Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukově naváděného kaudálního bloku a ultrazvukově naváděného perikapsulárního bloku nervové skupiny pro dětskou chirurgii kyčle

6. května 2026 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Chirurgická oprava kyčle může být extrémně bolestivá a je spojena se značnou pooperační bolestí u dětí i přes použití systémových opioidů. Tito pacienti mohou mít prospěch z neuraxiální analgezie v kombinaci s celkovou anestezií. Mezi uváděné výhody této techniky patří snížená expozice opiátům, zkrácení doby strávené v poanesteziologickém pokoji, zkrácení doby hospitalizace, snížení pooperační morbidity a zajištění časné mobilizace. Kaudální blok naváděný ultrazvukem má mnoho výhod, protože je užitečný pro vizualizaci sakrálního hiátu, sacrococcygeálního vazu, epidurálního prostoru a distribuce lokálního anestetika v epidurálním prostoru. Takže úspěšnost kaudálního bloku se zvyšuje.

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) nedávno doporučil Girón-Arango et al. pro použití jako pooperační analgezie při operacích kyčle (8) Jedná se o novou metodu regionální anestezie v oblasti mezi anterior inferior iliac spine (AIIS) a iliopubickou eminencí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická oprava kyčle může být extrémně bolestivá a je spojena se značnou pooperační bolestí u dětí i přes použití systémových opioidů. Tito pacienti mohou mít prospěch z neuraxiální analgezie v kombinaci s celkovou anestezií. Mezi uváděné výhody této techniky patří snížená expozice opiátům, zkrácení doby strávené v poanesteziologickém pokoji, zkrácení doby hospitalizace, snížení pooperační morbidity a zajištění časné mobilizace. [1,2] Jednorázová kaudální blokáda byla široce používána k poskytnutí intraoperační a pooperační analgezie, zejména v pediatrické chirurgii pod pupeční úrovní, blokováním oblasti mezi dermatomy T10 a S5. (3,4) Úspěšnost klasické metody kaudální epidurální anestezie u dětských pacientů se uvádí kolem 75 %. (5) Protože existuje mnoho anatomických variací, bylo hlášeno sakrální hiát a sakrální cornua.

Kaudální blok naváděný ultrazvukem má mnoho výhod, protože je užitečný pro vizualizaci sakrálního hiátu, sacrococcygeálního vazu, epidurálního prostoru a distribuce lokálního anestetika v epidurálním prostoru. Míra úspěšnosti kaudální blokády se tedy zvyšuje (6) Kaudální blok má však nepříznivé účinky, jako je hypotenze, pooperační nevolnost, zvracení, retence moči, nadměrná motorická blokáda a pruritus, které omezují použití kaudální blokády u dětí. (7) Techniky regionální anestezie se zdají být lepší volbou pro zlepšení zvládání akutní bolesti u těchto pacientů s menším počtem nežádoucích účinků. Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) nedávno doporučil Girón-Arango et al. pro použití jako pooperační analgezie při operacích kyčle (8) Jedná se o novou metodu regionální anestezie v oblasti mezi anteriorní dolní kyčelní páteří (AIIS) a iliopubickou eminencí (IPE).

Přední pouzdro je nejbohatěji inervovanou částí kloubu, což naznačuje, že tyto nervy by měly být hlavním cílem pro analgezii kyčle. (9) Podle našich nejlepších znalostí neexistují žádné dříve publikované údaje, které by porovnávaly blokádu perikapsulární nervové skupiny (PENG) s technikami kaudální blokády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Americká společnost anesteologů fyzická aktivita I. a II. 2 ve věku od 1 roku do 6 let. 3- podstupující dětskou elektivní operaci kyčle.

Kritéria vyloučení:

  • 1-Děti s těžkým systémovým onemocněním s fyzickou aktivitou Americké společnosti anaestheologů třídy III nebo IV.

    2-děti s předchozími neurologickými nebo spinálními poruchami. 3-porucha koagulace. 4-infekce v místě vpichu bloku. 5 anamnéza alergie na lokální anestetika. 6-bilaterální operace kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kaudální skupina
Kaudální blok pomocí ultrazvukového vedení. sakrální hiát bude vizualizován na úrovni sakrálního cornusu pomocí lineárního převodníku ultrazvukového přístroje a hloubka a zesílení budou upraveny pro optimální vizuální kvalitu. jehla bude posunuta směrem k horní třetině sacrococcygeálního vazu. Posun jehly bude ukončen ihned po penetraci sacrococcygeálního vazu.
Postup: kaudální blok
Kaudální blokáda bude provedena pomocí ultrazvukového navádění, sakrální hiatus bude vizualizován na úrovni sakrálního cornusu pomocí lineárního měniče ultrazvukového přístroje ultrazvukový měnič bude otočen o 90 stupňů pro získání podélných pohledů na sacrococcygeální vaz a sakrální hiatus a následně bude umístěn mezi dva cornua. Posun jehly bude ukončen ihned po penetraci sacrococcygeálního vazu.
Experimentální: Skupina PENG
Iliopubická eminence (IPE), m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus budou vizualizovány pomocí lineární ultrazvukové sondy. jehla bude zavedena laterálně až mediálně přístupem v rovině, aby byl hrot jehly umístěn v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně.
Postup: blok perikapsulární nervové skupiny
Ve skupině PENG bude pacient uložen do polohy na zádech. Ilo-pubická eminence (IPE), m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus budou vizualizovány pomocí lineární ultrazvukové sondy. Jehla 22 gauge, 50 mm bude zavedena laterálně až mediálně v rovině, aby se hrot jehly umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci bude injikován celkový objem 0,5 ml/kg roztoku lokálního anestetika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková potřebná pooperační analgetika
Časové okno: pooperační první den
Celková potřeba pooperačních dávek morfinového analgetika
pooperační první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skóre bolesti
Časové okno: pooperační první den
Hodnocení skóre bolesti pomocí stupnice FLACC
pooperační první den
Čas do prvního záchranného analgetického požadavku po operaci
Časové okno: pooperační první den
pooperační první den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pericapsular nerve group block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kaudální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit