Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt kaudális blokk és az ultrahang által irányított perikapszuláris idegcsoport blokk összehasonlítása gyermekgyógyászati ​​csípősebészetnél

2024. április 30. frissítette: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

A csípő műtéti helyreállítása rendkívül fájdalmas lehet, és gyermekeknél jelentős posztoperatív fájdalommal jár a szisztémás opioidok használata ellenére. Ezeknek a betegeknek előnyös lehet a neuraxiális fájdalomcsillapítás az általános érzéstelenítés mellett. Ennek a technikának a jelentett előnyei közé tartozik az opiát expozíció csökkentése, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben töltött idő csökkenése, a kórházi tartózkodás csökkenése, a posztoperatív morbiditás csökkentése, a korai mobilizáció. Az ultrahanggal vezérelt farokblokk számos előnnyel rendelkezik, mivel segít a sacralis hiatus, a sacrococcygealis ínszalag, az epidurális tér vizualizálásában és a helyi érzéstelenítő szer eloszlásában az epidurális térben. Tehát a caudalis blokk sikerességi aránya nő.

Girón-Arango és munkatársai nemrégiben javasolták a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolását. posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtéteknél (8) Ez egy új regionális érzéstelenítési módszer az elülső inferior csípőgerinc (AIIS) és az ilio-pubic eminencia közötti régióban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípő műtéti helyreállítása rendkívül fájdalmas lehet, és gyermekeknél jelentős posztoperatív fájdalommal jár a szisztémás opioidok használata ellenére. Ezeknek a betegeknek előnyös lehet a neuraxiális fájdalomcsillapítás az általános érzéstelenítés mellett. Ennek a technikának a jelentett előnyei közé tartozik az opiát expozíció csökkentése, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben töltött idő csökkenése, a kórházi tartózkodás csökkenése, a posztoperatív morbiditás csökkentése, a korai mobilizáció. (1,2) Az egyszeri injekciós caudalis blokkot széles körben alkalmazzák intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra, különösen a köldökszint alatti gyermeksebészetben, a T10 és S5 dermatómák közötti régió blokkolásával. (3,4) A klasszikus caudalis epidurális érzéstelenítés sikerességi rátája gyermekkorú betegeknél körülbelül 75%. (5) Mivel számos anatómiai eltérésről számoltak be a sacralis hiatus és a sacra cornua tekintetében.

Az ultrahanggal vezérelt farokblokk számos előnnyel rendelkezik, mivel segít a sacralis hiatus, a sacrococcygealis ínszalag, az epidurális tér vizualizálásában és a helyi érzéstelenítő szer eloszlásában az epidurális térben. Tehát a caudalis blokk sikeressége növekszik (6) A caudalis blokk azonban olyan káros hatásokkal jár, mint a hipotenzió, a műtét utáni hányinger, a hányás, a vizeletvisszatartás, a túlzott motoros blokk és a viszketés, amelyek korlátozzák a caudalis blokk használatát gyermekeknél. (7) A regionális érzéstelenítési technikák jobb választásnak tűnnek az akut fájdalom kezelésének javítására ezeknél a betegeknél, kevesebb mellékhatással. Girón-Arango és munkatársai nemrégiben javasolták a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolását. posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtéteknél (8) Ez egy új regionális érzéstelenítési módszer az anterior inferior iliac spine (AIIS) és az ilio-pubic eminencia (IPE) közötti régióban.

Az elülső tok az ízület leggazdagabban beidegzett része, ami azt sugallja, hogy ezek az idegek lehetnek a csípőfájdalomcsillapítás fő célpontjai. (9) Legjobb tudomásunk szerint nem állnak rendelkezésre olyan korábban publikált adatok, amelyek összehasonlították volna a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkját a caudalis blokk technikákkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1- Amerikai Aneszteológusok Társasága, I. és II. fizikai aktivitási osztály. 2 éves kor között 1 év és 6 év között. 3- gyermekgyógyászati ​​elektív csípőműtéten esik át.

Kizárási kritériumok:

  • 1-Súlyos szisztémás betegségben szenvedő gyermekek az Amerikai Aneszteológusok Társaságának III. vagy IV. fizikai aktivitási osztályában.

    2-gyerek, akinek korábbi idegrendszeri vagy gerincbetegségei voltak. 3-alvadási zavar. 4-fertőzés a blokk injekció helyén. A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia 5. története. 6 kétoldali csípőműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: caudalis csoport
Caudalis blokk ultrahangos irányítás segítségével. a keresztcsonti hiátust a cornus cornus szintjén vizualizáljuk az ultrahanggép lineáris átalakítójával, és a mélységet és az erősítést az optimális látásminőség érdekében állítjuk be. a tű a sacrococcygealis ínszalag felső harmada felé halad. A tű előretolása azonnal megszakad a sacrococcygealis szalagon való áthatolás után.
A caudalis blokkolást ultrahangos vezérléssel hajtják végre, a keresztcsonti hiatus a sacralis cornus szintjén láthatóvá válik az ultrahanggép lineáris átalakítójával, az ultrahang transzducert 90 fokkal elforgatják, hogy hosszirányú nézeteket kapjanak a sacrococcygealis ínszalagról és a sacralis hiatusról és ezt követően a két cornua közé kerül. A tű előretolása azonnal megszakad a sacrococcygealis szalagon való áthatolás után.
Kísérleti: PENG csoport
Az ilio-pubic eminenciát (IPE), a csípőízület izomzatát és az inakat, a femorális artériát és a pectineus izmokat lineáris ultrahangszondával lehet megjeleníteni. a tűt laterális és mediális módon, síkbeli megközelítéssel vezetik be, hogy a tű hegyét az elülső psoas ín és a szemérem ramus hátulsó musculofasciális síkjába helyezzék.
A PENG csoportban a beteget hanyatt fekszik. Az ilio-pubic eminenciát (IPE), a csípőízület izomzatát és az inakat, a femorális artériát és a pectineus izmokat lineáris ultrahangszondával lehet megjeleníteni. Egy 22-es, 50 mm-es tűt vezetnek be laterális és mediális módon, síkbeli megközelítéssel, hogy a tű hegyét az elülső psoas-ín és a szemérem ramus hátulsó izomzati síkjába helyezzék. Negatív aspirációt követően összesen 0,5 ml/kg helyi érzéstelenítő oldatot kell befecskendezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet teljes dózisai
Időkeret: posztoperatív első nap
A posztoperatív morfin fájdalomcsillapító szükséglet teljes dózisa
posztoperatív első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámainak értékelése
Időkeret: posztoperatív első nap
A fájdalom pontszámainak értékelése FLACC skála szerint
posztoperatív első nap
Ideje megmenteni a fájdalomcsillapító szükségletet a műtét után
Időkeret: posztoperatív első nap
posztoperatív első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pericapsular nerve group block

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a caudalis blokk

3
Iratkozz fel