Сравнение каудальной блокады под ультразвуковым контролем и блокады группы перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем для детской хирургии тазобедренного сустава
Хирургическое восстановление тазобедренного сустава может быть чрезвычайно болезненным и связано со значительной послеоперационной болью у детей, несмотря на использование системных опиоидов. Этим пациентам может помочь нейроаксиальная анальгезия в сочетании с общей анестезией. Сообщаемые преимущества этого метода включают снижение воздействия опиатов, сокращение времени пребывания в палате восстановления после анестезии, сокращение пребывания в больнице, снижение послеоперационной заболеваемости, обеспечение ранней мобилизации. Каудальная блокада под ультразвуковым контролем имеет много преимуществ, поскольку она помогает визуализировать крестцовое отверстие, крестцово-копчиковую связку, эпидуральное пространство и распределение местного анестетика в эпидуральном пространстве. Таким образом, вероятность успеха каудальной блокады увеличивается.
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно была рекомендована Girón-Arango et al. для использования в качестве послеоперационного обезболивания при операциях на бедре (8) Это новый метод регионарной анестезии в области между передней нижней подвздошной остью (AIIS) и подвздошно-лобковым возвышением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое восстановление тазобедренного сустава может быть чрезвычайно болезненным и связано со значительной послеоперационной болью у детей, несмотря на использование системных опиоидов. Этим пациентам может помочь нейроаксиальная анальгезия в сочетании с общей анестезией. Сообщаемые преимущества этого метода включают снижение воздействия опиатов, сокращение времени пребывания в палате восстановления после анестезии, сокращение пребывания в больнице, снижение послеоперационной заболеваемости, обеспечение ранней мобилизации. (1,2) Однократный каудальный блок широко используется для обеспечения интраоперационной и послеоперационной анальгезии, особенно в детской хирургии ниже пупочного уровня, путем блокады области между дерматомами T10 и S5. (3,4) Сообщалось, что показатель успеха классического метода каудальной эпидуральной анестезии у педиатрических пациентов составляет около 75%. (5) Поскольку сообщалось о многих анатомических вариациях крестцового отверстия и крестцового рога.
Каудальная блокада под ультразвуковым контролем имеет много преимуществ, поскольку она помогает визуализировать крестцовое отверстие, крестцово-копчиковую связку, эпидуральное пространство и распределение местного анестетика в эпидуральном пространстве. Таким образом, вероятность успеха каудальной блокады увеличивается (6). Однако каудальная блокада имеет побочные эффекты, такие как гипотензия, послеоперационная тошнота, рвота, задержка мочи, чрезмерная моторная блокада и зуд, которые ограничивают использование каудальной блокады у детей. (7) Методы регионарной анестезии, по-видимому, являются лучшим выбором для улучшения контроля острой боли у этих пациентов с меньшим количеством побочных эффектов. Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно была рекомендована Girón-Arango et al. для использования в качестве послеоперационного обезболивания при операциях на бедре (8) Это новый метод регионарной анестезии в области между передней нижней подвздошной остью (AIIS) и подвздошно-лобковым возвышением (IPE).
Передняя капсула представляет собой наиболее богато иннервированную часть сустава, что позволяет предположить, что эти нервы должны быть основными мишенями для обезболивания тазобедренного сустава. (9) Насколько нам известно, нет ранее опубликованных данных, сравнивающих блок перикапсулярной группы нервов (PENG) с методами каудальной блокады.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1- Класс физической активности Американского общества анестезиологов I и II. 2-в возрасте от 1 года до 6 лет. 3- педиатрическая плановая операция на бедре.
Критерий исключения:
1-Дети с тяжелым системным заболеванием с классом физической активности Американского общества анестезиологов III или IV.
2-дети с предшествующими неврологическими или спинальными заболеваниями. 3-нарушение коагуляции. 4-инфекция в месте инъекции блока. 5-аллергия на местные анестетики в анамнезе. 6-двусторонняя операция на бедре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хвостовая группа
Каудальная блокада под контролем УЗИ.
Крестцовое отверстие будет визуализировано на уровне крестцового рога с помощью линейного датчика ультразвукового аппарата, а глубина и усиление будут отрегулированы для оптимального качества изображения.
иглу продвигают к верхней трети крестцово-копчиковой связки.
Продвижение иглы прекращается сразу после проникновения в крестцово-копчиковую связку.
|
Каудальная блокада будет выполняться с использованием ультразвукового контроля, крестцовая щель будет визуализирована на уровне крестцового рога с помощью линейного преобразователя ультразвукового аппарата, ультразвуковой преобразователь будет повернут на 90 градусов для получения продольных изображений крестцово-копчиковой связки и крестцовой щели. и впоследствии будет помещен между двумя рогами.
Продвижение иглы будет прекращено сразу после проникновения в крестцово-копчиковую связку.
|
|
Экспериментальный: Группа ПЕНГ
Подвздошно-лобковое возвышение (ИПЭ), подвздошно-поясничную мышцу и сухожилие, бедренную артерию и гребенчатую мышцу визуализируют с помощью линейного ультразвукового датчика.
игла будет введена латерально-медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик иглы в мышечно-фасциальную плоскость между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади.
|
In PENG group, the patient will be placed in supine position.
The ilio-pubic eminence (IPE), the iliopsoas muscle and tendon, the femoral artery, and pectineus muscle will be visualized using a linear ultrasound probe.
A 22-gauge, 50-mm needle will be introduced in a lateral to medial fashion in an in-plane approach to place the tip of the needle in the musculofascial plane between the psoas tendon anteriorly and the pubic ramus posteriorly.
Following negative aspiration, a total volume of 1 mL/kg local anesthetic solution will be injected.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарные дозы послеоперационной потребности в анальгетиках
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
Суммарные дозы потребности в послеоперационных анальгетиках морфина
|
послеоперационный первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по шкале
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
Оценка боли по шкале FLACC
|
послеоперационный первый день
|
|
Время до первого восстановления потребности в анальгетиках после операции
Временное ограничение: послеоперационный первый день
|
послеоперационный первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pericapsular nerve group block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .