- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04336085
Confronto tra blocco caudale guidato da ultrasuoni e blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato da ultrasuoni per la chirurgia pediatrica dell'anca
La riparazione chirurgica dell'anca può essere estremamente dolorosa ed è associata a notevole dolore postoperatorio nei bambini nonostante l'uso di oppioidi sistemici. Questi pazienti possono trarre beneficio dall'analgesia neuroassiale in aggiunta all'anestesia generale. I vantaggi riportati di questa tecnica includono una ridotta esposizione agli oppiacei, una riduzione del tempo nella sala di risveglio post-anestesia, una riduzione della degenza ospedaliera, una riduzione della morbilità postoperatoria e una mobilizzazione precoce. Il blocco caudale ecoguidato presenta molti vantaggi in quanto è utile per la visualizzazione dello iato sacrale, del legamento sacrococcigeo, dello spazio epidurale e della distribuzione dell'agente anestetico locale all'interno dello spazio epidurale. Quindi, il tasso di successo del blocco caudale è aumentato.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato recentemente raccomandato da Girón-Arango et al. per l'uso come analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici dell'anca (8) È un nuovo metodo di anestesia regionale nella regione tra la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e l'eminenza ileo-pubica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riparazione chirurgica dell'anca può essere estremamente dolorosa ed è associata a notevole dolore postoperatorio nei bambini nonostante l'uso di oppioidi sistemici. Questi pazienti possono trarre beneficio dall'analgesia neuroassiale in aggiunta all'anestesia generale. I vantaggi riportati di questa tecnica includono una ridotta esposizione agli oppiacei, una riduzione del tempo nella sala di risveglio post-anestesia, una riduzione della degenza ospedaliera, una riduzione della morbilità postoperatoria e una mobilizzazione precoce. (1,2) Il blocco caudale a iniezione singola è stato ampiamente utilizzato per fornire analgesia intraoperatoria e postoperatoria, specialmente nella chirurgia pediatrica al di sotto del livello ombelicale, bloccando la regione tra i dermatomi T10 e S5. (3,4) È stato riportato che il tasso di successo del metodo classico di anestesia epidurale caudale nei pazienti pediatrici è di circa il 75%. (5) Poiché sono state riportate molte variazioni anatomiche per iato sacrale e corna sacrale.
Il blocco caudale ecoguidato presenta molti vantaggi in quanto è utile per la visualizzazione dello iato sacrale, del legamento sacrococcigeo, dello spazio epidurale e della distribuzione dell'agente anestetico locale all'interno dello spazio epidurale. Pertanto, il tasso di successo del blocco caudale è aumentato (6). Tuttavia, il blocco caudale ha effetti avversi come ipotensione, nausea postoperatoria, vomito, ritenzione urinaria, blocco motorio eccessivo e prurito che limitano l'uso del blocco caudale nei bambini. (7) Le tecniche di anestesia regionale sembrano essere una scelta migliore per migliorare la gestione del dolore acuto in questi pazienti, con minori effetti avversi. Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato recentemente raccomandato da Girón-Arango et al. per l'uso come analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici dell'anca (8) È un nuovo metodo di anestesia regionale nella regione tra la spina iliaca inferiore anteriore (AIIS) e l'eminenza ileo-pubica (IPE).
La capsula anteriore è la sezione più riccamente innervata dell'articolazione, suggerendo che questi nervi dovrebbero essere i bersagli principali dell'analgesia dell'anca. (9) Per quanto ne sappiamo, non ci sono dati pubblicati in precedenza che confrontino il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) con le tecniche di blocco caudale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31527
- Tarek Abdel Hay
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Classe di attività fisica I e II dell'American Society of Anaestheologists. 2-età compresa tra 1 anno e 6 anni. 3- sottoposti a chirurgia pediatrica elettiva dell'anca.
Criteri di esclusione:
1-Bambini con grave malattia sistemica con attività fisica di classe III o IV dell'American Society of Anaestheologists.
2-bambini con precedenti disturbi neurologici o spinali. 3 disturbi della coagulazione. 4-infezione nel sito di iniezione del blocco. 5-storia di allergia agli anestetici locali. Chirurgia dell'anca 6-bilaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo caudale
Blocco caudale mediante guida ecografica.
lo iato sacrale verrà visualizzato a livello del corno sacrale utilizzando il trasduttore lineare della macchina ad ultrasuoni e la profondità e il guadagno saranno regolati per una qualità visiva ottimale.
l'ago verrà fatto avanzare verso il terzo superiore del legamento sacrococcigeo.
L'avanzamento dell'ago verrà interrotto immediatamente dopo la penetrazione del legamento sacrococcigeo.
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Il blocco caudale verrà eseguito utilizzando la guida ecografica, lo iato sacrale verrà visualizzato a livello del corno sacrale utilizzando il trasduttore lineare della macchina ad ultrasuoni il trasduttore ad ultrasuoni verrà ruotato di 90 gradi per ottenere viste longitudinali del legamento sacro-coccigeo e dello iato sacrale e sarà successivamente posto tra le due corna.
L'avanzamento dell'ago verrà interrotto immediatamente dopo aver penetrato il legamento sacrococcigeo.
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Sperimentale: Gruppo PENG
L'eminenza ileo-pubica (IPE), il muscolo e tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo verranno visualizzati utilizzando una sonda ecografica lineare.
l'ago verrà introdotto in modo da laterale a mediale con un approccio in piano per posizionare la punta dell'ago nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
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Nel gruppo PENG, il paziente verrà posto in posizione supina.
L'eminenza ileo-pubica (IPE), il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo saranno visualizzati utilizzando una sonda ecografica lineare.
Verrà introdotto un ago di calibro 22, 50 mm da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta dell'ago nel piano muscolofasciale tra il tendine psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
Dopo l'aspirazione negativa, verrà iniettato un volume totale di 0,5 ml/kg di soluzione di anestetico locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dosi totali di fabbisogno analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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Dosi totali di fabbisogno analgesico postoperatorio di morfina
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primo giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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Valutazione dei punteggi del dolore mediante scala FLACC
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primo giorno postoperatorio
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È ora di salvare la prima richiesta di analgesici dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
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primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pericapsular nerve group block
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