- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04336085
Az ultrahanggal vezérelt kaudális blokk és az ultrahang által irányított perikapszuláris idegcsoport blokk összehasonlítása gyermekgyógyászati csípősebészetnél
A csípő műtéti helyreállítása rendkívül fájdalmas lehet, és gyermekeknél jelentős posztoperatív fájdalommal jár a szisztémás opioidok használata ellenére. Ezeknek a betegeknek előnyös lehet a neuraxiális fájdalomcsillapítás az általános érzéstelenítés mellett. Ennek a technikának a jelentett előnyei közé tartozik az opiát expozíció csökkentése, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben töltött idő csökkenése, a kórházi tartózkodás csökkenése, a posztoperatív morbiditás csökkentése, a korai mobilizáció. Az ultrahanggal vezérelt farokblokk számos előnnyel rendelkezik, mivel segít a sacralis hiatus, a sacrococcygealis ínszalag, az epidurális tér vizualizálásában és a helyi érzéstelenítő szer eloszlásában az epidurális térben. Tehát a caudalis blokk sikerességi aránya nő.
Girón-Arango és munkatársai nemrégiben javasolták a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolását. posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtéteknél (8) Ez egy új regionális érzéstelenítési módszer az elülső inferior csípőgerinc (AIIS) és az ilio-pubic eminencia közötti régióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípő műtéti helyreállítása rendkívül fájdalmas lehet, és gyermekeknél jelentős posztoperatív fájdalommal jár a szisztémás opioidok használata ellenére. Ezeknek a betegeknek előnyös lehet a neuraxiális fájdalomcsillapítás az általános érzéstelenítés mellett. Ennek a technikának a jelentett előnyei közé tartozik az opiát expozíció csökkentése, az érzéstelenítés utáni gyógyteremben töltött idő csökkenése, a kórházi tartózkodás csökkenése, a posztoperatív morbiditás csökkentése, a korai mobilizáció. (1,2) Az egyszeri injekciós caudalis blokkot széles körben alkalmazzák intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra, különösen a köldökszint alatti gyermeksebészetben, a T10 és S5 dermatómák közötti régió blokkolásával. (3,4) A klasszikus caudalis epidurális érzéstelenítés sikerességi rátája gyermekkorú betegeknél körülbelül 75%. (5) Mivel számos anatómiai eltérésről számoltak be a sacralis hiatus és a sacra cornua tekintetében.
Az ultrahanggal vezérelt farokblokk számos előnnyel rendelkezik, mivel segít a sacralis hiatus, a sacrococcygealis ínszalag, az epidurális tér vizualizálásában és a helyi érzéstelenítő szer eloszlásában az epidurális térben. Tehát a caudalis blokk sikeressége növekszik (6) A caudalis blokk azonban olyan káros hatásokkal jár, mint a hipotenzió, a műtét utáni hányinger, a hányás, a vizeletvisszatartás, a túlzott motoros blokk és a viszketés, amelyek korlátozzák a caudalis blokk használatát gyermekeknél. (7) A regionális érzéstelenítési technikák jobb választásnak tűnnek az akut fájdalom kezelésének javítására ezeknél a betegeknél, kevesebb mellékhatással. Girón-Arango és munkatársai nemrégiben javasolták a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolását. posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtéteknél (8) Ez egy új regionális érzéstelenítési módszer az anterior inferior iliac spine (AIIS) és az ilio-pubic eminencia (IPE) közötti régióban.
Az elülső tok az ízület leggazdagabban beidegzett része, ami azt sugallja, hogy ezek az idegek lehetnek a csípőfájdalomcsillapítás fő célpontjai. (9) Legjobb tudomásunk szerint nem állnak rendelkezésre olyan korábban publikált adatok, amelyek összehasonlították volna a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkját a caudalis blokk technikákkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Amerikai Aneszteológusok Társasága, I. és II. fizikai aktivitási osztály. 2 éves kor között 1 év és 6 év között. 3- gyermekgyógyászati elektív csípőműtéten esik át.
Kizárási kritériumok:
1-Súlyos szisztémás betegségben szenvedő gyermekek az Amerikai Aneszteológusok Társaságának III. vagy IV. fizikai aktivitási osztályában.
2-gyerek, akinek korábbi idegrendszeri vagy gerincbetegségei voltak. 3-alvadási zavar. 4-fertőzés a blokk injekció helyén. A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia 5. története. 6 kétoldali csípőműtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: caudalis csoport
Caudalis blokk ultrahangos irányítás segítségével.
a keresztcsonti hiátust a cornus cornus szintjén vizualizáljuk az ultrahanggép lineáris átalakítójával, és a mélységet és az erősítést az optimális látásminőség érdekében állítjuk be.
a tű a sacrococcygealis ínszalag felső harmada felé halad.
A tű előretolása azonnal megszakad a sacrococcygealis szalagon való áthatolás után.
|
A caudalis blokkolást ultrahangos vezérléssel hajtják végre, a keresztcsonti hiatus a sacralis cornus szintjén láthatóvá válik az ultrahanggép lineáris átalakítójával, az ultrahang transzducert 90 fokkal elforgatják, hogy hosszirányú nézeteket kapjanak a sacrococcygealis ínszalagról és a sacralis hiatusról és ezt követően a két cornua közé kerül.
A tű előretolása azonnal megszakad a sacrococcygealis szalagon való áthatolás után.
|
Kísérleti: PENG csoport
Az ilio-pubic eminenciát (IPE), a csípőízület izomzatát és az inakat, a femorális artériát és a pectineus izmokat lineáris ultrahangszondával lehet megjeleníteni.
a tűt laterális és mediális módon, síkbeli megközelítéssel vezetik be, hogy a tű hegyét az elülső psoas ín és a szemérem ramus hátulsó musculofasciális síkjába helyezzék.
|
A PENG csoportban a beteget hanyatt fekszik.
Az ilio-pubic eminenciát (IPE), a csípőízület izomzatát és az inakat, a femorális artériát és a pectineus izmokat lineáris ultrahangszondával lehet megjeleníteni.
Egy 22-es, 50 mm-es tűt vezetnek be laterális és mediális módon, síkbeli megközelítéssel, hogy a tű hegyét az elülső psoas-ín és a szemérem ramus hátulsó izomzati síkjába helyezzék.
Negatív aspirációt követően összesen 0,5 ml/kg helyi érzéstelenítő oldatot kell befecskendezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet teljes dózisai
Időkeret: posztoperatív első nap
|
A posztoperatív morfin fájdalomcsillapító szükséglet teljes dózisa
|
posztoperatív első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom pontszámainak értékelése
Időkeret: posztoperatív első nap
|
A fájdalom pontszámainak értékelése FLACC skála szerint
|
posztoperatív első nap
|
Ideje megmenteni a fájdalomcsillapító szükségletet a műtét után
Időkeret: posztoperatív első nap
|
posztoperatív első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pericapsular nerve group block
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a caudalis blokk
-
Universidade Federal do CearáBefejezveTemporomandibularis rendellenességekBrazília
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve
-
David D'AndreaBefejezve