Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bloku ogonowego pod kontrolą USG i bloku grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG w chirurgii stawu biodrowego u dzieci

6 maja 2026 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Chirurgiczna naprawa stawu biodrowego może być niezwykle bolesna i wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym u dzieci pomimo stosowania ogólnoustrojowych opioidów. Pacjenci ci mogą odnieść korzyść z analgezji nerwowo-osiowej w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym. Zgłaszane zalety tej techniki to zmniejszenie narażenia na opiaty, skrócenie czasu przebywania w sali pooperacyjnej po znieczuleniu, skrócenie pobytu w szpitalu, zmniejszenie chorobowości pooperacyjnej, zapewnienie wczesnej mobilizacji. Blok ogonowy pod kontrolą USG ma wiele zalet, ponieważ jest pomocny w wizualizacji rozworu krzyżowego, więzadła krzyżowo-guzicznego, przestrzeni zewnątrzoponowej oraz dystrybucji środka miejscowo znieczulającego w przestrzeni zewnątrzoponowej. Tak więc wskaźnik sukcesu bloku ogonowego wzrasta.

Girón-Arango i in. do stosowania jako analgezja pooperacyjna w operacjach stawu biodrowego (8) Jest to nowa metoda znieczulenia regionalnego w okolicy między kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS) a wyniosłością biodrowo-łonową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgiczna naprawa stawu biodrowego może być niezwykle bolesna i wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym u dzieci pomimo stosowania ogólnoustrojowych opioidów. Pacjenci ci mogą odnieść korzyść z analgezji nerwowo-osiowej w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym. Zgłaszane zalety tej techniki to zmniejszenie narażenia na opiaty, skrócenie czasu przebywania w sali pooperacyjnej po znieczuleniu, skrócenie pobytu w szpitalu, zmniejszenie chorobowości pooperacyjnej, zapewnienie wczesnej mobilizacji. (1,2) Jednorazowa blokada ogonowa jest szeroko stosowana w celu zapewnienia śródoperacyjnej i pooperacyjnej analgezji, zwłaszcza w chirurgii dziecięcej poniżej poziomu pępka, poprzez blokadę obszaru między dermatomami T10 i S5. (3,4) Odsetek powodzeń klasycznej metody znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego u dzieci wynosi około 75%. (5) Ponieważ istnieje wiele różnic anatomicznych dotyczących rozworu krzyżowego i rogów kości krzyżowej.

Blok ogonowy pod kontrolą USG ma wiele zalet, ponieważ jest pomocny w wizualizacji rozworu krzyżowego, więzadła krzyżowo-guzicznego, przestrzeni zewnątrzoponowej oraz dystrybucji środka miejscowo znieczulającego w przestrzeni zewnątrzoponowej. Tak więc wskaźnik powodzenia blokady ogonowej wzrasta (6). Jednak blok ogonowy ma działania niepożądane, takie jak niedociśnienie, nudności pooperacyjne, wymioty, zatrzymanie moczu, nadmierna blokada ruchowa i świąd, które ograniczają stosowanie blokady ogonowej u dzieci. (7) Regionalne techniki znieczulenia wydają się być lepszym wyborem dla poprawy leczenia ostrego bólu u tych pacjentów, z mniejszą liczbą działań niepożądanych. Girón-Arango i in. do stosowania jako znieczulenie pooperacyjne w operacjach stawu biodrowego (8) Jest to nowa metoda znieczulenia regionalnego w okolicy między kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS) a wyniosłością biodrowo-łonową (IPE).

Torebka przednia jest najbardziej unerwioną częścią stawu, co sugeruje, że te nerwy powinny być głównymi celami analgezji stawu biodrowego. (9) Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie ma wcześniej opublikowanych danych porównujących blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) z technikami blokady ogonowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- I i II klasa aktywności fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. 2-w wieku od 1 roku do 6 lat. 3- w trakcie planowej operacji stawu biodrowego u dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Dzieci z ciężką chorobą ogólnoustrojową z III lub IV klasą aktywności fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

    2-dzieci z wcześniejszymi schorzeniami neurologicznymi lub kręgosłupa. 3-zaburzenia krzepnięcia. 4-infekcja w miejscu wstrzyknięcia bloku. 5-historia alergii na miejscowe środki znieczulające. 6-obustronna operacja stawu biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ogonowa
Blokada ogonowa pod kontrolą USG. rozwór krzyżowy zostanie uwidoczniony na poziomie rogu krzyżowego za pomocą przetwornika liniowego aparatu ultradźwiękowego, a głębokość i wzmocnienie zostaną dostosowane w celu uzyskania optymalnej jakości widzenia. igła zostanie przesunięta w kierunku górnej jednej trzeciej więzadła krzyżowo-guzicznego. Wprowadzanie igły zostanie zakończone natychmiast po przebiciu więzadła krzyżowo-guzicznego.
Procedura: blok ogonowy
Blokada ogonowa zostanie wykonana pod kontrolą USG, rozwór krzyżowy zostanie uwidoczniony na poziomie rogów krzyżowych za pomocą głowicy liniowej aparatu ultrasonograficznego. a następnie zostanie umieszczony między dwoma rogami. Wprowadzanie igły zostanie zakończone natychmiast po przebiciu więzadła krzyżowo-guzicznego.
Eksperymentalny: Grupa PENG
Występ biodrowo-łonowy (IPE), mięsień i ścięgno mięśnia biodrowo-lędźwiowego, tętnica udowa i mięsień piersiowy zostaną uwidocznione za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej. igła zostanie wprowadzona od strony bocznej do przyśrodkowej, z dostępu w płaszczyźnie, aby umieścić czubek igły w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej pomiędzy ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu.
Procedura: blok grupy nerwów okołotorebkowych
W grupie PENG pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej. Wyniosłość biodrowo-łonowa (IPE), mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnica udowa i mięsień piersiowy zostaną uwidocznione za pomocą liniowej sondy ultrasonograficznej. Igła 22-G, 50-mm zostanie wprowadzona poprzecznie do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić czubek igły w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po negatywnej aspiracji zostanie wstrzyknięta całkowita objętość 0,5 ml/kg roztworu środka znieczulającego miejscowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite dawki pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Całkowite dawki pooperacyjnego zapotrzebowania na morfinę przeciwbólową
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skali bólu
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Ocena punktacji bólu za pomocą skali FLACC
pierwszy dzień po operacji
Czas na pierwszą ratunkową potrzebę przeciwbólową po operacji
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pericapsular nerve group block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok ogonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj