oberschenkelarterie und der Musculus pectineus werden mit einer linearen Ultraschallsonde sichtbar gemacht. Die Nadel wird von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Nadelspitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren.
Verfahren: perikapsulärer Nervengruppenblock
In der PENG-Gruppe wird der Patient in Rückenlage gebracht. Die ilio-pubic eminence (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel werden mit einer linearen Ultraschallsonde sichtbar gemacht. Eine 22-Gauge-50-mm-Nadel wird von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze der Nadel in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wird ein Gesamtvolumen von 0,5 ml/kg Lokalanästhesielösung injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosen des postoperativen Analgetikabedarfs
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Gesamtdosen des postoperativen Morphin-Analgetikabedarfs
Postoperativer erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Schmerzscores
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Auswertung der Schmerzscores nach FLACC-Skala
Postoperativer erster Tag
Zeit, um den Analgetikabedarf nach der Operation erstmals zu retten
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Postoperativer erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pericapsular nerve group block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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