Vergelijking van echogeleide caudale blokkade en echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor pediatrische heupchirurgie
Chirurgisch herstel van de heup kan buitengewoon pijnlijk zijn en gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn bij kinderen, ondanks het gebruik van systemische opioïden. Deze patiënten kunnen baat hebben bij neuraxiale analgesie in combinatie met algemene anesthesie. De gerapporteerde voordelen van deze techniek zijn onder meer een verminderde blootstelling aan opiaten, een kortere tijd in de verkoeverkamer na anesthesie, een korter verblijf in het ziekenhuis, een vermindering van de postoperatieve morbiditeit en een vroege mobilisatie. Echogeleide caudale blokkade heeft veel voordelen omdat het nuttig is voor visualisatie van de sacrale hiatus, sacrococcygeale ligament, epidurale ruimte en de verdeling van het lokale anestheticum in de epidurale ruimte. Het slagingspercentage van caudale blokkade neemt dus toe.
Blokkade van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) is onlangs aanbevolen door Girón-Arango et al. voor gebruik als postoperatieve analgesie bij heupoperaties (8) Het is een nieuwe regionale anesthesiemethode in het gebied tussen de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) en ilio-pubische eminentie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgisch herstel van de heup kan buitengewoon pijnlijk zijn en gaat gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn bij kinderen, ondanks het gebruik van systemische opioïden. Deze patiënten kunnen baat hebben bij neuraxiale analgesie in combinatie met algemene anesthesie. De gerapporteerde voordelen van deze techniek zijn onder meer een verminderde blootstelling aan opiaten, een kortere tijd in de verkoeverkamer na anesthesie, een korter verblijf in het ziekenhuis, een vermindering van de postoperatieve morbiditeit en een vroege mobilisatie. (1,2) Enkelvoudige caudale blokkade wordt veel gebruikt om intraoperatieve en postoperatieve analgesie te geven, vooral bij pediatrische chirurgie onder de navelstreng, door het gebied tussen T10- en S5-dermatomen te blokkeren. (3,4) Het slagingspercentage van de klassieke caudale epidurale anesthesiemethode bij pediatrische patiënten is naar verluidt ongeveer 75%. (5) Omdat er veel anatomische variaties zijn gerapporteerd voor sacrale hiatus en sacrale cornua.
Echogeleide caudale blokkade heeft veel voordelen omdat het nuttig is voor visualisatie van de sacrale hiatus, sacrococcygeale ligament, epidurale ruimte en de verdeling van het lokale anestheticum in de epidurale ruimte. Het slagingspercentage van caudale blokkade neemt dus toe (6). Caudale blokkade heeft echter nadelige effecten zoals hypotensie, postoperatieve misselijkheid, braken, urineretentie, overmatige motorische blokkade en pruritus die het gebruik van caudale blokkade bij kinderen beperken. (7) Regionale anesthesietechnieken lijken een betere keuze om de acute pijnbehandeling bij deze patiënten te verbeteren, met minder nadelige effecten. Blokkade van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) is onlangs aanbevolen door Girón-Arango et al. voor gebruik als postoperatieve analgesie bij heupoperaties (8) Het is een nieuwe regionale anesthesiemethode in het gebied tussen de spina iliaca anterior inferior (AIIS) en de ilio-pubische eminentie (IPE).
Het voorste kapsel is het meest rijkelijk geïnnerveerde deel van het gewricht, wat suggereert dat deze zenuwen het belangrijkste doelwit zouden moeten zijn voor heupanalgesie. (9) Voor zover ons bekend zijn er geen eerder gepubliceerde gegevens die de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade vergelijken met caudale blokkade technieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- American Society of Anaestheologists lichamelijke activiteit klasse I en II. 2-leeftijd tussen 1 jaar tot 6 jaar. 3- pediatrische electieve heupoperatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
1-Kinderen met een ernstige systemische ziekte met lichamelijke activiteitsklasse III of IV van de American Society of Anaestheologists.
2-kinderen met eerdere neurologische of spinale aandoeningen. 3-stollingsstoornis. 4-infectie op de injectieplaats van het blok. 5-geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica. 6-bilaterale heupoperatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: caudale groep
Caudaal blok met behulp van echografie.
de sacrale hiatus zal worden gevisualiseerd ter hoogte van de sacrale cornus door gebruik te maken van de lineaire transducer van een echografiemachine en de diepte en versterking zullen worden aangepast voor een optimale visuele kwaliteit.
De naald zal naar het bovenste derde deel van het sacrococcygeale ligament worden voortbewogen.
Het opvoeren van de naald wordt onmiddellijk na het penetreren van het sacrococcygeale ligament beëindigd.
|
Caudale blokkade wordt uitgevoerd met behulp van echografie, de sacrale hiatus wordt gevisualiseerd op het niveau van de sacrale cornus door gebruik te maken van de lineaire transducer van een ultrasone machine, de ultrasone transducer wordt 90 graden gedraaid om longitudinale beelden van het sacrococcygeale ligament en de sacrale hiatus te verkrijgen en wordt vervolgens tussen de twee cornua geplaatst.
De naaldvoortgang wordt onmiddellijk na penetratie van het sacrococcygeale ligament beëindigd.
|
|
Experimenteel: PENG-groep
De ilio-pubische eminentie (IPE), de iliopsoas-spier en -pees, de femorale slagader en de pectineus-spier zullen worden gevisualiseerd met behulp van een lineaire ultrasone sonde.
de naald zal op een laterale tot mediale manier worden ingebracht in een in-plane benadering om de punt van de naald in het musculofasciale vlak te plaatsen tussen de psoaspees anterieur en de schaambeenramus posterieur.
|
In PENG group, the patient will be placed in supine position.
The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe.
A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly.
Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale doses postoperatieve analgetische behoefte
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
Totale doses postoperatieve pijnstillende morfine
|
postoperatieve eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de pijnscores
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
Evaluatie van de pijnscores op de FLACC-schaal
|
postoperatieve eerste dag
|
|
Tijd om de pijnstillende vraag na de operatie voor het eerst te herstellen
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
postoperatieve eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pericapsular nerve group block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .