- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04336085
Comparación del bloqueo caudal guiado por ultrasonido y el bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ultrasonido para cirugía pediátrica de cadera
La reparación quirúrgica de la cadera puede ser extremadamente dolorosa y se asocia con un dolor posoperatorio considerable en los niños a pesar del uso de opioides sistémicos. Estos pacientes pueden beneficiarse de la analgesia neuroaxial junto con la anestesia general. Las ventajas informadas de esta técnica incluyen la disminución de la exposición a opiáceos, la disminución del tiempo en la sala de recuperación postanestésica, la disminución de la estancia hospitalaria, la reducción de la morbilidad postoperatoria y la movilización temprana. El bloqueo caudal guiado por ultrasonido tiene muchas ventajas, ya que es útil para visualizar el hiato sacro, el ligamento sacrococcígeo, el espacio epidural y la distribución del agente anestésico local dentro del espacio epidural. Por lo tanto, la tasa de éxito del bloqueo caudal aumenta.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) ha sido recomendado recientemente por Girón-Arango et al. para uso como analgesia postoperatoria en cirugías de cadera (8) Es un nuevo método de anestesia regional en la región entre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y la eminencia ilio-púbica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reparación quirúrgica de la cadera puede ser extremadamente dolorosa y se asocia con un dolor posoperatorio considerable en los niños a pesar del uso de opioides sistémicos. Estos pacientes pueden beneficiarse de la analgesia neuroaxial junto con la anestesia general. Las ventajas informadas de esta técnica incluyen la disminución de la exposición a opiáceos, la disminución del tiempo en la sala de recuperación postanestésica, la disminución de la estancia hospitalaria, la reducción de la morbilidad postoperatoria y la movilización temprana. (1,2) El bloqueo caudal de un solo disparo ha sido ampliamente utilizado para proporcionar analgesia intraoperatoria y posoperatoria, especialmente en cirugía pediátrica por debajo del nivel umbilical, mediante el bloqueo de la región entre los dermatomas T10 y S5. (3,4) Se ha informado que la tasa de éxito del método clásico de anestesia epidural caudal en pacientes pediátricos es de alrededor del 75%. (5) Debido a que se han informado muchas variaciones anatómicas para el hiato sacro y los cuernos sacros.
El bloqueo caudal guiado por ultrasonido tiene muchas ventajas, ya que es útil para visualizar el hiato sacro, el ligamento sacrococcígeo, el espacio epidural y la distribución del agente anestésico local dentro del espacio epidural. Por lo tanto, la tasa de éxito del bloqueo caudal aumenta (6). Sin embargo, el bloqueo caudal tiene efectos adversos como hipotensión, náuseas posoperatorias, vómitos, retención urinaria, bloqueo motor excesivo y prurito que limitan el uso del bloqueo caudal en niños. (7) Las técnicas de anestesia regional parecen ser una mejor opción para mejorar el manejo del dolor agudo en estos pacientes, con menos efectos adversos. El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) ha sido recomendado recientemente por Girón-Arango et al. para uso como analgesia postoperatoria en cirugías de cadera (8) Es un nuevo método de anestesia regional en la región entre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y la eminencia ilio-púbica (EPI).
La cápsula anterior es la sección más ricamente inervada de la articulación, lo que sugiere que estos nervios deberían ser los principales objetivos de la analgesia de la cadera. (9) Hasta donde sabemos, no existen datos publicados anteriormente que comparen el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) con las técnicas de bloqueo caudal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Clase I y II de actividad física de la American Society of Anestheologists. 2-edad entre 1 año a 6 años. 3- sometido a cirugía pediátrica electiva de cadera.
Criterio de exclusión:
1-Niños con enfermedad sistémica severa con clase de actividad física III o IV de la American Society of Anestheologists.
2-niños con trastornos neurológicos o espinales previos. 3-trastorno de la coagulación. 4-infección en el sitio de inyección del bloque. 5-antecedentes de alergia a anestésicos locales. 6-cirugía de cadera bilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo caudal
Bloqueo caudal mediante guía ecográfica.
El hiato sacro se visualizará al nivel del cuerno sacro empleando el transductor lineal de la máquina de ultrasonido y la profundidad y la ganancia se ajustarán para una calidad visual óptima.
Se avanzará la aguja hacia el tercio superior del ligamento sacrococcígeo.
El avance de la aguja finalizará inmediatamente después de penetrar el ligamento sacrococcígeo.
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El bloqueo caudal se realizará utilizando la guía de ultrasonido, el hiato sacro se visualizará al nivel del cuerno sacro empleando el transductor lineal de la máquina de ultrasonido, el transductor de ultrasonido se rotará a 90 grados para obtener vistas longitudinales del ligamento sacrococcígeo y el hiato sacro. y se colocará posteriormente entre los dos cuernos.
El avance de la aguja terminará inmediatamente después de penetrar el ligamento sacrococcígeo.
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Experimental: Grupo peng
La eminencia ilio-púbica (IPE), el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo se visualizarán utilizando una sonda de ultrasonido lineal.
la aguja se introducirá de lateral a medial en un abordaje en el plano para colocar la punta de la aguja en el plano musculofascial entre el tendón del psoas anteriormente y la rama púbica posteriormente.
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In PENG group, the patient will be placed in supine position.
The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe.
A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly.
Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis totales de requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Dosis totales de requerimiento analgésico morfínico postoperatorio
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primer dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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Evaluación de las puntuaciones de dolor por escala FLACC
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primer dia postoperatorio
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Tiempo hasta la primera demanda de analgésicos de rescate tras la cirugía
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
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primer dia postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pericapsular nerve group block
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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